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ル・フォート骨切り術を必要とする上顎欠損患者の副鼻腔容積

2020年11月20日 更新者:Poyzan Bozkurt、Ankara University

ル・フォート骨切り術を必要とする上顎欠損患者と対照患者間の副鼻腔容積の比較評価

本研究の目的は、ル・フォール骨切り術を必要とする上顎欠損患者の篩骨洞、蝶形骨洞、および上顎洞の容積を、コンピュータ断層撮影画像法を用いて健康な患者と比較することである。 文献検索中に、この主題に関するアクセス可能な情報は見つかりませんでした。 著者らは、上顎欠損患者におけるこれらの構造に関する解剖学的知識が、これらの領域で手術を行うすべての分野に影響を与えると信じています。

調査の概要

詳細な説明

副鼻腔の解剖学的構造は、多くの外科医グループにとって重要です。 解剖学的構造が変化するこのような構造についての正確な知識は、これらの構造の保存や、内視鏡下副鼻腔手術やル・フォール骨切り術などの上顎骨切り術などの手術における合併症の管理にとって重要です。 顎顎複合体は、発達上の問題や成長上の問題によって影響を受けることが多く、片側性、両側性、水平性、垂直性、および/または横性の欠損が観察されます。 この複合体の治療は、多くの場合、片方または両方の顎を含む外科的介入によって行われます。 上顎の手術では上顎洞が手術の影響を受け、手術の経過に影響を与えます。 副鼻腔は、密接に関連する内視鏡下副鼻腔手術にとっても非常に重要な構造です。 詳細な術前調査は、患者を選択し、望ましい結果を得るために非常に重要です。 研究はアンカラ大学歯学部で倫理承認番号:08/03 を得て実施されました。 120人の患者(59人の上顎欠損患者と61人の健康な対照)のコンピュータ断層撮影スキャンが研究に含まれた。 上顎欠損のあるグループに対する CT スキャンの適応は、Le Fort I 骨切り術の外科的準備でした。 対照群には上顎欠損はなく、顎関節症、歯列矯正治療の準備、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、副鼻腔造影などのいくつかの理由でCT画像が取得されました。正中線の頭蓋底に外傷の病歴のある患者は除外されました。 篩骨洞容積と上顎洞容積(左と右)に関して、グループ間で統計的に有意な結果が得られました。 篩骨洞と上顎洞の容積(左右)は、Le Fort グループの方が小さかった。 2 つのグループの蝶形骨洞容積、および両グループの左右の上顎洞容積には、統計的に有意な差は存在しませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、18~69歳の男性58名、女性62名で構成されました。

説明

研究グループの参加基準:

- 上顎欠損症(Le Fort I 骨切り術で得られた頭部および副鼻腔を含む CT スキャン)。

対照群の包含基準:

-健康な患者。 (顎関節症、歯列矯正治療の準備、閉塞性睡眠時無呼吸症候群などのいくつかの理由で取得された頭部および副鼻腔を含むCTスキャン。また、副鼻腔の画像検査も行われ、上顎洞の欠損はありません)。

除外基準:正中線の頭蓋底に外傷の病歴がある患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上顎欠損症
ル・フォール骨切り術を必要とする上顎欠損患者の 59 件の CT スキャン
頭部領域を含む得られた CT スキャンを遡及的に分析しました。
コントロール
健康な患者の 61 件の CT スキャン
頭部領域を含む得られた CT スキャンを遡及的に分析しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
篩骨洞の容積
時間枠:すべての測定は同じ観察者によって 2 回行われました。観察者は、観察者内のばらつきを検出するために、2週間の間隔で研究を2回実施しました。
篩骨洞の容積を計算しました
すべての測定は同じ観察者によって 2 回行われました。観察者は、観察者内のばらつきを検出するために、2週間の間隔で研究を2回実施しました。
蝶形骨洞容積
時間枠:すべての測定は同じ観察者によって 2 回行われました。観察者は、観察者内のばらつきを検出するために、2週間の間隔で研究を2回実施しました。
蝶形骨洞容積を計算しました
すべての測定は同じ観察者によって 2 回行われました。観察者は、観察者内のばらつきを検出するために、2週間の間隔で研究を2回実施しました。
上顎洞容積
時間枠:すべての測定は同じ観察者によって 2 回行われました。観察者は、観察者内のばらつきを検出するために、2週間の間隔で研究を2回実施しました。
左右の上顎洞容積を計算しました
すべての測定は同じ観察者によって 2 回行われました。観察者は、観察者内のばらつきを検出するために、2週間の間隔で研究を2回実施しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Poyzan Bozkurt, Associate Professor、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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