- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04637568
Nasennebenhöhlenvolumina von Patienten mit Oberkieferinsuffizienz, die eine Le-Fort-Osteotomie benötigen
Vergleichende Bewertung des Nasennebenhöhlenvolumens zwischen Patienten mit Oberkieferinsuffizienz, die eine Le-Fort-Osteotomie benötigen, und Kontrollpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studiengruppe:
- Oberkieferdefekt (CT-Scans des Kopfes und der Nasennebenhöhlen, durchgeführt für die Le-Fort-I-Osteotomie).
Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:
-Gesunde Patienten. (CT-Scans des Kopfes und der Nasennebenhöhlen, die aus verschiedenen Gründen durchgeführt wurden, z. B. Kiefergelenkserkrankung, Vorbereitung auf eine kieferorthopädische Behandlung, obstruktive Schlafapnoe und auch Bildgebung der Nasennebenhöhlen, kein Mangel im Oberkiefer).
Ausschlusskriterien: Patienten mit einem Trauma in der Mittellinie der Schädelbasis in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Oberkiefermangel
59 CT-Scans von Patienten mit Oberkieferinsuffizienz, die eine Le-Fort-Osteotomie erfordern
|
Die erhaltenen CT-Scans der Kopfregion wurden retrospektiv analysiert.
|
Kontrolle
61 CT-Scans von gesunden Patienten
|
Die erhaltenen CT-Scans der Kopfregion wurden retrospektiv analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Volumen der Siebbeinhöhlen
Zeitfenster: Alle Messungen wurden zweimal von denselben Beobachtern durchgeführt. Die Beobachter führten die Studie zweimal im Abstand von zwei Wochen durch, um die Variabilität innerhalb der Beobachter festzustellen.
|
Die Volumina der Siebbeinhöhlen wurden berechnet
|
Alle Messungen wurden zweimal von denselben Beobachtern durchgeführt. Die Beobachter führten die Studie zweimal im Abstand von zwei Wochen durch, um die Variabilität innerhalb der Beobachter festzustellen.
|
Keilbeinhöhlenvolumina
Zeitfenster: Alle Messungen wurden zweimal von denselben Beobachtern durchgeführt. Die Beobachter führten die Studie zweimal im Abstand von zwei Wochen durch, um die Variabilität innerhalb der Beobachter festzustellen.
|
Keilbeinhöhlenvolumina wurden berechnet
|
Alle Messungen wurden zweimal von denselben Beobachtern durchgeführt. Die Beobachter führten die Studie zweimal im Abstand von zwei Wochen durch, um die Variabilität innerhalb der Beobachter festzustellen.
|
Kieferhöhlenvolumina
Zeitfenster: Alle Messungen wurden zweimal von denselben Beobachtern durchgeführt. Die Beobachter führten die Studie zweimal im Abstand von zwei Wochen durch, um die Variabilität innerhalb der Beobachter festzustellen.
|
Das Volumen der linken und rechten Kieferhöhlen wurde berechnet
|
Alle Messungen wurden zweimal von denselben Beobachtern durchgeführt. Die Beobachter führten die Studie zweimal im Abstand von zwei Wochen durch, um die Variabilität innerhalb der Beobachter festzustellen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraU 08/03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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