Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Sit-to-Stand-intervention hos overlevende på intensivafdelingen

12. april 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effekt af Sit-to-Stand-intervention hos overlevende på intensivafdelingen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

"Sid-to-stå" er nøglen til et selvstændigt liv. For intensive afdelinger (ICU)-overlevere, resulterer manglende sidde-til-ståelse i sengebundet status, ude af stand til at deltage i vigtige daglige aktiviteter (ADL'er) eller instrumentelle ADL'er. Nylige undersøgelser indikerede, at 31 % af de overlevende på intensivafdelingen forblev sengebundne og ude af stand til at "sidde at stå" efter hjemkomsten. Vores foreløbige resultater indikerede endvidere, at 70 % af ICU-overlevende, som havde ICU-erhvervet svaghed (ICU-AW), ikke var i stand til at "sidde-at-stå" en måned efter ICU-udskrivning.

Målet med dette 3-årige forskningsprojekt var at udvikle en gennemførlig og effektiv "sit-to-stand"-pleje (STS Care). Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design foreslås til at undersøge virkningerne af STS Care i at forbedre ICU patienters "sit-to-stå"-evne, fysiske funktion og rater af sengebundet og dødelighed et år efter ICU-udskrivning.

Forsøget blev godkendt af Human Research Ethics Committee på undersøgelsesstedet før tilmelding. Voksne ICU-patienter (≥ 20 år) indlagt fortløbende på seks medicinske ICU'er på et universitetsassocieret lægecenter var berettiget til undersøgelsen, hvis de ikke var i stand til at "sidde-til-stå" uafhængigt ved ICU-udskrivning. Ved underskrivelse af informeret samtykke vil deltagerne først blive stratificeret ved at "i stand til at blive siddende oprejst uden at falde" eller "ude af stand til at blive siddende oprejst" og derefter randomiseret separat i interventions- eller sædvanlige plejegrupper, ifølge computergenererede randomiseringstabeller. Deltagerne i interventionsgruppen modtog både sædvanlig pleje og STS Care.

Den hospitalsbaserede (op til 14 dage) STS Care, som blev leveret dagligt af den samme uddannede sygeplejerske, bestod af sygeplejerske-superviserede anti-tyngdekrafts- og modstandsdygtig træning (intensitet baseret på patienternes tolerance), gentagne sidde-og-stå-øvelser og råd om sit-to-stå-strategier. En omfattende funktionel evaluering (succesrate for at sidde og stå, scores af FSS-ICU, scores af MRC muskelskala, muskelstyrke ved knæekstensorer, scores af barthelindekset for daglige aktiviteter (ADL), snesevis af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen levende skala (IADL), gangdistancen ved 6-minutters gangtesten, antal sidde-til-stå-gentagelser på 30 sekunder, rate af sengebundet status, dødelighedsrate) blev vurderet af blindede forskningssygeplejersker efter ICU-udskrivning kl. 5 tidspunkter: 48 timer, 14 dage, 1, 3 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne stratificerede randomiserings- og enkeltblændingsundersøgelse vil deltagere (≧20 år), som er screenet med manglende evne til at sidde-til-stå efter udskrivning fra National Taiwan University Hospitals medicin ICU 48 timer, blive tilmeldt undersøgelsen. I opgaveproceduren vil deltagerne blive stratificeret efter en stabiliseret siddestilling og ude af stand til stabiliseret siddestilling, hvorefter deltagerne randomiseres til forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil acceptere regelmæssig pleje og en ekstra STS sengeplejeprotokol én gang dagligt i to uger eller udskrives inden for to uger. Derimod vil kontrolgruppen acceptere regelmæssig pleje.

Alle deltagere vil blive fulgt i et år efter ICU-udskrivning på 5 tidspunkter: 48 timer, 14 dage, 1, 3, 12 måneder. En omfattende funktionel evaluering (succesrate for at sidde og stå, scores af FSS-ICU, scores af MRC-muskelskala, muskelstyrke ved knæekstensorer, scores af barthelindekset for daglige aktiviteter (ADL), snesevis af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen Livsskala (IADL), gangdistancen ved 6-minutters gangtesten, antal sidde-til-stå-gentagelser på 30 sekunder, rate af sengebundet status, rate af dødelighed) vil blive udført. Anslået 206 deltagere vil blive tilmeldt og fulgt et år efter ICU-udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, National Taiwan University Hospital, Taiwan, 10055
        • Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 år eller ældre.
  • Indlagt til intensivbehandling > 2 dage.
  • Kan ikke sidde-i-stå ved ICU-udskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge kommandoen.
  • Sengeliggende før indeksindlæggelse.
  • Ventilator afhængig efter ICU-udskrivning.
  • Modtog palliativ behandling.
  • Komorbiditeter i trunk eller underekstremiteter, der ikke er i stand til at bevæge sig på grund af neuromuskulær eller muskuloskeletal ætiologi (f. CVA, rygmarvsskade, amputation eller brud på underekstremiteterne).
  • Placeret på dråbe- eller kontaktforsigtighed (f.eks. Åben tuberkulose, SARS, COVID-19)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Sid-til-stå-behandlingsgruppe
Interventionen blev leveret én gang dagligt af uddannede sygeplejersker i op til 2 arbejdsuger eller indtil hospitalsudskrivelse eller død.
Andet: Sid-til-stå Intervention
  1. Passiv, anti-gravitations bevægelsesudfoldelse (ROM) af underben og siddende balanceøvelse.
  2. Sit-to-stand-øvelse
  3. Undervisning i strategier for at lette sit-to-stand-bevægelsen og sikker transfer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid-til-stå selvstændigt
Tidsramme: Baseline inden for 48 timer. 14 dage, 1 og 3 måneder efter intensiv udskrivning.
Deltagerne kan sidde og rejse sig selvstændigt, brug af armlæn er tilladt
Baseline inden for 48 timer. 14 dage, 1 og 3 måneder efter intensiv udskrivning.
FSS-ICU-scorer
Tidsramme: Baseline inden for 48 timer. 14 dage, 1 og 3 måneder efter udskrivelse fra intensiv.
FSS-ICU anvender en 7-points score til at evaluere 5 funktionelle opgaver, som inkluderer rulning, overgang fra ryglægning til siddende, usupporteret sidning, overgang fra sidende til stående og gang.
Scoreintervallet er fra 0 til 35, hvor en højere score indikerer bedre fysisk præstation.
Selvstændig gang vil blive analyseret.
Baseline inden for 48 timer. 14 dage, 1 og 3 måneder efter udskrivelse fra intensiv.
Modificeret 30-sekunders sidd-til-stå test
Tidsramme: 14 dage, 1 og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse.
Målt ved at optage antallet af siddende-til-stående, en person kan gennemføre på 30 sekunder, med tilladt brug af armlæn.
14 dage, 1 og 3 måneder efter intensivafdelingens udskrivelse.
Muskelstyrke (kg) i knæekstensorer
Tidsramme: Baseline inden for 48 timer. 14 dage, 1, 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning
Målt med Hoggan MicroFET®2 i kg
Baseline inden for 48 timer. 14 dage, 1, 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning
MRC-scorer
Tidsramme: Baseline inden for 48 timer. 1, 3 og 12 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen
Målt på Medical Research Council-skalaen (MRC) i score, interval fra 0 til 60 score, højere score indikerede bedre muskelstyrke
Baseline inden for 48 timer. 1, 3 og 12 måneder efter udskrivning fra intensivafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeks for daglige aktiviteter (ADL)
Tidsramme: Baseline inden for 48 timer. 1, 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
Målt ved ADL i score, spænder fra 0-100 score, højere score indikerede helbredstilstand
Baseline inden for 48 timer. 1, 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
Instrumentelle aktiviteter i dagligdags skala (IADL)
Tidsramme: Baseline inden for 48 timer. 1, 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
Målt ved IADL i score, spænder fra 0 til 8 score, højere score indikerede bedre helbredstilstand
Baseline inden for 48 timer. 1, 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
6 minutters gangtest
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
Målt ved gåafstand på 6 minutter (6MWT) i meter, spænder fra 400 til 700 meter, højere værdi indikerer bedre global sundhedstilstand
3 og 12 måneder efter ICU-udskrivning.
Hastighed af sengeliggende status
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen.
Indhentet ved familieinterview og journal
1, 3 og 12 måneder efter udskrivelse fra intensivafdelingen.
Dødelighedsrate
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder efter udskrivelse fra intensiv afdeling.
Indhentet via familieinterview og journalnotater
1, 3 og 12 måneder efter udskrivelse fra intensiv afdeling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202007109RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ude af stand til at sidde-til-stå

Kliniske forsøg med Sid-til-stå Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner