- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633070
Systematisk gjennomgang av Health App Gamification for Lifestyle Intervention Adherence
Bruk av gamification i helseapper for livsstilsintervensjon: En systematisk gjennomgang
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Studier på helseatferd som fysisk aktivitet og røykeslutt (atferdsendring) har indikert at gamification er et effektivt verktøy for engasjement og atferdsendring, spesielt når flere forskjellige konkurranseelementer brukes, inkludert: et rangeringssystem, merker og prestasjoner, poeng , interaksjon med sosiale medier og nivåer opp. Gamification er bruken av spillelementer i et ikke-spillmiljø for å påkalle atferdsendring. Flertallet av helsefokuserte gamification-undersøkelser utføres for tiden ved hjelp av nett- eller mobilbaserte leveringsplattformer hos voksne med fokus på fysisk aktivitet. Tilgang til disse nett- og mobilbaserte applikasjonene gjennom smarttelefoner, nettbrett og datamaskiner har vokst raskt. I 2016 hadde 94 % av kanadierne internettilgang hjemme, med 88 % rapporterte at de bruker en smarttelefon til personlig bruk. Dessuten fant en fersk undersøkelse i USA at 73 % av de med eller i fare for hjerte- og karsykdommer har en smarttelefon og 43 % bruker en helserelatert applikasjon for å spore fremgang mot et helsemål. Mens forskning på mobilbasert appbruk for å endre kostholdet er lovende, er effektiviteten av å bruke gamification i apper for å opprettholde kostholdsmønster uklar. En undersøkelse og oppsummering av gjeldende typer gamification-strategier som kan være mest effektive er viktig for å informere og hjelpe fremtidig apputvikling. Det endelige målet med denne forskningsundersøkelsen er å informere utviklingen av PortfolioDiet.app, en applikasjon for overholdelse av kostholdsmønster for å redusere LDL-kolesterol hos individer med risiko for hjerte- og karsykdommer.
Mål: Å gjennomføre en systematisk gjennomgang som undersøker gamification-strategiene som brukes i applikasjoner for langsiktig atferdsendring, med et spesifikt fokus på kostholdsmønsteroverholdelse hos voksne.
Design: En systematisk gjennomgang av litteraturen vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).
Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med håndsøk av referanser til inkluderte studier.
Studievalg: Etterforskerne vil inkludere prospektive kohortstudier og kontrollerte studier. Studier vil bli inkludert hvis de er >= 2 måneder i varighet og vurderer sammenhengen mellom ulike gamification-strategier brukt i helseatferdsapplikasjoner med overholdelse av helseintervensjonen, deltakerens engasjement med bruk av applikasjonen og/eller det tiltenkte helseresultatet. Det vil ikke være noen språkbegrensninger.
Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved hjelp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus.
Utfall: Det primære resultatet vil være overholdelse av intervensjonen knyttet til bruk av applikasjonen, slik som, men ikke begrenset til: fysisk aktivitet, røykeslutt, øke frukt- og grønnsaksinntaket, forbedre sunn matindeksscore. Sekundære utfall vil inkludere deltakerengasjement med bruk av applikasjonen. Denne overholdelse av bruken av applikasjonen kan bestemmes basert på antall bruksdager ved bruk av applikasjonen sammenlignet med tiltenkt antall dager med applikasjonsbruk. Observasjon av en signifikant endring i tiltenkt helseutfall, som blodsukker, HbA1c, blodlipider, vektendring [BMI, kroppsvekt, midjeomkrets, vil også bli vurdert.
Datasyntese: Et Microsoft Excel-regneark vil bli brukt til å spore ekstraktene og oppsummere de kvalitative og kvantitative dataene fra hver studie.
Vurdering av risiko for skjevhet (kvalitet): Risikoen for skjevhet for hver inkluderte studie vil bli vurdert ved å bruke Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions. Dette vil bli gjort i forhold til å vurdere kriteriene for å vurdere risiko som enten lav, høy eller usikker risiko for skjevhet som identifisert i Risk of Bias-verktøyet.
Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering. Samt brukt i en offentlig tilgjengelig nettbasert applikasjon som er vert på nettstedet til Canadian Cardiovascular Society.
Betydning: Gamification er identifisert som et lovende verktøy for helsefremming. Mens forskning som direkte sammenligner gamified intervensjoner med ikke-gamified kontroller har funnet gunstige effekter på fysisk aktivitet, eller nylig mental helse, er det mangel på bevis for å undersøke gamification for kostholdsendring. Som dårlig helseatferd (dvs. usunt kosthold, røyking, stillesittende atferd) har gjentatte ganger blitt identifisert som viktige bidragsytere til sykdomsbyrden i Canada og globalt, det er nødvendig med intervensjoner som kan målrette og forbedre denne atferden over lang sikt. Videre, etter hvert som generasjonene som har vokst opp med internett og app-teknologi begynner å bli eldre, vil de søke engasjerende digitale verktøy for å forbedre helseresultater, og derfor vil behovet for digitale helseintervensjoner som er effektive for å forbedre og opprettholde gunstig helseatferd bare fortsette. å vokse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for kontrollerte studier:
- Randomiserte og ikke-randomiserte kontrollerte intervensjonsstudier på mennesker
- Gamification intervensjon
- Tilstedeværelse av en adekvat komparator, for eksempel standardbehandling eller en applikasjon uten gamification-komponenter
- Intervensjonsvarighet >=2 måneder
- Levedyktige utfallsdata
Inklusjonskriterier for prospektive kohortstudier:
- Prospektive kohortstudier
- Varighet >= 2 måneder
- Vurdering av eksponeringen av gamification brukt i en helseatferdsapplikasjon
- Fastsettelse av levedyktige utfallsdata etter eksponeringsnivå
Eksklusjonskriterier for kontrollerte studier:
- Mangel på en tilstrekkelig komparator
- Søknad om ikke-helseatferd
Ekskluderingskriterier for prospektive kohortstudier:
- Økologiske, tverrsnitts- eller retrospektive observasjonsstudier
- Intervensjonsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av intervensjonen
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Prosentvis endring
|
Minst 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltaker-appengasjement
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Overholdelse av bruk av appen basert på antall dager med bruk av appen sammenlignet med tiltenkt antall dager med bruk av appen
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - kroppsvekt
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Vektendring
|
Minst 2 måneder
|
Helseutfall - BMI
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
BMI endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - kroppsfett
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Endring av kroppsfett
|
Minst 2 måneder
|
Helseutfall - midjeomkrets
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Midjeomkrets
|
Minst 2 måneder
|
Helseutfall - HbA1c
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
HbA1c endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
FPG endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - LDL-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
LDL-C endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - ikke-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Ikke-HDL-C endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseutfall - apoB
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
ApoB endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
HDL-C endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - triglyserider
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
Triglyserider endres
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
SBP endring
|
Minst 2 måneder
|
Helseresultat - diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Minst 2 måneder
|
DBP endring
|
Minst 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCS-Health Apps 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mobilapplikasjoner
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Basque Health ServiceFullført
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Vander Haegen MarieTilbaketrukket
-
Sinop UniversityRekrutteringMobil applikasjon | KneproteseTyrkia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullført
-
University Grenoble AlpsFullførtMobilapplikasjoner | Mobil helseFrankrike
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPediatri | Mobil helseTyrkia
Kliniske studier på Spillifisering
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåSpillifisering | Sykepleierstudenter | Multippel intelligensteori | KatastrofesykepleieTyrkia
-
VA Office of Research and DevelopmentPåmelding etter invitasjon
-
University of PennsylvaniaHar ikke rekruttert ennåKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Hypertensjon | Overvekt | Dyslipidemier | Koronar hjertesykdom | Diabetes mellitusForente stater
-
Sakarya UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Spillifisering | Selvledelse | Mobil applikasjon | Digital helseTyrkia
-
Sakarya UniversityFullført
-
Municipality of SantiagoPontificia Universidad Catolica de Chile; University of Chile; Ministry of... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAmerican Heart Association; City of Hope National Medical CenterRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Brystkreft | Prostatakreft | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català d'OncologiaUkjent
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalFullførtDiabetespasienter, Gamification, DiabetikerutdanningSingapore