Aumento de tecidos moles usando CAF com SCTG e vitamina C versus SCTG sozinho no tratamento da recessão gengival RT1
16 de novembro de 2020 atualizado por: Andrew Albert Anwar Zaki, Cairo University
Aumento de tecido mole usando retalho coronalmente avançado com tecido conjuntivo subepitelial e vitamina C versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial sozinho no tratamento da recessão gengival RT1
Compare a espessura gengival após CAF Com SCTG e Vitamina C Versus SCTG Sozinho no Tratamento da Recessão Gengival RT1.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo controle (retalho avançado coronalmente e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial sozinho) Grupo teste (retalho avançado coronalmente e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial usando abordagem microcirúrgica) O mesmo procedimento será executado, mas com a adição de injeção de vitamina C.
Será feita injeção intraepidérmica (técnica de mesoterapia oral) de 1-1,5 ml (concentração de 200-300 mg) de ácido L-ascórbico.
Será introduzido localmente em relação aos tecidos gengivais queratinizados com extensão para toda a região alvo sucessivamente utilizando seringas especiais (calibre 30).
A agulha será introduzida paralelamente aos tecidos gengivais com o bisel voltado para cima.
A vitamina C será então entregue através dos tecidos gengivais inseridos na junção epitélio-tecido conjuntivo (equivalente à junção epidérmica-dérmica) até que os tecidos embranqueçam.
A vitamina C será injetada pela primeira vez imediatamente após a cirurgia e, em seguida, repetida uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas para um total de 4 injeções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine - CU
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Contato:
- Andrew Albert A. Zaki, MSc
- Número de telefone: 01274805636
- E-mail: andrew.anwar@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Periodontalmente e sistemicamente saudáveis.
- Defeitos de recessão bucal classificados como Cairo RT1.
- Presença de JAC identificáveis (Zucchelli et al., 2010).
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
- Índice de O'Leary inferior a 20% (O'Leary, Drake e Naylor, 1972).
Critério de exclusão:
- Defeitos de recessão Cairo RT2 ou RT3.
- Fêmeas grávidas.
- Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal (Khuller, 2009).
- Pacientes deficientes e mentalmente retardados.
- Pacientes submetidos a radioterapia.
- Dentes com restaurações cervicais, abrasão e desalinhamento.
- Presença de doença sistêmica que afetaria a cicatrização da ferida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAF com SCTG e vitamina C
Retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial e vitamina C.
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Injeção de vitamina C após CAF com SCTG visando aumentar a espessura gengival em pacientes com recessão gengival RT1.
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Comparador Ativo: CAF com SCTG
Retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
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Retalho avançado coronalmente com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura gengival
Prazo: 6 meses
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Determinado 2 mm apical à margem gengival com uma agulha curta para anestesia e um batente de disco de silicone de 3 mm de diâmetro.
A agulha é inserida perpendicularmente à superfície da mucosa, através dos tecidos moles com leve pressão até sentir uma superfície dura.
A parada do disco de silicone é então colocada em contato firme com a superfície do tecido mole com a borda coronal sobrepondo a margem do tecido mole.
Como a agulha está localizada no centro do disco de silicone, a medição do GT é realizada 2 mm apical da margem gengival.
Uma vez na posição correta, o disco é fixado com uma gota de adesivo cianocrilico; após a remoção cuidadosa da agulha, a profundidade de penetração é medida com um paquímetro com precisão de 0,1 mm.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação estética da cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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Um sistema proposto para avaliação de resultados estéticos de procedimentos de recobrimento radicular.
O sistema RES avaliou cinco variáveis em 6 meses após a cirurgia: o nível da margem gengival, contorno do tecido marginal, textura do tecido mole, alinhamento MGJ e cor gengival.
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6 meses
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Índice de Cura Precoce
Prazo: 6 meses
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Um sistema proposto para a avaliação clínica dos eventos iniciais da ferida usando um índice diferenciado de cicatrização precoce da ferida (EHI) (Wachtel et al., 2003).
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6 meses
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Profundidade de Recessão Gengival (RD)
Prazo: 6 meses
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Medido da JCE até a extensão mais apical da margem gengival.
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6 meses
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Largura da Recessão Gengival (RW)
Prazo: 6 meses
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Medido horizontalmente entre as bordas da recessão ao nível do CEJ.
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6 meses
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Porcentagem de cobertura da raiz
Prazo: 6 meses
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(Recessão vertical pré-operatória - Recessão vertical pós-operatória/Recessão vertical pré-operatória) x 100.
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6 meses
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
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Medido da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
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6 meses
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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Medido da JCE até o fundo do sulco gengival.
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6 meses
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Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: 6 meses
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Medido como a distância entre a margem gengival e a junção mucogengival (MGJ). Todas as medidas serão realizadas por meio da sonda periodontal UNC e serão arredondadas para o milímetro mais próximo. |
6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medida diariamente durante as primeiras 2 semanas de pós-operatório.
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2 semanas
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Satisfação do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 6 meses
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Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-6-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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