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Volumi del seno paranasale di pazienti con deficit mascellare che richiedono l'osteotomia di Le Fort

20 novembre 2020 aggiornato da: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Valutazione comparativa dei volumi dei seni paranasali tra pazienti con deficit mascellare che richiedono l'osteotomia di Le Fort e pazienti di controllo

Il presente studio mira a confrontare i volumi del seno etmoidale, sfenoidale e mascellare di pazienti con deficit mascellare che richiedono l'osteotomia di Le Fort con pazienti sani, utilizzando la tomografia computerizzata. Durante la ricerca bibliografica non è stato possibile trovare informazioni accessibili su questo argomento. Gli autori ritengono che la conoscenza anatomica di queste strutture in pazienti con insufficienza mascellare influenzerà tutti i rami che eseguono interventi chirurgici in queste aree.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'anatomia dei seni paranasali è importante per molti gruppi di chirurghi. La conoscenza precisa di tali strutture con anatomia variabile sarà importante per la conservazione di queste strutture e la gestione delle complicanze in interventi chirurgici come la chirurgia endoscopica del seno e le osteotomie che coinvolgono la mascella come le osteotomie di Le Fort. Il complesso maxillomandibolare è spesso affetto da problemi di sviluppo e problemi di crescita, e si osservano carenze unilaterali, bilaterali, orizzontali, verticali e/o trasversali. Il trattamento di questo complesso viene spesso eseguito mediante intervento chirurgico che coinvolge una o entrambe le mascelle. Negli interventi chirurgici che coinvolgono la mascella, i seni mascellari sono interessati dall'intervento e influenzano il decorso dell'intervento. I seni paranasali sono anche strutture molto importanti per gli interventi chirurgici endoscopici dei seni paranasali strettamente correlati. Un'indagine preoperatoria dettagliata è fondamentale per la selezione del paziente e quindi per il risultato desiderato. Lo studio è stato condotto presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Ankara con numero di approvazione etica: 08/03. Nello studio sono state incluse scansioni di tomografia computerizzata di 120 pazienti (59 pazienti con deficit mascellare e 61 controlli sani). L'indicazione della scansione TC per il gruppo con deficit mascellare era la preparazione chirurgica per l'osteotomia di Le Fort I. Il gruppo di controllo non presentava deficit mascellare e le immagini TC sono state ottenute per diversi motivi come la malattia temporomandibolare, la preparazione per il trattamento ortodontico, l'apnea ostruttiva del sonno e anche l'imaging del seno paranasale Sono stati esclusi i pazienti con una storia di trauma nella base cranica mediana. Risultati statisticamente significativi sono stati ottenuti tra i gruppi per i volumi etmoidali e del seno mascellare (sinistra e destra). I volumi dell'etmoide e del seno mascellare (sinistro e destro) erano più piccoli nel gruppo Le Fort. Non erano presenti differenze statisticamente significative per il volume del seno sfenoidale dei due gruppi e per i volumi del seno mascellare sinistro e destro in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da 58 partecipanti di sesso maschile e 62 di sesso femminile, di età compresa tra 18 e 69 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di studio:

- Deficit mascellare (Scansioni TC che interessano la testa ei seni paranasali, ottenute per l'osteotomia di Le Fort I).

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:

-Pazienti sani. (Scansioni TC che coinvolgono la testa e i seni paranasali, ottenute per diversi motivi come la malattia temporomandibolare, la preparazione per il trattamento ortodontico, l'apnea ostruttiva del sonno e anche l'imaging del seno paranasale, nessuna carenza mascellare).

Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti con una storia di trauma nella base cranica mediana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carenza mascellare
59 scansioni TC di pazienti con deficit mascellare che richiedevano l'osteotomia di Le Fort
Le scansioni TC ottenute che coinvolgono la regione della testa sono state analizzate retrospettivamente.
Controllo
61 scansioni TC di pazienti sani
Le scansioni TC ottenute che coinvolgono la regione della testa sono state analizzate retrospettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi del seno etmoidale
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
Sono stati calcolati i volumi del seno etmoidale
Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
Volumi del seno sfenoidale
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
Sono stati calcolati i volumi del seno sfenoidale
Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
Volumi del seno mascellare
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
Sono stati calcolati i volumi del seno mascellare sinistro e destro
Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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