- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637568
Objętości zatok przynosowych u pacjentów z niedoborem szczęki wymagających osteotomii Le Fort
Ocena porównawcza objętości zatok przynosowych pomiędzy pacjentami z niedoborem szczęki wymagającymi osteotomii Le Fort i pacjentami z grupy kontrolnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
- Niedorozwój szczęki (tomografia komputerowa głowy i zatok przynosowych, uzyskana do osteotomii Le Fort I).
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:
-Zdrowi pacjenci. (TK głowy i zatok przynosowych, wykonane z kilku powodów, m.in. choroby skroniowo-żuchwowej, przygotowanie do leczenia ortodontycznego, obturacyjny bezdech senny, a także obrazowanie zatok przynosowych, brak niedoboru szczęki).
Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów z urazem w linii środkowej podstawy czaszki w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Niedobór szczęki
59 tomografii komputerowej pacjentów z niedoborami szczęki wymagającymi osteotomii Le Fort
|
Uzyskane skany TK obejmujące okolicę głowy poddano retrospektywnej analizie.
|
Kontrola
61 tomografii komputerowej zdrowych pacjentów
|
Uzyskane skany TK obejmujące okolicę głowy poddano retrospektywnej analizie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętości zatok sitowych
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
|
Obliczono objętości zatok sitowych
|
Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
|
Objętości zatoki klinowej
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
|
Obliczono objętości zatoki klinowej
|
Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
|
Objętości zatok szczękowych
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
|
Obliczono objętości lewej i prawej zatoki szczękowej
|
Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU 08/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Rhode Island HospitalRekrutacyjnyDorastający | Używanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone