- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04637568
Paranasale sinusvolumer av pasienter med maksillær mangel som krever Le Fort osteotomi
Sammenlignende evaluering av paranasale sinusvolumer mellom pasienter med maksillær mangel som krever Le Fort osteotomi og kontrollpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for studiegruppen:
- Maxillær mangel (CT-skanninger som involverer hodet og paranasale bihuler, oppnådd for Le Fort I osteotomi).
Inkluderingskriterier for kontrollgruppen:
– Friske pasienter. (CT-skanninger som involverer hodet og paranasale bihuler, oppnådd av flere årsaker som temporomandibulær sykdom, forberedelse til kjeveortopedisk behandling, obstruktiv søvnapné og også paranasal bihuleavbildning, ingen maksillær mangel).
Eksklusjonskriterier: Pasienter med en historie med traumer i midtlinjen i skallebunnen ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Maksillær mangel
59 CT-skanninger av pasienter med maksillær mangel som krever Le Fort osteotomi
|
Innhentede CT-skanninger som involverte hoderegionen ble analysert retrospektivt.
|
|
Kontroll
61 CT-skanninger av friske pasienter
|
Innhentede CT-skanninger som involverte hoderegionen ble analysert retrospektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethmoid sinusvolumer
Tidsramme: Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
|
Ethmoid sinusvolumer ble beregnet
|
Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
|
|
Sphenoid sinus volumer
Tidsramme: Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
|
Sphenoid sinus volumer ble beregnet
|
Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
|
|
Maksillære sinusvolumer
Tidsramme: Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
|
Venstre og høyre maksillære sinusvolumer ble beregnet
|
Alle målinger ble tatt to ganger av de samme observatørene. Observatørene utførte studien to ganger med et intervall på 2 uker for å oppdage intra-observatørvariabilitet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU 08/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .