Эффект вмешательства в положение сидя-встать у выживших в отделении интенсивной терапии
Эффект вмешательства из положения сидя в положение стоя у выживших в отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
«Сидеть-стоять» — ключ к независимой жизни. Для выживших в отделении интенсивной терапии (ОИТ) неспособность выполнять сидячее положение приводит к прикованному к постели статусу, неспособности участвовать в важных повседневных действиях (ADL) или инструментальных ADL. Недавние исследования показали, что 31% выживших в отделении интенсивной терапии оставались прикованными к постели и не могли «сидеть-стоять» после возвращения домой. Наши предварительные результаты также показали, что 70% выживших в отделении интенсивной терапии, у которых была приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), не могли «сидеть-стоять» через один месяц после выписки из отделения интенсивной терапии.
Целью этого 3-летнего исследовательского проекта была разработка выполнимой и эффективной помощи «сидя-вставай» (STS Care). Предлагается дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для изучения влияния STS Care на улучшение способности пациентов отделения интенсивной терапии «сидеть-встать», физической функции, а также показателей прикованности к постели и смертности через год после выписки из отделения интенсивной терапии.
Испытание было одобрено Комитетом по этике исследований на людях в исследовательском центре перед включением в исследование. Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии (≥ 20 лет), последовательно госпитализированные в шесть медицинских отделений интенсивной терапии медицинского центра, связанного с университетом, имели право на участие в исследовании, если они не могли самостоятельно «сидеть-стоять» при выписке из отделения интенсивной терапии. После подписания информированного согласия участники будут сначала разделены на «способные оставаться в вертикальном положении без падения» или «неспособные оставаться в вертикальном положении», а затем рандомизированы отдельно в группы вмешательства или обычного ухода в соответствии с компьютерными таблицами рандомизации. Участники группы вмешательства получали как обычную помощь, так и помощь STS Care.
Больничный (до 14 дней) STS Care, который ежедневно оказывался одной и той же обученной медсестрой, состоял из антигравитационных и силовых упражнений под наблюдением медсестры (интенсивность зависит от переносимости пациентов), повторяющихся упражнений из положения сидя-в-стояние. , а также советы по стратегиям приседания и стояния. Комплексная функциональная оценка (уровень успешности приседаний, баллы FSS-ICU, баллы по мышечной шкале MRC, мышечная сила в разгибателях колена, баллы индекса Бартеля для повседневной деятельности (ADL), баллы инструментальной деятельности в повседневной жизни). Шкала жизни (IADL), пройденное расстояние по тесту 6-минутной ходьбы, количество повторений из положения сидя-вставание за 30 секунд, частота прикованности к постели, уровень смертности) оценивали медсестры-исследователи вслепую после выписки из отделения интенсивной терапии в 5 моментов времени: 48 часов, 14 дней, 1, 3 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого стратифицированного рандомизированного и одиночного слепого исследования в исследование будут включены участники (≥20 лет), которые прошли скрининг с неудачной способностью сидеть и стоять после выписки из больницы Тайваньского национального медицинского отделения интенсивной терапии в течение 48 часов. В процедуре распределения участники будут разделены на стабилизированную сидячую позу и неспособность стабилизировать сидячую позу, а затем участников рандомизируют в экспериментальную группу и контрольную группу. Экспериментальная группа примет регулярный уход и дополнительный протокол ухода за больными STS один раз в день в течение двух недель или будет выписана в течение двух недель. Напротив, контрольная группа примет регулярный уход.
Все участники будут наблюдаться в течение одного года после выписки из отделения интенсивной терапии в 5 временных точках: 48 часов, 14 дней, 1, 3, 12 месяцев. Комплексная функциональная оценка (уровень успешности приседаний, баллы FSS-ICU, баллы по мышечной шкале MRC, мышечная сила в разгибателях колена, баллы индекса Бартеля для повседневной деятельности (ADL), баллы инструментальной деятельности в повседневной жизни). шкала жизни (IADL), дистанция ходьбы по тесту 6-минутной ходьбы, количество повторений из положения сидя в положение стоя за 30 секунд, частота прикованности к постели, уровень смертности). По оценкам, 206 участников будут зарегистрированы и будут наблюдаться через год после выписки из отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
National Taiwan University Hospital
-
Taipei, National Taiwan University Hospital, Тайвань, 10055
- Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 лет и старше.
- Госпитализирован для лечения в отделении интенсивной терапии > 2 дней.
- Не может сидеть-стоять из-за выписки из отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Невозможно выполнить команду.
- Прикован к постели до индексной госпитализации.
- Зависимость от ИВЛ после выписки из реанимации.
- Получил паллиативную помощь.
- Сопутствующие заболевания туловища или нижних конечностей, неспособные передвигаться из-за нервно-мышечной или скелетно-мышечной этиологии (например, CVA, травма спинного мозга, ампутация или перелом нижней конечности).
- Помещенный на капельную или контактную профилактику (например, Открытый туберкулез, ОРВИ, COVID-19)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали обычный уход.
|
|
|
Экспериментальный: Группа ухода "Сидение-стояние"
Вмешательство проводилось обученными медсестрами один раз в день в течение максимум 2 рабочих недель или до выписки из больницы или смерти.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельно вставать со стула
Временное ограничение: Базовые показатели в течение 48 часов. 14 дней, 1 и 3 месяца после выписки из ОРИТ.
|
Участники способны самостоятельно садиться и вставать, допускается использование подлокотников
|
Базовые показатели в течение 48 часов. 14 дней, 1 и 3 месяца после выписки из ОРИТ.
|
|
Баллы по шкале FSS-ICU
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 48 часов. 14 дней, 1 и 3 месяца после выписки из реанимации.
|
FSS-ICU использует 7-балльную шкалу для оценки 5 функциональных задач, включая переворачивание, переход из положения лежа в положение сидя, сидение без опоры, переход из положения сидя в положение стоя и передвижение.
Диапазон баллов составляет от 0 до 35, более высокий балл указывает на лучшие физические показатели.
Способность к самостоятельной ходьбе будет проанализирована.
|
Исходный уровень в течение 48 часов. 14 дней, 1 и 3 месяца после выписки из реанимации.
|
|
Модифицированный тест «сидя-стоя» за 30 секунд
Временное ограничение: через 14 дней, 1 и 3 месяца после выписки из реанимации.
|
Измеряется путем записи количества приседаний со стула, которые человек может выполнить за 30 секунд, с использованием подлокотников.
|
через 14 дней, 1 и 3 месяца после выписки из реанимации.
|
|
Мышечная сила(кг) в разгибателях колена
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 48 часов. 14 дней, 1, 3 и 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
Измерено прибором Hoggan MicroFET®2 в кг
|
Исходный уровень в течение 48 часов. 14 дней, 1, 3 и 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
|
Баллы по шкале MRC
Временное ограничение: Базовый уровень в течение 48 часов. 1, 3 и 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
Измеряется по шкале Совета по медицинским исследованиям (MRC) в баллах, диапазон от 0 до 60 баллов, более высокий балл указывает на лучшую мышечную силу
|
Базовый уровень в течение 48 часов. 1, 3 и 12 месяцев после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности (ADL)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 48 часов. Через 1, 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Измеряется по шкале ADL в диапазоне от 0 до 100 баллов, более высокий балл указывает на состояние здоровья.
|
Исходный уровень в течение 48 часов. Через 1, 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 48 часов. Через 1, 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Измеряется по шкале IADL в диапазоне от 0 до 8 баллов, более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень в течение 48 часов. Через 1, 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Измеряется по расстоянию ходьбы за 6 минут (6 МВт) в метрах, диапазон от 400 до 700 метров, более высокое значение указывает на лучшее глобальное состояние здоровья.
|
Через 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Частота прикованности к постели
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Получено путём опроса семьи и изучения медицинской документации
|
1, 3 и 12 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 1, 3 и 12 месяцев после выписки из реанимации.
|
Получено путем опроса семьи и изучения медицинской документации
|
1, 3 и 12 месяцев после выписки из реанимации.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Huang M, Chan KS, Zanni JM, Parry SM, Neto SG, Neto JA, da Silva VZ, Kho ME, Needham DM. Functional Status Score for the ICU: An International Clinimetric Analysis of Validity, Responsiveness, and Minimal Important Difference. Crit Care Med. 2016 Dec;44(12):e1155-e1164. doi: 10.1097/CCM.0000000000001949.
- Schenkman M, Berger RA, Riley PO, Mann RW, Hodge WA. Whole-body movements during rising to standing from sitting. Phys Ther. 1990 Oct;70(10):638-48; discussion 648-51. doi: 10.1093/ptj/70.10.638.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Bednarik J, Vondracek P, Dusek L, Moravcova E, Cundrle I. Risk factors for critical illness polyneuromyopathy. J Neurol. 2005 Mar;252(3):343-51. doi: 10.1007/s00415-005-0654-x. Epub 2005 Mar 30.
- Gross MM, Stevenson PJ, Charette SL, Pyka G, Marcus R. Effect of muscle strength and movement speed on the biomechanics of rising from a chair in healthy elderly and young women. Gait Posture. 1998 Dec 1;8(3):175-185. doi: 10.1016/s0966-6362(98)00033-2.
- Applebaum EV, Breton D, Feng ZW, Ta AT, Walsh K, Chasse K, Robbins SM. Modified 30-second Sit to Stand test predicts falls in a cohort of institutionalized older veterans. PLoS One. 2017 May 2;12(5):e0176946. doi: 10.1371/journal.pone.0176946. eCollection 2017.
- Bodilsen AC, Klausen HH, Petersen J, Beyer N, Andersen O, Jorgensen LM, Juul-Larsen HG, Bandholm T. Prediction of Mobility Limitations after Hospitalization in Older Medical Patients by Simple Measures of Physical Performance Obtained at Admission to the Emergency Department. PLoS One. 2016 May 19;11(5):e0154350. doi: 10.1371/journal.pone.0154350. eCollection 2016.
- Bruun IH, Maribo T, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Mogensen CB. A prediction model to identify hospitalised, older adults with reduced physical performance. BMC Geriatr. 2017 Dec 7;17(1):281. doi: 10.1186/s12877-017-0671-5.
- Ciesla N, Dinglas V, Fan E, Kho M, Kuramoto J, Needham D. Manual muscle testing: a method of measuring extremity muscle strength applied to critically ill patients. J Vis Exp. 2011 Apr 12;(50):2632. doi: 10.3791/2632.
- Connolly B, Thompson A, Douiri A, Moxham J, Hart N. Exercise-based rehabilitation after hospital discharge for survivors of critical illness with intensive care unit-acquired weakness: A pilot feasibility trial. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):589-98. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.002. Epub 2015 Feb 7.
- Fetterplace K, Beach LJ, MacIsaac C, Presneill J, Edbrooke L, Parry SM, Rechnitzer T, Curtis R, Berney S, Deane AM, Denehy L. Associations between nutritional energy delivery, bioimpedance spectroscopy and functional outcomes in survivors of critical illness. J Hum Nutr Diet. 2019 Dec;32(6):702-712. doi: 10.1111/jhn.12659. Epub 2019 Apr 29.
- Fortes-Filho SQ, Aliberti MJR, Apolinario D, Melo-Fortes JA, Sitta MC, Jacob-Filho W, Garcez-Leme LE. Role of Gait Speed, Strength, and Balance in Predicting Adverse Outcomes of Acutely Ill Older Outpatients. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):113-118. doi: 10.1007/s12603-019-1279-6.
- Kiriella JB, Araujo T, Vergara M, Lopez-Hernandez L, Cameron JI, Herridge M, Gage WH, Mathur S. Quantitative Evaluation of Muscle Function, Gait, and Postural Control in People Experiencing Critical Illness After Discharge From the Intensive Care Unit. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):8-15. doi: 10.1093/ptj/pzx102.
- Ko RE, Lee H, Jung JH, Lee HO, Sohn I, Yoo H, Ko JY, Suh GY, Chung CR. Simple functional assessment at hospital discharge can predict long-term outcomes of ICU survivors. PLoS One. 2019 Apr 4;14(4):e0214602. doi: 10.1371/journal.pone.0214602. eCollection 2019.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- LeBlanc AD, Schneider VS, Evans HJ, Pientok C, Rowe R, Spector E. Regional changes in muscle mass following 17 weeks of bed rest. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):2172-8. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.2172.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Matsufuji S, Shoji T, Yano Y, Tsujimoto Y, Kishimoto H, Tabata T, Emoto M, Inaba M. Effect of chair stand exercise on activity of daily living: a randomized controlled trial in hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):17-24. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.010. Epub 2014 Sep 4.
- McAllister LS, Palombaro KM. Modified 30-Second Sit-to-Stand Test: Reliability and Validity in Older Adults Unable to Complete Traditional Sit-to-Stand Testing. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):153-158. doi: 10.1519/JPT.0000000000000227.
- Ragavan, V. K., Greenwood, K. C., & Bibi, K. (2016). The Functional Status Score for the Intensive Care Unit Scale: is it reliable in the intensive care unit? Can it be used to determine discharge placement? Journal of Acute Care Physical Therapy, 7(3), 93-100.
- Richtrmoc, M. K., Leite, W. S., Barros, C. E. S. R., Lima, A. M. S., Azevedo, A. M., Vasconcelos, A. P., . . . Campos, S. L. (2017). Admission status of respiratory, peripheral muscle strengths deficits and functionality in non-ventilated patients under intensive care. European Respiratory Journal, 50(suppl 61), PA2111. doi:10.1183/1393003.congress-2017.PA2111
- Riley PO, Krebs DE, Popat RA. Biomechanical analysis of failed sit-to-stand. IEEE Trans Rehabil Eng. 1997 Dec;5(4):353-9. doi: 10.1109/86.650289.
- Sainsbury A, Seebass G, Bansal A, Young JB. Reliability of the Barthel Index when used with older people. Age Ageing. 2005 May;34(3):228-32. doi: 10.1093/ageing/afi063.
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Thomas S, Burridge JH, Pohl M, Oehmichen F, Mehrholz J. Recovery of sit-to-stand function in patients with intensive-care-unit-acquired muscle weakness: Results from the General Weakness Syndrome Therapy cohort study. J Rehabil Med. 2016 Oct 12;48(9):793-798. doi: 10.2340/16501977-2135.
- Vaidya T, Chambellan A, de Bisschop C. Sit-to-stand tests for COPD: A literature review. Respir Med. 2017 Jul;128:70-77. doi: 10.1016/j.rmed.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- van der Schaaf M, Dettling DS, Beelen A, Lucas C, Dongelmans DA, Nollet F. Poor functional status immediately after discharge from an intensive care unit. Disabil Rehabil. 2008;30(23):1812-8. doi: 10.1080/09638280701673559.
- van Zanten ARH, De Waele E, Wischmeyer PE. Nutrition therapy and critical illness: practical guidance for the ICU, post-ICU, and long-term convalescence phases. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):368. doi: 10.1186/s13054-019-2657-5.
- Waters A, Hill K, Jenkins S, Johnston C, Mackney J. Discordance Between Distance Ambulated as Part of Usual Care and Functional Exercise Capacity in Survivors of Critical Illness Upon Intensive Care Discharge: Observational Study. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1254-63. doi: 10.2522/ptj.20140282. Epub 2015 Apr 2.
- Roebroeck ME, Doorenbosch CA, Harlaar J, Jacobs R, Lankhorst GJ. Biomechanics and muscular activity during sit-to-stand transfer. Clin Biomech (Bristol). 1994 Jul;9(4):235-44. doi: 10.1016/0268-0033(94)90004-3.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481.
- Thrush A, Rozek M, Dekerlegand JL. The clinical utility of the functional status score for the intensive care unit (FSS-ICU) at a long-term acute care hospital: a prospective cohort study. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1536-45. doi: 10.2522/ptj.20110412. Epub 2012 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202007109RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .