需要 Le Fort 截骨术的上颌骨缺损患者的鼻窦容积
2020年11月20日 更新者：Poyzan Bozkurt、Ankara University
需要 Le Fort 截骨术的上颌骨缺损患者与对照组患者鼻旁窦容积的比较评估
本研究旨在通过计算机断层扫描成像比较需要 Le Fort 截骨术的上颌骨缺损患者与健康患者的筛骨、蝶窦和上颌窦体积。
在文献检索过程中找不到关于该主题的可用信息。
作者认为，对上颌骨缺损患者这些结构的解剖学知识将影响在这些区域进行手术的所有分支机构。
研究概览
详细说明
鼻旁窦的解剖结构对许多外科医生小组来说很重要。
准确了解这些具有可变解剖结构的结构对于保存这些结构和处理手术并发症（例如内窥镜鼻窦手术和涉及上颌骨的截骨术（例如 Le Fort 截骨术））非常重要。
颌骨复合体经常受到发育问题和生长问题的影响，观察到单侧、双侧、水平、垂直和/或横向缺陷。
这种复杂的治疗通常通过涉及一个或两个颌骨的外科手术进行。
在涉及上颌骨的手术中，上颌窦受手术影响并影响手术过程。
鼻旁窦也是密切相关的内窥镜鼻窦手术的非常重要的结构。
详细的术前调查对于患者选择和预期结果至关重要。
研究在安卡拉大学牙科学院进行，伦理批准号：08/03。
该研究包括 120 名患者（59 名上颌骨缺损患者和 61 名健康对照者）的计算机断层扫描。
上颌骨缺损组CT扫描指征为Le Fort I截骨手术准备。
对照组无上颌骨缺损，并因颞下颌疾病、正畸治疗准备、阻塞性睡眠呼吸暂停以及鼻窦成像等多种原因获得 CT 图像，排除有颅底中线外伤史的患者。
组间的筛窦和上颌窦体积（左和右）具有统计学意义。
Le Fort 组的筛窦和上颌窦容积（左侧和右侧）较小。
两组蝶窦容积和左右上颌窦容积无统计学差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara University Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 58 名男性和 62 名女性参与者，年龄在 18-69 岁之间。
描述
研究组的纳入标准：
- 上颌骨缺损（涉及头部和鼻窦的 CT 扫描，为 Le Fort I 截骨术获得）。
对照组的纳入标准：
-健康的患者。 （涉及头部和鼻窦的 CT 扫描，由于颞下颌疾病、正畸治疗准备、阻塞性睡眠呼吸暂停以及鼻窦成像等多种原因获得，无上颌骨缺损）。
排除标准：排除颅底中线外伤史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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上颌骨缺损
59 例需要 Le Fort 截骨术的上颌骨缺损患者的 CT 扫描
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对获得的涉及头部区域的 CT 扫描进行回顾性分析。
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控制
61 健康患者的 CT 扫描
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对获得的涉及头部区域的 CT 扫描进行回顾性分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛窦体积
大体时间：所有测量均由同一观察者进行两次。观察者以 2 周的间隔进行两次研究，以检测观察者内部的变异性。
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计算筛窦体积
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所有测量均由同一观察者进行两次。观察者以 2 周的间隔进行两次研究，以检测观察者内部的变异性。
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蝶窦容积
大体时间：所有测量均由同一观察者进行两次。观察者以 2 周的间隔进行两次研究，以检测观察者内部的变异性。
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计算蝶窦体积
|
所有测量均由同一观察者进行两次。观察者以 2 周的间隔进行两次研究，以检测观察者内部的变异性。
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上颌窦容积
大体时间：所有测量均由同一观察者进行两次。观察者以 2 周的间隔进行两次研究，以检测观察者内部的变异性。
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计算左右上颌窦体积
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所有测量均由同一观察者进行两次。观察者以 2 周的间隔进行两次研究，以检测观察者内部的变异性。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Poyzan Bozkurt, Associate Professor、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月18日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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