- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04633070
Systematisk gennemgang af Health App Gamification for Lifestyle Intervention Adherence
Brug af gamification i sundhedsapps til livsstilsintervention: En systematisk gennemgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Undersøgelser af sundhedsadfærd såsom fysisk aktivitet og rygestop (adfærdsændring) har vist, at gamification er et effektivt værktøj til engagement og adfærdsændring, især når der bruges flere forskellige konkurrenceelementer, herunder: et rangeringssystem, badges og præstationer, point , interaktion på sociale medier og niveau op. Gamification er brugen af spilelementer i et ikke-spilmiljø for at påkalde adfærdsændringer. Størstedelen af sundhedsfokuserede gamification-undersøgelser udføres i øjeblikket ved hjælp af web- eller mobilbaserede leveringsplatforme hos voksne med fokus på fysisk aktivitet. Adgang til disse web- og mobilbaserede applikationer gennem smartphones, tablets og computere er vokset hurtigt. I 2016 havde 94 % af canadierne internetadgang til hjemmet, og 88 % rapporterede, at de bruger en smartphone til personlig brug. Desuden viste en nylig undersøgelse i USA, at 73 % af dem med eller i risiko for hjertekarsygdomme har en smartphone, og 43 % bruger en sundhedsrelateret applikation til at spore fremskridt hen imod et sundhedsmål. Mens forskning i mobilbaseret app-brug til ændring af kost er lovende, er effektiviteten af at bruge gamification i apps til opretholdelse af kostmønster uklar. En undersøgelse og opsummering af de nuværende typer af gamification-strategier, der kan være mest effektive, er vigtig for at informere og hjælpe med fremtidig app-udvikling. Det ultimative mål med denne forskningsundersøgelse er at informere udviklingen af PortfolioDiet.app, en applikation til at overholde kostmønstre til at reducere LDL-kolesterol hos personer med risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Formål: At gennemføre en systematisk gennemgang, der undersøger de gamification-strategier, der anvendes i applikationer til langsigtede adfærdsændringer, med et specifikt fokus på kostmønsteroverholdelse hos voksne.
Design: En systematisk gennemgang af litteraturen vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).
Datakilder: MEDLINE, EMBASE og Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med håndsøgninger af referencer fra inkluderede undersøgelser.
Udvælgelse af undersøgelse: Efterforskerne vil inkludere prospektive kohorteundersøgelser og kontrollerede forsøg. Undersøgelser vil blive inkluderet, hvis de er >= 2 måneder i varighed og vurderer sammenhængen mellem forskellige gamification-strategier, der anvendes i sundhedsadfærdsapplikationer, med overholdelse af sundhedsinterventionen, deltagerens engagement i brugen af applikationen og/eller det tilsigtede sundhedsresultat. Der vil ikke være nogen sproglige begrænsninger.
Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.
Resultater: Det primære resultat vil være overholdelse af den intervention, der er forbundet med brugen af applikationen, såsom, men ikke begrænset til: fysisk aktivitet, rygestop, øget indtag af frugt og grøntsager, forbedring af sund madindeksscore. Sekundære resultater vil omfatte deltagerens engagement i brugen af applikationen. Denne overholdelse af brugen af applikationen kan bestemmes ud fra antallet af brugsdage ved brug af applikationen sammenlignet med det tilsigtede antal dage med applikationsbrug. Observation af en signifikant ændring i det tilsigtede sundhedsresultat, såsom blodsukker, HbA1c, blodlipider, vægtændring [BMI, kropsvægt, taljeomkreds, vil også blive vurderet.
Datasyntese: Et Microsoft Excel-regneark vil blive brugt til at spore ekstraktionerne og opsummere de kvalitative og kvantitative data fra hver undersøgelse.
Risiko for bias (kvalitets)vurdering: Risikoen for bias i hver inkluderet undersøgelse vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Dette vil blive gjort i forhold til at vurdere kriterierne for vurdering af risiko som enten lav, høj eller usikker risiko for bias som identificeret i Risk of Bias-værktøjet.
Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publikationer. Samt brugt i en offentligt tilgængelig webbaseret applikation hostet på Canadian Cardiovascular Society hjemmeside.
Betydning: Gamification er blevet identificeret som et lovende værktøj til sundhedsfremme. Mens forskning, der direkte sammenligner gamified-interventioner med ikke-gamified-kontroller, har fundet gavnlige effekter på fysisk aktivitet eller på det seneste mentale sundhed, er der mangel på evidens for at undersøge gamification for kostændringer. Som dårlig sundhedsadfærd (dvs. usund kost, rygning, stillesiddende adfærd) er gentagne gange blevet identificeret som væsentlige bidragydere til sygdomsbyrden i Canada og globalt, og der er behov for indgreb, der kan målrette og forbedre denne adfærd på lang sigt. Efterhånden som de generationer, der er vokset op med internet- og app-teknologi, begynder at ældes, vil de søge engagerende digitale værktøjer til at forbedre sundhedsresultater, og derfor vil behovet for digitale sundhedsinterventioner, der er effektive til at forbedre og opretholde gavnlig sundhedsadfærd, kun fortsætte. at vokse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for kontrollerede forsøg:
- Randomiserede og ikke-randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelser hos mennesker
- Gamification intervention
- Tilstedeværelse af en passende komparator, såsom standardbehandling eller en applikation uden gamification-komponenter
- Interventionsvarighed >=2 måneder
- Levedygtige resultatdata
Inklusionskriterier for prospektive kohortestudier:
- Prospektive kohortestudier
- Varighed >= 2 måneder
- Vurdering af eksponeringen af gamification brugt i en sundhedsadfærdsapplikation
- Konstatering af levedygtige udfaldsdata efter eksponeringsniveau
Eksklusionskriterier for kontrollerede forsøg:
- Mangel på en passende komparator
- Ansøgning om ikke-sundhedsadfærd
Eksklusionskriterier for prospektive kohortestudier:
- Økologiske, tværsnits- eller retrospektive observationsstudier
- Interventionsstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af indgrebet
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Procentvis ændring
|
Mindst 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltager app engagement
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Overholdelse af brugen af appen baseret på antallet af brugsdage med appen sammenlignet med det tilsigtede antal dages brug af appen
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - kropsvægt
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Vægtændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - BMI
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
BMI ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - kropsfedt
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Ændring af kropsfedt
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - taljeomkreds
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Taljemål
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - HbA1c
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
HbA1c ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
FPG ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - LDL-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
LDL-C ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - ikke-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C)
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Ikke-HDL-C ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - apoB
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
ApoB ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
HDL-C ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - triglycerider
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
Triglycerider ændrer sig
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
SBP ændring
|
Mindst 2 måneder
|
|
Sundhedsresultat - diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Mindst 2 måneder
|
DBP ændring
|
Mindst 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CCS-Health Apps 2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilapplikationer
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Vander Haegen MarieTrukket tilbage
-
Gümüşhane UniversıtySemahat Arsel Nursing Education, Practice and Research Center (SANERC)AfsluttetMobil sundhed | Symptomhåndtering | Mobil App | BrystplejesygeplejerskeKalkun
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrutteringPædiatri | Mobil sundhedKalkun
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetMobil sundhedTaiwan
-
Sinop UniversityRekrutteringMobil applikation | KnæproteseKalkun
Kliniske forsøg med Gamification
-
Selcuk UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Multiple Intelligence Theory | KatastrofesygeplejeKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHFpEF - Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom, i fare | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater
-
KTO Karatay UniversityAnkara Etlik City HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Fedme | Dyslipidæmi | Koronar hjertesygdom | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær sygdomForenede Stater
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Afsluttet
-
Municipality of SantiagoPontificia Universidad Catolica de Chile; University of Chile; Ministry of... og andre samarbejdspartnereUkendt