Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisesta seisomaan interventioiden vaikutus tehohoitoyksikön eloonjääneisiin

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Istumisesta seisomaan interventioiden vaikutus tehohoitoyksikön eloonjääneisiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

"Istu seisomaan" on avain itsenäiseen elämään. Tehohoitoyksikön (ICU) eloonjääneiden epäonnistuminen istumalla seisomaan johtaa sänkyyn sidottuihin tilanteisiin, jotka eivät voi osallistua päivittäisen elämän tärkeisiin toimintoihin (ADL) tai instrumentaalisiin ADL-toimintoihin. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että 31 % tehohoitoyksiköstä selviytyneistä pysyi sängyssä eivätkä kyenneet "istumaan seisomaan" kotiin palattuaan. Alustavat löydökseemme osoittivat lisäksi, että 70 % tehohoitoyksiköstä selviytyneistä, joilla oli teho-osastolla hankittu heikkous (ICU-AW), ei kyennyt "istumaan seisomaan" kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta.

Tämän 3-vuotisen tutkimusprojektin tavoitteena oli kehittää toteutettavissa oleva ja tehokas "istu-to-stand" -hoito (STS Care). Satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ehdotetaan tutkimaan STS-hoidon vaikutuksia teho-osastopotilaiden "istumaan seisomaan" -kykyyn, fyysiseen toimintaan sekä sänkyyn sitoutumisen ja kuolleisuuden parantamiseen vuoden kuluttua tehoosastosta poistumisen jälkeen.

Tutkimuspaikan Human Research Ethics Committee hyväksyi kokeen ennen ilmoittautumista. Aikuiset teho-osastopotilaat (≥ 20 vuotta), jotka otettiin peräkkäin kuuteen yliopistoon kuuluvan lääketieteellisen keskuksen lääketieteelliseen teho-osastoon, olivat kelvollisia tutkimukseen, jos he eivät kyenneet "istumaan seisomaan" itsenäisesti tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen osallistujat ositetaan ensin "pysyvät istumaan pystyssä putoamatta" tai "ei pysty pysymään pystyssä" ja satunnaistetaan sitten erikseen interventio- tai tavanomaisiin hoitoryhmiin tietokoneella luotujen satunnaistaulukkojen mukaan. Interventioryhmän osallistujat saivat sekä tavallista hoitoa että STS-hoitoa.

Sairaalapohjainen (enintään 14 päivää) STS-hoito, jota sama koulutettu sairaanhoitaja tarjosi päivittäin, koostui hoitajan ohjaamasta painovoiman vastaisesta ja vastustuskykyisestä harjoituksesta (intensiteetti perustuu potilaan sietokykyyn), toistuvasta istumisesta seisomaan harjoitteluun. ja neuvoja istumaan seisomaan -strategioihin. Kattava toiminnallinen arviointi (suorituskyky istua seisomaan, FSS-ICU:n pistemäärät, MRC-lihasten asteikon pistemäärät, lihasvoima polven ojentajalihaksissa, päivittäisten toimintojen barthel-indeksin pisteet (ADL), pisteet päivittäisten instrumentaalitoimintojen elävä mittakaava (IADL), kävelyetäisyys 6 minuutin kävelytestillä, istuma-seisoma-toistojen lukumäärä 30 sekunnissa, sänkyyn sidottu tila, kuolleisuusaste) arvioitiin sokettujen tutkimussairaanhoitajien toimesta tehoosaston kotiutumisen jälkeen klo. 5 aikapistettä: 48 tuntia, 14 päivää, 1, 3 ja 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän ositettuun satunnaistukseen ja kertasokkoutukseen osallistuvat osallistujat (≧ 20-vuotiaat), joille seulotaan epäonnistunut istuminen seisomaan sen jälkeen, kun he ovat kotiutuneet Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan lääkitys-intensiiviosastosta 48 tunnin ajan. Tehtävässä osallistujat kerrostetaan vakiintuneen istuma-asennon ja kyvyttömän vakaan istuma-asennon mukaan, minkä jälkeen osallistujat satunnaistetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä hyväksyy säännöllisen hoidon ja ylimääräisen STS-vuodehoitoprotokollan kerran päivässä kahden viikon ajan tai kotiutuksen kahden viikon sisällä. Sitä vastoin kontrolliryhmä hyväksyy säännöllisen hoidon.

Kaikkia osallistujia seurataan vuoden ajan teho-osaston kotiuttamisen jälkeen 5 ajankohdassa: 48 tuntia, 14 päivää, 1, 3, 12 kuukautta. Kattava toiminnallinen arviointi (suorituskyky istua seisomaan, FSS-ICU:n pistemäärät, MRC-lihasten asteikon pistemäärät, lihasvoima polven ojentajalihaksissa, päivittäisten toimintojen barthel-indeksin pisteet (ADL), pisteet päivittäisten instrumentaalitoimintojen Elävä mittakaava (IADL), kävelyetäisyys 6 minuutin kävelytestillä, istuma-seisoma-toistojen lukumäärä 30 sekunnissa, sänkyyn sitoutumisen määrä, kuolleisuusaste). Arviolta 206 osallistujaa otetaan mukaan ja seurataan vuoden tehoosaston kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

273

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, National Taiwan University Hospital, Taiwan, 10055
        • Rekrytointi
        • Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20 vuotta tai vanhempi.
  • Päästetty tehohoitoon > 2 päivää.
  • Ei pysty istumaan seisomaan teho-osaston purkamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty noudattamaan komentoa.
  • Vuoteessa ennen sairaalahoitoa.
  • Hengityslaitteen mukaan teho-osaston purkamisen jälkeen.
  • Sai palliatiivista hoitoa.
  • Vartalon tai alaraajojen samanaikaiset sairaudet, jotka eivät pysty liikkumaan hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelimistön etiologian vuoksi (esim. CVA, selkäydinvamma, amputaatio tai alaraajan murtuma).
  • Asetettu pisaralle tai kosketukseen varotoimenpiteenä (esim. avoin TB, SARS, COVID-19)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa.
Kokeellinen: Istu-seisomahoitoryhmä
Koulutetut sairaanhoitajat antoivat interventiota kerran päivässä enintään 14 päivän ajan tai sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan saakka.
Muut: Istu-seisomahoito
  1. Passiivinen liikealueen (ROM) harjoitus sääreille, aktiivinen ROM-harjoitus sääreille ja istuva tasapainoharjoitus, 20-30 min, kerran päivässä.
  2. Antigravitaatio-ROM-harjoitus säärelle, vastustusharjoitus alasäärille ja istuva tasapainoharjoitus, 20-30 min, kerran päivässä.
  3. Askelharjoitus ja istu-seisomaharjoitus, 20-30 min, kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulokset FSS-ICU
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 14 päivää, 1 ja 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
FSS-ICU käyttää 7 pisteen arvosanaa arvioidessaan 5 toiminnallista tehtävää, jotka sisältävät rullauksen, selällään istumaan siirron, tukemattoman istumisen, istumisesta seisomaan ja liikkumisen. Pisteet vaihtelevat 0-35, korkeampi pistemäärä osoitti parempaa fyysistä suorituskykyä.
Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 14 päivää, 1 ja 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
pisteet MRC-lihasasteikosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Mitattu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla (MRC) pisteissä, vaihteluväli 0-60, korkeampi pistemäärä osoitti parempaa lihasvoimaa
Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
lihasvoima (kg) polven ojentajalihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 14 päivää, 1, 3 ja 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Mitattu Hoggan MicroFET®2:lla kg
Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 14 päivää, 1, 3 ja 12 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: 14 päivää, 1 ja 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Mitataan tallentamalla istuma-seisoma-istuntojen lukumäärä, jonka henkilö voi suorittaa 30 sekunnissa
14 päivää, 1 ja 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Istua seisomaan itsenäisesti (prosenttia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 14 päivää, 1 ja 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Arvioi yksi onnistunut ja itsenäinen istuminen seisomaan, sallittu käsinojan käyttö
Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 14 päivää, 1 ja 3 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi päivittäisen elämän toiminnalle (ADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Mitattu ADL:llä pisteissä, vaihteluväli 0-100, korkeampi pistemäärä osoitti terveydentilaa
Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaaliset toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
IADL:llä mitattuna pisteissä, vaihteluväli 0–8, korkeampi pistemäärä osoitti parempaa terveydentilaa
Lähtötilanne 48 tunnin sisällä. 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Mitattu kävellyllä matkalla 6 minuutissa (6MWT) metreissä, vaihteluväli 400-700 metriä, korkeampi arvo osoitti parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa
3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Vuoteeseen sidotun tilan määrä (prosenttia)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Saatu perhehaastattelusta ja sairauskertomuksesta
1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Kuolleisuus (prosenttia)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Saatu perhehaastattelusta ja sairauskertomuksesta
1, 3 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202007109RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei pysty istumaan seisomaan

Kliiniset tutkimukset Istu-seisomahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa