- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633070
Revisión sistemática de la gamificación de aplicaciones de salud para la adherencia a intervenciones de estilo de vida
Uso de la gamificación en aplicaciones de salud para la intervención en el estilo de vida: una revisión sistemática
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: los estudios sobre comportamientos saludables como la actividad física y el abandono del hábito de fumar (cambio de comportamiento) han indicado que la gamificación es una herramienta eficaz para el compromiso y el cambio de comportamiento, especialmente cuando se utilizan varios elementos competitivos diferentes, incluidos: un sistema de clasificación, insignias y logros, puntos , interacción con las redes sociales y subir de nivel. La gamificación es el uso de elementos de juego en un entorno que no es de juego para invocar un cambio de comportamiento. La mayoría de las investigaciones de gamificación centradas en la salud se realizan actualmente utilizando plataformas de entrega basadas en web o móviles en adultos que se centran en la actividad física. El acceso a estas aplicaciones web y móviles a través de teléfonos inteligentes, tabletas y computadoras ha crecido rápidamente. En 2016, el 94 % de los canadienses tenía acceso a Internet en el hogar y el 88 % informó que utiliza un teléfono inteligente para uso personal. Además, una encuesta reciente en los EE. UU. encontró que el 73 % de las personas con enfermedades cardiovasculares o en riesgo de tenerlas tienen un teléfono inteligente y el 43 % usa una aplicación relacionada con la salud para seguir el progreso hacia un objetivo de salud. Si bien la investigación sobre el uso de aplicaciones móviles para modificar la dieta es prometedora, la efectividad del uso de juegos en aplicaciones para mantener el cumplimiento del patrón dietético no está clara. Una investigación y un resumen de los tipos actuales de estrategias de gamificación que pueden ser más efectivas es importante para informar y ayudar al desarrollo futuro de aplicaciones. El objetivo final de esta investigación es informar el desarrollo de PortfolioDiet.app, una aplicación de cumplimiento de patrones dietéticos para reducir el colesterol LDL en personas con riesgo de enfermedad cardiovascular.
Objetivo: realizar una revisión sistemática que investigue las estrategias de ludificación utilizadas en aplicaciones para el cambio de comportamiento a largo plazo, con un enfoque específico en la adherencia al patrón dietético en adultos.
Diseño: Se realizará una revisión sistemática de la literatura de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informará de acuerdo con los Elementos de informe preferidos para Revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).
Fuentes de datos: Se realizarán búsquedas en MEDLINE, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) mediante términos de búsqueda apropiados complementados con búsquedas manuales de las referencias de los estudios incluidos.
Selección de estudios: los investigadores incluirán estudios prospectivos de cohortes y ensayos controlados. Los estudios se incluirán si tienen una duración de >= 2 meses y evalúan la relación de las diferentes estrategias de ludificación utilizadas en aplicaciones de comportamiento de salud con la adherencia a la intervención de salud, el compromiso de los participantes con el uso de la aplicación y/o el resultado de salud previsto. No habrá restricciones de idioma.
Extracción de datos: dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes y evaluarán el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso.
Resultados: el resultado principal será la adherencia a la intervención asociada con el uso de la aplicación, como, entre otros: actividad física, dejar de fumar, aumentar la ingesta de frutas y verduras, mejorar la puntuación del índice de alimentación saludable. Los resultados secundarios incluirán la participación de los participantes en el uso de la aplicación. Esta adherencia al uso de la aplicación puede determinarse en función de la cantidad de días de uso de la aplicación en comparación con la cantidad prevista de días de uso de la aplicación. También se evaluará la observación de un cambio significativo en el resultado de salud previsto, como glucosa en sangre, HbA1c, lípidos en sangre, cambio de peso [IMC, peso corporal, circunferencia de la cintura].
Síntesis de datos: se utilizará una hoja de cálculo de Microsoft Excel para realizar un seguimiento de las extracciones y resumir los datos cualitativos y cuantitativos de cada estudio.
Evaluación del riesgo de sesgo (calidad): El riesgo de sesgo de cada estudio incluido se evaluará mediante el Manual Cochrane para revisiones sistemáticas de intervenciones. Esto se hará en relación con la evaluación de los criterios para evaluar el riesgo como riesgo de sesgo bajo, alto o incierto, tal como se identifica en la herramienta Riesgo de sesgo.
Plan de traducción del conocimiento: Los resultados se difundirán a través de presentaciones interactivas en reuniones y publicaciones científicas locales, nacionales e internacionales. Además de utilizarse en una aplicación web disponible públicamente alojada en el sitio web de la Sociedad Cardiovascular Canadiense.
Importancia: la gamificación se ha identificado como una herramienta prometedora para la promoción de la salud. Si bien la investigación que compara directamente las intervenciones gamificadas con los controles no gamificados ha encontrado efectos beneficiosos sobre la actividad física o, más recientemente, la salud mental, hay una falta de evidencia sobre la investigación de la gamificación para el cambio dietético. Como malas conductas de salud (es decir, dieta poco saludable, tabaquismo, comportamiento sedentario) se han identificado repetidamente como los principales contribuyentes a la carga de morbilidad en Canadá y en todo el mundo, se requieren intervenciones que puedan abordar y mejorar estos comportamientos a largo plazo. Además, a medida que las generaciones que han crecido con Internet y la tecnología de aplicaciones comienzan a envejecer, buscarán herramientas digitales atractivas para mejorar los resultados de salud y, por lo tanto, la necesidad de intervenciones de salud digital que sean efectivas para mejorar y mantener comportamientos de salud beneficiosos solo continuará. crecer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para ensayos controlados:
- Estudios de intervención controlados aleatorios y no aleatorios en humanos
- Intervención de gamificación
- Presencia de un comparador adecuado, como el estándar de atención o una aplicación sin componentes de gamificación
- Duración de la intervención >=2 meses
- Datos de resultados viables
Criterios de inclusión para estudios prospectivos de cohortes:
- Estudios prospectivos de cohortes
- Duración >= 2 meses
- Evaluación de la exposición de la gamificación utilizada en una aplicación de comportamiento de salud
- Determinación de datos de resultados viables por nivel de exposición
Criterios de exclusión para ensayos controlados:
- Falta de un comparador adecuado
- Aplicación de conductas no relacionadas con la salud
Criterios de exclusión para estudios prospectivos de cohortes:
- Estudios observacionales ecológicos, transversales o retrospectivos
- Estudios de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
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Cambio porcentual
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Al menos 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso de la aplicación del participante
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
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Cumplimiento del uso de la aplicación en función de la cantidad de días de uso de la aplicación en comparación con la cantidad prevista de días de uso de la aplicación
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Al menos 2 meses
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Resultado de salud - peso corporal
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
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Cambio de peso
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Al menos 2 meses
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Resultado de salud - IMC
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
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Cambio de IMC
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Al menos 2 meses
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Resultado de salud - grasa corporal
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de grasa corporal
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Al menos 2 meses
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Resultado de salud - circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Circunferencia de la cintura
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Al menos 2 meses
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Resultado de salud - HbA1c
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de HbA1c
|
Al menos 2 meses
|
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Resultado de salud: glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de FPG
|
Al menos 2 meses
|
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Resultado de salud - LDL-colesterol (LDL-C)
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de C-LDL
|
Al menos 2 meses
|
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Resultado de salud - colesterol no HDL (no-HDL-C)
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio no HDL-C
|
Al menos 2 meses
|
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Resultado de salud - apoB
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de ApoB
|
Al menos 2 meses
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Resultado de salud - HDL-colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de HDL-C
|
Al menos 2 meses
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Resultado de salud - triglicéridos
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de triglicéridos
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Al menos 2 meses
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Resultado de salud: presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de PAS
|
Al menos 2 meses
|
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Resultado de salud: presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Al menos 2 meses
|
Cambio de PAD
|
Al menos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
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- CCS-Health Apps 2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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