- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637568
Objemy paranazálních dutin u pacientů s maxilární deficiencí vyžadující Le Fortovou osteotomii
Srovnávací hodnocení objemů paranazálních dutin mezi pacienty s maxilární deficiencí vyžadující Le Fortovou osteotomii a kontrolními pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:
- Maxilární deficit (CT vyšetření hlavy a vedlejších nosních dutin, získané pro osteotomii Le Fort I).
Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:
-Zdraví pacienti. (CT skeny hlavy a vedlejších nosních dutin, získané z několika důvodů, jako je temporomandibulární onemocnění, příprava na ortodontickou léčbu, obstrukční spánková apnoe a také zobrazení paranazálních dutin, žádný maxilární deficit).
Kritéria vyloučení: Pacienti s anamnézou traumatu ve střední čáře báze lební byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Maxilární nedostatek
59 CT vyšetření pacientů s maxilárním deficitem vyžadující Le Fortovu osteotomii
|
Získané CT skeny zahrnující oblast hlavy byly analyzovány retrospektivně.
|
|
Řízení
61 CT vyšetření zdravých pacientů
|
Získané CT skeny zahrnující oblast hlavy byly analyzovány retrospektivně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemy etmoidních sinusů
Časové okno: Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
|
Byly vypočteny objemy etmoidního sinu
|
Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
|
|
Objemy sfénoidního sinu
Časové okno: Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
|
Byly vypočteny objemy sfénoidního sinu
|
Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
|
|
Objemy maxilárních dutin
Časové okno: Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
|
Byly vypočteny objemy levého a pravého maxilárního sinu
|
Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU 08/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .