- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04633070
Systematische review van gezondheidsapp-gamificatie voor naleving van levensstijlinterventies
Gebruik van gamificatie in gezondheidsapps voor leefstijlinterventie: een systematische review
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Studies naar gezondheidsgedrag zoals fysieke activiteit en stoppen met roken (gedragsverandering) hebben aangetoond dat gamificatie een effectief hulpmiddel is voor betrokkenheid en gedragsverandering, vooral wanneer meerdere verschillende competitieve elementen worden gebruikt, waaronder: een classificatiesysteem, badges en prestaties, punten , sociale media-interactie en nivellering. Gamification is het gebruik van spelelementen in een niet-spelomgeving om gedragsverandering op te roepen. De meeste op gezondheid gerichte gamification-onderzoeken worden momenteel uitgevoerd met behulp van web- of mobiele leveringsplatforms bij volwassenen die zich richten op fysieke activiteit. Toegang tot deze web- en mobiele applicaties via smartphones, tablets en computers is snel gegroeid. In 2016 had 94% van de Canadezen thuis internettoegang, en 88% gaf aan een smartphone voor persoonlijk gebruik te gebruiken. Bovendien bleek uit een recent onderzoek in de VS dat 73% van degenen met of risico lopen op hart- en vaatziekten een smartphone heeft en 43% een gezondheidsgerelateerde applicatie gebruikt om de voortgang naar een gezondheidsdoel bij te houden. Hoewel onderzoek naar het gebruik van mobiele apps om het dieet aan te passen veelbelovend is, is de effectiviteit van het gebruik van gamificatie in apps om het volgen van voedingspatronen te ondersteunen, onduidelijk. Een onderzoek en samenvatting van de huidige soorten gamificatiestrategieën die mogelijk het meest effectief zijn, is belangrijk om toekomstige app-ontwikkeling te informeren en te ondersteunen. Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de ontwikkeling van de PortfolioDiet.app te ondersteunen, een applicatie voor het volgen van voedingspatronen voor het verlagen van LDL-cholesterol bij personen met een risico op hart- en vaatziekten.
Doel: Een systematische review uitvoeren van de gamificatiestrategieën die worden gebruikt in toepassingen voor gedragsverandering op de lange termijn, met een specifieke focus op het volgen van voedingspatronen bij volwassenen.
Opzet: Er zal een systematische review van de literatuur worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.
Studieselectie: De onderzoekers zullen prospectieve cohortstudies en gecontroleerde onderzoeken opnemen. Studies zullen worden opgenomen als ze >= 2 maanden duren en de relatie beoordelen van verschillende gamification-strategieën die worden gebruikt in toepassingen voor gezondheidsgedrag met naleving van de gezondheidsinterventie, betrokkenheid van deelnemers bij het gebruik van de toepassing en/of het beoogde gezondheidsresultaat. Er zullen geen taalbeperkingen zijn.
Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost.
Resultaten: Het primaire resultaat is therapietrouw aan de interventie die hoort bij het gebruik van de applicatie, zoals, maar niet beperkt tot: fysieke activiteit, stoppen met roken, toenemende inname van fruit en groenten, verbetering van de score op de index voor gezonde voeding. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de betrokkenheid van deelnemers bij het gebruik van de applicatie. Deze naleving van het gebruik van de applicatie kan worden bepaald op basis van het aantal dagen dat de applicatie is gebruikt in vergelijking met het beoogde aantal dagen dat de applicatie is gebruikt. Observatie van een significante verandering in de beoogde gezondheidsuitkomst, zoals bloedglucose, HbA1c, bloedlipiden, gewichtsverandering [BMI, lichaamsgewicht, middelomtrek, zal ook worden beoordeeld.
Gegevenssynthese: een Microsoft Excel-spreadsheet zal worden gebruikt om de extracties bij te houden en de kwalitatieve en kwantitatieve gegevens van elk onderzoek samen te vatten.
Beoordeling van het risico op bias (kwaliteit): Het risico op bias van elk opgenomen onderzoek zal worden beoordeeld aan de hand van het Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies. Dit zal worden gedaan met betrekking tot het evalueren van de criteria voor het beoordelen van risico's als laag, hoog of onzeker risico op bias, zoals geïdentificeerd in de tool Risk of Bias.
Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicaties. Evenals gebruikt in een openbaar beschikbare webgebaseerde applicatie die wordt gehost op de website van de Canadian Cardiovascular Society.
Betekenis: Gamification is geïdentificeerd als een veelbelovend instrument voor gezondheidsbevordering. Terwijl onderzoek dat gamified interventies rechtstreeks vergelijkt met niet-gamified controles gunstige effecten heeft gevonden op fysieke activiteit, of meer recentelijk op de geestelijke gezondheid, is er een gebrek aan bewijs voor het onderzoeken van gamification voor veranderingen in het dieet. Aangezien slecht gezondheidsgedrag (d.w.z. ongezonde voeding, roken, sedentair gedrag) zijn herhaaldelijk geïdentificeerd als belangrijke veroorzakers van de ziektelast in Canada en wereldwijd zijn interventies nodig die dit gedrag op lange termijn kunnen aanpakken en verbeteren. Bovendien, naarmate de generaties die zijn opgegroeid met internet en app-technologie ouder worden, zullen ze op zoek gaan naar boeiende digitale hulpmiddelen om de gezondheidsresultaten te verbeteren, en daarom zal de behoefte aan digitale gezondheidsinterventies die effectief zijn in het verbeteren en behouden van gunstig gezondheidsgedrag alleen maar blijven bestaan groeien.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria voor gecontroleerde onderzoeken:
- Gerandomiseerde en niet-gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudies bij mensen
- Gamification-interventie
- Aanwezigheid van een adequate comparator, zoals zorgstandaard of een applicatie zonder gamification-componenten
- Interventieduur >=2 maanden
- Levensvatbare resultaatgegevens
Inclusiecriteria voor prospectieve cohortstudies:
- Prospectieve cohortstudies
- Duur >= 2 maanden
- Beoordeling van de blootstelling van gamificatie die wordt gebruikt in een toepassing voor gezondheidsgedrag
- Vaststelling van levensvatbare uitkomstgegevens per blootstellingsniveau
Uitsluitingscriteria voor gecontroleerde onderzoeken:
- Gebrek aan een adequate vergelijker
- Toepassing niet-gezondheidsgedrag
Uitsluitingscriteria voor prospectieve cohortstudies:
- Ecologische, cross-sectionele of retrospectieve observationele studies
- Interventie studies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van de interventie
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Percentage Verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Betrokkenheid bij de app van deelnemers
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Naleving van het gebruik van de app op basis van het aantal dagen gebruik van de app in vergelijking met het beoogde aantal dagen app-gebruik
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Gewichtsverandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - BMI
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
BMI-verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - lichaamsvet
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Lichaamsvet verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - tailleomtrek
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Tailleomtrek
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - HbA1c
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
HbA1c verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
FPG-wijziging
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - LDL-cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
LDL-C verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - niet-HDL-cholesterol (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Niet-HDL-C verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - apoB
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
ApoB-wijziging
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - HDL-cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
HDL-C-verandering
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - triglyceriden
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
Triglyceriden veranderen
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
SBP-wijziging
|
Minimaal 2 maanden
|
Gezondheidsuitkomst - diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Minimaal 2 maanden
|
DBP-wijziging
|
Minimaal 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCS-Health Apps 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mobiele applicaties
-
University Hospital, GrenobleVoltooidGeriatrische stoornis | Mobil-eenheidFrankrijk
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
Klinische onderzoeken op Gamificatie
-
Municipality of SantiagoPontificia Universidad Catolica de Chile; University of Chile; Ministry of Health... en andere medewerkersOnbekendObesitas bij kinderenChili
-
Sakarya UniversityVoltooid
-
University of PennsylvaniaNog niet aan het wervenCoronaire hartziekte | Hartfalen | Hypertensie | Obesitas | Dyslipidemie | Coronaire hartziekte | Diabetes mellitusVerenigde Staten
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català d'OncologiaOnbekend
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Sakarya UniversityWervingType 2 diabetes | Gamificatie | Zelfmanagement | Mobiele applicatie | Digitale gezondheidKalkoen
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAmerican Heart Association; City of Hope National Medical CenterWervingHart-en vaatziekten | Borstkanker | Prostaatkanker | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervendFysieke activiteitVerenigde Staten