- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633070
Revisão sistemática da gamificação de aplicativos de saúde para adesão à intervenção no estilo de vida
Uso de gamificação em aplicativos de saúde para intervenção no estilo de vida: uma revisão sistemática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Estudos sobre comportamentos de saúde, como atividade física e cessação do tabagismo (mudança de comportamento), indicaram que a gamificação é uma ferramenta eficaz para engajamento e mudança de comportamento, especialmente quando vários elementos competitivos diferentes são usados, incluindo: sistema de classificação, insígnias e conquistas, pontos , interação de mídia social e nivelamento. Gamificação é o uso de elementos de jogo em um ambiente não-jogo para invocar a mudança de comportamento. A maioria das investigações de gamificação focadas na saúde são atualmente conduzidas usando plataformas de entrega baseadas na web ou em dispositivos móveis em adultos com foco em atividade física. O acesso a esses aplicativos baseados na Web e em dispositivos móveis por meio de smartphones, tablets e computadores cresceu rapidamente. Em 2016, 94% dos canadenses tinham acesso à internet em casa, com 88% relatando que usam um smartphone para uso pessoal. Além disso, uma pesquisa recente nos EUA descobriu que 73% das pessoas com ou em risco de doença cardiovascular têm um smartphone e 43% usam um aplicativo relacionado à saúde para acompanhar o progresso em direção a uma meta de saúde. Embora a pesquisa sobre o uso de aplicativos móveis para modificar a dieta seja promissora, a eficácia do uso da gamificação em aplicativos para sustentar a adesão ao padrão alimentar não é clara. Uma investigação e um resumo dos tipos atuais de estratégias de gamificação que podem ser mais eficazes são importantes para informar e auxiliar no desenvolvimento futuro de aplicativos. O objetivo final desta investigação é informar o desenvolvimento do PortfolioDiet.app, um aplicativo de adesão ao padrão alimentar para reduzir o colesterol LDL em indivíduos com risco de doença cardiovascular.
Objetivo: Realizar uma revisão sistemática investigando as estratégias de gamificação utilizadas em aplicativos para mudança de comportamento de longo prazo, com foco específico na adesão ao padrão alimentar em adultos.
Projeto: Uma revisão sistemática da literatura será conduzida de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatada de acordo com os Itens de Relato Preferidos para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).
Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.
Seleção do estudo: Os investigadores incluirão estudos de coorte prospectivos e ensaios controlados. Os estudos serão incluídos se tiverem >= 2 meses de duração e avaliarem a relação de diferentes estratégias de gamificação usadas em aplicativos de comportamento de saúde com adesão à intervenção de saúde, envolvimento do participante com o uso do aplicativo e/ou o resultado de saúde pretendido. Não haverá restrições de idioma.
Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente os dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso.
Resultados: O resultado primário será a adesão à intervenção associada ao uso do aplicativo, como, mas não limitado a: atividade física, parar de fumar, aumentar a ingestão de frutas e vegetais, melhorar a pontuação do índice de alimentação saudável. Os resultados secundários incluirão o envolvimento do participante com o uso do aplicativo. Essa adesão ao uso do aplicativo pode ser determinada com base no número de dias de uso do aplicativo em comparação com o número pretendido de dias de uso do aplicativo. A observação de uma mudança significativa no resultado de saúde pretendido, como glicose no sangue, HbA1c, lipídios no sangue, alteração de peso [IMC, peso corporal, circunferência da cintura, também será avaliada.
Síntese de dados: Uma planilha do Microsoft Excel será usada para rastrear as extrações e resumir os dados qualitativos e quantitativos de cada estudo.
Avaliação do Risco de Viés (Qualidade): O risco de viés de cada estudo incluído será avaliado usando o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções. Isso será feito em relação à avaliação dos critérios de avaliação de risco como risco de viés baixo, alto ou incerto, conforme identificado na ferramenta de risco de viés.
Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões e publicações científicas locais, nacionais e internacionais. Além de ser utilizado em um aplicativo baseado na Web disponível publicamente, hospedado no site da Canadian Cardiovascular Society.
Significado: A gamificação foi identificada como uma ferramenta promissora para a promoção da saúde. Embora a pesquisa comparando diretamente intervenções gamificadas a controles não gamificados tenha encontrado efeitos benéficos na atividade física ou, mais recentemente, na saúde mental, há uma falta de evidências na investigação da gamificação para mudanças na dieta. Como maus comportamentos de saúde (ou seja, dieta pouco saudável, tabagismo, comportamento sedentário) foram repetidamente identificados como os principais contribuintes para a carga de doenças no Canadá e globalmente, são necessárias intervenções que possam direcionar e melhorar esses comportamentos a longo prazo. Além disso, à medida que as gerações que cresceram com a internet e a tecnologia de aplicativos começam a envelhecer, elas buscarão ferramentas digitais para melhorar os resultados de saúde e, portanto, a necessidade de intervenções digitais de saúde que sejam eficazes para melhorar e sustentar comportamentos benéficos à saúde só continuará. crescer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para ensaios controlados:
- Estudos de intervenção controlados randomizados e não randomizados em humanos
- Intervenção de gamificação
- Presença de um comparador adequado, como padrão de atendimento ou aplicativo sem componentes de gamificação
- Duração da intervenção >=2 meses
- Dados de resultados viáveis
Critérios de inclusão para estudos de coorte prospectivos:
- Estudos de coorte prospectivos
- Duração >= 2 meses
- Avaliação da exposição da gamificação utilizada em um aplicativo de comportamento em saúde
- Apuração de dados de resultados viáveis por nível de exposição
Critérios de exclusão para ensaios controlados:
- Falta de um comparador adequado
- Aplicativo de comportamento não relacionado à saúde
Critérios de exclusão para estudos de coorte prospectivos:
- Estudos observacionais ecológicos, transversais ou retrospectivos
- estudos de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão à intervenção
Prazo: Pelo menos 2 meses
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Alteração percentual
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Pelo menos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Engajamento do aplicativo do participante
Prazo: Pelo menos 2 meses
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Adesão ao uso do aplicativo com base no número de dias de uso do aplicativo em comparação com o número pretendido de dias de uso do aplicativo
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Pelo menos 2 meses
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Resultado de saúde - peso corporal
Prazo: Pelo menos 2 meses
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Mudança de peso
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Pelo menos 2 meses
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Resultado de saúde - IMC
Prazo: Pelo menos 2 meses
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Mudança de IMC
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Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - gordura corporal
Prazo: Pelo menos 2 meses
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Mudança de gordura corporal
|
Pelo menos 2 meses
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Resultado de saúde - circunferência da cintura
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Circunferência da cintura
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Pelo menos 2 meses
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Resultado de saúde - HbA1c
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Alteração de HbA1c
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Mudança FPG
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - LDL-colesterol (LDL-C)
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Alteração do LDL-C
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - colesterol não-HDL (não-HDL-C)
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Alteração não HDL-C
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - apoB
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Alteração ApoB
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - HDL-colesterol (HDL-C)
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Alteração do HDL-C
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - triglicerídeos
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Alteração de triglicerídeos
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Mudança de PAS
|
Pelo menos 2 meses
|
Resultado de saúde - pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Pelo menos 2 meses
|
Mudança de PAD
|
Pelo menos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCS-Health Apps 2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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