- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04637568
Volúmenes de senos paranasales de pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort
Evaluación comparativa de los volúmenes de los senos paranasales entre pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort y pacientes de control
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de estudio:
- Deficiencia maxilar (tomografías computarizadas que involucran la cabeza y los senos paranasales, obtenidas para la osteotomía Le Fort I).
Criterios de inclusión para el grupo de control:
-Pacientes sanos. (Tomografías computarizadas que involucran la cabeza y los senos paranasales, obtenidas por varias razones, como enfermedad temporomandibular, preparación para el tratamiento de ortodoncia, apnea obstructiva del sueño y también imágenes de los senos paranasales, sin deficiencia maxilar).
Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes con antecedentes de traumatismo en la línea media de la base del cráneo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Deficiencia maxilar
59 tomografías computarizadas de pacientes con deficiencia maxilar que requieren osteotomía de Le Fort
|
Las tomografías computarizadas obtenidas que involucran la región de la cabeza se analizaron retrospectivamente.
|
|
Control
61 tomografías computarizadas de pacientes sanos
|
Las tomografías computarizadas obtenidas que involucran la región de la cabeza se analizaron retrospectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volúmenes del seno etmoidal
Periodo de tiempo: Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
|
Se calcularon los volúmenes del seno etmoidal
|
Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
|
|
Volúmenes del seno esfenoidal
Periodo de tiempo: Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
|
Se calcularon los volúmenes del seno esfenoidal
|
Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
|
|
Volúmenes del seno maxilar
Periodo de tiempo: Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
|
Se calcularon los volúmenes de los senos maxilares izquierdo y derecho
|
Todas las medidas fueron tomadas dos veces por los mismos observadores. Los observadores realizaron el estudio dos veces con un intervalo de 2 semanas para detectar la variabilidad intraobservador.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU 08/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .