Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paranasale sinusvolumener af patienter med maxillær mangel, der kræver Le Fort osteotomi

20. november 2020 opdateret af: Poyzan Bozkurt, Ankara University

Sammenlignende evaluering af paranasale sinusvolumener mellem patienter med maksillær defekt, der har behov for Le Fort osteotomi og kontrolpatienter

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ethmoid-, sphenoid- og maksillær sinusvolumener hos patienter med maxillær defekt, der kræver Le Fort osteotomi, med raske patienter ved at anvende computertomografi. Der kunne ikke findes tilgængelig information om dette emne under litteratursøgning. Forfatterne mener, at anatomisk viden om disse strukturer hos patienter med maxillær mangel vil påvirke alle grene, der udfører operationer i disse områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anatomien af ​​de paranasale bihuler er vigtig for mange kirurggrupper. Den præcise viden om sådanne strukturer med variabel anatomi vil være vigtig for bevarelsen af ​​disse strukturer og håndteringen af ​​komplikationer ved operationer såsom endoskopisk sinuskirurgi og osteotomier, der involverer maxilla såsom Le Fort osteotomier. Det maxillomandibulære kompleks er ofte påvirket af udviklingsproblemer og vækstproblemer, og der observeres unilaterale, bilaterale, horisontale, vertikale og/eller tværgående mangler. Behandling af dette kompleks udføres ofte ved kirurgisk indgreb, der involverer en eller begge kæber. Ved operationer, der involverer maxilla, påvirkes maksillære bihuler af operationen og påvirker operationsforløbet. Paranasale bihuler er også meget vigtige strukturer for nært beslægtede endoskopiske bihuleoperationer. Detaljeret præoperativ undersøgelse er afgørende for patientvalg og dermed det ønskede resultat. Undersøgelsen blev udført på Ankara University Faculty of Dentistry med etisk godkendelsesnummer:08/03. Computertomografiscanninger af 120 patienter (59 patienter med overkæbedefekt og 61 raske kontroller) blev inkluderet i undersøgelsen. CT-scanningsindikationer for gruppen med maxillær mangel var kirurgisk forberedelse til Le Fort I osteotomi. Kontrolgruppen havde ingen maksillær mangel, og CT-billeder blev opnået af flere årsager, såsom temporomandibulær sygdom, forberedelse til ortodontisk behandling, obstruktiv søvnapnø og også paranasal sinus-billeddannelse. Patienter med en historie med traumer i kraniets midtlinje blev udelukket. Statistisk signifikante resultater blev opnået mellem grupper for ethmoid og maxillær sinusvolumener (venstre og højre). Ethmoid og maxillær sinusvolumener (venstre og højre) var mindre i Le Fort-gruppen. Der var ingen statistisk signifikante forskelle til stede for sphenoid sinus volumen i to grupper og for venstre og højre maxillary sinus volumen i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af 58 mandlige og 62 kvindelige deltagere i alderen 18-69.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for studiegruppen:

- Maxillær mangel (CT-scanninger, der involverer hovedet og paranasale bihuler, opnået til Le Fort I osteotomi).

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

-Raske patienter. (CT-scanninger, der involverer hovedet og paranasale bihuler, opnået af flere årsager, såsom temporomandibulær sygdom, forberedelse til ortodontisk behandling, obstruktiv søvnapnø og også paranasal sinusbilleddannelse, ingen maksillær mangel).

Eksklusionskriterier: Patienter med en historie med traumer i kraniets midtlinje blev ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Maxillær mangel
59 CT-scanninger af patienter med maxillær mangel, der kræver Le Fort osteotomi
Opnåede CT-scanninger, der involverede hovedregionen, blev analyseret retrospektivt.
Styring
61 CT-scanninger af raske patienter
Opnåede CT-scanninger, der involverede hovedregionen, blev analyseret retrospektivt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethmoid sinusvolumener
Tidsramme: Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
Ethmoid sinusvolumener blev beregnet
Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
Sphenoid sinus volumener
Tidsramme: Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
Sphenoid sinus volumener blev beregnet
Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
Maxillære sinusvolumener
Tidsramme: Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
Venstre og højre maksillære sinusvolumener blev beregnet
Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær mangel

Kliniske forsøg med Computerstyret tomografi

Abonner