Le Fort oszteotómiát igénylő maxilláris hiányos betegek orrmelléküregei
2020. november 20. frissítette: Poyzan Bozkurt, Ankara University
Az orrmelléküreg térfogatának összehasonlító értékelése állcsont-hiányos betegek és kontroll betegek között
Jelen tanulmány célja a Le Fort osteotómiát igénylő maxillaris deficienciában szenvedő betegek ethmoid, sphenoid és maxilláris sinus térfogatának összehasonlítása egészséges betegekkel komputertomográfiás képalkotás segítségével.
Az irodalomkutatás során nem találtunk elérhető információt a témában.
A szerzők úgy vélik, hogy ezen struktúrák anatómiai ismerete a maxilláris deficienciában szenvedő betegeknél hatással lesz az összes műtétet végző ágra ezeken a területeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrmelléküregek anatómiája számos sebészcsoport számára fontos.
Az ilyen, változó anatómiájú struktúrák pontos ismerete fontos lesz e struktúrák megőrzéséhez és a szövődmények kezeléséhez olyan műtéteknél, mint az endoszkópos sinus műtét és a maxillát érintő osteotómiák, mint például a Le Fort osteotómiák.
A maxillomandibularis komplexet gyakran érintik fejlődési és növekedési problémák, és egyoldalú, kétoldali, horizontális, vertikális és/vagy transzverzális hiányosságok figyelhetők meg.
Ennek a komplexnek a kezelését gyakran sebészeti beavatkozással végzik, amely magában foglalja az egyik vagy mindkét állkapcsot.
A felső állcsontot érintő műtéteknél a maxilláris sinusokat érinti a műtét és befolyásolja a műtét lefolyását.
Az orrmelléküregek szintén nagyon fontos struktúrák a szorosan kapcsolódó endoszkópos sinus műtéteknél.
A részletes preoperatív kivizsgálás kulcsfontosságú a beteg kiválasztásához és így a kívánt eredményhez.
A vizsgálatot az Ankarai Egyetem Fogorvostudományi Karán végezték, etikai engedélyezési számmal:08/03.
A vizsgálatba 120 beteg (59 maxilláris hiányos beteg és 61 egészséges kontroll) számítógépes tomográfiás vizsgálatát vonták be.
A CT-vizsgálat indikációja a maxilláris hiányos csoportban a Le Fort I osteotómia műtéti előkészítése volt.
A kontrollcsoportnak nem volt maxilláris hiánya, és több okból is készült CT-kép, mint például a temporomandibularis betegség, a fogszabályozási kezelésre való felkészülés, az obstruktív alvási apnoe és az orrmelléküregek képalkotása Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében a középvonali koponyaalap traumája szerepelt, kizártuk.
Statisztikailag szignifikáns eredményeket kaptunk a csoportok között az ethmoid és a maxilláris sinus térfogatára vonatkozóan (bal és jobb).
Az etmoid és a maxilláris sinus térfogata (bal és jobb) kisebb volt a Le Fort csoportban.
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport sphenoid sinus térfogatában, valamint a bal és jobb maxilláris sinus térfogatában mindkét csoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 58 férfi és 62 nőből állt, 18-69 év közöttiek.
Leírás
Bevonási kritériumok a vizsgálócsoporthoz:
- Maxilláris hiány (a fejet és az orrmelléküregeket érintő CT-vizsgálatok, amelyeket Le Fort I osteotómiával végeztek).
Bevételi kritériumok a kontrollcsoporthoz:
- Egészséges betegek. (A fejet és az orrmelléküregeket érintő CT-felvételek, amelyek több okból készültek, mint például a temporomandibularis betegség, a fogszabályozási kezelésre való felkészülés, az obstruktív alvási apnoe és az orrmelléküregek képalkotása, nincs maxilláris hiány).
Kizárási kritériumok: Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében a koponyaalap középvonalának traumája szerepelt, kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Maxilláris hiány
59 Le Fort osteotómiát igénylő állcsonthiányos betegek CT-vizsgálata
|
A fejrégiót érintő CT-felvételeket retrospektív módon elemeztük.
|
|
Ellenőrzés
61 egészséges betegek CT-vizsgálata
|
A fejrégiót érintő CT-felvételeket retrospektív módon elemeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ethmoid sinus térfogatok
Időkeret: Minden mérést kétszer végeztek ugyanazok a megfigyelők. A megfigyelők kétszer végezték el a vizsgálatot 2 hetes időközönként a megfigyelőn belüli variabilitás kimutatására.
|
Kiszámoltuk az etmoid sinus térfogatát
|
Minden mérést kétszer végeztek ugyanazok a megfigyelők. A megfigyelők kétszer végezték el a vizsgálatot 2 hetes időközönként a megfigyelőn belüli variabilitás kimutatására.
|
|
Sphenoid sinus térfogatok
Időkeret: Minden mérést kétszer végeztek ugyanazok a megfigyelők. A megfigyelők kétszer végezték el a vizsgálatot 2 hetes időközönként a megfigyelőn belüli variabilitás kimutatására.
|
Kiszámoltuk a sphenoid sinus térfogatát
|
Minden mérést kétszer végeztek ugyanazok a megfigyelők. A megfigyelők kétszer végezték el a vizsgálatot 2 hetes időközönként a megfigyelőn belüli variabilitás kimutatására.
|
|
Maxilláris sinus térfogatok
Időkeret: Minden mérést kétszer végeztek ugyanazok a megfigyelők. A megfigyelők kétszer végezték el a vizsgálatot 2 hetes időközönként a megfigyelőn belüli variabilitás kimutatására.
|
Kiszámoltuk a bal és a jobb maxilláris sinus térfogatát
|
Minden mérést kétszer végeztek ugyanazok a megfigyelők. A megfigyelők kétszer végezték el a vizsgálatot 2 hetes időközönként a megfigyelőn belüli variabilitás kimutatására.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraU 08/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .