- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04637568
Le Fort 절골술이 필요한 상악골 결손 환자의 부비동 용적
2020년 11월 20일 업데이트: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Le Fort 절골술이 필요한 상악골 결손 환자와 대조군 환자의 부비동 용적 비교 평가
본 연구는 전산화 단층 촬영 영상을 이용하여 Le Fort 절골술이 필요한 상악 결손 환자와 건강한 환자의 사골, 접형동 및 상악동 용적을 비교하는 것을 목적으로 한다.
문헌 검색 중에 이 주제에 대한 액세스 가능한 정보를 찾을 수 없습니다.
저자는 상악골 결손 환자의 이러한 구조에 대한 해부학적 지식이 이 영역에서 수술을 수행하는 모든 가지에 영향을 미칠 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
부비동의 해부학은 많은 외과의사 그룹에게 중요합니다.
다양한 해부학적 구조를 가진 이러한 구조에 대한 정확한 지식은 이러한 구조의 보존과 내시경 부비동 수술 및 Le Fort 절골술과 같은 상악골을 포함하는 절골술과 같은 수술의 합병증 관리에 중요합니다.
상하악 복합체는 종종 발달 문제 및 성장 문제의 영향을 받으며 일측, 양측, 수평, 수직 및/또는 가로 결함이 관찰됩니다.
이 복합체의 치료는 종종 한쪽 또는 양쪽 턱을 포함하는 외과 개입으로 수행됩니다.
상악골을 포함하는 수술에서 상악동은 수술의 영향을 받고 수술 과정에 영향을 미칩니다.
부비동은 또한 밀접하게 관련된 내시경 부비동 수술을 위한 매우 중요한 구조입니다.
자세한 수술 전 조사는 환자 선택과 원하는 결과에 매우 중요합니다.
연구는 윤리 승인 번호: 08/03으로 Ankara University 치과 학부에서 수행되었습니다.
120명의 환자(상악 결손 환자 59명과 건강한 대조군 61명)의 컴퓨터 단층촬영 스캔이 연구에 포함되었습니다.
상악 결손군에 대한 CT 스캔 적응증은 Le Fort I 절골술을 위한 외과적 준비였다.
대조군은 상악 결손이 없었고 측두하악 질환, 교정 치료 준비, 폐쇄성 수면 무호흡증, 부비동 영상 촬영 등 여러 이유로 CT 영상을 얻었다.
사골동 및 상악동 용적(왼쪽 및 오른쪽)에 대해 그룹 간에 통계적으로 유의한 결과가 얻어졌습니다.
사골동 및 상악동 용적(왼쪽 및 오른쪽)은 Le Fort 그룹에서 더 작았습니다.
두 그룹의 접형동 부피와 좌우 상악동 부피는 두 그룹 모두 통계적으로 유의한 차이가 없었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18~69세의 남성 58명과 여성 62명으로 구성되었습니다.
설명
스터디 그룹의 포함 기준:
- 상악 결손(Le Fort I 절골술을 위해 얻은 두부 및 부비동을 포함하는 CT 스캔).
대조군에 대한 포함 기준:
- 건강한 환자. (두부 및 부비동을 포함하는 CT 스캔, 측두하악 질환, 교정 치료 준비, 폐쇄성 수면 무호흡 및 부비동 영상 촬영, 상악 결손 없음과 같은 여러 이유로 획득됨).
제외 기준: 정중선 두개골 기저부에 외상 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
상악 결손
Le Fort 절골술이 필요한 상악골 결손 환자의 59 CT 스캔
|
머리 영역과 관련된 획득된 CT 스캔을 후향적으로 분석했습니다.
|
|
제어
건강한 환자의 61 CT 스캔
|
머리 영역과 관련된 획득된 CT 스캔을 후향적으로 분석했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사골동 용적
기간: 모든 측정은 동일한 관찰자가 두 번 수행했습니다. 관찰자들은 관찰자 내 변동성을 감지하기 위해 2주 간격으로 두 번 연구를 수행했다.
|
사골동 부피가 계산되었습니다.
|
모든 측정은 동일한 관찰자가 두 번 수행했습니다. 관찰자들은 관찰자 내 변동성을 감지하기 위해 2주 간격으로 두 번 연구를 수행했다.
|
|
접형동 용적
기간: 모든 측정은 동일한 관찰자가 두 번 수행했습니다. 관찰자들은 관찰자 내 변동성을 감지하기 위해 2주 간격으로 두 번 연구를 수행했다.
|
접형동 부피를 계산했습니다.
|
모든 측정은 동일한 관찰자가 두 번 수행했습니다. 관찰자들은 관찰자 내 변동성을 감지하기 위해 2주 간격으로 두 번 연구를 수행했다.
|
|
상악동 용적
기간: 모든 측정은 동일한 관찰자가 두 번 수행했습니다. 관찰자들은 관찰자 내 변동성을 감지하기 위해 2주 간격으로 두 번 연구를 수행했다.
|
왼쪽 및 오른쪽 상악동 용적을 계산했습니다.
|
모든 측정은 동일한 관찰자가 두 번 수행했습니다. 관찰자들은 관찰자 내 변동성을 감지하기 위해 2주 간격으로 두 번 연구를 수행했다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상악 결손에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국
전산화 단층 촬영에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University Hospital ErlangenDepartment of Medicine 1 University Hospital Erlangen, Prof. Dr. Maximilian J. Waldner완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한
-
San Giovanni Addolorata HospitalCentro per la Lotta Contro l'Infarto - Fondazione Onlus알려지지 않은
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Research Agency, France빼는암종 | 각화증 | 생검 | 혼합종양, 악성 | 절제술