- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04637568
Paranasale sinusvolumener af patienter med maxillær mangel, der kræver Le Fort osteotomi
Sammenlignende evaluering af paranasale sinusvolumener mellem patienter med maksillær defekt, der har behov for Le Fort osteotomi og kontrolpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for studiegruppen:
- Maxillær mangel (CT-scanninger, der involverer hovedet og paranasale bihuler, opnået til Le Fort I osteotomi).
Inklusionskriterier for kontrolgruppen:
-Raske patienter. (CT-scanninger, der involverer hovedet og paranasale bihuler, opnået af flere årsager, såsom temporomandibulær sygdom, forberedelse til ortodontisk behandling, obstruktiv søvnapnø og også paranasal sinusbilleddannelse, ingen maksillær mangel).
Eksklusionskriterier: Patienter med en historie med traumer i kraniets midtlinje blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Maxillær mangel
59 CT-scanninger af patienter med maxillær mangel, der kræver Le Fort osteotomi
|
Opnåede CT-scanninger, der involverede hovedregionen, blev analyseret retrospektivt.
|
|
Styring
61 CT-scanninger af raske patienter
|
Opnåede CT-scanninger, der involverede hovedregionen, blev analyseret retrospektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethmoid sinusvolumener
Tidsramme: Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
|
Ethmoid sinusvolumener blev beregnet
|
Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
|
|
Sphenoid sinus volumener
Tidsramme: Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
|
Sphenoid sinus volumener blev beregnet
|
Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
|
|
Maxillære sinusvolumener
Tidsramme: Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
|
Venstre og højre maksillære sinusvolumener blev beregnet
|
Alle målinger blev taget to gange af de samme observatører. Observatørerne udførte undersøgelsen to gange med et interval på 2 uger for at påvise intra-observatør variabilitet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Poyzan Bozkurt, Associate Professor, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU 08/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .