- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633070
Systemaattinen katsaus Health App Gamification for Lifestyle Intervention Adherence
Pelillistämisen käyttö terveyssovelluksissa Lifestyle Intervention: Systemaattinen katsaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Terveyskäyttäytymistä, kuten fyysistä aktiivisuutta ja tupakoinnin lopettamista (käyttäytymisen muutosta) koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että pelillistäminen on tehokas työkalu sitoutumisen ja käyttäytymisen muuttamiseen, varsinkin kun käytetään useita erilaisia kilpailutekijöitä, mukaan lukien: ranking-järjestelmä, merkit ja saavutukset, pisteet. , sosiaalisen median vuorovaikutusta ja tason nousua. Pelillistäminen on pelielementtien käyttöä ei-peliympäristössä käyttäytymisen muuttamiseen. Suurin osa terveyteen keskittyvistä pelillistämistutkimuksista tehdään tällä hetkellä web- tai mobiilipohjaisilla jakelualustoilla aikuisilla, jotka keskittyvät fyysiseen toimintaan. Pääsy näihin verkko- ja mobiilipohjaisiin sovelluksiin älypuhelimien, tablettien ja tietokoneiden kautta on kasvanut nopeasti. Vuonna 2016 94 prosentilla kanadalaisista oli kotiverkkoyhteys, ja 88 prosenttia ilmoitti käyttävänsä älypuhelinta henkilökohtaiseen käyttöön. Lisäksi äskettäin Yhdysvalloissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että 73 prosentilla niistä, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai riski sairastua, on älypuhelin ja 43 prosenttia käyttää terveyteen liittyvää sovellusta seuratakseen edistymistä terveystavoitteen saavuttamisessa. Vaikka tutkimus mobiilipohjaisten sovellusten käytöstä ruokavalion muokkaamiseen on lupaavaa, pelillistämisen tehokkuus sovelluksissa ruokavalion noudattamisen ylläpitämiseksi on epäselvää. Tutkimus ja yhteenveto nykyisistä pelillistämisstrategioista, jotka voivat olla tehokkaimpia, on tärkeää tulevaisuuden sovelluskehityksen tiedottamisen ja tuen kannalta. Tämän tutkimustutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on antaa tietoa PortfolioDiet.app-sovelluksen kehityksestä, joka on ruokavalion noudattamista valvova sovellus, jolla vähennetään LDL-kolesterolia henkilöillä, joilla on riski saada sydän- ja verisuonitauti.
Tavoite: Suorittaa systemaattinen katsaus, jossa tutkitaan pitkän aikavälin käyttäytymismuutossovelluksissa käytettyjä pelillistämisstrategioita keskittyen erityisesti aikuisten ruokavalion noudattamiseen.
Suunnittelu: Kirjallisuuden systemaattinen katsaus suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Intervention mukaisesti ja raportoidaan PRISMA:n (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.
Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.
Tutkimuksen valinta: Tutkijat sisältävät prospektiivisia kohorttitutkimuksia ja kontrolloituja kokeita. Tutkimukset otetaan mukaan, jos ne ovat kestoltaan >= 2 kuukautta ja niissä arvioidaan terveyskäyttäytymissovelluksissa käytettyjen erilaisten pelillistämisstrategioiden suhdetta terveysinterventioon sitoutumiseen, osallistujien sitoutumiseen sovelluksen käyttöön ja/tai toivottuun terveystulokseen. Kielirajoituksia ei tule.
Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan yksimielisesti.
Tulokset: Ensisijainen tulos on sovelluksen käyttöön liittyvien toimenpiteiden noudattaminen, kuten, mutta ei rajoittuen: fyysinen aktiivisuus, tupakoinnin lopettaminen, hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen, terveellisen ruoan indeksin parantaminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu osallistujien sitoutuminen sovelluksen käyttöön. Tämä sovelluksen käytön noudattaminen voidaan määrittää sovelluksen käyttöpäivien lukumäärän perusteella verrattuna suunniteltuun sovelluksen käyttöpäivien määrään. Arvioidaan myös suunnitellun terveysvaikutuksen merkittävän muutoksen havainnointi, kuten verensokeri, HbA1c, veren lipidit, painonmuutos [BMI, paino, vyötärön ympärysmitta.
Tietojen synteesi: Microsoft Excel -laskentataulukkoa käytetään poiminnan seuraamiseen ja yhteenvetoon kunkin tutkimuksen laadullisista ja kvantitatiivisista tiedoista.
Vihanriskin (laadun) arviointi: Jokaisen mukana olevan tutkimuksen harhariskiä arvioidaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjalla. Tämä tehdään arvioitaessa kriteereitä, joiden avulla riskiä voidaan arvioida joko pienenä, suurena tai epävarmana harhariskin riskinä, kuten Risk of Bias -työkalussa tunnistetaan.
Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään interaktiivisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaisuissa. Sekä hyödynnetään julkisesti saatavilla olevassa verkkopohjaisessa sovelluksessa, jota isännöidään Canadian Cardiovascular Society -verkkosivustolla.
Merkitys: Pelillistäminen on tunnistettu lupaavaksi työkaluksi terveyden edistämisessä. Vaikka tutkimuksessa, jossa verrataan suoraan pelillisiä interventioita ei-pelillistettyihin kontrolleihin, on havaittu myönteisiä vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen tai viime aikoina mielenterveyteen, mutta pelillistämisen tutkimisesta ruokavalion muutoksissa ei ole näyttöä. Huonona terveyskäyttäytymisenä (esim. epäterveellisen ruokavalion, tupakoinnin, istumattoman käytöksen) on toistuvasti tunnistettu merkittäviksi sairauksien aiheuttajiksi Kanadassa ja maailmanlaajuisesti, joten tarvitaan toimenpiteitä, joilla voidaan kohdistaa ja parantaa näitä käyttäytymismalleja pitkällä aikavälillä. Lisäksi, kun Internetin ja sovellusteknologian parissa kasvaneet sukupolvet alkavat ikääntyä, he etsivät mukaansatempaavia digitaalisia työkaluja parantaakseen terveystuloksia, ja siksi tarve digitaalisille terveystoimenpiteille, jotka ovat tehokkaita parantamaan ja ylläpitämään hyödyllistä terveyskäyttäytymistä, vain jatkuu. kasvaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kontrolloitujen kokeiden osallistumiskriteerit:
- Satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut interventiotutkimukset ihmisillä
- Pelillistäminen
- Riittävän vertailuaineen, kuten hoidon taso tai sovellus ilman pelillistämiskomponentteja, olemassaolo
- Intervention kesto >=2 kuukautta
- Toimivia tulostietoja
Prospektiivisten kohorttitutkimusten osallistumiskriteerit:
- Tulevat kohorttitutkimukset
- Kesto >= 2 kuukautta
- Terveyskäyttäytymissovelluksessa käytetyn pelillisen altistumisen arviointi
- Elinkelpoisten tulostietojen määrittäminen altistustason mukaan
Kontrolloitujen kokeiden poissulkemiskriteerit:
- Riittävän vertailijan puute
- Ei-terveyskäyttäytymissovellus
Mahdollisten kohorttitutkimusten poissulkemiskriteerit:
- Ekologiset, poikkileikkaus- tai retrospektiiviset havainnointitutkimukset
- Interventiotutkimukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Prosenttimuutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja sovellukseen sitoutuminen
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Sovelluksen käytön noudattaminen perustuen sovelluksen käyttöpäivien määrään verrattuna suunniteltuun sovelluksen käyttöpäivien määrään
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - ruumiinpaino
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Painon muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - BMI
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
BMI:n muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - kehon rasva
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Kehon rasvan muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Vyötärönympärys
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - HbA1c
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
HbA1c muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos – paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
FPG muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
LDL-kolesterolin muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C)
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Ei-HDL-C muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - apoB
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
ApoB-muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
HDL-C:n muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - triglyseridit
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
Triglyseridit muuttuvat
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
SBP:n muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
|
Terveystulos - diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Vähintään 2 kuukautta
|
DBP:n muutos
|
Vähintään 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCS-Health Apps 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .