- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637568
Volumi del seno paranasale di pazienti con deficit mascellare che richiedono l'osteotomia di Le Fort
Valutazione comparativa dei volumi dei seni paranasali tra pazienti con deficit mascellare che richiedono l'osteotomia di Le Fort e pazienti di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di studio:
- Deficit mascellare (Scansioni TC che interessano la testa ei seni paranasali, ottenute per l'osteotomia di Le Fort I).
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
-Pazienti sani. (Scansioni TC che coinvolgono la testa e i seni paranasali, ottenute per diversi motivi come la malattia temporomandibolare, la preparazione per il trattamento ortodontico, l'apnea ostruttiva del sonno e anche l'imaging del seno paranasale, nessuna carenza mascellare).
Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti con una storia di trauma nella base cranica mediana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Carenza mascellare
59 scansioni TC di pazienti con deficit mascellare che richiedevano l'osteotomia di Le Fort
|
Le scansioni TC ottenute che coinvolgono la regione della testa sono state analizzate retrospettivamente.
|
|
Controllo
61 scansioni TC di pazienti sani
|
Le scansioni TC ottenute che coinvolgono la regione della testa sono state analizzate retrospettivamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volumi del seno etmoidale
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
|
Sono stati calcolati i volumi del seno etmoidale
|
Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
|
|
Volumi del seno sfenoidale
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
|
Sono stati calcolati i volumi del seno sfenoidale
|
Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
|
|
Volumi del seno mascellare
Lasso di tempo: Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
|
Sono stati calcolati i volumi del seno mascellare sinistro e destro
|
Tutte le misurazioni sono state effettuate due volte dagli stessi osservatori. Gli osservatori hanno eseguito lo studio due volte con un intervallo di 2 settimane per rilevare la variabilità intra-osservatore.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraU 08/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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