Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paranasala sinusvolymer av patienter med maxillär brist som kräver Le Fort osteotomi

20 november 2020 uppdaterad av: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Jämförande utvärdering av paranasala sinusvolymer mellan patienter med maxillärbrist som kräver Le Fort osteotomi och kontrollpatienter

Den aktuella studien syftar till att jämföra volymer av etmoid, sphenoid och maxillär sinus hos patienter med maxillär brist som kräver Le Fort osteotomi med friska patienter, genom att använda datortomografi. Ingen tillgänglig information kunde hittas om detta ämne vid litteratursökning. Författarna tror att anatomisk kunskap om dessa strukturer hos patienter med maxillär brist kommer att påverka alla grenar som utför operationer i dessa områden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anatomin i de paranasala bihålorna är viktig för många kirurggrupper. Den exakta kunskapen om sådana strukturer med variabel anatomi kommer att vara viktig för bevarandet av dessa strukturer och hanteringen av komplikationer vid operationer såsom endoskopisk sinuskirurgi och osteotomi som involverar överkäken såsom Le Fort-osteotomier. Det maxillomandibulära komplexet påverkas ofta av utvecklingsproblem och tillväxtproblem, och ensidiga, bilaterala, horisontella, vertikala och/eller tvärgående brister observeras. Behandling av detta komplex utförs ofta genom kirurgiskt ingrepp som involverar en eller båda käkarna. Vid operationer som involverar överkäken påverkas bihålorna överkäken av operationen och påverkar operationsförloppet. Paranasala bihålor är också mycket viktiga strukturer för närbesläktade endoskopiska sinusoperationer. Detaljerad preoperativ utredning är avgörande för patientval och därmed önskat resultat. Studien genomfördes vid Ankara University Faculty of Dentistry med etiskt godkännandenummer:08/03. Datortomografi av 120 patienter (59 patienter med överkäksbrist och 61 friska kontroller) inkluderades i studien. Indikationer för datortomografi för gruppen med maxillär brist var kirurgisk förberedelse för Le Fort I osteotomi. Kontrollgruppen hade ingen maxillär brist och CT-bilder erhölls av flera anledningar såsom käksjukdom, förberedelse för ortodontisk behandling, obstruktiv sömnapné och även paranasal sinusavbildning. Patienter med trauma i mittlinjen av skallbasen exkluderades. Statistiskt signifikanta resultat erhölls mellan grupper för etmoida och maxillära sinusvolymer (vänster och höger). Etmoida och maxillära sinusvolymer (vänster och höger) var mindre i Le Fort-gruppen. Inga statistiskt signifikanta skillnader var närvarande för sinus sphenoid volym i två grupper och för vänster och höger sinus volymer för vänster och höger i båda grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av 58 manliga och 62 kvinnliga deltagare i åldern 18-69.

Beskrivning

Inklusionskriterier för studiegruppen:

- Maxillär brist (CT-skanningar som involverar huvudet och paranasala bihålor, erhållen för Le Fort I osteotomi).

Inklusionskriterier för kontrollgruppen:

- Friska patienter. (CT-skanningar som involverar huvudet och paranasala bihålor, erhållna av flera anledningar såsom käksjukdom, förberedelse för ortodontisk behandling, obstruktiv sömnapné och även paranasal sinusavbildning, ingen maxillär brist).

Uteslutningskriterier: Patienter med trauma i mitten av skallbasen exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Maxillär brist
59 CT-skanningar av patienter med maxillär brist som kräver Le Fort osteotomi
Erhållna CT-skanningar som involverade huvudregionen analyserades retrospektivt.
Kontrollera
61 datortomografi av friska patienter
Erhållna CT-skanningar som involverade huvudregionen analyserades retrospektivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etmoida sinusvolymer
Tidsram: Alla mätningar gjordes två gånger av samma observatörer. Observatörerna utförde studien två gånger med ett intervall på 2 veckor för att upptäcka intra-observatörsvariabilitet.
Etmoida sinusvolymer beräknades
Alla mätningar gjordes två gånger av samma observatörer. Observatörerna utförde studien två gånger med ett intervall på 2 veckor för att upptäcka intra-observatörsvariabilitet.
Sphenoid sinus volymer
Tidsram: Alla mätningar gjordes två gånger av samma observatörer. Observatörerna utförde studien två gånger med ett intervall på 2 veckor för att upptäcka intra-observatörsvariabilitet.
Sphenoid sinus volymer beräknades
Alla mätningar gjordes två gånger av samma observatörer. Observatörerna utförde studien två gånger med ett intervall på 2 veckor för att upptäcka intra-observatörsvariabilitet.
Maxillära sinusvolymer
Tidsram: Alla mätningar gjordes två gånger av samma observatörer. Observatörerna utförde studien två gånger med ett intervall på 2 veckor för att upptäcka intra-observatörsvariabilitet.
Vänster och höger maxillära sinusvolymer beräknades
Alla mätningar gjordes två gånger av samma observatörer. Observatörerna utförde studien två gånger med ett intervall på 2 veckor för att upptäcka intra-observatörsvariabilitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (FAKTISK)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär brist

Kliniska prövningar på Datortomografi

3
Prenumerera