Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paranasale sinusvolumer av pasienter med maksillær mangel som krever Le Fort osteotomi

20. november 2020 oppdatert av: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Sammenlignende evaluering av paranasale sinusvolumer mellom pasienter med maksillær mangel som krever Le Fort osteotomi og kontrollpasienter

Den nåværende studien tar sikte på å sammenligne etmoid-, sphenoid- og maxillær sinusvolumer hos pasienter med maxillær mangel som krever Le Fort osteotomi med friske pasienter, ved å bruke computertomografi. Ingen tilgjengelig informasjon ble funnet om dette emnet under litteratursøk. Forfatterne mener anatomisk kunnskap om disse strukturene hos pasienter med maxillær mangel vil påvirke alle grener som utfører operasjoner i disse områdene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anatomien til de paranasale bihulene er viktig for mange kirurggrupper. Den nøyaktige kunnskapen om slike strukturer med variabel anatomi vil være viktig for bevaring av disse strukturene og håndtering av komplikasjoner ved operasjoner som endoskopisk sinuskirurgi og osteotomi som involverer maxilla som Le Fort osteotomi. Det maxillomandibulære komplekset er ofte påvirket av utviklingsproblemer og vekstproblemer, og ensidige, bilaterale, horisontale, vertikale og/eller tverrgående mangler observeres. Behandling av dette komplekset utføres ofte ved kirurgisk inngrep som involverer en eller begge kjever. Ved operasjoner som involverer overkjeven, påvirkes bihulene i overkjeven av operasjonen og påvirker operasjonsforløpet. Paranasale bihuler er også svært viktige strukturer for nært beslektede endoskopiske bihuleoperasjoner. Detaljert preoperativ undersøkelse er avgjørende for pasientvalg og dermed ønsket resultat. Studien ble utført ved Ankara University Fakultet for odontologi med etisk godkjenningsnummer:08/03. Computertomografi av 120 pasienter (59 pasienter med maxillær mangel og 61 friske kontroller) ble inkludert i studien. CT-skanningsindikasjoner for gruppen med maxillær mangel var kirurgisk forberedelse for Le Fort I osteotomi. Kontrollgruppen hadde ingen maksillær mangel og CT-bilder ble tatt av flere årsaker som temporomandibulær sykdom, forberedelse til kjeveortopedisk behandling, obstruktiv søvnapné og også paranasal sinusavbildning. Pasienter med traumer i midtlinjen i skallebunnen ble ekskludert. Statistisk signifikante resultater ble oppnådd mellom grupper for etmoid og maxillary sinus volumer (venstre og høyre). Ethmoid og maxillary sinus volumer (venstre og høyre) var mindre i Le Fort gruppen. Ingen statistisk signifikante forskjeller var tilstede for sphenoid sinus volum av to grupper og for venstre og høyre maxillary sinus volum i begge grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av 58 mannlige og 62 kvinnelige deltakere i alderen 18-69.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for studiegruppen:

- Maxillær mangel (CT-skanninger som involverer hodet og paranasale bihuler, oppnådd for Le Fort I osteotomi).

Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:

– Friske pasienter. (CT-skanninger som involverer hodet og paranasale bihuler, oppnådd av flere årsaker som temporomandibulær sykdom, forberedelse til kjeveortopedisk behandling, obstruktiv søvnapné og også paranasal bihuleavbildning, ingen maksillær mangel).

Eksklusjonskriterier: Pasienter med en historie med traumer i midtlinjen i skallebunnen ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Maksillær mangel
59 CT-skanninger av pasienter med maksillær mangel som krever Le Fort osteotomi
Innhentede CT-skanninger som involverte hoderegionen ble analysert retrospektivt.
Kontroll
61 CT-skanninger av friske pasienter
Innhentede CT-skanninger som involverte hoderegionen ble analysert retrospektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ethmoid sinusvolumer
Tidsramme: Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
Ethmoid sinusvolumer ble beregnet
Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
Sphenoid sinus volumer
Tidsramme: Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
Sphenoid sinus volumer ble beregnet
Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
Maksillære sinusvolumer
Tidsramme: Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
Venstre og høyre maksillære sinusvolumer ble beregnet
Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere