- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04633070
라이프스타일 개입 준수를 위한 건강 앱 게임화의 체계적 검토
라이프스타일 개입을 위한 건강 앱의 게임화 사용: 체계적 검토
연구 개요
상세 설명
배경: 신체 활동 및 금연(행동 변화)과 같은 건강 행동에 대한 연구는 게임화가 참여 및 행동 변화를 위한 효과적인 도구임을 나타냅니다. , 소셜 미디어 상호 작용 및 레벨 업. 게임화는 게임이 아닌 환경에서 게임 요소를 사용하여 행동 변화를 유발하는 것입니다. 건강에 초점을 맞춘 게임화 조사의 대부분은 현재 신체 활동에 초점을 맞춘 성인의 웹 또는 모바일 기반 전달 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 스마트폰, 태블릿 및 컴퓨터를 통해 이러한 웹 및 모바일 기반 애플리케이션에 대한 액세스가 빠르게 증가했습니다. 2016년에는 캐나다인의 94%가 집에서 인터넷에 접속했으며 88%는 개인적인 용도로 스마트폰을 사용한다고 보고했습니다. 더욱이 미국에서 실시한 최근 조사에 따르면 심혈관 질환이 있거나 심혈관 질환 위험이 있는 사람의 73%가 스마트폰을 가지고 있고 43%는 건강 목표를 향한 진행 상황을 추적하기 위해 건강 관련 애플리케이션을 사용하는 것으로 나타났습니다. 다이어트를 수정하기 위한 모바일 기반 앱 사용에 대한 연구는 유망하지만, 다이어트 패턴 준수를 유지하기 위해 앱에서 게임화를 사용하는 효과는 불분명합니다. 가장 효과적일 수 있는 현재 유형의 게임화 전략에 대한 조사 및 요약은 향후 앱 개발에 정보를 제공하고 지원하는 데 중요합니다. 이 연구 조사의 궁극적인 목표는 심혈관 질환 위험이 있는 개인의 LDL-콜레스테롤을 줄이기 위한 식이 패턴 준수 애플리케이션인 PortfolioDiet.app의 개발을 알리는 것입니다.
목표: 성인의 식이 패턴 준수에 중점을 두고 장기적인 행동 변화를 위한 응용 프로그램에 사용되는 게임화 전략을 조사하는 체계적인 검토를 수행합니다.
디자인: 문헌의 체계적 검토는 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되고 체계적 검토 및 메타 분석을 위한 선호 보고 항목(PRISMA)에 따라 보고됩니다.
데이터 소스: MEDLINE, EMBASE 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참고 문헌을 직접 검색하여 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.
연구 선택: 조사자는 전향적 코호트 연구와 대조 시험을 포함할 것입니다. 연구 기간이 2개월 이상인 경우 연구가 포함되며 건강 개입 준수, 응용 프로그램 사용에 대한 참가자 참여 및/또는 의도된 건강 결과와 함께 건강 행동 응용 프로그램에 사용되는 다양한 게임화 전략의 관계를 평가합니다. 언어 제한은 없을 것입니다.
데이터 추출: 두 명 이상의 조사자가 관련 데이터를 독립적으로 추출하고 Cochrane Risk of Bias 도구를 사용하여 편견의 위험을 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다.
결과: 주요 결과는 신체 활동, 금연, 과일 및 야채 섭취 증가, 건강 식품 지수 점수 향상과 같은 애플리케이션 사용과 관련된 중재를 준수하는 것입니다. 이차 결과에는 응용 프로그램 사용에 대한 참가자 참여가 포함됩니다. 이러한 애플리케이션 사용 준수 여부는 의도된 애플리케이션 사용 일수 대비 애플리케이션 사용 일수에 따라 결정될 수 있습니다. 혈당, HbA1c, 혈중 지질, 체중 변화[BMI, 체중, 허리둘레]와 같은 의도된 건강 결과의 상당한 변화를 관찰하는 것도 평가될 것입니다.
데이터 합성: Microsoft Excel 스프레드시트를 사용하여 추출을 추적하고 각 연구의 정성 및 정량 데이터를 요약합니다.
비뚤림 위험(품질) 평가: 포함된 각 연구의 비뚤림 위험은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북을 사용하여 평가됩니다. 이는 편향의 위험 도구에서 식별된 편향의 낮음, 높음 또는 불확실한 위험으로 위험을 평가하기 위한 기준을 평가하는 것과 관련하여 수행됩니다.
지식 변환 계획: 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의 및 간행물에서 대화식 프레젠테이션을 통해 전파됩니다. 뿐만 아니라 Canadian Cardiovascular Society 웹 사이트에서 호스팅되는 공개적으로 사용 가능한 웹 기반 응용 프로그램에서도 활용됩니다.
의의: 게임화는 건강 증진을 위한 유망한 도구로 확인되었습니다. 게임화된 개입을 게임화되지 않은 통제와 직접 비교한 연구에서 신체 활동 또는 보다 최근에는 정신 건강에 유익한 효과가 있음을 발견했지만 식습관 변화에 대한 게임화 조사에 대한 증거는 부족합니다. 나쁜 건강 행동(예: 건강에 해로운 식습관, 흡연, 좌식 행동)이 캐나다 및 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인으로 반복적으로 확인되었으므로 장기적으로 이러한 행동을 목표로 하고 개선할 수 있는 개입이 필요합니다. 또한 인터넷 및 앱 기술과 함께 성장한 세대가 나이가 들기 시작하면서 건강 결과를 개선하기 위해 매력적인 디지털 도구를 찾을 것이므로 유익한 건강 행동을 개선하고 유지하는 데 효과적인 디지털 건강 개입의 필요성은 계속될 것입니다. 성장하다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
대조 시험의 포함 기준:
- 인간을 대상으로 한 무작위 및 비무작위 통제 개입 연구
- 게임화 개입
- 게임화 구성 요소가 없는 응용 프로그램 또는 치료 기준과 같은 적절한 비교 요소의 존재
- 개입 기간 >=2개월
- 실행 가능한 결과 데이터
전향적 코호트 연구를 위한 포함 기준:
- 전향적 코호트 연구
- 기간 >= 2개월
- 건강 행동 응용 프로그램에 사용되는 게임화 노출 평가
- 노출 수준별 실행 가능한 결과 데이터 확인
대조 시험의 제외 기준:
- 적절한 비교기 부족
- 비건강 행동 신청
전향적 코호트 연구를 위한 제외 기준:
- 생태학적, 단면적 또는 후향적 관찰 연구
- 개입 연구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 준수
기간: 최소 2개월
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백분율 변경
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최소 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 앱 참여
기간: 최소 2개월
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의도된 앱 사용 일수 대비 앱 사용 일수에 따른 앱 사용 밀착도
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최소 2개월
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건강 결과 - 체중
기간: 최소 2개월
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체중 변화
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최소 2개월
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건강 결과 - BMI
기간: 최소 2개월
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BMI 변화
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최소 2개월
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건강 결과 - 체지방
기간: 최소 2개월
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체지방 변화
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최소 2개월
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건강 결과 - 허리둘레
기간: 최소 2개월
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허리 둘레
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최소 2개월
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건강 결과 - HbA1c
기간: 최소 2개월
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HbA1c 변화
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최소 2개월
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건강 결과 - 공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 최소 2개월
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FPG 변경
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최소 2개월
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건강 결과 - LDL-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 최소 2개월
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LDL-C 변화
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최소 2개월
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건강 결과 - 비HDL-콜레스테롤(non-HDL-C)
기간: 최소 2개월
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비 HDL-C 변경
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최소 2개월
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건강 결과 - apoB
기간: 최소 2개월
|
ApoB 변경
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최소 2개월
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건강 결과 - HDL-콜레스테롤(HDL-C)
기간: 최소 2개월
|
HDL-C 변화
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최소 2개월
|
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건강 결과 - 트리글리세리드
기간: 최소 2개월
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트리글리세리드 변화
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최소 2개월
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건강 결과 - 수축기 혈압(SBP)
기간: 최소 2개월
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SBP 변경
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최소 2개월
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건강 결과 - 이완기 혈압(DBP)
기간: 최소 2개월
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DBP 변경
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최소 2개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCS-Health Apps 2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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게임화에 대한 임상 시험
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