의사소통이 가능한 기관절개관의 평가 (BLUSA)
2018년 3월 27일 업데이트: Johns Hopkins University
인공호흡기 의존 환자의 의사소통을 가능하게 하는 기관절개관의 전향적 평가 - 파일럿 연구
언어적 의사소통은 인공호흡기를 사용하는 중환자의 삶의 질에 매우 중요합니다(Hess, 2005). 기관절개관이 있는 환자는 음성 밸브를 사용하여 의사소통을 할 수 있지만 일부 환자는 음성 밸브를 사용하기 위한 커프 수축을 견디지 못할 수 있습니다. 이 집단에서 말하기를 용이하게 하기 위해 커프 수축이 필요하지 않은 말하는 기관절개관이 있습니다. 안타깝게도 인식 부족으로 인해 모든 후보자에게 이러한 옵션이 제공되는 것은 아닙니다. 최근 우리 기관에서는 말하기를 용이하게 하기 위해 이러한 튜브의 사용이 증가하고 있습니다. 효과적인 것으로 입증된 말하는 기관 절개 튜브 중 하나는 Portex Blueline Ultra Suctionaid(BLUSA)입니다.
2010년에 4건의 사례를 후향적으로 검토한 결과 BLUSA 기관절개술이 이 독특한 집단에서 의사소통을 촉진하는 데 도움이 되었음을 발견했습니다(IRB #: NA_00041547). 우리는 이제 사전-사후 연구 설계를 사용하여 BLUSA 환자의 결과를 측정하는 타당성을 평가하기 위해 전향적 파일럿 연구를 공식적으로 수행하고자 합니다.
커뮤니케이션은 환자에게 권한을 부여하고 의료 직원이 환자의 상태를 보다 정확하게 평가하고 그에 따라 치료를 맞춤화할 수 있도록 합니다. 어음 명료도의 예측 변수와 BLUSA가 삶의 질에 미치는 영향을 확인하면 환자와 의료 제공자 간의 의사소통이 촉진됩니다.
연구 가설: 병원에서 장기간 기계적 환기가 필요한 환자의 삶의 질에 대한 말하는 기관절개관의 영향을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관 절개술을 통한 기계 환기
- 깨어 있고, 경계하며, 의사 소통을 시도합니다.
- 영어 이해 가능
제외 기준:
- 섬망 상태
- 48시간 이내 신선한 기관절개술
- 후두 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
나. SLP는 또한 각 세션 동안 성공적인 연설 시간을 평가합니다. ii. 문장 명료도도 3차 세션에서 평가됩니다. 이 세션은 오디오 테이프로 녹음되고 문장 명료도에 대해 두 번째 평가자가 검토합니다. iii. SLP는 3차 세션에서 말하는 기관 절개술로 독립 수준을 결정합니다. |
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NO_INTERVENTION: 제어
이 그룹은 또한 치료의 표준으로 말하는 기관절개관 시험을 받을 것이지만 사전 및 사후 평가가 완료된 후 일주일 후에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선 BLUSA 2주 후
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삶의 질을 측정하기 위해 기계 환기 환자 설문지(QOL-MV)의 삶의 질을 사용했습니다.
각 항목이 0~10이고 총점 범위는 0~120인 12개 항목으로 구성된 척도입니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 의미하고 높은 점수는 높은 수준의 삶의 질을 의미합니다.
기준선 및 Portex Blueline Ultra Suctionaid(BLUSA) 2주 후 평가.
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기준선 BLUSA 2주 후
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삶의 질 변화
기간: 기준선 BLUSA 2주 후
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음성 관련 삶의 질(V-RQOL).
각 항목이 2~10개로 구성된 10개 항목 척도이며 총 점수 범위는 20~100입니다.
낮은 점수는 높은 삶의 질을 의미하고 높은 점수는 낮은 수준의 삶의 질을 의미합니다.
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기준선 BLUSA 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 명료도
기간: 이주
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음성 명료도 테스트에는 환자가 큰 소리로 읽어야 하는 11개의 무작위 컴퓨터 생성 문장이 있습니다.
나중에 낯선 청취자가 녹음하고 판단합니다.
점수 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 음성 명료도가 높음을 나타냅니다.
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이주
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말하는 기관절개관의 독립성 수준
기간: 이주
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참가자들은 기관 절개관을 얼마나 독립적으로 사용할 수 있다고 생각하는지 질문했습니다.
일정 수준의 독립성을 표시한 참가자 수를 보고합니다.
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이주
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말하는 기관절개관에 대한 환자의 만족도
기간: 이주
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참가자들에게 기관절개관에 대한 만족도를 질문했습니다.
일정 수준의 만족도를 표시한 참가자 수를 보고합니다.
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이주
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전체 병원 체류 기간
기간: 퇴원시기 (약 6~8개월)
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일 단위로 측정
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퇴원시기 (약 6~8개월)
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중환자실(ICU) 체류 기간
기간: ICU에서 퇴원하는 시간(약 6-8개월)
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일 단위로 측정
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ICU에서 퇴원하는 시간(약 6-8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Batty S. Communication, swallowing and feeding in the intensive care unit patient. Nurs Crit Care. 2009 Jul-Aug;14(4):175-9. doi: 10.1111/j.1478-5153.2009.00332.x.
- Frost SA, Azeem A, Alexandrou E, Tam V, Murphy JK, Hunt L, O'Regan W, Hillman KM. Subglottic secretion drainage for preventing ventilator associated pneumonia: a meta-analysis. Aust Crit Care. 2013 Nov;26(4):180-8. doi: 10.1016/j.aucc.2013.03.003. Epub 2013 Apr 11.
- Hess DR. Facilitating speech in the patient with a tracheostomy. Respir Care. 2005 Apr;50(4):519-25.
- Husain T, Gatward JJ, Harris RD. Use of subglottic suction port to enable verbal communication in ventilator-dependent patients. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 1;184(3):384. doi: 10.1164/ajrccm.184.3.384. No abstract available.
- Coffman HM, Rees CJ, Sievers AE, Belafsky PC. Proximal suction tracheotomy tube reduces aspiration volume. Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Apr;138(4):441-5. doi: 10.1016/j.otohns.2007.11.013.
- Hofhuis JG, Spronk PE, van Stel HF, Schrijvers AJ, Rommes JH, Bakker J. Experiences of critically ill patients in the ICU. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Oct;24(5):300-13. doi: 10.1016/j.iccn.2008.03.004. Epub 2008 May 9.
- Lacherade JC, De Jonghe B, Guezennec P, Debbat K, Hayon J, Monsel A, Fangio P, Appere de Vecchi C, Ramaut C, Outin H, Bastuji-Garin S. Intermittent subglottic secretion drainage and ventilator-associated pneumonia: a multicenter trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Oct 1;182(7):910-7. doi: 10.1164/rccm.200906-0838OC. Epub 2010 Jun 3.
- Nomori H. Tracheostomy tube enabling speech during mechanical ventilation. Chest. 2004 Mar;125(3):1046-51. doi: 10.1378/chest.125.3.1046.
- Pandian V, Maragos C, Turner L, Mirski M, Bhatti N, Joyner K. Model for best practice: nurse practitioner facilitated percutaneous tracheostomy service. ORL Head Neck Nurs. 2011 Spring;29(2):8-15.
- Pandian V, Miller CR, Mirski MA, Schiavi AJ, Morad AH, Vaswani RS, Kalmar CL, Feller-Kopman DJ, Haut ER, Yarmus LB, Bhatti NI. Multidisciplinary team approach in the management of tracheostomy patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Oct;147(4):684-91. doi: 10.1177/0194599812449995. Epub 2012 Jun 5.
- Pandian V, Cole T, Kilonsky D, Holden K, Feller-Kopman DJ, Brower R, Mirski M. Voice-Related Quality of Life Increases With a Talking Tracheostomy Tube: A Randomized Controlled Trial. Laryngoscope. 2020 May;130(5):1249-1255. doi: 10.1002/lary.28211. Epub 2019 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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