- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04633070
Az Health App Gamification szisztematikus áttekintése az életmódbeli beavatkozások betartása érdekében
A Gamification használata az egészségügyi alkalmazásokban az életmódbeli beavatkozáshoz: Szisztematikus áttekintés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az egészségmagatartásról, például a fizikai aktivitásról és a dohányzás abbahagyásáról (viselkedésváltozás) vonatkozó tanulmányok kimutatták, hogy a gamification hatékony eszköz az elköteleződés és a viselkedés megváltoztatására, különösen akkor, ha több különböző versenyelemet használnak, beleértve: rangsorolási rendszert, jelvényeket és eredményeket, pontokat. , közösségi média interakció és szintlépés. A gamfikáció a játékelemek nem játékkörnyezetben történő használata a viselkedés megváltoztatására. Az egészségre fókuszáló gamification vizsgálatok többségét jelenleg webes vagy mobil alapú kézbesítési platformok segítségével végzik felnőtteknél, fizikai aktivitásra összpontosítva. Ezekhez a webes és mobil alapú alkalmazásokhoz való hozzáférés okostelefonokon, táblagépeken és számítógépeken keresztül gyorsan nőtt. 2016-ban a kanadaiak 94%-a rendelkezett otthoni internet-hozzáféréssel, és 88%-uk számolt be arról, hogy okostelefont használ személyes használatra. Ezenkívül egy nemrégiben végzett amerikai felmérés szerint a szív- és érrendszeri betegségben szenvedők 73%-a rendelkezik okostelefonnal, és 43%-uk használ egészséggel kapcsolatos alkalmazást, hogy nyomon kövesse az egészségügyi cél felé haladást. Míg a mobilalapú alkalmazások diéta módosítására való felhasználásával kapcsolatos kutatások ígéretesek, az alkalmazásokban a gamification alkalmazásának hatékonysága az étrendi szokások betartásának fenntartására nem egyértelmű. Az esetlegesen leghatékonyabb játékosítási stratégiák jelenlegi típusainak kivizsgálása és összefoglalása fontos információhoz és támogatáshoz a jövőbeni alkalmazásfejlesztéshez. Ennek a kutatásnak a végső célja, hogy tájékoztassa a PortfolioDiet.app fejlesztését, amely egy diétás mintakövető alkalmazás az LDL-koleszterin csökkentésére a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett személyeknél.
Célkitűzés: Egy szisztematikus áttekintés készítése a hosszú távú viselkedésmódosítási alkalmazásokban alkalmazott gamification stratégiák vizsgálatáról, különös tekintettel a felnőttek étrendi mintázatának betartására.
Tervezés: A szakirodalom szisztematikus áttekintése a Cochrane kézikönyve szerint a beavatkozások szisztematikus áttekintéséhez, és a szisztematikus felülvizsgálatok és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) szerint történik.
Adatforrások: MEDLINE, EMBASE és The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) a megfelelő keresési kifejezések használatával, kiegészítve a mellékelt tanulmányok hivatkozásaiban végzett kézi kereséssel.
Vizsgálatok kiválasztása: A vizsgálók prospektív kohorszvizsgálatokat és kontrollált vizsgálatokat is magukban foglalnak. A tanulmányok akkor szerepelnek benne, ha azok időtartama >= 2 hónap, és felmérik az egészségmagatartási alkalmazásokban használt különböző gamification stratégiák kapcsolatát az egészségügyi beavatkozáshoz való ragaszkodással, a résztvevők részvételével az alkalmazás használatával és/vagy a tervezett egészségügyi eredménnyel. Nyelvi korlátozások nem lesznek.
Adatkinyerés: Két vagy több vizsgáló egymástól függetlenül kinyeri a releváns adatokat, és felméri a torzítás kockázatát a Cochrane Risk of Bias Tool segítségével. Minden nézeteltérést konszenzussal oldanak meg.
Eredmények: Az elsődleges eredmény az alkalmazás használatához kapcsolódó beavatkozások betartása lesz, mint például, de nem kizárólagosan: fizikai aktivitás, dohányzás abbahagyása, gyümölcs- és zöldségbevitel növelése, egészséges táplálkozási index pontszámának javítása. A másodlagos eredmények magukban foglalják a résztvevők elkötelezettségét az alkalmazás használatával. Az alkalmazás használatához való ragaszkodás az alkalmazás használatával töltött napok száma alapján határozható meg az alkalmazás használatának tervezett napjaihoz képest. Szintén értékelni kell a tervezett egészségügyi kimenetel jelentős változásának megfigyelését, például a vércukorszintet, a HbA1c-t, a vér lipidszintjét, a súlyváltozást [BMI, testtömeg, derékkörfogat].
Adatszintézis: A kinyerések nyomon követésére és az egyes vizsgálatok minőségi és mennyiségi adatainak összefoglalására Microsoft Excel táblázatot használunk.
Az elfogultság kockázatának (minőségi) értékelése: Minden egyes bevont tanulmány torzításának kockázatát a Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions segítségével értékeljük. Ez az elfogultság kockázata eszközben azonosított, alacsony, magas vagy bizonytalan elfogultsági kockázatként történő kockázatértékelés kritériumainak értékelésével kapcsolatban történik.
Tudásfordítási terv: Az eredményeket interaktív előadásokon keresztül terjesztik helyi, országos és nemzetközi tudományos találkozókon és publikációkban. Valamint egy nyilvánosan elérhető, a Canadian Cardiovascular Society webhelyén tárolt web-alapú alkalmazásban használható.
Jelentősége: A gamificationt az egészségfejlesztés ígéretes eszközeként azonosították. Míg a gamified beavatkozásokat közvetlenül összehasonlító kutatások a nem gamified kontrollokkal jótékony hatásokat találtak a fizikai aktivitásra, vagy újabban a mentális egészségre, hiányzik a bizonyíték a gamification vizsgálatára az étrend megváltoztatására. Rossz egészségmagatartásként (pl. az egészségtelen táplálkozás, a dohányzás, a mozgásszegény viselkedés) többször is megállapították, hogy Kanadában és világszerte a betegségteher fő tényezői, ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek hosszú távon célozzák és javítják ezeket a magatartásformákat. Továbbá, amint az internettel és az alkalmazástechnológiával felnőtt generációk elkezdenek öregedni, digitális eszközöket keresnek az egészségügyi eredmények javítása érdekében, ezért továbbra is szükség lesz olyan digitális egészségügyi beavatkozásokra, amelyek hatékonyan javítják és fenntartják a jótékony egészségmagatartást. nőni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Felvételi kritériumok a kontrollált vizsgálatokhoz:
- Véletlenszerű és nem randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálatok embereken
- Gamification beavatkozás
- Megfelelő összehasonlító eszköz megléte, például szabványos gondozás vagy gamification összetevők nélküli alkalmazás
- A beavatkozás időtartama >=2 hónap
- Életképes eredményadatok
Bevonási kritériumok a prospektív kohorsz vizsgálatokhoz:
- Prospektív kohorsz tanulmányok
- Időtartam >= 2 hónap
- Az egészségmagatartás alkalmazásában alkalmazott gamifikáció expozíciójának értékelése
- Az életképes eredményadatok megállapítása az expozíció szintje szerint
Kizárási kritériumok ellenőrzött vizsgálatokhoz:
- Megfelelő összehasonlító eszköz hiánya
- Nem egészségmagatartási alkalmazás
Kizárási kritériumok prospektív kohorsz vizsgálatokhoz:
- Ökológiai, keresztmetszeti vagy retrospektív megfigyelési vizsgálatok
- Intervenciós tanulmányok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás betartása
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
Százalékos változás
|
Legalább 2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Résztvevő alkalmazások elköteleződése
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
Az alkalmazás használatának betartása az alkalmazást használó napok száma alapján, összehasonlítva a tervezett alkalmazáshasználati napok számával
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény - testtömeg
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
Súlyváltozás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – BMI
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
BMI változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – testzsír
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
Testzsír változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény - derékbőség
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
Derékbőség
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény - HbA1c
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
HbA1c változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – éhomi plazma glükóz (FPG)
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
FPG változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – LDL-koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
LDL-C változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – nem HDL-koleszterin (nem HDL-C)
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
Nem HDL-C változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – apoB
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
ApoB változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – HDL-koleszterin (HDL-C)
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
HDL-C változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény - trigliceridek
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
A trigliceridek megváltoznak
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
SBP változás
|
Legalább 2 hónap
|
Egészségügyi eredmény – diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Legalább 2 hónap
|
DBP változás
|
Legalább 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCS-Health Apps 2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazások
-
University Grenoble AlpsBefejezveMobil alkalmazások | Mobil egészségFranciaország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJelentkezés meghívóvalMobil alkalmazásokBelgium
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
National University of MalaysiaBefejezveMobil alkalmazásokMalaysia
-
Beijing Normal UniversityToborzás
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIsmeretlen
-
University Hospital, GrenobleBefejezveGeriátriai rendellenesség | Mobil egységFranciaország
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalToborzásGyermekgyógyászat | Mobil egészségPulyka
-
Fundación Universitaria CIEOMég nincs toborzásSzájhigiénia | Mobil alkalmazásokColombia