CATCH Healthy Smiles: Egy általános iskolai szájhigiénés beavatkozási próba
2025. július 2. frissítette: Shreela V Sharma, The University of Texas Health Science Center, Houston
CATCH Healthy Smiles: Cluster-RCT egy általános iskolai szájhigiénés beavatkozásról
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy klinikailag értékelje egy iskolai viselkedési beavatkozás, a CATCH Healthy Smiles hatását, hogy csökkentse a fogszuvasodás kockázatát az óvodás korosztályban egészen a 2. osztályos (K-2) gyerekekig, akik alacsony jövedelmű, etnikai hovatartozást szolgálnak. - sokszínű gyermekek, hogy meghatározzuk a CATCH Healthy Smiles hatását a gyermekek viselkedési, pszichoszociális és környezeti eredményeire K-től 2. osztályig, összehasonlítva a kontroll iskolákban tanuló gyerekekkel, és megvizsgáljuk, hogy a gyermek milyen mértékben viselkedik, pszichoszociálisan és környezetileg. tényezők közvetítik a gyermekszuvasodás kockázatának javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1084
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Iskolák számára:
- a gyerekek több mint 75%-a beiratkozott a dree/csökkentett iskolai ebéd programba.
- A 2021-2022-es tanévben K osztályba íratják a gyerekeket.
- beleegyezik a CATCH Healthy Smiles program megvalósításába, és beleegyezett a mérésekben való részvételbe
Szülő és gyermek részvétele az intézkedésekben:
- a szülő képessége angolul vagy spanyolul beszélni és olvasni 4. osztályos szinten,
- a 2021-2022-es tanévben a résztvevő iskolába iratkozott K osztályos gyermek
- a gyermek képes részt venni az iskola rendszeres tevékenységeiben
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek veleszületett fogászati betegségek, mint például szájpadhasadék, zománc hypoplasiás gyermekek, súlyos fluorózis vagy speciális fogászati beállítási igények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító iskolai csoport
|
Minden ellenőrző iskola képzést és anyagokat kap a CATCH sun biztonsági tantervéhez.
Ray and the Sunbeatables®: A Sun Safety Curriculum egy bizonyítékokon alapuló tanterv, amely a napvédelemre oktatja a gyermekeket, a szülőket és a tanárokat, és előmozdítja a napsugárzás elleni biztonságos viselkedést annak érdekében, hogy csökkentsék a gyermekek bőrrák kialakulásának kockázatát életük során.
A tréningeket évente emlékeztető tréningekkel végezzük.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Iskola Csoport
|
Ez a beavatkozás magában foglalja a fogmosást, amelyet napi tevékenységként hajtanak végre a készségek és a technika fejlesztésére, az osztálytermi tantervet, amely elméleti alapú interaktív leckéket tartalmaz a szájhigiéniáról, a testnevelési komponenst, amely egy tevékenységdobozból áll, amely különböző strukturált fizikai tevékenységeket tartalmaz. a táplálkozási és szájhigiénés oktatási üzeneteket, az összes büfé-alapú beavatkozási anyagot, beleértve a "fogbarát" Eat Smart útmutatót, a jelzéseket, a táplálkozási címkézést, az étlap tervezését és a fogbarát Go-Slow-Whoa CATCH terminológiát használó címkézést A büfé szerte kihelyezett és a szülőknek és szülőknek hazaküldött vendéglátó személyzetet eszközökkel és tippekkel látják el a szájhigiénia megőrzéséhez a webhely forrásaival, a szülő-gyerek házi feladatokkal, a fogászati ellátásról szóló infografikák hazaküldésével, a szülők által felügyelt nyomon követéssel. gyermekek szájhigiénéje, családi szórakoztató esték az iskolákban és a közösségi média.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szuvasodott vagy fogszuvasodás miatt kezelt fogak és fogfelületek száma (töméssel vagy extrakcióval)
Időkeret: Alapállapot (óvoda eleje)
|
Alapállapot (óvoda eleje)
|
|
A szuvasodott vagy fogszuvasodás miatt kezelt fogak és fogfelületek száma (töméssel vagy extrakcióval)
Időkeret: év vége 1 (óvoda)
|
év vége 1 (óvoda)
|
|
A szuvasodott vagy fogszuvasodás miatt kezelt fogak és fogfelületek száma (töméssel vagy extrakcióval)
Időkeret: 2. év vége (első osztály)
|
2. év vége (első osztály)
|
|
a szuvasodott vagy fogszuvasodás miatt kezelt fogak és fogfelületek száma (töméssel vagy kihúzással)
Időkeret: 3. év vége (második osztály)
|
3. év vége (második osztály)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jó szájhigiéniával rendelkező gyermekek száma a gyermek plakk indexével mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A plakk pontszámát a Silness és Loe plakk indexe segítségével mérjük.
Hat fogat megvizsgálnak a lepedék/materia alba, valamint a táplálékmaradványok és a fogkő jelenlétére.
Az index egy numerikus pontszám (0-3) az alábbiak szerint: 0 = Nincs törmelék vagy folt; 1 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület legfeljebb 1/3-át borítja; 2 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 1/3-át és kevesebb mint 2/3-át borítja; 3 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 2/3-át borítja.
|
Alapvonal
|
|
A jó szájhigiéniával rendelkező gyermekek száma a gyermek plakk indexével mérve
Időkeret: 1. év vége kb. 9 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
A plakk pontszámát a Silness és Loe plakk indexe segítségével mérjük.
Hat fogat megvizsgálnak a lepedék/materia alba, valamint a táplálékmaradványok és a fogkő jelenlétére.
Az index egy numerikus pontszám (0-3) az alábbiak szerint: 0 = Nincs törmelék vagy folt; 1 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület legfeljebb 1/3-át borítja; 2 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 1/3-át és kevesebb mint 2/3-át borítja; 3 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 2/3-át borítja.
|
1. év vége kb. 9 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
|
A jó szájhigiéniával rendelkező gyermekek száma a gyermek plakk indexével mérve
Időkeret: 2. év vége a beavatkozás kezdetétől számítva körülbelül 23 hónappal
|
A plakk pontszámát a Silness és Loe plakk indexe segítségével mérjük.
Hat fogat megvizsgálnak a lepedék/materia alba, valamint a táplálékmaradványok és a fogkő jelenlétére.
Az index egy numerikus pontszám (0-3) az alábbiak szerint: 0 = Nincs törmelék vagy folt; 1 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület legfeljebb 1/3-át borítja; 2 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 1/3-át és kevesebb mint 2/3-át borítja; 3 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 2/3-át borítja.
|
2. év vége a beavatkozás kezdetétől számítva körülbelül 23 hónappal
|
|
A jó szájhigiéniával rendelkező gyermekek száma a gyermek plakk indexével mérve
Időkeret: 3. év vége kb. 33 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
A plakk pontszámát a Silness és Loe plakk indexe segítségével mérjük.
Hat fogat megvizsgálnak a lepedék/materia alba, valamint a táplálékmaradványok és a fogkő jelenlétére.
Az index egy numerikus pontszám (0-3) az alábbiak szerint: 0 = Nincs törmelék vagy folt; 1 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület legfeljebb 1/3-át borítja; 2 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 1/3-át és kevesebb mint 2/3-át borítja; 3 = puha törmelék vagy folt, amely a fogfelület több mint 2/3-át borítja.
|
3. év vége kb. 33 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
|
Gyermekek táplálékfelvétele a Block élelmiszer-frekvencia-szűrővel mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Ez az eszköz segít megtudni, hogy hetente hányszor fogyasztottak különféle ételeket, és mennyi ételt fogyasztottak el naponta
|
Alapvonal
|
|
Gyermekek táplálékfelvétele a Block élelmiszer-frekvencia-szűrővel mérve
Időkeret: év vége 1
|
Ez az eszköz segít megtudni, hogy hetente hányszor fogyasztottak különféle ételeket, és mennyi ételt fogyasztottak el naponta
|
év vége 1
|
|
Gyermekek táplálékfelvétele a Block élelmiszer-frekvencia-szűrővel mérve
Időkeret: év vége 2
|
Ez az eszköz segít megtudni, hogy hetente hányszor fogyasztottak különféle ételeket, és mennyi ételt fogyasztottak el naponta
|
év vége 2
|
|
Gyermekek táplálékfelvétele a Block élelmiszer-frekvencia-szűrővel mérve
Időkeret: év vége 3
|
Ez az eszköz segít megtudni, hogy hetente hányszor fogyasztottak különféle ételeket, és mennyi ételt fogyasztottak el naponta
|
év vége 3
|
|
A gyermekek és a szülők viselkedési, pszichoszociális és környezeti tényezőit önbevallásos felmérések segítségével mérjük
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A gyermekek és a szülők viselkedési, pszichoszociális és környezeti tényezőit önbevallásos felmérések segítségével mérjük
Időkeret: 1. év vége kb. 9 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
1. év vége kb. 9 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
|
|
A gyermekek és a szülők viselkedési, pszichoszociális és környezeti tényezőit önbevallásos felmérések segítségével mérjük
Időkeret: 2. év vége körülbelül 23 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
2. év vége körülbelül 23 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
|
|
A gyermekek és a szülők viselkedési, pszichoszociális és környezeti tényezőit önbevallásos felmérések segítségével mérjük
Időkeret: 3. év vége körülbelül 33 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
3. év vége körülbelül 33 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
|
|
Ahányszor egy gyermek fogat mos naponta
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
Ahányszor egy gyermek fogat mos naponta
Időkeret: 1. év vége kb. 9 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
1. év vége kb. 9 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
|
|
Ahányszor egy gyermek fogat mos naponta
Időkeret: 2. év vége körülbelül 23 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
2. év vége körülbelül 23 hónappal a beavatkozás kezdetétől számítva
|
|
|
Ahányszor egy gyermek fogat mos naponta
Időkeret: 3. év vége körülbelül 33 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
3. év vége körülbelül 33 hónap a beavatkozás kezdetétől
|
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: alaphelyzet, 1. év vége, 2. év és 3. év
|
A gyerekek magasságát és súlyát az iskolában mérik stadiométerrel, illetve digitális mérleggel.
|
alaphelyzet, 1. év vége, 2. év és 3. év
|
|
A gyermekek szájhigiénés életminőségének változása szülői önbevallásos felmérésekkel mérve
Időkeret: alaphelyzet, 1. év vége, 2. év és 3. év
|
alaphelyzet, 1. év vége, 2. év és 3. év
|
|
|
A fogselyem használatának gyakorisága a gyermeknél a szülői önbevallásos felmérések segítségével mérve
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A fogselyem használatának gyakorisága a gyermeknél a szülői önbevallásos felmérések segítségével mérve
Időkeret: év vége 1
|
év vége 1
|
|
|
A fogselyem használatának gyakorisága a gyermeknél a szülői önbevallásos felmérések segítségével mérve
Időkeret: év vége 2
|
év vége 2
|
|
|
A fogselyem használatának gyakorisága a gyermeknél a szülői önbevallásos felmérések segítségével mérve
Időkeret: év vége 3
|
év vége 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shreela Sharma, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-19-0838
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .