- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04640441
Az ülő-állva beavatkozás hatása az intenzív osztályon túlélőkre
Az ülő-állva beavatkozás hatása az intenzív osztályon túlélőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az „ülni-állni” kulcsfontosságú az önálló élethez. Az intenzív osztályon (ICU) túlélők esetében, ha nem hajtanak végre ülve állni, ágyhoz kötött állapotot okoznak, nem tudnak részt venni a mindennapi élet fontos tevékenységeiben (ADL) vagy a műszeres ADL-ekben. A legújabb tanulmányok azt mutatták, hogy az intenzív osztályon túlélők 31%-a az ágyhoz kötve maradt, és nem tudott "ülni-állni", miután hazatért. Előzetes megállapításaink továbbá azt mutatták, hogy az intenzív osztályon szerzett gyengeségben (ICU-AW) szenvedő intenzív osztály-túlélők 70%-a nem tudott „ülni-állni” egy hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
Ennek a 3 éves kutatási projektnek az volt a célja, hogy megvalósítható és hatékony „üléstől állni” (STS Care) gondozást fejlesszenek ki. Randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) javasoltak annak vizsgálatára, hogy az STS Care milyen hatást gyakorol az intenzív osztályos betegek „ülni-állni” képességére, fizikai funkciójára, valamint az ágyhoz kötöttség és a halálozás arányára egy évvel az intenzív osztályból való elbocsátást követően.
A kísérletet a Humán Kutatási Etikai Bizottság jóváhagyta a vizsgálat helyszínén a beiratkozás előtt. Felnőtt intenzív osztályos betegek (≥ 20 év), akik egymást követően hat orvosi intenzív osztályon vettek fel egy egyetemi orvosi központban, részt vehettek a vizsgálatban, ha nem tudtak önállóan "ülni-állni" az intenzív osztály elbocsátásakor. A tájékozott beleegyezés aláírásakor a résztvevőket először a következő szempontok szerint osztályozzák: „tudnak egyenesen ülni anélkül, hogy elesnének” vagy „nem tudnak egyenesen ülni”, majd a számítógéppel generált randomizációs táblázatok alapján véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy a szokásos ellátási csoportokba. Az intervenciós csoport résztvevői a szokásos ellátásban és az STS gondozásban is részesültek.
A kórházi (legfeljebb 14 napos) STS Care, amelyet ugyanaz a képzett nővér nyújtott naponta, ápolónő által felügyelt antigravitációs és rezisztens gyakorlatból (az intenzitás a betegek toleranciáján alapuló), ismétlődő ülve-állva gyakorlatból állt. , és tanácsokat adunk az ülő-állás stratégiákhoz. Átfogó funkcionális értékelés (az üléstől az állásig sikerességi arány, az FSS-ICU pontszámai, az MRC izomskála pontszámai, az izomerő a térdfeszítőknél, a Barthel index pontszámai a mindennapi tevékenységekhez (ADL), a napi instrumentális tevékenységek pontszámai élő skála (IADL), a sétatávolság a 6 perces sétateszt alapján, az üléstől-állásig ismétlődések száma 30 másodperc alatt, az ágyhoz kötött állapot aránya, a mortalitás aránya) vak kutatóápolók értékelték az intenzív osztályról való elbocsátást követően. 5 időpont: 48 óra, 14 nap, 1, 3 és 12 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a rétegzett randomizációs és egyszeri vak vizsgálatba azokat a résztvevőket (≧20 év), akiket a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház gyógyszeres intenzív osztályának 48 órás elbocsátása után sikertelen ülni-állni képességgel szűrnek, bevonják a vizsgálatba. A hozzárendelési eljárás során a résztvevőket stabilizált ülő testhelyzet és nem stabilizált ülő testhelyzet alapján rétegezzük, majd a résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport elfogadja a rendszeres ellátást és az extra STS ágy melletti ápolási protokollt naponta egyszer két héten keresztül, vagy két héten belül elbocsátják. Ezzel szemben a kontrollcsoport elfogadja a rendszeres gondozást.
Minden résztvevőt egy évig követnek az intenzív osztályról való elbocsátás után 5 időpontban: 48 óra, 14 nap, 1, 3, 12 hónap. Átfogó funkcionális értékelés (az üléstől az állásig sikerességi arány, az FSS-ICU pontszámai, az MRC izomskála pontszámai, az izomerő a térdfeszítőknél, a Barthel index pontszámai a mindennapi tevékenységekhez (ADL), a napi instrumentális tevékenységek pontszámai élő skála (IADL), a sétatávolság a 6 perces séta teszt szerint, az ülő-állás ismétlések száma 30 másodperc alatt, az ágyhoz kötöttség aránya, a halálozási arány). Becslések szerint 206 résztvevőt fognak beiratkozni, és egy évvel az intenzív osztályból való elbocsátás után követik őket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
National Taiwan University Hospital
-
Taipei, National Taiwan University Hospital, Tajvan, 10055
- Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb.
- 2 napnál hosszabb intenzív osztályos kezelésre felvehető.
- Nem tud ülni-állni az intenzív osztály elbocsátásakor.
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet követni a parancsot.
- Ágyhoz kötött az index kórházi kezelés előtt.
- Lélegeztetőgéptől függ az intenzív osztály kiürítése után.
- Paliatív ellátásban részesült.
- A törzs vagy a mozgásképtelen alsó végtagok kísérőbetegségei neuromuszkuláris vagy mozgásszervi etiológia miatt (pl. CVA, gerincvelő sérülés, amputáció vagy alsó végtag törés).
- Cseppcseppre vagy érintkezésre helyezve (pl. Nyílt TB, SARS, COVID-19)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesültek.
|
|
|
Kísérleti: Ülő-álló ellátási csoport
A beavatkozást naponta egyszer képzett ápolók nyújtották, legfeljebb 2 munkahétig, vagy kórházi elbocsátásig, illetve halálig.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülésből állás egyedül
Időkeret: Alapvonal 48 órán belül. 14 nap, 1 és 3 hónap az intenzív osztály elhagyása után.
|
A résztvevők képesek önállóan ülni és felállni, a karfa használata megengedett
|
Alapvonal 48 órán belül. 14 nap, 1 és 3 hónap az intenzív osztály elhagyása után.
|
|
FSS-ICU pontszámok
Időkeret: Alapvonal 48 órán belül. 14 nap, 1 és 3 hónap az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
Az FSS-ICU egy 7 pontos skálát használ öt funkcionális feladat értékelésére, amelyek közé tartozik a forgás, a fekvő-ülő átültetés, a támogatás nélküli ülés, az ülő-álló átültetés és a járás.
A pontszám 0 és 35 között mozog, a magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelent.
A független járást elemezni fogják.
|
Alapvonal 48 órán belül. 14 nap, 1 és 3 hónap az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
|
Módosított 30 másodperces ülésből állás teszt
Időkeret: 14 nap, 1 és 3 hónap az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
Mérés a 30 másodperc alatt elvégzett ülés-felállás mozdulatok számának rögzítésével, a kartámla használatával.
|
14 nap, 1 és 3 hónap az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
|
Izom erő(kg) a térdhajlítóknál
Időkeret: Alapvonal 48 órán belül. 14 nap, 1, 3 és 12 hónap az intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
Mérése a Hoggan MicroFET®2 készülékkel kg-ban
|
Alapvonal 48 órán belül. 14 nap, 1, 3 és 12 hónap az intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
|
MRC-pontszámok
Időkeret: Alapvonal 48 órán belül. 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
Az orvosi kutatási tanács skálája (MRC) szerint mért pontszám, 0 és 60 pont között, a magasabb pontszám jobb izomerőt jelez
|
Alapvonal 48 órán belül. 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel-index a mindennapi tevékenységekhez (ADL)
Időkeret: Alapállapot 48 órán belül. 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
ADL-lel mérve pontszámban, 0-100 pont között, magasabb pontszám egészségi állapotot jelez
|
Alapállapot 48 órán belül. 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
|
A mindennapi élet skálájának instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: Alapállapot 48 órán belül. 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
Az IADL által mért pontszám 0 és 8 közötti tartományban, a magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez
|
Alapállapot 48 órán belül. 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
|
A 6 perces séta teszt
Időkeret: 3 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
6 perc alatt megtett távolság (6MWT) méterben mérve, 400 és 700 méter közötti tartomány, a magasabb érték jobb globális egészségi állapotot jelez
|
3 és 12 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
|
Fekvőbetegség prevalenciája
Időkeret: 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
Családi interjúval és orvosi dokumentációval megszerzett
|
1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
|
Halálozási arány
Időkeret: 1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
Családi interjú és orvosi dokumentáció alapján
|
1, 3 és 12 hónappal az intenzív osztályról történő elbocsátás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Huang M, Chan KS, Zanni JM, Parry SM, Neto SG, Neto JA, da Silva VZ, Kho ME, Needham DM. Functional Status Score for the ICU: An International Clinimetric Analysis of Validity, Responsiveness, and Minimal Important Difference. Crit Care Med. 2016 Dec;44(12):e1155-e1164. doi: 10.1097/CCM.0000000000001949.
- Schenkman M, Berger RA, Riley PO, Mann RW, Hodge WA. Whole-body movements during rising to standing from sitting. Phys Ther. 1990 Oct;70(10):638-48; discussion 648-51. doi: 10.1093/ptj/70.10.638.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Bednarik J, Vondracek P, Dusek L, Moravcova E, Cundrle I. Risk factors for critical illness polyneuromyopathy. J Neurol. 2005 Mar;252(3):343-51. doi: 10.1007/s00415-005-0654-x. Epub 2005 Mar 30.
- Gross MM, Stevenson PJ, Charette SL, Pyka G, Marcus R. Effect of muscle strength and movement speed on the biomechanics of rising from a chair in healthy elderly and young women. Gait Posture. 1998 Dec 1;8(3):175-185. doi: 10.1016/s0966-6362(98)00033-2.
- Applebaum EV, Breton D, Feng ZW, Ta AT, Walsh K, Chasse K, Robbins SM. Modified 30-second Sit to Stand test predicts falls in a cohort of institutionalized older veterans. PLoS One. 2017 May 2;12(5):e0176946. doi: 10.1371/journal.pone.0176946. eCollection 2017.
- Bodilsen AC, Klausen HH, Petersen J, Beyer N, Andersen O, Jorgensen LM, Juul-Larsen HG, Bandholm T. Prediction of Mobility Limitations after Hospitalization in Older Medical Patients by Simple Measures of Physical Performance Obtained at Admission to the Emergency Department. PLoS One. 2016 May 19;11(5):e0154350. doi: 10.1371/journal.pone.0154350. eCollection 2016.
- Bruun IH, Maribo T, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Mogensen CB. A prediction model to identify hospitalised, older adults with reduced physical performance. BMC Geriatr. 2017 Dec 7;17(1):281. doi: 10.1186/s12877-017-0671-5.
- Ciesla N, Dinglas V, Fan E, Kho M, Kuramoto J, Needham D. Manual muscle testing: a method of measuring extremity muscle strength applied to critically ill patients. J Vis Exp. 2011 Apr 12;(50):2632. doi: 10.3791/2632.
- Connolly B, Thompson A, Douiri A, Moxham J, Hart N. Exercise-based rehabilitation after hospital discharge for survivors of critical illness with intensive care unit-acquired weakness: A pilot feasibility trial. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):589-98. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.002. Epub 2015 Feb 7.
- Fetterplace K, Beach LJ, MacIsaac C, Presneill J, Edbrooke L, Parry SM, Rechnitzer T, Curtis R, Berney S, Deane AM, Denehy L. Associations between nutritional energy delivery, bioimpedance spectroscopy and functional outcomes in survivors of critical illness. J Hum Nutr Diet. 2019 Dec;32(6):702-712. doi: 10.1111/jhn.12659. Epub 2019 Apr 29.
- Fortes-Filho SQ, Aliberti MJR, Apolinario D, Melo-Fortes JA, Sitta MC, Jacob-Filho W, Garcez-Leme LE. Role of Gait Speed, Strength, and Balance in Predicting Adverse Outcomes of Acutely Ill Older Outpatients. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):113-118. doi: 10.1007/s12603-019-1279-6.
- Kiriella JB, Araujo T, Vergara M, Lopez-Hernandez L, Cameron JI, Herridge M, Gage WH, Mathur S. Quantitative Evaluation of Muscle Function, Gait, and Postural Control in People Experiencing Critical Illness After Discharge From the Intensive Care Unit. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):8-15. doi: 10.1093/ptj/pzx102.
- Ko RE, Lee H, Jung JH, Lee HO, Sohn I, Yoo H, Ko JY, Suh GY, Chung CR. Simple functional assessment at hospital discharge can predict long-term outcomes of ICU survivors. PLoS One. 2019 Apr 4;14(4):e0214602. doi: 10.1371/journal.pone.0214602. eCollection 2019.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- LeBlanc AD, Schneider VS, Evans HJ, Pientok C, Rowe R, Spector E. Regional changes in muscle mass following 17 weeks of bed rest. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):2172-8. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.2172.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Matsufuji S, Shoji T, Yano Y, Tsujimoto Y, Kishimoto H, Tabata T, Emoto M, Inaba M. Effect of chair stand exercise on activity of daily living: a randomized controlled trial in hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):17-24. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.010. Epub 2014 Sep 4.
- McAllister LS, Palombaro KM. Modified 30-Second Sit-to-Stand Test: Reliability and Validity in Older Adults Unable to Complete Traditional Sit-to-Stand Testing. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):153-158. doi: 10.1519/JPT.0000000000000227.
- Ragavan, V. K., Greenwood, K. C., & Bibi, K. (2016). The Functional Status Score for the Intensive Care Unit Scale: is it reliable in the intensive care unit? Can it be used to determine discharge placement? Journal of Acute Care Physical Therapy, 7(3), 93-100.
- Richtrmoc, M. K., Leite, W. S., Barros, C. E. S. R., Lima, A. M. S., Azevedo, A. M., Vasconcelos, A. P., . . . Campos, S. L. (2017). Admission status of respiratory, peripheral muscle strengths deficits and functionality in non-ventilated patients under intensive care. European Respiratory Journal, 50(suppl 61), PA2111. doi:10.1183/1393003.congress-2017.PA2111
- Riley PO, Krebs DE, Popat RA. Biomechanical analysis of failed sit-to-stand. IEEE Trans Rehabil Eng. 1997 Dec;5(4):353-9. doi: 10.1109/86.650289.
- Sainsbury A, Seebass G, Bansal A, Young JB. Reliability of the Barthel Index when used with older people. Age Ageing. 2005 May;34(3):228-32. doi: 10.1093/ageing/afi063.
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Thomas S, Burridge JH, Pohl M, Oehmichen F, Mehrholz J. Recovery of sit-to-stand function in patients with intensive-care-unit-acquired muscle weakness: Results from the General Weakness Syndrome Therapy cohort study. J Rehabil Med. 2016 Oct 12;48(9):793-798. doi: 10.2340/16501977-2135.
- Vaidya T, Chambellan A, de Bisschop C. Sit-to-stand tests for COPD: A literature review. Respir Med. 2017 Jul;128:70-77. doi: 10.1016/j.rmed.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- van der Schaaf M, Dettling DS, Beelen A, Lucas C, Dongelmans DA, Nollet F. Poor functional status immediately after discharge from an intensive care unit. Disabil Rehabil. 2008;30(23):1812-8. doi: 10.1080/09638280701673559.
- van Zanten ARH, De Waele E, Wischmeyer PE. Nutrition therapy and critical illness: practical guidance for the ICU, post-ICU, and long-term convalescence phases. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):368. doi: 10.1186/s13054-019-2657-5.
- Waters A, Hill K, Jenkins S, Johnston C, Mackney J. Discordance Between Distance Ambulated as Part of Usual Care and Functional Exercise Capacity in Survivors of Critical Illness Upon Intensive Care Discharge: Observational Study. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1254-63. doi: 10.2522/ptj.20140282. Epub 2015 Apr 2.
- Roebroeck ME, Doorenbosch CA, Harlaar J, Jacobs R, Lankhorst GJ. Biomechanics and muscular activity during sit-to-stand transfer. Clin Biomech (Bristol). 1994 Jul;9(4):235-44. doi: 10.1016/0268-0033(94)90004-3.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481.
- Thrush A, Rozek M, Dekerlegand JL. The clinical utility of the functional status score for the intensive care unit (FSS-ICU) at a long-term acute care hospital: a prospective cohort study. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1536-45. doi: 10.2522/ptj.20110412. Epub 2012 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202007109RINB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .