Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объемы придаточных пазух носа у пациентов с дефицитом верхнечелюстной кости, нуждающихся в остеотомии по Ле Фор

20 ноября 2020 г. обновлено: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Сравнительная оценка объемов придаточных пазух носа у пациентов с дефицитом верхнечелюстной кости, нуждающихся в остеотомии по Ле Фор, и у контрольных пациентов

Настоящее исследование направлено на сравнение объемов решетчатой, клиновидной и верхнечелюстной пазухи у пациентов с дефицитом верхнечелюстной кости, требующих остеотомии по Ле Фор, со здоровыми пациентами с использованием компьютерной томографии. При поиске литературы доступной информации по этому вопросу найти не удалось. Авторы считают, что знание анатомии этих структур у пациентов с дефицитом верхней челюсти повлияет на все отделения, выполняющие операции в этих областях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Анатомия околоносовых пазух важна для многих групп хирургов. Точное знание таких структур с изменчивой анатомией будет важно для сохранения этих структур и лечения осложнений при операциях, таких как эндоскопическая хирургия пазух и остеотомии верхней челюсти, такие как остеотомия Ле Фор. Челюстно-нижнечелюстной комплекс часто поражается проблемами развития и роста, и наблюдаются односторонние, двусторонние, горизонтальные, вертикальные и/или поперечные дефекты. Лечение этого комплекса чаще всего проводится хирургическим вмешательством с вовлечением одной или обеих челюстей. При операциях на верхней челюсти гайморовые пазухи затрагиваются операцией и влияют на ход операции. Околоносовые пазухи также являются очень важными структурами для тесно связанных эндоскопических операций на пазухах. Детальное предоперационное обследование имеет решающее значение для выбора пациента и, следовательно, для желаемого результата. Исследование проводилось на стоматологическом факультете Университета Анкары с номером этического одобрения: 08/03. В исследование были включены компьютерные томограммы 120 пациентов (59 пациентов с дефицитом верхней челюсти и 61 здоровый контроль). Показанием к КТ для группы с верхнечелюстной недостаточностью была хирургическая подготовка к остеотомии по Ле Фор I. В контрольной группе не было дефицита верхней челюсти, и КТ-изображения были получены по нескольким причинам, таким как височно-нижнечелюстная болезнь, подготовка к ортодонтическому лечению, обструктивное апноэ во сне, а также визуализация придаточных пазух носа. Пациенты с травмой средней линии основания черепа в анамнезе были исключены. Статистически значимые результаты были получены между группами для объемов решетчатой ​​кости и верхнечелюстной пазухи (слева и справа). Объемы решетчатой ​​и верхнечелюстной пазух (слева и справа) были меньше в группе Ле Фор. Статистически значимых различий в объеме клиновидной пазухи в двух группах, а также в объеме левой и правой верхнечелюстной пазухи в обеих группах не было.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа состояла из 58 мужчин и 62 женщин в возрасте от 18 до 69 лет.

Описание

Критерии включения в группу исследования:

- Верхнечелюстная недостаточность (КТ головы и придаточных пазух носа, полученные при остеотомии по Ле Фор I).

Критерии включения в контрольную группу:

-Здоровые пациенты. (КТ головы и околоносовых пазух, полученные по нескольким причинам, таким как височно-нижнечелюстная болезнь, подготовка к ортодонтическому лечению, обструктивное апноэ во сне, а также визуализация околоносовых пазух, отсутствие дефицита верхней челюсти).

Критерии исключения: из исследования были исключены пациенты с травмой средней линии основания черепа в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дефицит верхней челюсти
59 КТ пациентов с дефектом верхней челюсти, которым требуется остеотомия по Ле Фор
Полученные КТ-сканы области головы были проанализированы ретроспективно.
Контроль
61 КТ здоровых пациентов
Полученные КТ-сканы области головы были проанализированы ретроспективно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объемы решетчатой ​​пазухи
Временное ограничение: Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
Рассчитаны объемы решетчатой ​​пазухи
Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
Объемы клиновидной пазухи
Временное ограничение: Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
Объемы клиновидной пазухи были рассчитаны
Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
Объемы верхнечелюстных пазух
Временное ограничение: Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
Рассчитывали объемы левой и правой верхнечелюстных пазух.
Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться