Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętości zatok przynosowych u pacjentów z niedoborem szczęki wymagających osteotomii Le Fort

20 listopada 2020 zaktualizowane przez: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Ocena porównawcza objętości zatok przynosowych pomiędzy pacjentami z niedoborem szczęki wymagającymi osteotomii Le Fort i pacjentami z grupy kontrolnej

Niniejsze badanie ma na celu porównanie objętości zatoki sitowej, klinowej i szczękowej pacjentów z niedoborem szczęki wymagającym osteotomii Le Fort z pacjentami zdrowymi, wykorzystując obrazowanie tomografii komputerowej. Podczas kwerendy literatury nie udało się znaleźć dostępnych informacji na ten temat. Autorzy uważają, że anatomiczna znajomość tych struktur u pacjentów z niedoborem szczęki będzie miała wpływ na wszystkie gałęzie wykonujące operacje w tych obszarach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Anatomia zatok przynosowych jest ważna dla wielu grup chirurgów. Dokładna znajomość takich struktur o zmiennej anatomii będzie ważna dla zachowania tych struktur i leczenia powikłań w operacjach, takich jak endoskopowa chirurgia zatok i osteotomie obejmujące szczękę, takie jak osteotomie Le Fort. Na kompleks szczękowo-żuchwowy często wpływają problemy rozwojowe i wzrostowe, obserwuje się jednostronne, obustronne, poziome, pionowe i/lub poprzeczne braki. Leczenie tego zespołu często polega na interwencji chirurgicznej obejmującej jedną lub obie szczęki. W operacjach obejmujących szczękę operacja obejmuje zatoki szczękowe i wpływa na przebieg operacji. Zatoki przynosowe są również bardzo ważnymi strukturami dla blisko spokrewnionych endoskopowych operacji zatok. Szczegółowe badanie przedoperacyjne ma kluczowe znaczenie dla wyboru pacjentów, a tym samym pożądanego wyniku. Badanie przeprowadzono na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Ankarze z numerem aprobaty etycznej: 08/03. Do badania włączono tomografię komputerową 120 pacjentów (59 pacjentów z niedoborem szczęki i 61 zdrowych osób z grupy kontrolnej). Wskazaniem do tomografii komputerowej w grupie z niedoborem szczęki było przygotowanie chirurgiczne do osteotomii Le Fort I. Grupa kontrolna nie miała niedoboru szczęki, a zdjęcia CT wykonano z kilku powodów, takich jak choroba skroniowo-żuchwowa, przygotowanie do leczenia ortodontycznego, obturacyjny bezdech senny, a także obrazowanie zatok przynosowych. Pacjenci z wywiadem urazu w linii środkowej podstawy czaszki zostali wykluczeni. Uzyskano statystycznie istotne wyniki pomiędzy grupami dla objętości zatoki sitowej i zatoki szczękowej (lewej i prawej). Objętości zatoki sitowej i zatoki szczękowej (lewej i prawej) były mniejsze w grupie Le Fort. Nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic w objętości zatoki klinowej obu grup oraz objętości lewej i prawej zatoki szczękowej w obu grupach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z 58 mężczyzn i 62 kobiet w wieku 18-69 lat.

Opis

Kryteria włączenia do grupy badawczej:

- Niedorozwój szczęki (tomografia komputerowa głowy i zatok przynosowych, uzyskana do osteotomii Le Fort I).

Kryteria włączenia do grupy kontrolnej:

-Zdrowi pacjenci. (TK głowy i zatok przynosowych, wykonane z kilku powodów, m.in. choroby skroniowo-żuchwowej, przygotowanie do leczenia ortodontycznego, obturacyjny bezdech senny, a także obrazowanie zatok przynosowych, brak niedoboru szczęki).

Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów z urazem w linii środkowej podstawy czaszki w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór szczęki
59 tomografii komputerowej pacjentów z niedoborami szczęki wymagającymi osteotomii Le Fort
Uzyskane skany TK obejmujące okolicę głowy poddano retrospektywnej analizie.
Kontrola
61 tomografii komputerowej zdrowych pacjentów
Uzyskane skany TK obejmujące okolicę głowy poddano retrospektywnej analizie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętości zatok sitowych
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
Obliczono objętości zatok sitowych
Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
Objętości zatoki klinowej
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
Obliczono objętości zatoki klinowej
Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
Objętości zatok szczękowych
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.
Obliczono objętości lewej i prawej zatoki szczękowej
Wszystkie pomiary zostały wykonane dwukrotnie przez tych samych obserwatorów. Obserwatorzy przeprowadzili badanie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni, aby wykryć zmienność między obserwatorami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

3
Subskrybuj