프리바이오틱스가 혈당 관리에 미치는 영향
2022년 5월 3일 업데이트: Min Xia, Sun Yat-sen University
고지보리 베타글루칸이 포도당 대사 및 인슐린 감수성 관리에 미치는 영향에 대한 중재적 연구
이 설문 조사는 고혈당증이 있는 피험자의 혈당, 장내 미생물 및 심혈관 위험 인자의 조절에 대한 고지대 보리 β-글루칸 보충의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
하이랜드 보리 β-글루칸은 프리바이오틱스 그룹에 속하며 다양한 건강상의 이점과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 고혈당증이 있는 피험자에 대한 보호 역할은 불분명합니다.
이 연구는 고혈당증 환자의 포도당 관리에 대한 8주 프리바이오틱스 보충의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
프리바이오틱스가 유익한 효과를 발휘하는 메커니즘을 이해함으로써 우리는 심혈관 질환의 주요 위험 요소인 고혈당증의 유병률 증가를 더 잘 제어할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 30-65세
- 공복 정맥 혈장 포도당 ≥5.6mmol/L 또는 경구 포도당 부하 2시간 후 혈장 포도당 ≥7.8mmol/L 또는 당화혈색소 ≥5.7% 또는 사용 중인 저혈당 약물 없이 새로 진단된 당뇨병
- BMI≥18kg/m2
제외 기준:
- 혈당 강하제 또는 인슐린으로 치료를 받았거나 받은 적이 있습니다.
- 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중과 같은 심혈관 및 뇌 혈관 질환을 포함한 합병증.
- 중증 간 또는 신장 기능 부전(알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알칼리성 포스파타아제가 정상 또는 GFR 상한치의 3배 초과)
- 자가 면역 질환 또는 갑상선 질환.
- 트레일 중 임신, 수유 중이거나 출산을 준비하는 여성.
- 악성 질환, 감염성 질환, 염증성 질환 및 진행성 간 질환.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 정신적 또는 지적 이상.
- 만성 위장병을 포함한 합병증; 또는 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 급성 위장관 질환을 앓은 자.
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 또는 트레일 전체에서 항생제, 프로바이오틱스를 받았습니다.
- 주요 수술은 스크리닝 내원 후 6개월 이내에 시행되었거나, 임상시험 중에 이루어질 예정입니다.
- 알코올 남용(남성의 경우 알코올 섭취량>60g/d, 여성의 경우 알코올 섭취량>40g/d)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고원보리 베타글루칸군
참가자들은 8주 동안 1일 1회 고원보리 β-글루칸을 주성분으로 하는 구강액을 제공받은 후 종합적인 신체 및 임상 검사를 받게 됩니다.
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고원보리 β-글루칸을 주성분으로 하는 100mL 경구액 1일 1회, 8주간
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자들은 8주 동안 매일 한 번 옥수수 전분을 함유한 구강 액체를 제공받은 후 종합적인 신체 및 임상 검사를 받게 됩니다.
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하이랜드 보리 β-글루칸 보충제와 유사한 모양과 맛을 지닌 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 정맥 혈장 포도당
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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공복시 정맥 혈장 포도당 수치의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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경구 포도당 부하 2시간 후 혈장 포도당
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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경구 포도당 부하 2시간 후 혈장 포도당 수준의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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당화 헤모글로빈
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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당화 헤모글로빈 수치의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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장내 미생물의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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미생물 대사 산물
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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비표적 대사체학에 의한 미생물 대사체의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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마츠다 인덱스
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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OGTT를 기반으로 한 Matsuda 지수의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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유동 매개 팽창
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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VICORDER Complete Vascular Laboratory에 의한 흐름 매개 확장의 변화
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기준선 및 8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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