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중환자실 생존자에서 기립 중재의 효과

2026년 4월 12일 업데이트: National Taiwan University Hospital

중환자실 생존자에서 기립 중재의 효과: 무작위 대조 시험

"앉아서 서기"는 독립 생활의 핵심입니다. 중환자실(ICU) 생존자의 경우 기립을 수행하지 못하면 침상에 갇힌 상태가 되어 중요한 일상 생활 활동(ADL) 또는 도구적 ADL에 참여할 수 없습니다. 최근 연구에 따르면 ICU 생존자의 31%가 집에 돌아온 후 침대에 누워 "앉아 서 있을" 수 없습니다. 우리의 예비 연구 결과는 ICU 후천적 약점(ICU-AW)이 있는 ICU 생존자의 70%가 ICU 퇴원 후 1개월 동안 "앉아 서 있을" 수 없는 것으로 나타났습니다.

이 3년 연구 프로젝트의 목표는 실행 가능하고 효과적인 "기립" 치료(STS Care)를 개발하는 것이었습니다. ICU 퇴원 후 1년 동안 ICU 환자의 "기립" 능력, 신체 기능, 침상 생활률 및 사망률을 개선하는 STS Care의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험(RCT) 설계가 제안되었습니다.

실험은 등록 전에 연구 사이트에서 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 대학 부속 의료 센터의 6개 의료 ICU에 연속적으로 입원한 성인 ICU 환자(≥ 20세)가 ICU 퇴원 시 독립적으로 "앉아 일어설" 수 없는 경우 연구 대상이 되었습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하면 참가자는 먼저 "넘어지지 않고 똑바로 앉아 있을 수 있음" 또는 "똑바로 앉아 있을 수 없음"에 따라 계층화되고 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 개입 그룹 또는 일반적인 치료 그룹으로 개별적으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 일반적인 치료와 STS 치료를 모두 받았습니다.

동일한 교육을 받은 간호사가 매일 제공하는 병원 기반(최대 14일) STS Care는 간호사가 감독하는 반중력 및 저항 운동(환자의 내성에 기반한 강도), 반복적인 기립 연습으로 구성되었습니다. , 그리고 기립 전략에 대한 조언. 종합적인 기능 평가(앉아서 일어서기 성공률, FSS-ICU 점수, MRC 근육 척도 점수, 무릎 신근 근력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 바텔 지수 점수, 일상 생활 도구 활동 점수 생활 척도(IADL), 6분 보행 검사에 의한 보행 거리, 30초 동안 기립 반복 횟수, 침상 상태 비율, 사망률)을 ICU에서 퇴원한 후 눈가림 연구 간호사가 평가했습니다. 5개 시점: 48시간, 14일, 1, 3, 12개월.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 층화 무작위화 및 단일 맹검 연구를 위해, National Taiwan University Hospital 투약 ICU 48시간에서 퇴원한 후 기립 능력에 실패한 것으로 선별된 참가자(≥20세)가 연구에 등록될 것입니다. 할당 절차에서 참가자는 안정된 앉은 자세와 불안정한 앉은 자세로 층화되고 참가자는 무작위로 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 2주 동안 1일 1회 정기 진료와 별도의 STS 병상간호 프로토콜을 받거나 2주 이내에 퇴원한다. 반대로 대조군은 정기적인 치료를 받아들일 것입니다.

모든 참가자는 ICU 퇴원 후 1년 동안 48시간, 14일, 1, 3, 12개월의 5가지 시점에서 추적 관찰됩니다. 종합적인 기능 평가(앉아서 일어서기 성공률, FSS-ICU 점수, MRC 근육 척도 점수, 무릎 신근 근력, 일상 생활 활동(ADL)에 대한 바텔 지수 점수, 일상 생활 도구 활동 점수 생활 척도(IADL), 6분 보행 검사에 의한 보행 거리, 30초 동안 기립 반복 횟수, 침상 상태의 비율, 사망률)을 수행합니다. 약 206명의 참가자가 등록되고 ICU 퇴원 후 1년 후에 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, National Taiwan University Hospital, 대만, 10055
        • Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세 이상.
  • ICU 치료 > 2일 입원.
  • ICU 퇴원으로 기립할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 명령을 따를 수 없습니다.
  • 지수 입원 전 병상 생활.
  • ICU 퇴원 후 인공호흡기 의존 .
  • 완화의료를 받았습니다.
  • 신경근 또는 근골격 병인(예: CVA, 척수 손상, 하지 절단 또는 골절).
  • 물방울 위에 놓거나 접촉 예방 조치(예: 공개 결핵, 사스, COVID-19 )

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받았습니다.
실험적: Sit-to-stand 간호 그룹
훈련된 간호사에 의해 최대 2주간 또는 퇴원 또는 사망 시까지 1일 1회 중재가 제공되었습니다.
다른: 일어서기 중재
  1. 하체의 수동적, 항중력 가동범위(ROM) 운동과 앉은 자세 균형 운동.
  2. 앉았다 일어서기 운동
  3. 앉았다 일어서기 동작과 안전한 이동을 촉진하기 위한 전략 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스스로 일어서기
기간: 기준선 48시간 이내. 중환자실 퇴실 후 14일, 1개월, 3개월.
참가자는 독립적으로 앉았다가 일어설 수 있으며, 팔걸이 사용이 허용됩니다.
기준선 48시간 이내. 중환자실 퇴실 후 14일, 1개월, 3개월.
FSS-ICU 점수
기간: 입원 48시간 이내 기준. 중환자실 퇴실 후 14일, 1개월, 3개월 후.
FSS-ICU는 7점 척도를 사용하여 5가지 기능적 과제를 평가합니다. 이 과제에는 회전, 앙와위 자세에서 앉기, 지지 없이 앉기, 앉은 자세에서 일어서기, 보행이 포함됩니다. 점수 범위는 0에서 35점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 신체 수행 능력을 나타냅니다. 독립적인 보행이 분석될 것입니다.
입원 48시간 이내 기준. 중환자실 퇴실 후 14일, 1개월, 3개월 후.
수정된 30초 앉았다 일어서기 검사
기간: 중환자실 퇴실 후 14일, 1개월, 3개월 후.
팔걸이 사용이 허용된 상태에서 30초 동안 완료할 수 있는 일어서기 횟수를 기록하여 측정됩니다.
중환자실 퇴실 후 14일, 1개월, 3개월 후.
슬관 신전근의 근력(kg)
기간: 기준선은 48시간 이내. 중환자실 퇴실 후 14일, 1, 3, 12개월
Hoggan MicroFET®2로 kg 단위로 측정
기준선은 48시간 이내. 중환자실 퇴실 후 14일, 1, 3, 12개월
MRC 점수
기간: 기준선은 48시간 이내. 중환자실 퇴실 후 1, 3, 12개월
의학 연구 위원회 척도(MRC)로 측정된 점수, 0점에서 60점까지의 범위, 높은 점수는 더 나은 근육 강도를 나타냄
기준선은 48시간 이내. 중환자실 퇴실 후 1, 3, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 활동에 대한 바르텔 지수(ADL)
기간: 48시간 이내 기준. ICU 퇴원 후 1, 3, 12개월.
ADL 점수로 측정되며 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 건강 상태를 나타냅니다.
48시간 이내 기준. ICU 퇴원 후 1, 3, 12개월.
일상생활규모의 도구적 활동(IADL)
기간: 48시간 이내 기준. ICU 퇴원 후 1, 3, 12개월.
IADL로 측정한 점수는 0~8점이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
48시간 이내 기준. ICU 퇴원 후 1, 3, 12개월.
6분 걷기 테스트
기간: 중환자실 퇴원 후 3개월과 12개월.
6분(6MWT) 동안 걷는 거리를 미터 단위로 측정하며 범위는 400~700미터이며, 값이 높을수록 전 세계 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
중환자실 퇴원 후 3개월과 12개월.
침대 의존 상태 비율
기간: 중환자실 퇴실 후 1, 3, 12개월.
가족 면담 및 의료 기록을 통해 획득
중환자실 퇴실 후 1, 3, 12개월.
사망률
기간: ICU 퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월
가족 면담 및 의료 기록을 통해 얻음
ICU 퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202007109RINB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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앉을 수 없음에 대한 임상 시험

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    LVAD 배치를 위한 결정 지원 개발 및 테스트 (VADDA)
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