- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04633070
Систематический обзор геймификации приложений для здоровья для приверженности вмешательству в образ жизни
Использование геймификации в медицинских приложениях для изменения образа жизни: систематический обзор
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Исследования поведения, связанного со здоровьем, такого как физическая активность и отказ от курения (изменение поведения), показали, что геймификация является эффективным инструментом вовлечения и изменения поведения, особенно когда используется множество различных элементов соревнования, включая: систему ранжирования, значки и достижения, баллы. , взаимодействие в социальных сетях и повышение уровня. Геймификация — это использование игровых элементов в неигровой среде для изменения поведения. Большинство исследований геймификации, ориентированных на здоровье, в настоящее время проводятся с использованием веб-платформ или мобильных платформ доставки для взрослых с упором на физическую активность. Доступ к этим веб-приложениям и мобильным приложениям через смартфоны, планшеты и компьютеры быстро расширяется. В 2016 году 94% канадцев имели домашний доступ в Интернет, при этом 88% сообщили, что используют смартфон в личных целях. Более того, недавний опрос в США показал, что 73% людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями или подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний имеют смартфоны, а 43% используют приложения, связанные со здоровьем, для отслеживания прогресса в достижении цели в отношении здоровья. В то время как исследования использования мобильных приложений для изменения диеты являются многообещающими, эффективность использования геймификации в приложениях для поддержания соблюдения режима питания неясна. Исследование и краткое изложение текущих типов стратегий геймификации, которые могут быть наиболее эффективными, важны для информирования и помощи в разработке приложений в будущем. Конечной целью этого исследования является предоставление информации для разработки PortfolioDiet.app, приложения для соблюдения режима питания для снижения уровня холестерина ЛПНП у лиц с риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Цель: Провести систематический обзор стратегий геймификации, используемых в приложениях для долгосрочного изменения поведения, с особым акцентом на соблюдении режима питания у взрослых.
Дизайн: систематический обзор литературы будет проводиться в соответствии с Кокрейновским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).
Источники данных: MEDLINE, EMBASE и Кокрановский центральный регистр контролируемых испытаний (клинические испытания; CENTRAL) будут искать с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок включенных исследований.
Выбор исследования: исследователи будут включать проспективные когортные исследования и контролируемые испытания. Исследования будут включены, если они длятся >= 2 месяцев и оценивают взаимосвязь различных стратегий геймификации, используемых в приложениях, посвященных поведению в отношении здоровья, с приверженностью к медицинскому вмешательству, вовлеченностью участников в использование приложения и/или предполагаемым результатом для здоровья. Языковых ограничений не будет.
Извлечение данных: два или более исследователя будут независимо извлекать соответствующие данные и оценивать риск систематической ошибки с помощью Кокрановского инструмента оценки риска систематической ошибки. Все разногласия будут решаться путем консенсуса.
Результаты. Основным результатом будет приверженность вмешательству, связанному с использованием приложения, например, помимо прочего: физическая активность, отказ от курения, увеличение потребления фруктов и овощей, улучшение индекса здорового питания. Вторичные результаты будут включать участие участников в использовании приложения. Эта приверженность использованию приложения может быть определена на основе количества дней использования приложения по сравнению с предполагаемым количеством дней использования приложения. Также будет оцениваться наблюдение значительного изменения предполагаемого результата для здоровья, такого как уровень глюкозы в крови, HbA1c, липиды крови, изменение веса [ИМТ, масса тела, окружность талии.
Синтез данных: Электронная таблица Microsoft Excel будет использоваться для отслеживания извлечений и обобщения качественных и количественных данных из каждого исследования.
Оценка риска систематической ошибки (качества): Риск систематической ошибки каждого включенного исследования будет оцениваться с использованием Кокрановского справочника по систематическим обзорам вмешательств. Это будет сделано в связи с оценкой критериев оценки риска как низкого, высокого или неопределенного риска систематической ошибки, как определено в инструменте «Риск систематической ошибки».
План трансляции знаний: результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных встречах и публикаций. А также используется в общедоступном веб-приложении, размещенном на веб-сайте Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний.
Значимость: геймификация была определена как многообещающий инструмент укрепления здоровья. В то время как исследования, непосредственно сравнивающие геймифицированные вмешательства с не-геймифицированными элементами управления, обнаружили положительное влияние на физическую активность или, в последнее время, на психическое здоровье, отсутствуют доказательства исследования геймификации для изменения рациона питания. Как плохое поведение в отношении здоровья (т. нездоровое питание, курение, малоподвижный образ жизни) неоднократно определялись как основные факторы, способствующие бремени болезней в Канаде и во всем мире, необходимы вмешательства, которые могут нацеливаться на эти виды поведения и улучшать их в долгосрочной перспективе. Кроме того, по мере того, как поколения, выросшие с Интернетом и технологиями приложений, начинают стареть, они будут стремиться использовать цифровые инструменты для улучшения результатов в отношении здоровья, и поэтому потребность в вмешательствах в области цифрового здравоохранения, которые эффективны для улучшения и поддержания полезного для здоровья поведения, будет только продолжаться. расти.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для контролируемых исследований:
- Рандомизированные и нерандомизированные контролируемые интервенционные исследования на людях
- Вмешательство в геймификацию
- Наличие адекватного компаратора, такого как стандарт обслуживания или приложение без компонентов геймификации
- Продолжительность вмешательства >=2 месяцев
- Жизнеспособные данные о результатах
Критерии включения в проспективные когортные исследования:
- Проспективные когортные исследования
- Продолжительность >= 2 месяца
- Оценка воздействия геймификации, используемой в приложении для изучения поведения в отношении здоровья
- Установление достоверных данных о результатах по уровню воздействия
Критерии исключения для контролируемых исследований:
- Отсутствие адекватного компаратора
- Приложение, не связанное со здоровьем
Критерии исключения для проспективных когортных исследований:
- Экологические, перекрестные или ретроспективные наблюдательные исследования
- Интервенционные исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Процентное изменение
|
Минимум 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимодействие с приложением участника
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Приверженность использованию приложения на основе количества дней использования приложения по сравнению с предполагаемым количеством дней использования приложения
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - масса тела
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение веса
|
Минимум 2 месяца
|
Результаты для здоровья - ИМТ
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение ИМТ
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - жировые отложения
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение жировых отложений
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - окружность талии
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Обхват талии
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - HbA1c
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
HbA1c изменение
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН)
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение FPG
|
Минимум 2 месяца
|
Последствия для здоровья - холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП)
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение холестерина ЛПНП
|
Минимум 2 месяца
|
Последствия для здоровья - не-ЛПВП-холестерин (не-ЛПВП-Х)
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение не-HDL-C
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - апоВ
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение апоВ
|
Минимум 2 месяца
|
Последствия для здоровья - холестерин ЛПВП (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение HDL-C
|
Минимум 2 месяца
|
Последствия для здоровья - триглицериды
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение триглицеридов
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение САД
|
Минимум 2 месяца
|
Результат для здоровья - диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Минимум 2 месяца
|
Изменение ДАД
|
Минимум 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Alam S, Lang JJ, Drucker AM, Gotay C, Kozloff N, Mate K, Patten SB, Orpana HM, Afshin A, Cahill LE. Assessment of the burden of diseases and injuries attributable to risk factors in Canada from 1990 to 2016: an analysis of the Global Burden of Disease Study. CMAJ Open. 2019 Feb 28;7(1):E140-E148. doi: 10.9778/cmajo.20180137. Print 2019 Jan-Mar.
- El-Hilly AA, Iqbal SS, Ahmed M, Sherwani Y, Muntasir M, Siddiqui S, Al-Fagih Z, Usmani O, Eisingerich AB. Game On? Smoking Cessation Through the Gamification of mHealth: A Longitudinal Qualitative Study. JMIR Serious Games. 2016 Oct 24;4(2):e18. doi: 10.2196/games.5678.
- Johnson D, Deterding S, Kuhn KA, Staneva A, Stoyanov S, Hides L. Gamification for health and wellbeing: A systematic review of the literature. Internet Interv. 2016 Nov 2;6:89-106. doi: 10.1016/j.invent.2016.10.002. eCollection 2016 Nov.
- Cumpston M, Li T, Page MJ, Chandler J, Welch VA, Higgins JP, Thomas J. Updated guidance for trusted systematic reviews: a new edition of the Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 3;10:ED000142. doi: 10.1002/14651858.ED000142. No abstract available.
- Lally P, van Jaarsveld CHM, Potts HWW, Wardle J. How are habits formed: Modelling habit formation in the real world. Eur J Soc Psychology. 2010; 40:998-1009.
- Litvin S, Saunders R, Maier MA, Luttke S. Gamification as an approach to improve resilience and reduce attrition in mobile mental health interventions: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 2;15(9):e0237220. doi: 10.1371/journal.pone.0237220. eCollection 2020.
- Marin-Gomez FX, Garcia-Moreno Marchan R, Mayos-Fernandez A, Flores-Mateo G, Granado-Font E, Barrera Uriarte ML, Duch J, Rey-Renones C. Exploring Efficacy of a Serious Game (Tobbstop) for Smoking Cessation During Pregnancy: Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2019 Mar 27;7(1):e12835. doi: 10.2196/12835. Erratum In: JMIR Serious Games. 2019 Jul 11;7(3):e14381.
- Moher D, Shamseer L, Clarke M, Ghersi D, Liberati A, Petticrew M, Shekelle P, Stewart LA; PRISMA-P Group. Preferred reporting items for systematic review and meta-analysis protocols (PRISMA-P) 2015 statement. Syst Rev. 2015 Jan 1;4(1):1. doi: 10.1186/2046-4053-4-1.
- Patel MS, Small DS, Harrison JD, Fortunato MP, Oon AL, Rareshide CAL, Reh G, Szwartz G, Guszcza J, Steier D, Kalra P, Hilbert V. Effectiveness of Behaviorally Designed Gamification Interventions With Social Incentives for Increasing Physical Activity Among Overweight and Obese Adults Across the United States: The STEP UP Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Dec 1;179(12):1624-1632. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.3505.
- Statistics Canada. Canadian Internet Use Survey. Last modified: 29 October 2019. Retrieved: 20 October 2020. Available from: https://www150.statcan.gc.ca/n1/dailyquotidien/191029/dq191029a-eng.htm
- Villinger K, Wahl DR, Boeing H, Schupp HT, Renner B. The effectiveness of app-based mobile interventions on nutrition behaviours and nutrition-related health outcomes: A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2019 Oct;20(10):1465-1484. doi: 10.1111/obr.12903. Epub 2019 Jul 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCS-Health Apps 2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .