Paranasale sinusvolumes van maxillaire deficiëntiepatiënten die Le Fort-osteotomie nodig hebben
20 november 2020 bijgewerkt door: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Vergelijkende evaluatie van neusbijholtevolumes tussen maxillaire deficiëntiepatiënten die Le Fort-osteotomie nodig hebben en controlepatiënten
De huidige studie heeft tot doel de ethmoid-, sphenoid- en maxillaire sinusvolumes van patiënten met maxillaire deficiëntie die Le Fort-osteotomie vereisen te vergelijken met gezonde patiënten, door gebruik te maken van computertomografie.
Tijdens het literatuuronderzoek kon hierover geen toegankelijke informatie worden gevonden.
De auteurs geloven dat anatomische kennis van deze structuren bij patiënten met maxillaire deficiëntie alle afdelingen die operaties in deze gebieden uitvoeren zal beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De anatomie van de neusbijholten is belangrijk voor veel groepen chirurgen.
De precieze kennis van dergelijke structuren met variabele anatomie zal belangrijk zijn voor het behoud van deze structuren en het beheersen van complicaties bij operaties zoals endoscopische sinuschirurgie en osteotomieën waarbij de bovenkaak betrokken is, zoals Le Fort-osteotomieën.
Het maxillomandibulaire complex wordt vaak aangetast door ontwikkelingsproblemen en groeiproblemen en er worden unilaterale, bilaterale, horizontale, verticale en/of transversale deficiënties waargenomen.
Behandeling van dit complex wordt vaak uitgevoerd door chirurgische ingreep waarbij een of beide kaken betrokken zijn.
Bij operaties waarbij de maxilla betrokken is, worden de maxillaire sinussen beïnvloed door de operatie en beïnvloeden ze het verloop van de operatie.
Neusbijholten zijn ook zeer belangrijke structuren voor nauw verwante endoscopische sinusoperaties.
Gedetailleerd preoperatief onderzoek is cruciaal voor de selectie van patiënten en dus voor het gewenste resultaat.
Studie werd uitgevoerd in de faculteit tandheelkunde van de universiteit van Ankara met ethisch goedkeuringsnummer: 08/03.
Computertomografiescans van 120 patiënten (59 maxillaire deficiëntiepatiënten en 61 gezonde controles) werden in het onderzoek opgenomen.
CT-scan indicaties voor de groep met maxillaire deficiëntie was chirurgische voorbereiding voor Le Fort I osteotomie.
De controlegroep had geen maxillaire deficiëntie en CT-beelden werden om verschillende redenen verkregen, zoals temporomandibulaire ziekte, voorbereiding op orthodontische behandeling, obstructieve slaapapneu en ook beeldvorming van de neusbijholten. Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma in de middellijn schedelbasis werden uitgesloten.
Statistisch significante resultaten werden verkregen tussen groepen voor ethmoid en maxillaire sinusvolumes (links en rechts).
De volumes van de ethmoid en maxillaire sinus (links en rechts) waren kleiner in de Le Fort-groep.
Er waren geen statistisch significante verschillen aanwezig voor het volume van de sinus sphenoideus van twee groepen en voor het volume van de linker en rechter maxillaire sinus in beide groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestond uit 58 mannelijke en 62 vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 69 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de studiegroep:
- Maxillaire deficiëntie (CT-scans van het hoofd en de neusbijholten, verkregen voor Le Fort I-osteotomie).
Inclusiecriteria voor de controlegroep:
-Gezonde patiënten. (CT-scans van het hoofd en de neusbijholten, verkregen om verschillende redenen, zoals temporomandibulaire ziekte, voorbereiding op orthodontische behandeling, obstructieve slaapapneu en ook beeldvorming van de neusbijholten, geen maxillaire deficiëntie).
Uitsluitingscriteria: Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma in de middellijn van de schedelbasis werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maxillaire deficiëntie
59 CT-scans van patiënten met maxillaire deficiëntie waarvoor Le Fort-osteotomie nodig was
|
Verkregen CT-scans waarbij het hoofdgebied betrokken was, werden retrospectief geanalyseerd.
|
|
Controle
61 CT-scans van gezonde patiënten
|
Verkregen CT-scans waarbij het hoofdgebied betrokken was, werden retrospectief geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumes van de sinus ethmoid
Tijdsspanne: Alle metingen zijn twee keer uitgevoerd door dezelfde waarnemers. De waarnemers voerden het onderzoek twee keer uit met een interval van twee weken om variabiliteit tussen de waarnemers te detecteren.
|
Volumes van de sinus etmoid werden berekend
|
Alle metingen zijn twee keer uitgevoerd door dezelfde waarnemers. De waarnemers voerden het onderzoek twee keer uit met een interval van twee weken om variabiliteit tussen de waarnemers te detecteren.
|
|
Sphenoid sinusvolumes
Tijdsspanne: Alle metingen zijn twee keer uitgevoerd door dezelfde waarnemers. De waarnemers voerden het onderzoek twee keer uit met een interval van twee weken om variabiliteit tussen de waarnemers te detecteren.
|
Volumes van de sinus sphenoidea werden berekend
|
Alle metingen zijn twee keer uitgevoerd door dezelfde waarnemers. De waarnemers voerden het onderzoek twee keer uit met een interval van twee weken om variabiliteit tussen de waarnemers te detecteren.
|
|
Maxillaire sinusvolumes
Tijdsspanne: Alle metingen zijn twee keer uitgevoerd door dezelfde waarnemers. De waarnemers voerden het onderzoek twee keer uit met een interval van twee weken om variabiliteit tussen de waarnemers te detecteren.
|
De volumes van de linker en rechter maxillaire sinus werden berekend
|
Alle metingen zijn twee keer uitgevoerd door dezelfde waarnemers. De waarnemers voerden het onderzoek twee keer uit met een interval van twee weken om variabiliteit tussen de waarnemers te detecteren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraU 08/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .