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Volumes des sinus paranasaux des patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort

20 novembre 2020 mis à jour par: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Évaluation comparative des volumes des sinus paranasaux entre les patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort et les patients témoins

La présente étude vise à comparer les volumes des sinus ethmoïdaux, sphénoïdaux et maxillaires de patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort avec des patients sains, en utilisant l'imagerie par tomodensitométrie. Aucune information accessible n'a pu être trouvée à ce sujet lors de la recherche documentaire. Les auteurs pensent que la connaissance anatomique de ces structures chez les patients présentant une déficience maxillaire influencera toutes les branches effectuant des chirurgies dans ces domaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'anatomie des sinus paranasaux est importante pour de nombreux groupes de chirurgiens. La connaissance précise de telles structures à anatomie variable sera importante pour la préservation de ces structures et la prise en charge des complications dans les chirurgies telles que la chirurgie endoscopique des sinus et les ostéotomies impliquant le maxillaire telles que les ostéotomies de Le Fort. Le complexe maxillo-mandibulaire est souvent touché par des troubles du développement et des problèmes de croissance, et on observe des déficits unilatéraux, bilatéraux, horizontaux, verticaux et/ou transversaux. Le traitement de ce complexe est souvent réalisé par une intervention chirurgicale impliquant une ou les deux mâchoires. Dans les chirurgies impliquant le maxillaire, les sinus maxillaires sont affectés par la chirurgie et affectent le déroulement de la chirurgie. Les sinus paranasaux sont également des structures très importantes pour les chirurgies endoscopiques des sinus étroitement liées. Une enquête préopératoire détaillée est cruciale pour la sélection des patients et donc le résultat souhaité. L'étude a été menée à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ankara avec le numéro d'approbation éthique : 08/03. Des tomodensitogrammes de 120 patients (59 patients présentant une déficience maxillaire et 61 témoins sains) ont été inclus dans l'étude. Les indications du scanner pour le groupe déficitaire maxillaire étaient la préparation chirurgicale de l'ostéotomie de Le Fort I. Le groupe témoin n'avait pas d'insuffisance maxillaire et des images CT ont été obtenues pour plusieurs raisons telles que la maladie temporo-mandibulaire, la préparation au traitement orthodontique, l'apnée obstructive du sommeil et également l'imagerie des sinus paranasaux. Les patients ayant des antécédents de traumatisme de la base médiane du crâne ont été exclus. Des résultats statistiquement significatifs ont été obtenus entre les groupes pour les volumes des sinus ethmoïdaux et maxillaires (gauche et droit). Les volumes des sinus ethmoïdaux et maxillaires (gauche et droit) étaient plus petits dans le groupe de Le Fort. Aucune différence statistiquement significative n'était présente pour le volume du sinus sphénoïdal des deux groupes et pour les volumes des sinus maxillaires gauche et droit dans les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était composée de 58 hommes et 62 femmes, âgés de 18 à 69 ans.

La description

Critères d'inclusion pour le groupe d'étude :

- Déficience maxillaire (scanners impliquant la tête et les sinus paranasaux, obtenus pour une ostéotomie de Le Fort I).

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

-Patients sains. (TDM impliquant la tête et les sinus paranasaux, obtenus pour plusieurs raisons telles que maladie temporo-mandibulaire, préparation au traitement orthodontique, apnée obstructive du sommeil et aussi imagerie des sinus paranasaux, pas de déficience maxillaire).

Critères d'exclusion : Les patients ayant des antécédents de traumatisme de la base médiane du crâne ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déficience maxillaire
59 scanners de patients présentant une déficience maxillaire nécessitant une ostéotomie de Le Fort
Les tomodensitogrammes obtenus impliquant la région de la tête ont été analysés rétrospectivement.
Contrôle
61 tomodensitogrammes de patients sains
Les tomodensitogrammes obtenus impliquant la région de la tête ont été analysés rétrospectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volumes sinus ethmoïdaux
Délai: Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
Les volumes des sinus ethmoïdaux ont été calculés
Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
Volumes du sinus sphénoïdal
Délai: Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
Les volumes du sinus sphénoïdal ont été calculés
Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
Volumes des sinus maxillaires
Délai: Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.
Les volumes des sinus maxillaires gauche et droit ont été calculés
Toutes les mesures ont été prises deux fois par les mêmes observateurs. Les observateurs ont réalisé l'étude deux fois avec un intervalle de 2 semaines pour détecter la variabilité intra-observateur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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