- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04633070
Systematyczny przegląd grywalizacji aplikacji zdrowotnych pod kątem przestrzegania zasad interwencji związanych ze stylem życia
Wykorzystanie grywalizacji w aplikacjach zdrowotnych do interwencji związanych ze stylem życia: przegląd systematyczny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Badania zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna i rzucanie palenia (zmiana zachowania) wykazały, że grywalizacja jest skutecznym narzędziem zaangażowania i zmiany zachowań, zwłaszcza gdy stosuje się wiele różnych elementów rywalizacji, w tym: system rankingowy, odznaki i osiągnięcia, punkty , interakcje w mediach społecznościowych i zdobywanie kolejnych poziomów. Grywalizacja to wykorzystanie elementów gry w środowisku niezwiązanym z grą w celu wywołania zmiany zachowania. Większość badań grywalizacji ukierunkowanych na zdrowie jest obecnie prowadzona przy użyciu internetowych lub mobilnych platform dostawczych u dorosłych skupiających się na aktywności fizycznej. Dostęp do tych aplikacji internetowych i mobilnych za pośrednictwem smartfonów, tabletów i komputerów gwałtownie wzrósł. W 2016 roku 94% Kanadyjczyków miało dostęp do internetu w domu, a 88% zgłosiło, że używa smartfona do użytku osobistego. Co więcej, niedawne badanie przeprowadzone w USA wykazało, że 73% osób z chorobami układu krążenia lub zagrożonych chorobą układu krążenia ma smartfon, a 43% korzysta z aplikacji związanych ze zdrowiem, aby śledzić postępy w realizacji celu zdrowotnego. Podczas gdy badania nad wykorzystaniem aplikacji mobilnych do modyfikowania diety są obiecujące, skuteczność wykorzystania grywalizacji w aplikacjach do utrzymania przestrzegania wzorców żywieniowych jest niejasna. Badanie i podsumowanie obecnych rodzajów strategii grywalizacji, które mogą być najbardziej skuteczne, jest ważne, aby dostarczać informacji i pomagać w przyszłym rozwoju aplikacji. Ostatecznym celem tego badania naukowego jest poinformowanie o rozwoju aplikacji PortfolioDiet.app, aplikacji do przestrzegania wzorców żywieniowych w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL u osób zagrożonych chorobami układu krążenia.
Cel: Przeprowadzenie systematycznego przeglądu strategii grywalizacji stosowanych w aplikacjach do długoterminowej zmiany zachowań, ze szczególnym uwzględnieniem przestrzegania wzorców żywieniowych u dorosłych.
Projekt: Przegląd systematyczny literatury zostanie przeprowadzony zgodnie z podręcznikiem Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions i przedstawiony zgodnie z Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).
Źródła danych: MEDLINE, EMBASE i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.
Wybór badań: Badacze wezmą pod uwagę prospektywne badania kohortowe i kontrolowane próby. Badania zostaną uwzględnione, jeśli trwają >= 2 miesiące i oceniają związek różnych strategii grywalizacji stosowanych w aplikacjach zachowań zdrowotnych z przestrzeganiem interwencji zdrowotnej, zaangażowaniem uczestników w korzystanie z aplikacji i/lub zamierzonym wynikiem zdrowotnym. Nie będzie ograniczeń językowych.
Ekstrakcja danych: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie wyodrębni istotne dane i oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu.
Rezultaty: Podstawowym rezultatem będzie przestrzeganie interwencji związanych z użytkowaniem aplikacji, takich jak m.in.: aktywność fizyczna, zaprzestanie palenia tytoniu, zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawa wskaźnika zdrowej żywności. Efektami drugorzędnymi będą zaangażowanie uczestników w korzystanie z aplikacji. Przestrzeganie zasad korzystania z aplikacji może być określone na podstawie liczby dni korzystania z aplikacji w stosunku do zamierzonej liczby dni korzystania z aplikacji. Oceniana będzie również obserwacja istotnej zmiany zamierzonego wyniku zdrowotnego, takiego jak poziom glukozy we krwi, HbA1c, lipidów we krwi, zmiana masy ciała [BMI, masa ciała, obwód w pasie].
Synteza danych: Arkusz kalkulacyjny Microsoft Excel zostanie wykorzystany do śledzenia ekstrakcji i podsumowania danych jakościowych i ilościowych z każdego badania.
Ocena ryzyka błędu systematycznego (jakości): Ryzyko błędu systematycznego każdego uwzględnionego badania zostanie ocenione przy użyciu podręcznika Cochrane dotyczące systematycznych przeglądów interwencji. Zostanie to przeprowadzone w odniesieniu do oceny kryteriów oceny ryzyka jako niskiego, wysokiego lub niepewnego ryzyka błędu systematycznego, jak określono w narzędziu Ryzyko błędu systematycznego.
Plan tłumaczenia wiedzy: Wyniki będą rozpowszechniane poprzez interaktywne prezentacje na lokalnych, krajowych i międzynarodowych spotkaniach naukowych oraz w formie publikacji. Jak również wykorzystywane w publicznie dostępnej aplikacji internetowej hostowanej na stronie internetowej Canadian Cardiovascular Society.
Znaczenie: Grywalizacja została uznana za obiecujące narzędzie promocji zdrowia. Podczas gdy badania bezpośrednio porównujące interwencje gamifikowane z kontrolami niezwiązanymi z gamifikacją wykazały korzystny wpływ na aktywność fizyczną, a ostatnio na zdrowie psychiczne, brakuje dowodów na badanie gamifikacji pod kątem zmiany diety. Jako złe zachowania zdrowotne (tj. niezdrowa dieta, palenie tytoniu, siedzący tryb życia) były wielokrotnie identyfikowane jako główne czynniki przyczyniające się do obciążenia chorobami w Kanadzie i na świecie, wymagane są interwencje, które mogą ukierunkować i poprawić te zachowania w dłuższej perspektywie. Co więcej, w miarę jak pokolenia, które dorastały w środowisku Internetu i technologii aplikacji, zaczną się starzeć, będą poszukiwać angażujących narzędzi cyfrowych w celu poprawy wyników zdrowotnych, a zatem potrzeba cyfrowych interwencji zdrowotnych, które są skuteczne w poprawie i utrzymaniu korzystnych zachowań zdrowotnych, będzie się utrzymywać rosnąć.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do badań kontrolowanych:
- Randomizowane i nierandomizowane kontrolowane badania interwencyjne u ludzi
- Interwencja gamifikacyjna
- Obecność odpowiedniego komparatora, takiego jak standard opieki lub aplikacja bez elementów grywalizacji
- Czas trwania interwencji >=2 miesiące
- Realne dane wynikowe
Kryteria włączenia do prospektywnych badań kohortowych:
- Prospektywne badania kohortowe
- Czas trwania >= 2 miesiące
- Ocena narażenia na gamifikację zastosowaną w aplikacji dotyczącej zachowań zdrowotnych
- Ustalenie realnych danych wynikowych według poziomu narażenia
Kryteria wykluczenia z badań kontrolowanych:
- Brak odpowiedniego komparatora
- Aplikacja dotycząca zachowań niezwiązanych ze zdrowiem
Kryteria wyłączenia z prospektywnych badań kohortowych:
- Ekologiczne, przekrojowe lub retrospektywne badania obserwacyjne
- Badania interwencyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana procentowa
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaangażowanie w aplikację uczestnika
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Przestrzeganie zasad korzystania z aplikacji na podstawie liczby dni korzystania z aplikacji w porównaniu z zamierzoną liczbą dni korzystania z aplikacji
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - masa ciała
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana wagi
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - BMI
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana BMI
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana tkanki tłuszczowej
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - obwód talii
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Obwód talii
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - HbA1c
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana HbA1c
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny — stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana FPG
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - cholesterol LDL (LDL-C)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana LDL-C
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - cholesterol nie-HDL (nie-HDL-C)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana inna niż HDL-C
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - apoB
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana ApoB
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - cholesterol HDL (HDL-C)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana HDL-C
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - trójglicerydy
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmieniają się trójglicerydy
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny — skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana SBP
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Wynik zdrowotny - rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 miesiące
|
Zmiana DBP
|
Co najmniej 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCS-Health Apps 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacje mobilne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityRekrutacyjnymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik