- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04640441
Effekt av sittande-till-stående-intervention hos överlevande på intensivvårdsavdelningen
Effekt av sittande-till-stående-intervention hos överlevande på intensivvårdsavdelningen: en randomiserad kontrollerad studie
"Sitt-att-stå" är nyckeln till ett självständigt liv. För överlevande på intensivvårdsavdelningen (ICU) resulterar underlåtenhet att utföra sitt- och stå i sängbunden status, oförmåga att delta i viktiga dagliga aktiviteter (ADL) eller instrumentella ADL. Nyligen genomförda studier visade att 31 % av de överlevande på intensivvårdsavdelningen förblev sängbundna och oförmögna att "sitta och stå" efter att ha återvänt hem. Våra preliminära resultat indikerade vidare att 70% av ICU-överlevande som hade ICU-acquired svaghet (ICU-AW) inte kunde "sitta-och-stå" en månad efter ICU-utskrivningen.
Syftet med detta 3-åriga forskningsprojekt var att utveckla en genomförbar och effektiv "sit-to-stand"-vård (STS Care). En randomiserad kontrollerad studie-design (RCT) föreslås för att undersöka effekterna av STS Care för att förbättra ICU-patienters "sitta-och-stå"-förmåga, fysiska funktion och frekvensen av sängbunden och dödlighet ett år efter ICU-utskrivning.
Försöket godkändes av Human Research Ethics Committee på studieplatsen före registreringen. Vuxna intensivvårdspatienter (≥ 20 år) som lades in i följd på sex medicinska intensivvårdsavdelningar på ett universitetsanslutet vårdcenter var berättigade till studien om de inte kunde "sitta-och-stå" självständigt vid utskrivningen. Vid undertecknande av informerat samtycke kommer deltagarna först att stratifieras med "att kunna förbli sittande upprätt utan att falla" eller "inte kunna sitta upprätt" och sedan randomiseras separat till interventions- eller vanliga vårdgrupper, enligt datorgenererade randomiseringstabeller. Deltagarna i interventionsgruppen fick både vanlig vård och STS Care.
Den sjukhusbaserade (upp till 14 dagar) STS Care, som tillhandahölls dagligen av samma utbildade sjuksköterska, bestod av sjuksköterskaövervakad antigravitations- och motståndskraftig träning (intensitet baserad på patienternas tolerans), repetitiv sitta-och-stå-övning , och råd om sitt-till-stå-strategier. En omfattande funktionell utvärdering (framgångsgrad av sitta att stå, poäng av FSS-ICU, poäng för MRC muskelskala, muskelstyrka vid knäextensorer, poäng för barthelindex för dagliga aktiviteter (ADL), poäng för dagliga instrumentella aktiviteter levande skala (IADL), gångavståndet med 6-minuters gångtestet, antal upprepningar av sittande att stå på 30 sekunder, frekvens av sängbunden status, dödlighetsfrekvens) bedömdes av blindade forskningssköterskor efter ICU-utskrivning kl. 5 tidpunkter: 48 timmar, 14 dagar, 1, 3 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För denna stratifierade randomiserings- och enkelblindande studie kommer deltagare (≧20 år) som screenas med misslyckad sitt-och-stå-förmåga efter att ha skrivits ut från National Taiwan University Hospital medicinering ICU 48 timmar att inkluderas i studien. I tilldelningsproceduren kommer deltagarna att stratifieras med en stabiliserad sittställning och oförmögen stabiliserad sittställning, och sedan randomiseras deltagarna till experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen kommer att acceptera regelbunden vård och ett extra STS-sängvårdsprotokoll en gång om dagen i två veckor eller skrivs ut inom två veckor. Däremot kommer kontrollgruppen att acceptera regelbunden vård.
Alla deltagare kommer att följas i ett år efter ICU-utskrivning vid 5 tidpunkter: 48 timmar, 14 dagar, 1, 3, 12 månader. En omfattande funktionell utvärdering (framgångsgrad av sitta att stå, poäng av FSS-ICU, poäng för MRC muskelskala, muskelstyrka vid knäextensorer, poäng för barthelindex för dagliga aktiviteter (ADL), poäng för dagliga instrumentella aktiviteter Livsskalan (IADL), gångavståndet med 6-minuters gångtestet, antalet sitt-till-stå-repetitioner på 30 sekunder, graden av sängbunden status, dödlighetsfrekvensen). Uppskattningsvis 206 deltagare kommer att skrivas in och följas ett år efter ICU-utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
National Taiwan University Hospital
-
Taipei, National Taiwan University Hospital, Taiwan, 10055
- Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 år eller äldre.
- Intagen för intensivvårdsbehandling > 2 dagar.
- Kan inte sitta i stå vid ICU-utskrivning.
Exklusions kriterier:
- Kan inte följa kommandot.
- Sängliggande innan index sjukhusvistelse.
- Ventilatorberoende efter ICU-urladdning.
- Fick palliativ vård.
- Samsjukligheter i bålen eller nedre extremiteterna som inte kan röra sig på grund av neuromuskulär eller muskuloskeletal etiologi (t. CVA, ryggmärgsskada, amputation eller fraktur på underbenen).
- Placeras på dropp- eller kontaktförebyggande åtgärder (t.ex. Öppen TB, SARS, COVID-19)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick sedvanlig vård.
|
|
|
Experimentell: Sitt-till-stå-vårdgrupp
Interventionen tillhandahölls en gång dagligen av utbildade sjuksköterskor under maximalt 2 arbetsveckor eller tills utskrivning från sjukhuset eller döden inträffade.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitta till stå oberoende
Tidsram: Baseline inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
|
Deltagarna kan självständigt gå från sittande till stående, med tillåtelse att använda armstöd
|
Baseline inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
|
|
FSS-ICU-poäng
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
|
FSS-ICU använder en 7-punkts skala för att utvärdera 5 funktionella uppgifter, vilket inkluderar rullning, övergång från ryggläge till sittande, sittande utan stöd, övergång från sittande till stående och gång.
Poängintervallet är från 0 till 35, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestation.
Oberoende gång kommer att analyseras.
|
Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
|
|
Modifierad 30-sekunders sitt-till-stå-test
Tidsram: 14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
|
Mäts genom att registrera antalet gånger en person kan resa sig från sittande till stående på 30 sekunder, där armstöd är tillåtet att användas.
|
14 dagar, 1 och 3 månader efter intensivvårdsutskrivning.
|
|
Muskelstyrka (kg) i knästräckarmuskler
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1, 3 och 12 månader efter IVA-utskrivning
|
Mätt med Hoggan MicroFET®2 i kg
|
Baslinje inom 48 timmar. 14 dagar, 1, 3 och 12 månader efter IVA-utskrivning
|
|
MRC-poäng
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter intensivvårdsutskrivning
|
Mätt med Medical Research Council-skalan (MRC) i poäng, omfattar från 0 till 60 poäng, högre poäng indikerar bättre muskelstyrka
|
Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter intensivvårdsutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel-index för dagliga aktiviteter (ADL)
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
|
Mätt med ADL i poäng, sträcker sig från 0-100 poäng, högre poäng indikerar hälsotillstånd
|
Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
|
|
Instrumentella aktiviteter av dagligt liv (IADL)
Tidsram: Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
|
Mätt med IADL i poäng, varierar från 0 till 8 poäng, högre poäng indikerade bättre hälsotillstånd
|
Baslinje inom 48 timmar. 1, 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
|
Uppmätt som gångavstånd på 6 minuter (6MWT) i meter, intervall från 400 till 700 meter, högre värde indikerade bättre globalt hälsotillstånd
|
3 och 12 månader efter ICU-utskrivning.
|
|
Frekvensen av sängbunden status
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
|
Hämtad genom familjeintervju och medicinsk journal
|
1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
|
|
Dödlighetsfrekvens
Tidsram: 1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
|
Hämtat via familjeintervju och journal
|
1, 3 och 12 månader efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Huang M, Chan KS, Zanni JM, Parry SM, Neto SG, Neto JA, da Silva VZ, Kho ME, Needham DM. Functional Status Score for the ICU: An International Clinimetric Analysis of Validity, Responsiveness, and Minimal Important Difference. Crit Care Med. 2016 Dec;44(12):e1155-e1164. doi: 10.1097/CCM.0000000000001949.
- Schenkman M, Berger RA, Riley PO, Mann RW, Hodge WA. Whole-body movements during rising to standing from sitting. Phys Ther. 1990 Oct;70(10):638-48; discussion 648-51. doi: 10.1093/ptj/70.10.638.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Bednarik J, Vondracek P, Dusek L, Moravcova E, Cundrle I. Risk factors for critical illness polyneuromyopathy. J Neurol. 2005 Mar;252(3):343-51. doi: 10.1007/s00415-005-0654-x. Epub 2005 Mar 30.
- Gross MM, Stevenson PJ, Charette SL, Pyka G, Marcus R. Effect of muscle strength and movement speed on the biomechanics of rising from a chair in healthy elderly and young women. Gait Posture. 1998 Dec 1;8(3):175-185. doi: 10.1016/s0966-6362(98)00033-2.
- Applebaum EV, Breton D, Feng ZW, Ta AT, Walsh K, Chasse K, Robbins SM. Modified 30-second Sit to Stand test predicts falls in a cohort of institutionalized older veterans. PLoS One. 2017 May 2;12(5):e0176946. doi: 10.1371/journal.pone.0176946. eCollection 2017.
- Bodilsen AC, Klausen HH, Petersen J, Beyer N, Andersen O, Jorgensen LM, Juul-Larsen HG, Bandholm T. Prediction of Mobility Limitations after Hospitalization in Older Medical Patients by Simple Measures of Physical Performance Obtained at Admission to the Emergency Department. PLoS One. 2016 May 19;11(5):e0154350. doi: 10.1371/journal.pone.0154350. eCollection 2016.
- Bruun IH, Maribo T, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Mogensen CB. A prediction model to identify hospitalised, older adults with reduced physical performance. BMC Geriatr. 2017 Dec 7;17(1):281. doi: 10.1186/s12877-017-0671-5.
- Ciesla N, Dinglas V, Fan E, Kho M, Kuramoto J, Needham D. Manual muscle testing: a method of measuring extremity muscle strength applied to critically ill patients. J Vis Exp. 2011 Apr 12;(50):2632. doi: 10.3791/2632.
- Connolly B, Thompson A, Douiri A, Moxham J, Hart N. Exercise-based rehabilitation after hospital discharge for survivors of critical illness with intensive care unit-acquired weakness: A pilot feasibility trial. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):589-98. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.002. Epub 2015 Feb 7.
- Fetterplace K, Beach LJ, MacIsaac C, Presneill J, Edbrooke L, Parry SM, Rechnitzer T, Curtis R, Berney S, Deane AM, Denehy L. Associations between nutritional energy delivery, bioimpedance spectroscopy and functional outcomes in survivors of critical illness. J Hum Nutr Diet. 2019 Dec;32(6):702-712. doi: 10.1111/jhn.12659. Epub 2019 Apr 29.
- Fortes-Filho SQ, Aliberti MJR, Apolinario D, Melo-Fortes JA, Sitta MC, Jacob-Filho W, Garcez-Leme LE. Role of Gait Speed, Strength, and Balance in Predicting Adverse Outcomes of Acutely Ill Older Outpatients. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):113-118. doi: 10.1007/s12603-019-1279-6.
- Kiriella JB, Araujo T, Vergara M, Lopez-Hernandez L, Cameron JI, Herridge M, Gage WH, Mathur S. Quantitative Evaluation of Muscle Function, Gait, and Postural Control in People Experiencing Critical Illness After Discharge From the Intensive Care Unit. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):8-15. doi: 10.1093/ptj/pzx102.
- Ko RE, Lee H, Jung JH, Lee HO, Sohn I, Yoo H, Ko JY, Suh GY, Chung CR. Simple functional assessment at hospital discharge can predict long-term outcomes of ICU survivors. PLoS One. 2019 Apr 4;14(4):e0214602. doi: 10.1371/journal.pone.0214602. eCollection 2019.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- LeBlanc AD, Schneider VS, Evans HJ, Pientok C, Rowe R, Spector E. Regional changes in muscle mass following 17 weeks of bed rest. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):2172-8. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.2172.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Matsufuji S, Shoji T, Yano Y, Tsujimoto Y, Kishimoto H, Tabata T, Emoto M, Inaba M. Effect of chair stand exercise on activity of daily living: a randomized controlled trial in hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):17-24. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.010. Epub 2014 Sep 4.
- McAllister LS, Palombaro KM. Modified 30-Second Sit-to-Stand Test: Reliability and Validity in Older Adults Unable to Complete Traditional Sit-to-Stand Testing. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):153-158. doi: 10.1519/JPT.0000000000000227.
- Ragavan, V. K., Greenwood, K. C., & Bibi, K. (2016). The Functional Status Score for the Intensive Care Unit Scale: is it reliable in the intensive care unit? Can it be used to determine discharge placement? Journal of Acute Care Physical Therapy, 7(3), 93-100.
- Richtrmoc, M. K., Leite, W. S., Barros, C. E. S. R., Lima, A. M. S., Azevedo, A. M., Vasconcelos, A. P., . . . Campos, S. L. (2017). Admission status of respiratory, peripheral muscle strengths deficits and functionality in non-ventilated patients under intensive care. European Respiratory Journal, 50(suppl 61), PA2111. doi:10.1183/1393003.congress-2017.PA2111
- Riley PO, Krebs DE, Popat RA. Biomechanical analysis of failed sit-to-stand. IEEE Trans Rehabil Eng. 1997 Dec;5(4):353-9. doi: 10.1109/86.650289.
- Sainsbury A, Seebass G, Bansal A, Young JB. Reliability of the Barthel Index when used with older people. Age Ageing. 2005 May;34(3):228-32. doi: 10.1093/ageing/afi063.
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Thomas S, Burridge JH, Pohl M, Oehmichen F, Mehrholz J. Recovery of sit-to-stand function in patients with intensive-care-unit-acquired muscle weakness: Results from the General Weakness Syndrome Therapy cohort study. J Rehabil Med. 2016 Oct 12;48(9):793-798. doi: 10.2340/16501977-2135.
- Vaidya T, Chambellan A, de Bisschop C. Sit-to-stand tests for COPD: A literature review. Respir Med. 2017 Jul;128:70-77. doi: 10.1016/j.rmed.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- van der Schaaf M, Dettling DS, Beelen A, Lucas C, Dongelmans DA, Nollet F. Poor functional status immediately after discharge from an intensive care unit. Disabil Rehabil. 2008;30(23):1812-8. doi: 10.1080/09638280701673559.
- van Zanten ARH, De Waele E, Wischmeyer PE. Nutrition therapy and critical illness: practical guidance for the ICU, post-ICU, and long-term convalescence phases. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):368. doi: 10.1186/s13054-019-2657-5.
- Waters A, Hill K, Jenkins S, Johnston C, Mackney J. Discordance Between Distance Ambulated as Part of Usual Care and Functional Exercise Capacity in Survivors of Critical Illness Upon Intensive Care Discharge: Observational Study. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1254-63. doi: 10.2522/ptj.20140282. Epub 2015 Apr 2.
- Roebroeck ME, Doorenbosch CA, Harlaar J, Jacobs R, Lankhorst GJ. Biomechanics and muscular activity during sit-to-stand transfer. Clin Biomech (Bristol). 1994 Jul;9(4):235-44. doi: 10.1016/0268-0033(94)90004-3.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481.
- Thrush A, Rozek M, Dekerlegand JL. The clinical utility of the functional status score for the intensive care unit (FSS-ICU) at a long-term acute care hospital: a prospective cohort study. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1536-45. doi: 10.2522/ptj.20110412. Epub 2012 Sep 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202007109RINB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .