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CATCH Healthy Smiles:Ein Interventionsversuch zur Mundgesundheit in der Grundschule

2. Juli 2025 aktualisiert von: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston

CATCH Healthy Smiles: Ein Cluster-RCT einer Grundschul-Mundgesundheitsintervention

Der Zweck dieser Studie ist die klinische Bewertung der Auswirkungen einer schulbasierten Verhaltensintervention, CATCH Healthy Smiles, zur Verringerung des Zahnkariesrisikos in einer Kohorte von Kindergartenkindern bis zur 2. Klasse (K-2) für Kinder mit niedrigem Einkommen, ethnisch -Unterschiedliche Kinder, um die Auswirkungen von CATCH Healthy Smiles auf die Verhaltens-, psychosozialen und umweltbezogenen Ergebnisse von Kindern von der K bis zur 2. Klasse im Vergleich zu Kindern in den Kontrollschulen zu bestimmen und zu untersuchen, inwieweit das Kind verhaltens-, psychosoziale und umweltbedingt ist Faktoren vermitteln die Verbesserungen des Kariesrisikos bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1084

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Schulen:

  • mehr als 75 % der Kinder nehmen am Programm für dree/ermäßigte Schulspeisung teil.
  • Einschreibung von Kindern in die Klasse K im Schuljahr 2021-2022.
  • erklären sich bereit, das CATCH Healthy Smiles-Programm umzusetzen und haben zugestimmt, an den Messungen teilzunehmen

Für Eltern und Kind zur Teilnahme an den Maßnahmen:

  • Sprach- und Lesefähigkeit der Eltern auf Englisch oder Spanisch auf dem Niveau der 4. Klasse,
  • Kind, das im Schuljahr 2021-2022 an der teilnehmenden Schule in der Klasse K angemeldet ist
  • Fähigkeit des Kindes, an den regulären Aktivitäten in der Schule teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

- Keine angeborenen Zahnerkrankungen wie Gaumenspalten, Kinder mit Schmelzhypoplasie, schwerer Fluorose oder besonderen Anforderungen an die Zahneinstellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vergleich Schulgruppe
Verhalten: Vergleich Schulgruppe
Alle Kontrollschulen erhalten Schulungen und Materialien für den CATCH Sonnenschutz-Lehrplan. Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum ist ein evidenzbasierter Lehrplan, der Kinder, Eltern und Lehrer über Sonnenschutz aufklärt und Verhaltensweisen zum Schutz vor Sonneneinstrahlung fördert, um das lebenslange Risiko von Kindern, an Hautkrebs zu erkranken, zu verringern. Das Training wird jährlich mit Booster-Trainings durchgeführt.
Experimental: Interventionsschulgruppe
Verhalten: Interventionsschulgruppe
Diese Intervention umfasst das Zähneputzen, das als tägliche Aktivität zur Entwicklung von Fähigkeiten und Techniken implementiert wird, den Unterrichtsplan, der theoriebasierte interaktive Lektionen zur Mundgesundheit umfasst, und die Sportunterrichtskomponente, die aus einer Aktivitätsbox mit verschiedenen strukturierten körperlichen Aktivitäten besteht, die integriert werden die Ernährungs- und Mundgesundheitsaufklärungsbotschaften, alle Cafeteria-basierten Interventionsmaterialien, einschließlich des „zahnfreundlichen“ Eat Smart-Leitfadens, Beschilderung, Nährwertkennzeichnung, Menüplanung und Kennzeichnung unter Verwendung der zahnfreundlichen Go-Slow-Whoa CATCH-Terminologie, werden dem zur Verfügung gestellt Food-Service-Mitarbeiter, die in der gesamten Cafeteria ausgestellt und an Eltern und Eltern nach Hause geschickt werden, erhalten Tools und Tipps zur Aufrechterhaltung der Mundgesundheit mit Website-Ressourcen, Eltern-Kind-Hausaufgaben, Infografiken zum Nach-Hause-Senden zur Zahnpflege und von Eltern überwachte Nachverfolgung von Mundgesundheit von Kindern, unterhaltsame Familienabende in Schulen und soziale Medien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder wegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Baseline (Beginn Kindergarten)
Baseline (Beginn Kindergarten)
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder wegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Ende Klasse 1 (Kindergarten)
Ende Klasse 1 (Kindergarten)
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder wegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Ende des 2. Schuljahres (erste Klasse)
Ende des 2. Schuljahres (erste Klasse)
Anzahl der Zähne und Zahnoberflächen, die kariös geworden sind oder gegen Karies behandelt wurden (durch Füllung oder Extraktion)
Zeitfenster: Ende der 3. Klasse (zweite Klasse)
Ende der 3. Klasse (zweite Klasse)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Grundlinie
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Grundlinie
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Anzahl der Kinder mit guter Mundhygiene, gemessen am Child Plaque Index
Zeitfenster: Ende des 3. Jahres ca. 33 Monate nach Interventionsbeginn
Der Plaque-Score wird anhand des Plaque-Index von Silness and Loe gemessen. Sechs Zähne werden auf das Vorhandensein von Plaque/Materia alba und Essensresten und Zahnstein untersucht. Der Index ist eine numerische Punktzahl (0–3) wie folgt: 0 = keine Rückstände oder Flecken; 1 = Weicher Schmutz oder Fleck, der nicht mehr als 1/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 2 = weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 1/3 der Zahnoberfläche und weniger als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt; 3 = Weicher Schmutz oder Fleck, der mehr als 2/3 der Zahnoberfläche bedeckt.
Ende des 3. Jahres ca. 33 Monate nach Interventionsbeginn
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Grundlinie
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Grundlinie
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Ende Jahr 1
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Ende Jahr 1
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Ende Jahr 2
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Ende Jahr 2
Nahrungsaufnahme von Kindern, gemessen mit dem Block Food Frequency Screener
Zeitfenster: Ende Jahr 3
Mit diesem Tool können Sie herausfinden, wie oft pro Woche verschiedene Arten von Lebensmitteln verzehrt wurden und wie viel Lebensmittelmenge pro Tag verzehrt wurde
Ende Jahr 3
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Verhaltens-, psychosoziale und Umweltfaktoren von Kindern und Eltern werden anhand von Umfragen zur Selbstauskunft gemessen
Zeitfenster: Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Ende des 1. Jahres ca. 9 Monate nach Interventionsbeginn
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 2. Jahres etwa 23 Monate nach Beginn der Intervention
Wie oft ein Kind am Tag seine Zähne putzt
Zeitfenster: Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Ende des 3. Jahres etwa 33 Monate nach Beginn der Intervention
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Körpergröße und -gewicht der Kinder gemessen in der Schule mit Stadiometern bzw. Digitalwaagen.
Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Veränderung der Lebensqualität der Mundgesundheit von Kindern, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Baseline, Ende von Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Ende Jahr 1
Ende Jahr 1
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Ende Jahr 2
Ende Jahr 2
Häufigkeit der Verwendung von Zahnseide für das Kind, gemessen anhand von Umfragen zur Selbstauskunft der Eltern
Zeitfenster: Ende Jahr 3
Ende Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-19-0838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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