- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04637568
Volumes des sinus paranasaux des patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort
Évaluation comparative des volumes des sinus paranasaux entre les patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort et les patients témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe d'étude :
- Déficience maxillaire (scanners impliquant la tête et les sinus paranasaux, obtenus pour une ostéotomie de Le Fort I).
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
-Patients sains. (TDM impliquant la tête et les sinus paranasaux, obtenus pour plusieurs raisons telles que maladie temporo-mandibulaire, préparation au traitement orthodontique, apnée obstructive du sommeil et aussi imagerie des sinus paranasaux, pas de déficience maxillaire).
Critères d'exclusion : Les patients ayant des antécédents de traumatisme de la base médiane du crâne ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Déficience maxillaire
59 scanners de patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort
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Les tomodensitogrammes obtenus impliquant la région de la tête ont été analysés rétrospectivement.
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Contrôle
61 tomodensitogrammes de patients sains
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Les tomodensitogrammes obtenus impliquant la région de la tête ont été analysés rétrospectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes sinus ethmoïdaux
Délai: Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
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Les volumes des sinus ethmoïdaux ont été calculés
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Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
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Volumes du sinus sphénoïdal
Délai: Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
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Les volumes du sinus sphénoïdal ont été calculés
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Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
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Volumes des sinus maxillaires
Délai: Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
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Les volumes des sinus maxillaires gauche et droit ont été calculés
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Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU 08/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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