- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633070
Revisione sistematica della ludicizzazione delle app per la salute per l'aderenza agli interventi sullo stile di vita
Uso della ludicizzazione nelle app per la salute per l'intervento sullo stile di vita: una revisione sistematica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: studi sui comportamenti salutari come l'attività fisica e la cessazione del fumo (cambiamento del comportamento) hanno indicato che la ludicizzazione è uno strumento efficace per il coinvolgimento e il cambiamento del comportamento, soprattutto quando vengono utilizzati più elementi competitivi diversi tra cui: un sistema di classificazione, badge e risultati, punti , interazione sui social media e salire di livello. La ludicizzazione è l'uso di elementi di gioco in un ambiente non di gioco per invocare un cambiamento di comportamento. La maggior parte delle indagini sulla ludicizzazione incentrate sulla salute sono attualmente condotte utilizzando piattaforme di consegna basate su Web o dispositivi mobili negli adulti incentrati sull'attività fisica. L'accesso a queste applicazioni web e mobili tramite smartphone, tablet e computer è cresciuto rapidamente. Nel 2016, il 94% dei canadesi aveva accesso a Internet da casa, con l'88% che dichiarava di utilizzare uno smartphone per uso personale. Inoltre, un recente sondaggio negli Stati Uniti ha rilevato che il 73% di coloro che soffrono o sono a rischio di malattie cardiovascolari possiede uno smartphone e il 43% utilizza un'applicazione relativa alla salute per monitorare i progressi verso un obiettivo di salute. Sebbene la ricerca sull'uso di app basate su dispositivi mobili per modificare la dieta sia promettente, l'efficacia dell'utilizzo della ludicizzazione nelle app per sostenere l'aderenza ai modelli dietetici non è chiara. Un'indagine e un riepilogo degli attuali tipi di strategie di ludicizzazione che potrebbero essere più efficaci è importante per informare e aiutare lo sviluppo futuro delle app. Lo scopo ultimo di questa indagine di ricerca è informare lo sviluppo di PortfolioDiet.app, un'applicazione di aderenza al modello dietetico per ridurre il colesterolo LDL in soggetti a rischio di malattie cardiovascolari.
Obiettivo: condurre una revisione sistematica che indaghi sulle strategie di ludicizzazione utilizzate nelle applicazioni per il cambiamento comportamentale a lungo termine, con un'attenzione specifica all'aderenza al modello alimentare negli adulti.
Disegno: Una revisione sistematica della letteratura sarà condotta secondo il Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions e riportata secondo i Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Fonti di dati: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) saranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi.
Selezione dello studio: gli investigatori includeranno studi prospettici di coorte e studi controllati. Gli studi saranno inclusi se hanno una durata >= 2 mesi e valuteranno la relazione delle diverse strategie di ludicizzazione utilizzate nelle applicazioni di comportamento sanitario con l'aderenza all'intervento sanitario, il coinvolgimento dei partecipanti nell'utilizzo dell'applicazione e/o il risultato sanitario previsto. Non ci saranno restrizioni linguistiche.
Estrazione dei dati: due o più ricercatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti e valuteranno il rischio di bias utilizzando lo strumento Cochrane Risk of Bias. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso.
Risultati: l'esito primario sarà l'aderenza all'intervento associato all'uso dell'applicazione, come, ma non limitato a: attività fisica, cessazione del fumo, aumento dell'assunzione di frutta e verdura, miglioramento del punteggio dell'indice alimentare sano. I risultati secondari includeranno il coinvolgimento dei partecipanti con l'uso dell'applicazione. Questa aderenza all'utilizzo dell'applicazione può essere determinata in base al numero di giorni di utilizzo dell'applicazione rispetto al numero previsto di giorni di utilizzo dell'applicazione. Verrà valutata anche l'osservazione di un cambiamento significativo nell'esito di salute previsto, come glicemia, HbA1c, lipidi nel sangue, variazione di peso [BMI, peso corporeo, circonferenza della vita.
Sintesi dei dati: verrà utilizzato un foglio di calcolo Microsoft Excel per tenere traccia delle estrazioni e riassumere i dati qualitativi e quantitativi di ciascuno studio.
Valutazione del rischio di bias (qualità): il rischio di bias di ciascuno studio incluso sarà valutato utilizzando il Manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi. Ciò sarà fatto in relazione alla valutazione dei criteri per valutare il rischio come rischio di bias basso, alto o incerto come identificato nello strumento Risk of Bias.
Piano di traduzione della conoscenza: i risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive in convegni e pubblicazioni scientifiche locali, nazionali e internazionali. Oltre a essere utilizzato in un'applicazione basata sul Web disponibile al pubblico ospitata sul sito Web della Canadian Cardiovascular Society.
Significato: la gamification è stata identificata come uno strumento promettente per la promozione della salute. Mentre la ricerca che confronta direttamente gli interventi gamificati con i controlli non gamificati ha riscontrato effetti benefici sull'attività fisica o, più recentemente, sulla salute mentale, mancano prove sull'indagine sulla ludicizzazione per il cambiamento dietetico. Poiché i comportamenti di cattiva salute (ad es. dieta malsana, fumo, comportamento sedentario) sono stati ripetutamente identificati come i principali fattori che contribuiscono al carico di malattia in Canada e a livello globale, sono necessari interventi che possano mirare e migliorare questi comportamenti a lungo termine. Inoltre, man mano che le generazioni che sono cresciute con Internet e la tecnologia delle app iniziano a invecchiare, cercheranno strumenti digitali coinvolgenti per migliorare i risultati di salute, e quindi la necessità di interventi sanitari digitali che siano efficaci nel migliorare e sostenere comportamenti salutari positivi continuerà solo crescere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per studi controllati:
- Studi di intervento controllati randomizzati e non randomizzati nell'uomo
- Intervento di ludicizzazione
- Presenza di un comparatore adeguato, come uno standard di cura o un'applicazione priva di componenti di gamification
- Durata dell'intervento >=2 mesi
- Dati sui risultati fattibili
Criteri di inclusione per studi prospettici di coorte:
- Studi prospettici di coorte
- Durata >= 2 mesi
- Valutazione dell'esposizione della ludicizzazione utilizzata in un'applicazione di comportamento sanitario
- Accertamento di dati sugli esiti vitali per livello di esposizione
Criteri di esclusione per studi controllati:
- Mancanza di un comparatore adeguato
- Applicazione comportamento non sanitario
Criteri di esclusione per studi prospettici di coorte:
- Studi osservazionali ecologici, trasversali o retrospettivi
- Studi di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adesione all'intervento
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Variazione percentuale
|
Almeno 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Coinvolgimento dell'app dei partecipanti
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Adesione all'utilizzo dell'app in base al numero di giorni di utilizzo dell'app rispetto al numero previsto di giorni di utilizzo dell'app
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sulla salute - peso corporeo
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambio di peso
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - BMI
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambio di indice di massa corporea
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sulla salute: grasso corporeo
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambiamento del grasso corporeo
|
Almeno 2 mesi
|
Esito di salute - circonferenza della vita
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Girovita
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - HbA1c
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Variazione dell'HbA1c
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambio FPG
|
Almeno 2 mesi
|
Risultati sulla salute - Colesterolo LDL (LDL-C)
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambiamento di LDL-C
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - colesterolo non HDL (C-non HDL)
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambiamento non HDL-C
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - apoB
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambio ApoB
|
Almeno 2 mesi
|
Risultati sulla salute - Colesterolo HDL (HDL-C)
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambiamento di HDL-C
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sulla salute - trigliceridi
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambiano i trigliceridi
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Modifica SBP
|
Almeno 2 mesi
|
Risultato sanitario - pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Almeno 2 mesi
|
Cambio DPB
|
Almeno 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
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- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
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- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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- CCS-Health Apps 2020
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