Volumes do seio paranasal de pacientes com deficiência maxilar que requerem osteotomia Le Fort
20 de novembro de 2020 atualizado por: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Avaliação comparativa dos volumes dos seios paranasais entre pacientes com deficiência maxilar que requerem osteotomia Le Fort e pacientes controle
O presente estudo tem como objetivo comparar os volumes etmoidal, esfenoidal e do seio maxilar de pacientes com deficiência maxilar que necessitam de osteotomia Le Fort com pacientes saudáveis, por meio de tomografia computadorizada.
Nenhuma informação acessível foi encontrada sobre este assunto durante a pesquisa na literatura.
Os autores acreditam que o conhecimento anatômico dessas estruturas em pacientes com deficiência maxilar influenciará todos os ramos que realizam cirurgias nessas áreas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anatomia dos seios paranasais é importante para muitos grupos de cirurgiões.
O conhecimento preciso dessas estruturas com anatomia variável será importante para a preservação dessas estruturas e para o manejo de complicações em cirurgias como a cirurgia endoscópica sinusal e osteotomias envolvendo a maxila como as osteotomias Le Fort.
O complexo maxilomandibular é frequentemente acometido por problemas de desenvolvimento e problemas de crescimento, sendo observadas deficiências unilaterais, bilaterais, horizontais, verticais e/ou transversais.
O tratamento deste complexo é muitas vezes realizado por intervenção cirúrgica envolvendo um ou ambos os maxilares.
Em cirurgias envolvendo a maxila, os seios maxilares são afetados pela cirurgia e afetam o curso da cirurgia.
Os seios paranasais também são estruturas muito importantes para cirurgias endoscópicas estreitamente relacionadas.
A investigação pré-operatória detalhada é crucial para a seleção do paciente e, portanto, para o resultado desejado.
O estudo foi realizado na Faculdade de Odontologia da Universidade de Ankara com número de aprovação ética: 08/03.
Tomografias computadorizadas de 120 pacientes (59 pacientes com deficiência maxilar e 61 controles saudáveis) foram incluídas no estudo.
A indicação da tomografia computadorizada para o grupo com deficiência maxilar foi o preparo cirúrgico para a osteotomia Le Fort I.
O grupo controle não apresentava deficiência maxilar e as imagens de TC foram obtidas por vários motivos, como doença temporomandibular, preparação para tratamento ortodôntico, apneia obstrutiva do sono e também imagem dos seios paranasais.
Resultados estatisticamente significativos foram obtidos entre os grupos para os volumes do etmóide e do seio maxilar (esquerdo e direito).
Os volumes dos seios etmoidais e maxilares (esquerdo e direito) foram menores no grupo Le Fort.
Não houve diferenças estatisticamente significativas para o volume do seio esfenoidal de dois grupos e para os volumes do seio maxilar esquerdo e direito em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu de 58 participantes do sexo masculino e 62 do sexo feminino, com idades entre 18 e 69 anos.
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de estudo:
- Deficiência maxilar (tomografia computadorizada de cabeça e seios paranasais, obtida para osteotomia Le Fort I).
Critérios de inclusão para o grupo de controle:
-Pacientes saudáveis. (Tomografias envolvendo a cabeça e seios paranasais, obtidas por motivos diversos, como doença temporomandibular, preparo para tratamento ortodôntico, apnéia obstrutiva do sono e também imagem dos seios paranasais, sem deficiência maxilar).
Critérios de Exclusão: Foram excluídos pacientes com história de trauma na linha média da base do crânio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Deficiência Maxilar
59 tomografias computadorizadas de pacientes com deficiência maxilar que necessitam de osteotomia Le Fort
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As tomografias obtidas envolvendo a região da cabeça foram analisadas retrospectivamente.
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Ao controle
61 tomografias computadorizadas de pacientes saudáveis
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As tomografias obtidas envolvendo a região da cabeça foram analisadas retrospectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumes do seio etmoidal
Prazo: Todas as medidas foram feitas duas vezes pelos mesmos observadores. Os observadores realizaram o estudo duas vezes com intervalo de 2 semanas para detectar a variabilidade intra-observador.
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Os volumes do seio etmoidal foram calculados
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Todas as medidas foram feitas duas vezes pelos mesmos observadores. Os observadores realizaram o estudo duas vezes com intervalo de 2 semanas para detectar a variabilidade intra-observador.
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Volumes do seio esfenoidal
Prazo: Todas as medidas foram feitas duas vezes pelos mesmos observadores. Os observadores realizaram o estudo duas vezes com intervalo de 2 semanas para detectar a variabilidade intra-observador.
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Os volumes do seio esfenoidal foram calculados
|
Todas as medidas foram feitas duas vezes pelos mesmos observadores. Os observadores realizaram o estudo duas vezes com intervalo de 2 semanas para detectar a variabilidade intra-observador.
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Volumes do seio maxilar
Prazo: Todas as medidas foram feitas duas vezes pelos mesmos observadores. Os observadores realizaram o estudo duas vezes com intervalo de 2 semanas para detectar a variabilidade intra-observador.
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Os volumes dos seios maxilares esquerdo e direito foram calculados
|
Todas as medidas foram feitas duas vezes pelos mesmos observadores. Os observadores realizaram o estudo duas vezes com intervalo de 2 semanas para detectar a variabilidade intra-observador.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU 08/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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