RT1 치은 후퇴 관리에서 SCTG 단독 대 SCTG 및 비타민 C와 함께 CAF를 사용한 연조직 확대
2020년 11월 16일 업데이트: Andrew Albert Anwar Zaki, Cairo University
RT1 치은 후퇴 관리에서 상피하 결합 조직과 비타민 C 중 하나를 사용하는 Coronally Advanced Flap을 사용한 연조직 확대 대 상피하 결합 조직 이식 단독
RT1 치은 후퇴 관리에서 SCTG와 비타민 C를 병용한 CAF와 SCTG 단독 치료 후 치은 두께를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
대조군 (관상 진행성 피판 및 상피하 결합 조직 이식 단독) 시험군 (미세 수술법을 이용한 관상 진행성 피판 및 상피하 결합 조직 이식) 비타민 C 주입을 추가한 것을 제외하고 동일한 절차가 시행됩니다.
L-아스코르빈산 1-1.5ml(농도 200-300mg)의 표피내 주사(경구 메조테라피 기법)를 시행합니다.
특수 주사기(30 게이지)를 사용하여 전체 대상 부위로 확장하여 각질화된 치은 조직과 관련하여 국소적으로 순차적으로 도입됩니다.
베벨이 위를 향하도록 바늘을 치은 조직과 평행하게 삽입합니다.
그런 다음 비타민 C는 상피-결합 조직 접합부(표피-진피 접합부에 해당)에서 부착된 치은 조직을 통해 조직이 희어질 때까지 전달됩니다.
비타민 C는 수술 직후에 처음으로 주사한 다음 연속 3주 동안 일주일에 한 번 반복하여 총 4회 주사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Oral and Dental Medicine - CU
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연락하다:
- Andrew Albert A. Zaki, MSc
- 전화번호: 01274805636
- 이메일: andrew.anwar@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 치주 및 전신적으로 건강합니다.
- Cairo RT1로 분류되는 협측 후퇴 결손.
- 식별 가능한 CEJ의 존재(Zucchelli et al., 2010).
- 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청.
- O'Leary 지수는 20% 미만입니다(O'Leary, Drake 및 Naylor, 1972).
제외 기준:
- 카이로 RT2 또는 RT3 경기 침체 결함.
- 임신한 암컷.
- 흡연자로서 흡연은 모든 치주 성형 수술에 대한 금기 사항입니다(Khuller, 2009).
- 장애 및 정신 지체 환자.
- 방사선 치료를 받는 환자.
- 치경부 수복물, 마모 및 부정교합이 있는 치아.
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SCTG 및 비타민 C 함유 CAF
상피하 결합 조직 이식편과 비타민 C를 사용한 관상 진행성 피판.
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RT1 치은 퇴축 환자에서 치은 두께 증가를 목표로 SCTG와 함께 CAF 후 비타민 C 주입.
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활성 비교기: CAF와 SCTG
상피하 결합 조직 이식편을 사용한 관상 진행성 피판.
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상피하 결합 조직 이식편을 사용한 관상 진행성 피판.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은두께
기간: 6 개월
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마취를 위한 짧은 바늘과 직경 3mm의 실리콘 디스크 스톱을 사용하여 잇몸 마진에서 2mm 치근단을 결정했습니다.
단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 바늘을 삽입합니다.
그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 연조직 마진과 겹치는 치관 경계로 연조직 표면과 밀착되게 배치합니다.
바늘이 실리콘 디스크의 중앙에 위치하므로 GT의 측정은 치은 변연에서 치근단 2mm 지점에서 수행됩니다.
올바른 위치에 도달하면 디스크는 한 방울의 시아노크릴 접착제로 고정됩니다. 바늘을 조심스럽게 제거한 후 가장 가까운 0.1mm까지 정확한 캘리퍼로 침투 깊이를 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뿌리 커버리지 심미 점수
기간: 6 개월
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루트 커버링 절차의 심미적 결과를 평가하기 위해 제안된 시스템입니다.
RES 시스템은 수술 후 6개월에 치은 변연의 수준, 변연 조직 윤곽, 연조직 질감, MGJ 정렬 및 치은 색상의 5가지 변수를 평가했습니다.
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6 개월
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조기 치유 지수
기간: 6 개월
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차별화된 초기 상처 치유 지수(EHI)를 사용하여 초기 상처 사건의 임상 평가를 위해 제안된 시스템(Wachtel et al., 2003).
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6 개월
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치은 후퇴 깊이(RD)
기간: 6 개월
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CEJ에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정됩니다.
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6 개월
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치은 후퇴 폭(RW)
기간: 6 개월
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CEJ 수준에서 경기 침체 경계 사이에서 수평으로 측정됩니다.
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6 개월
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루트 커버리지 비율
기간: 6 개월
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(수술 전 수직 후퇴 - 수술 후 수직 후퇴/수술 전 수직 후퇴) x 100.
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6 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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치은 가장자리에서 치은 고랑의 바닥까지 측정합니다.
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6 개월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정됩니다.
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6 개월
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각질화 조직의 높이(KTH)
기간: 6 개월
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치은 변연부와 점막치은 접합부(MGJ) 사이의 거리로 측정됩니다. 모든 측정은 UNC 치주 프로브를 통해 수행되며 가장 가까운 밀리미터로 반올림됩니다. |
6 개월
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수술 후 통증
기간: 이주
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수술 후 처음 2주 동안 매일 측정된 0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')의 시각적 아날로그 척도(VAS).
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이주
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수술 후 환자 만족도
기간: 6 개월
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3개 항목의 설문지를 작성하고 환자는 7점 응답 척도를 사용해야 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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