Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sittande-till-stående-intervention hos överlevande på intensivvårdsavdelningen

12 april 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekt av sittande-till-stående-intervention hos överlevande på intensivvårdsavdelningen: en randomiserad kontrollerad studie

"Sitt-att-stå" är nyckeln till ett självständigt liv. För överlevande på intensivvårdsavdelningen (ICU) resulterar underlåtenhet att utföra sitt- och stå i sängbunden status, oförmåga att delta i viktiga dagliga aktiviteter (ADL) eller instrumentella ADL. Nyligen genomförda studier visade att 31 % av de överlevande på intensivvårdsavdelningen förblev sängbundna och oförmögna att "sitta och stå" efter att ha återvänt hem. Våra preliminära resultat indikerade vidare att 70% av ICU-överlevande som hade ICU-acquired svaghet (ICU-AW) inte kunde "sitta-och-stå" en månad efter ICU-utskrivningen.

Syftet med detta 3-åriga forskningsprojekt var att utveckla en genomförbar och effektiv "sit-to-stand"-vård (STS Care). En randomiserad kontrollerad studie-design (RCT) föreslås för att undersöka effekterna av STS Care för att förbättra ICU-patienters "sitta-och-stå"-förmåga, fysiska funktion och frekvensen av sängbunden och dödlighet ett år efter ICU-utskrivning.

Försöket godkändes av Human Research Ethics Committee på studieplatsen före registreringen. Vuxna intensivvårdspatienter (≥ 20 år) som lades in i följd på sex medicinska intensivvårdsavdelningar på ett universitetsanslutet vårdcenter var berättigade till studien om de inte kunde "sitta-och-stå" självständigt vid utskrivningen. Vid undertecknande av informerat samtycke kommer deltagarna först att stratifieras med "att kunna förbli sittande upprätt utan att falla" eller "inte kunna sitta upprätt" och sedan randomiseras separat till interventions- eller vanliga vårdgrupper, enligt datorgenererade randomiseringstabeller. Deltagarna i interventionsgruppen fick både vanlig vård och STS Care.

Den sjukhusbaserade (upp till 14 dagar) STS Care, som tillhandahölls dagligen av samma utbildade sjuksköterska, bestod av sjuksköterskaövervakad antigravitations- och motståndskraftig träning (intensitet baserad på patienternas tolerans), repetitiv sitta-och-stå-övning , och råd om sitt-till-stå-strategier. En omfattande funktionell utvärdering (framgångsgrad av sitta att stå, poäng av FSS-ICU, poäng för MRC muskelskala, muskelstyrka vid knäextensorer, poäng för barthelindex för dagliga aktiviteter (ADL), poäng för dagliga instrumentella aktiviteter levande skala (IADL), gångavståndet med 6-minuters gångtestet, antal upprepningar av sittande att stå på 30 sekunder, frekvens av sängbunden status, dödlighetsfrekvens) bedömdes av blindade forskningssköterskor efter ICU-utskrivning kl. 5 tidpunkter: 48 timmar, 14 dagar, 1, 3 och 12 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För denna stratifierade randomiserings- och enkelblindande studie kommer deltagare (≧20 år) som screenas med misslyckad sitt-och-stå-förmåga efter att ha skrivits ut från National Taiwan University Hospital medicinering ICU 48 timmar att inkluderas i studien. I tilldelningsproceduren kommer deltagarna att stratifieras med en stabiliserad sittställning och oförmögen stabiliserad sittställning, och sedan randomiseras deltagarna till experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att acceptera regelbunden vård och ett extra STS-sängvårdsprotokoll en gång om dagen i två veckor eller skrivs ut inom två veckor. Däremot kommer kontrollgruppen att acceptera regelbunden vård.

Alla deltagare kommer att följas i ett år efter ICU-utskrivning vid 5 tidpunkter: 48 timmar, 14 dagar, 1, 3, 12 månader. En omfattande funktionell utvärdering (framgångsgrad av sitta att stå, poäng av FSS-ICU, poäng för MRC muskelskala, muskelstyrka vid knäextensorer, poäng för barthelindex för dagliga aktiviteter (ADL), poäng för dagliga instrumentella aktiviteter Livsskalan (IADL), gångavståndet med 6-minuters gångtestet, antalet sitt-till-stå-repetitioner på 30 sekunder, graden av sängbunden status, dödlighetsfrekvensen). Uppskattningsvis 206 deltagare kommer att skrivas in och följas ett år efter ICU-utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

246

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, National Taiwan University Hospital, Taiwan, 10055
        • Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 år eller äldre.
  • Intagen för intensivvårdsbehandling > 2 dagar.
  • Kan inte sitta i stå vid ICU-utskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa kommandot.
  • Sängliggande innan index sjukhusvistelse.
  • Ventilatorberoende efter ICU-urladdning.
  • Fick palliativ vård.
  • Samsjukligheter i bålen eller nedre extremiteterna som inte kan röra sig på grund av neuromuskulär eller muskuloskeletal etiologi (t. CVA, ryggmärgsskada, amputation eller fraktur på underbenen).
  • Placeras på dropp- eller kontaktförebyggande åtgärder (t.ex. Öppen TB, SARS, COVID-19)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick sedvanlig vård.
Experimentell: Sitt-till-stå-vårdgrupp
Interventionen tillhandahölls en gång dagligen av utbildade sjuksköterskor under maximalt 2 arbetsveckor eller tills utskrivning från sjukhuset eller döden inträffade.
  1. Passiv, anti-gravitations rörelseomfång (ROM) för nedre ben och sittbalansövning.
  2. Sitt-till-stå-övning
  3. Utbildning om strategier för att underlätta sitt-till-stå-rörelser och säker överflyttning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sitta till stå oberoende
Tidsram: Baseline inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
Deltagarna kan självständigt gå från sittande till stående, med tillåtelse att använda armstöd
Baseline inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
FSS-ICU-poäng
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
FSS-ICU använder en 7-punkts skala för att utvärdera 5 funktionella uppgifter, vilket inkluderar rullning, övergång från ryggläge till sittande, sittande utan stöd, övergång från sittande till stående och gång. Poängintervallet är från 0 till 35, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestation. Oberoende gång kommer att analyseras.
Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
Modifierad 30-sekunders sitt-till-stå-test
Tidsram: 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
Mäts genom att registrera antalet gånger en person kan resa sig från sittande till stående på 30 sekunder, där armstöd är tillåtet att användas.
14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
Muskelstyrka (kg) i knästräckarmuskler
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1, 3 och 12 månader efter IVA-utskrivning
Mätt med Hoggan MicroFET®2 i kg
Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1, 3 och 12 månader efter IVA-utskrivning
MRC-poäng
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter intensivvårdsutskrivning
Mätt med Medical Research Council-skalan (MRC) i poäng, omfattar från 0 till 60 poäng, högre poäng indikerar bättre muskelstyrka
Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter intensivvårdsutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel-index för dagliga aktiviteter (ADL)
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
Mätt med ADL i poäng, sträcker sig från 0-100 poäng, högre poäng indikerar hälsotillstånd
Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
Instrumentella aktiviteter av dagligt liv (IADL)
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
Mätt med IADL i poäng, varierar från 0 till 8 poäng, högre poäng indikerade bättre hälsotillstånd
Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
Uppmätt som gångavstånd på 6 minuter (6MWT) i meter, intervall från 400 till 700 meter, högre värde indikerade bättre globalt hälsotillstånd
3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
Frekvensen av sängbunden status
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
Hämtad genom familjeintervju och medicinsk journal
1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
Dödlighetsfrekvens
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
Hämtat via familjeintervju och journal
1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera