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Volúmenes de senos paranasales de pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort

20 de noviembre de 2020 actualizado por: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Evaluación comparativa de los volúmenes de los senos paranasales entre pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort y pacientes de control

El presente estudio tiene como objetivo comparar los volúmenes etmoidal, esfenoidal y del seno maxilar de pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort con pacientes sanos, mediante el empleo de imágenes de tomografía computarizada. No se pudo encontrar información accesible sobre este tema durante la búsqueda bibliográfica. Los autores creen que el conocimiento anatómico de estas estructuras en pacientes con deficiencia maxilar influirá en todas las ramas que realicen cirugías en estas áreas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La anatomía de los senos paranasales es importante para muchos grupos de cirujanos. El conocimiento preciso de tales estructuras con anatomía variable será importante para la preservación de estas estructuras y el manejo de complicaciones en cirugías como la cirugía endoscópica de los senos paranasales y las osteotomías que involucran el maxilar superior, como las osteotomías de Le Fort. El complejo maxilomandibular a menudo se ve afectado por problemas de desarrollo y problemas de crecimiento, y se observan deficiencias unilaterales, bilaterales, horizontales, verticales y/o transversales. El tratamiento de este complejo a menudo se realiza mediante una intervención quirúrgica que involucra una o ambas mandíbulas. En cirugías que involucran el maxilar, los senos maxilares se ven afectados por la cirugía y afectan el curso de la cirugía. Los senos paranasales también son estructuras muy importantes para cirugías endoscópicas de senos paranasales estrechamente relacionadas. La investigación preoperatoria detallada es crucial para la selección de pacientes y, por lo tanto, para el resultado deseado. El estudio se realizó en la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara con número de aprobación ética: 08/03. Se incluyeron en el estudio tomografías computarizadas de 120 pacientes (59 pacientes con deficiencia maxilar y 61 controles sanos). Las indicaciones de la tomografía computarizada para el grupo con deficiencia maxilar fue la preparación quirúrgica para la osteotomía Le Fort I. El grupo de control no tenía deficiencia maxilar y las imágenes de TC se obtuvieron por varias razones, como enfermedad temporomandibular, preparación para el tratamiento de ortodoncia, apnea obstructiva del sueño y también imágenes de senos paranasales. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de trauma en la línea media de la base del cráneo. Se obtuvieron resultados estadísticamente significativos entre los grupos para los volúmenes del seno maxilar y etmoidal (izquierdo y derecho). Los volúmenes del seno etmoidal y maxilar (izquierdo y derecho) fueron menores en el grupo de Le Fort. No hubo diferencias estadísticamente significativas para el volumen del seno esfenoidal de dos grupos y para los volúmenes del seno maxilar izquierdo y derecho en ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en 58 participantes masculinos y 62 femeninos, con edades comprendidas entre los 18 y los 69 años.

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo de estudio:

- Deficiencia maxilar (tomografías computarizadas que involucran la cabeza y los senos paranasales, obtenidas para la osteotomía Le Fort I).

Criterios de inclusión para el grupo de control:

-Pacientes sanos. (Tomografías computarizadas que involucran la cabeza y los senos paranasales, obtenidas por varias razones, como enfermedad temporomandibular, preparación para el tratamiento de ortodoncia, apnea obstructiva del sueño y también imágenes de los senos paranasales, sin deficiencia maxilar).

Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes con antecedentes de traumatismo en la línea media de la base del cráneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deficiencia maxilar
59 tomografías computarizadas de pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort
Las tomografías computarizadas obtenidas que involucran la región de la cabeza se analizaron retrospectivamente.
Control
61 tomografías computarizadas de pacientes sanos
Las tomografías computarizadas obtenidas que involucran la región de la cabeza se analizaron retrospectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes del seno etmoidal
Periodo de tiempo: Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
Se calcularon los volúmenes del seno etmoidal
Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
Volúmenes del seno esfenoidal
Periodo de tiempo: Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
Se calcularon los volúmenes del seno esfenoidal
Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
Volúmenes del seno maxilar
Periodo de tiempo: Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
Se calcularon los volúmenes de los senos maxilares izquierdo y derecho
Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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