- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633070
Examen systématique de la gamification des applications de santé pour l'adhésion aux interventions sur le mode de vie
Utilisation de la gamification dans les applications de santé pour l'intervention sur le mode de vie : une revue systématique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Des études sur les comportements liés à la santé tels que l'activité physique et l'arrêt du tabac (changement de comportement) ont indiqué que la gamification est un outil efficace pour l'engagement et le changement de comportement, en particulier lorsque plusieurs éléments compétitifs différents sont utilisés, notamment : un système de classement, des badges et des réalisations, des points , l'interaction avec les médias sociaux et la mise à niveau. La ludification est l'utilisation d'éléments de jeu dans un environnement non ludique pour invoquer un changement de comportement. La majorité des enquêtes de gamification axées sur la santé sont actuellement menées à l'aide de plateformes de diffusion Web ou mobiles chez les adultes axés sur l'activité physique. L'accès à ces applications Web et mobiles via les smartphones, les tablettes et les ordinateurs s'est rapidement développé. En 2016, 94 % des Canadiens avaient accès à Internet à domicile, 88 % déclarant utiliser un téléphone intelligent à des fins personnelles. De plus, une récente enquête aux États-Unis a révélé que 73 % des personnes atteintes ou à risque de maladie cardiovasculaire possèdent un smartphone et 43 % utilisent une application liée à la santé pour suivre les progrès vers un objectif de santé. Alors que la recherche sur l'utilisation d'applications mobiles pour modifier le régime alimentaire est prometteuse, l'efficacité de l'utilisation de la gamification dans les applications pour maintenir le respect des habitudes alimentaires n'est pas claire. Une enquête et un résumé des types actuels de stratégies de gamification qui peuvent être les plus efficaces sont importants pour informer et faciliter le développement futur d'applications. L'objectif ultime de cette enquête de recherche est d'éclairer le développement de PortfolioDiet.app, une application d'adhésion au régime alimentaire pour réduire le cholestérol LDL chez les personnes à risque de maladie cardiovasculaire.
Objectif : Mener une revue systématique des stratégies de gamification utilisées dans les applications de changement de comportement à long terme, avec un accent particulier sur l'adhésion au régime alimentaire chez les adultes.
Conception : Une revue systématique de la littérature sera menée conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportée selon les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).
Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.
Sélection des études : les investigateurs incluront des études de cohorte prospectives et des essais contrôlés. Les études seront incluses si elles durent >= 2 mois et évaluent la relation entre différentes stratégies de gamification utilisées dans les applications de comportement de santé avec l'adhésion à l'intervention de santé, l'engagement des participants à utiliser l'application et/ou le résultat de santé prévu. Il n'y aura aucune restriction de langue.
Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus.
Résultats : le principal résultat sera l'adhésion à l'intervention associée à l'utilisation de l'application, telle que, mais sans s'y limiter : l'activité physique, l'arrêt du tabac, l'augmentation de la consommation de fruits et légumes, l'amélioration du score de l'indice d'alimentation saine. Les résultats secondaires incluront l'engagement des participants avec l'utilisation de l'application. Cette adhésion à l'utilisation de l'application peut être déterminée sur la base du nombre de jours d'utilisation de l'application par rapport au nombre prévu de jours d'utilisation de l'application. L'observation d'un changement significatif dans le résultat de santé prévu, tel que la glycémie, l'HbA1c, les lipides sanguins, le changement de poids [IMC, poids corporel, tour de taille, sera également évaluée.
Synthèse des données : Une feuille de calcul Microsoft Excel sera utilisée pour suivre les extractions et résumer les données qualitatives et quantitatives de chaque étude.
Évaluation du risque de biais (qualité) : Le risque de biais de chaque étude incluse sera évalué à l'aide du Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cela sera fait en relation avec l'évaluation des critères d'évaluation du risque en tant que risque de biais faible, élevé ou incertain, tel qu'identifié dans l'outil Risque de biais.
Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications. En plus d'être utilisé dans une application Web accessible au public hébergée sur le site Web de la Société canadienne de cardiologie.
Importance : la gamification a été identifiée comme un outil prometteur pour la promotion de la santé. Alors que la recherche comparant directement des interventions gamifiées à des contrôles non gamifiés a trouvé des effets bénéfiques sur l'activité physique, ou plus récemment sur la santé mentale, il y a un manque de preuves sur l'étude de la gamification pour le changement alimentaire. Comme les comportements de mauvaise santé (c.-à-d. mauvaise alimentation, tabagisme, comportement sédentaire) ont été identifiés à plusieurs reprises comme des contributeurs majeurs au fardeau de la maladie au Canada et dans le monde, des interventions qui peuvent cibler et améliorer ces comportements à long terme sont nécessaires. De plus, à mesure que les générations qui ont grandi avec Internet et la technologie des applications commencent à vieillir, elles chercheront des outils numériques attrayants pour améliorer les résultats en matière de santé. Par conséquent, le besoin d'interventions de santé numériques efficaces pour améliorer et maintenir des comportements bénéfiques pour la santé ne fera que se poursuivre. grandir.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les essais contrôlés :
- Études d'intervention contrôlées randomisées et non randomisées chez l'homme
- Intervention de gamification
- Présence d'un comparateur adéquat, tel qu'une norme de soins ou une application sans composants de gamification
- Durée de l'intervention >=2 mois
- Données de résultats viables
Critères d'inclusion pour les études de cohorte prospectives :
- Études de cohorte prospectives
- Durée >= 2 mois
- Évaluation de l'exposition de la gamification utilisée dans une application sur les comportements de santé
- Vérification de données de résultats viables par niveau d'exposition
Critères d'exclusion pour les essais contrôlés :
- Absence de comparateur adéquat
- Application comportementale non sanitaire
Critères d'exclusion pour les études de cohorte prospectives :
- Études observationnelles écologiques, transversales ou rétrospectives
- Études d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'intervention
Délai: Au moins 2 mois
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Variation en pourcentage
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Au moins 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement des participants dans l'application
Délai: Au moins 2 mois
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Adhésion à l'utilisation de l'application basée sur le nombre de jours d'utilisation de l'application par rapport au nombre de jours d'utilisation prévu de l'application
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Au moins 2 mois
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Résultat sur la santé - poids corporel
Délai: Au moins 2 mois
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Changement de poids
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Au moins 2 mois
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Résultat sur la santé - IMC
Délai: Au moins 2 mois
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Changement d'IMC
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Au moins 2 mois
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Résultat pour la santé - graisse corporelle
Délai: Au moins 2 mois
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Changement de graisse corporelle
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Au moins 2 mois
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Résultat sur la santé - tour de taille
Délai: Au moins 2 mois
|
Tour de taille
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Au moins 2 mois
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Résultat sur la santé - HbA1c
Délai: Au moins 2 mois
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Modification de l'HbA1c
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Au moins 2 mois
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Résultat sur la santé - glycémie à jeun (FPG)
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement de FPG
|
Au moins 2 mois
|
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Résultat sur la santé – cholestérol LDL (C-LDL)
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement de LDL-C
|
Au moins 2 mois
|
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Résultat sur la santé – cholestérol non HDL (non-HDL-C)
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement non HDL-C
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Au moins 2 mois
|
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Résultat sanitaire - apoB
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement ApoB
|
Au moins 2 mois
|
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Résultat sur la santé - HDL-cholestérol (HDL-C)
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement de HDL-C
|
Au moins 2 mois
|
|
Résultat sur la santé - triglycérides
Délai: Au moins 2 mois
|
Modification des triglycérides
|
Au moins 2 mois
|
|
Résultat sur la santé - pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement de PAS
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Au moins 2 mois
|
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Résultat sur la santé - pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Au moins 2 mois
|
Changement de PAD
|
Au moins 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CCS-Health Apps 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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