- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04633070
Systematický přezkum Gamifikace zdravotní aplikace pro dodržování intervence životního stylu
Využití gamifikace ve zdravotních aplikacích pro zásahy životního stylu: Systematický přehled
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Studie o zdravotním chování, jako je fyzická aktivita a odvykání kouření (změna chování) ukázaly, že gamifikace je účinným nástrojem pro zapojení a změnu chování, zvláště když se používá více různých soutěžních prvků, včetně: systému hodnocení, odznaků a úspěchů, bodů , interakce na sociálních sítích a zvyšování úrovně. Gamifikace je použití herních prvků v neherním prostředí k vyvolání změny chování. Většina výzkumů gamifikace zaměřených na zdraví se v současnosti provádí pomocí webových nebo mobilních platforem pro doručování u dospělých se zaměřením na fyzickou aktivitu. Přístup k těmto webovým a mobilním aplikacím prostřednictvím chytrých telefonů, tabletů a počítačů se rychle rozrostl. V roce 2016 mělo 94 % Kanaďanů domácí přístup k internetu, přičemž 88 % uvedlo, že používá chytrý telefon pro osobní použití. Nedávný průzkum v USA navíc zjistil, že 73 % osob s kardiovaskulárním onemocněním nebo jim toto onemocnění hrozí, má chytrý telefon a 43 % používá aplikaci související se zdravím ke sledování pokroku při dosahování zdravotního cíle. Zatímco výzkum používání mobilních aplikací pro úpravu stravy je slibný, účinnost použití gamifikace v aplikacích pro udržení dodržování dietních vzorců je nejasná. Zkoumání a shrnutí současných typů gamifikačních strategií, které mohou být nejúčinnější, je důležité pro informování a podporu budoucího vývoje aplikací. Konečným cílem tohoto výzkumného šetření je informovat o vývoji PortfolioDiet.app, aplikace pro dodržování dietních vzorců pro snížení LDL-cholesterolu u jedinců s rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Cíl: Provést systematický přehled zkoumající gamifikační strategie používané v aplikacích pro dlouhodobou změnu chování, se zvláštním zaměřením na dodržování dietních vzorců u dospělých.
Design: Systematický přehled literatury bude proveden podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a bude reportován podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.
Výběr studie: Zkoušející zahrnou prospektivní kohortové studie a kontrolované studie. Studie budou zahrnuty, pokud trvají >= 2 měsíce a posoudí vztah různých gamifikačních strategií používaných v aplikacích zdravotního chování s dodržováním zdravotní intervence, zapojením účastníků do používání aplikace a/nebo zamýšleným zdravotním výsledkem. Nebudou žádná jazyková omezení.
Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem.
Výsledky: Primárním výsledkem bude dodržování intervence spojené s používáním aplikace, jako je mimo jiné fyzická aktivita, odvykání kouření, zvýšení příjmu ovoce a zeleniny, zlepšení skóre indexu zdravých potravin. Sekundární výstupy budou zahrnovat zapojení účastníků do používání aplikace. Toto dodržování používání aplikace může být určeno na základě počtu dnů používání aplikace ve srovnání se zamýšleným počtem dnů používání aplikace. Bude také hodnoceno pozorování významné změny zamýšleného zdravotního výsledku, jako je glykémie, HbA1c, krevní lipidy, změna hmotnosti [BMI, tělesná hmotnost, obvod pasu.
Syntéza dat: Ke sledování extrakcí a shrnutí kvalitativních a kvantitativních dat z každé studie bude použita tabulka Microsoft Excel.
Hodnocení rizika zkreslení (kvalita): Riziko zkreslení každé zahrnuté studie bude posouzeno pomocí Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. To bude provedeno v souvislosti s hodnocením kritérií pro hodnocení rizika jako nízkého, vysokého nebo nejistého rizika zkreslení, jak je identifikováno v nástroji Risk of Bias.
Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikacích. Stejně tak se používá ve veřejně dostupné webové aplikaci hostované na webu Canadian Cardiovascular Society.
Význam: Gamifikace byla identifikována jako slibný nástroj podpory zdraví. Zatímco výzkum přímo porovnávající gamifikované intervence s negamifikovanými kontrolami zjistil příznivé účinky na fyzickou aktivitu nebo v poslední době na duševní zdraví, chybí důkazy o zkoumání gamifikace pro změnu stravy. Jako špatné zdravotní chování (tj. nezdravá strava, kouření, sedavé chování) byly opakovaně identifikovány jako hlavní přispěvatelé k nemocem v Kanadě a na celém světě, jsou vyžadovány intervence, které mohou toto chování zacílit a dlouhodobě zlepšit. Kromě toho, jak generace, které vyrostly s internetem a technologií aplikací, začnou stárnout, budou hledat poutavé digitální nástroje ke zlepšení zdravotních výsledků, a proto bude potřeba digitálních zdravotních intervencí, které jsou účinné při zlepšování a udržování prospěšného zdravotního chování, pouze pokračovat. růst.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do kontrolovaných studií:
- Randomizované a nerandomizované kontrolované intervenční studie u lidí
- Gamifikační zásah
- Přítomnost adekvátního komparátoru, jako je standardní péče nebo aplikace bez gamifikačních komponent
- Délka intervence >=2 měsíce
- Životaschopná výsledná data
Kritéria pro zařazení pro prospektivní kohortové studie:
- Prospektivní kohortové studie
- Doba trvání >= 2 měsíce
- Posouzení expozice gamifikaci použité v aplikaci pro zdravotní chování
- Zjištění životaschopných výsledných dat podle úrovně expozice
Kritéria vyloučení pro kontrolované studie:
- Chybí adekvátní komparátor
- Aplikace nezdravotního chování
Kritéria vyloučení pro prospektivní kohortové studie:
- Ekologické, průřezové nebo retrospektivní observační studie
- Intervenční studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Procentuální změna
|
Minimálně 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce s aplikací účastníka
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Dodržování používání aplikace na základě počtu dnů používání aplikace ve srovnání se zamýšleným počtem dnů používání aplikace
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - tělesná hmotnost
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna hmotnosti
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - BMI
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna BMI
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - tělesný tuk
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna tělesného tuku
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - obvod pasu
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Obvod pasu
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - HbA1c
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna HbA1c
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek – plazmatická glukóza nalačno (FPG)
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna FPG
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek – LDL-cholesterol (LDL-C)
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna LDL-C
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek – non-HDL-cholesterol (non-HDL-C)
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna bez HDL-C
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - apoB
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna ApoB
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek – HDL-cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna HDL-C
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek - triglyceridy
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna triglyceridů
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek – systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna SBP
|
Minimálně 2 měsíce
|
|
Zdravotní výsledek – diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Minimálně 2 měsíce
|
Změna DBP
|
Minimálně 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CCS-Health Apps 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilní aplikace
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalNáborKvalita života | Používání telefonu, mobil | Gliální jizvaFrancie
Klinické studie na Gamifikace
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Selcuk UniversityDokončenoGamifikace | Studenti ošetřovatelství | Teorie vícenásobné inteligence | Ošetřovatelství při katastrofáchKrocan