- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04637568
Объемы придаточных пазух носа у пациентов с дефицитом верхнечелюстной кости, нуждающихся в остеотомии по Ле Фор
Сравнительная оценка объемов придаточных пазух носа у пациентов с дефицитом верхнечелюстной кости, нуждающихся в остеотомии по Ле Фор, и у контрольных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения в группу исследования:
- Верхнечелюстная недостаточность (КТ головы и придаточных пазух носа, полученные при остеотомии по Ле Фор I).
Критерии включения в контрольную группу:
-Здоровые пациенты. (КТ головы и околоносовых пазух, полученные по нескольким причинам, таким как височно-нижнечелюстная болезнь, подготовка к ортодонтическому лечению, обструктивное апноэ во сне, а также визуализация околоносовых пазух, отсутствие дефицита верхней челюсти).
Критерии исключения: из исследования были исключены пациенты с травмой средней линии основания черепа в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефицит верхней челюсти
59 КТ пациентов с дефектом верхней челюсти, которым требуется остеотомия по Ле Фор
|
Полученные КТ-сканы области головы были проанализированы ретроспективно.
|
|
Контроль
61 КТ здоровых пациентов
|
Полученные КТ-сканы области головы были проанализированы ретроспективно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемы решетчатой пазухи
Временное ограничение: Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
|
Рассчитаны объемы решетчатой пазухи
|
Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
|
|
Объемы клиновидной пазухи
Временное ограничение: Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
|
Объемы клиновидной пазухи были рассчитаны
|
Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
|
|
Объемы верхнечелюстных пазух
Временное ограничение: Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
|
Рассчитывали объемы левой и правой верхнечелюстных пазух.
|
Все измерения проводились дважды одними и теми же наблюдателями. Наблюдатели проводили исследование дважды с интервалом в 2 недели, чтобы выявить внутринаблюдательную изменчивость.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraU 08/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .