Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objemy paranazálních dutin u pacientů s maxilární deficiencí vyžadující Le Fortovou osteotomii

20. listopadu 2020 aktualizováno: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Srovnávací hodnocení objemů paranazálních dutin mezi pacienty s maxilární deficiencí vyžadující Le Fortovou osteotomii a kontrolními pacienty

Předkládaná studie si klade za cíl porovnat objemy etmoidálního, sfenoidálního a maxilárního sinu pacientů s maxilárním deficitem vyžadujícím Le Fortovu osteotomii se zdravými pacienty pomocí zobrazování pomocí počítačové tomografie. Při rešerši v literatuře nebyly na toto téma nalezeny žádné dostupné informace. Autoři se domnívají, že anatomická znalost těchto struktur u pacientů s maxilárním deficitem ovlivní všechna odvětví provádějící operace v těchto oblastech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Anatomie vedlejších nosních dutin je důležitá pro mnoho skupin chirurgů. Přesná znalost takových struktur s variabilní anatomií bude důležitá pro zachování těchto struktur a zvládání komplikací při operacích, jako je endoskopická sinusová chirurgie a osteotomie zahrnující maxilu, jako je Le Fortova osteotomie. Maxillomandibulární komplex je často postižen vývojovými problémy a problémy s růstem a jsou pozorovány jednostranné, bilaterální, horizontální, vertikální a / nebo příčné nedostatky. Léčba tohoto komplexu se často provádí chirurgickým zákrokem zahrnujícím jednu nebo obě čelisti. Při operacích zahrnujících maxilu jsou maxilární dutiny ovlivněny operací a ovlivňují průběh operace. Paranazální dutiny jsou také velmi důležité struktury pro úzce související endoskopické operace dutin. Detailní předoperační vyšetření je klíčové pro výběr pacienta a tím i požadovaný výsledek. Studie byla provedena na Fakultě zubního lékařství Ankarské univerzity s číslem etického schválení:08/03. Do studie byla zahrnuta počítačová tomografie 120 pacientů (59 pacientů s maxilárním deficitem a 61 zdravých kontrol). Indikací CT vyšetření pro skupinu s maxilárním deficitem byla chirurgická příprava na Le Fort I osteotomii. Kontrolní skupina neměla žádný maxilární deficit a CT snímky byly získány z několika důvodů, jako je temporomandibulární onemocnění, příprava na ortodontickou léčbu, obstrukční spánková apnoe a také zobrazení paranazálních dutin Pacienti s anamnézou traumatu ve střední čáře lební baze byli vyloučeni. Statisticky významné výsledky byly získány mezi skupinami pro objemy etmoidálního a maxilárního sinu (vlevo a vpravo). Objemy etmoidního a maxilárního sinu (vlevo a vpravo) byly menší ve skupině Le Fort. Nebyly přítomny žádné statisticky významné rozdíly pro objem sfenoidálního sinu dvou skupin a pro objemy levého a pravého maxilárního sinu v obou skupinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z 58 mužů a 62 žen ve věku 18-69 let.

Popis

Kritéria pro zařazení do studijní skupiny:

- Maxilární deficit (CT vyšetření hlavy a vedlejších nosních dutin, získané pro osteotomii Le Fort I).

Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

-Zdraví pacienti. (CT skeny hlavy a vedlejších nosních dutin, získané z několika důvodů, jako je temporomandibulární onemocnění, příprava na ortodontickou léčbu, obstrukční spánková apnoe a také zobrazení paranazálních dutin, žádný maxilární deficit).

Kritéria vyloučení: Pacienti s anamnézou traumatu ve střední čáře báze lební byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Maxilární nedostatek
59 CT vyšetření pacientů s maxilárním deficitem vyžadující Le Fortovu osteotomii
Získané CT skeny zahrnující oblast hlavy byly analyzovány retrospektivně.
Řízení
61 CT vyšetření zdravých pacientů
Získané CT skeny zahrnující oblast hlavy byly analyzovány retrospektivně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objemy etmoidních sinusů
Časové okno: Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
Byly vypočteny objemy etmoidního sinu
Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
Objemy sfénoidního sinu
Časové okno: Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
Byly vypočteny objemy sfénoidního sinu
Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
Objemy maxilárních dutin
Časové okno: Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.
Byly vypočteny objemy levého a pravého maxilárního sinu
Všechna měření byla provedena dvakrát stejnými pozorovateli. Pozorovatelé provedli studii dvakrát s intervalem 2 týdnů, aby detekovali variabilitu mezi pozorovateli.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit