Effect van zit-naar-stand-interventie op de overlevenden van de Intensive Care
Effect van Sit-to-Stand Interventie op de Intensive Care Overlevenden: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
"Sit-to-stand" is de sleutel tot zelfstandig leven. Voor overlevenden van de intensive care (ICU) resulteert het niet kunnen uitvoeren van zit-naar-stand in bedgebonden status, niet kunnen deelnemen aan belangrijke activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) of instrumentele ADL's. Recente studies toonden aan dat 31% van de ICU-overlevenden bedlegerig bleef en niet in staat was om te "zitten-naar-staan" na thuiskomst. Onze voorlopige bevindingen gaven verder aan dat 70% van de ICU-overlevenden met de ICU-verworven zwakte (ICU-AW) niet in staat was om te "zitten-naar-stand" een maand na ICU-ontslag.
Het doel van dit 3-jarig onderzoeksproject was het ontwikkelen van een haalbare en effectieve zit-naar-sta zorg (STS Zorg). Er wordt een opzet van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voorgesteld om de effecten van de STS-zorg te onderzoeken op het verbeteren van het "zit-naar-stand"-vermogen, het fysieke functioneren en de bedlegerigheid en mortaliteit van IC-patiënten een jaar na ontslag op de IC.
De proef werd vóór inschrijving goedgekeurd door de Human Research Ethics Committee op de onderzoekslocatie. Volwassen IC-patiënten (≥ 20 jaar) die achtereenvolgens werden opgenomen op zes medische IC's van een aan de universiteit gelieerd medisch centrum, kwamen in aanmerking voor het onderzoek als ze niet in staat waren om zelfstandig te "zitten-naar-staan" bij ontslag van de IC. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming worden de deelnemers eerst gestratificeerd volgens "in staat om rechtop te blijven zitten zonder te vallen" of "niet in staat om rechtop te blijven zitten" en vervolgens afzonderlijk gerandomiseerd in de interventie- of gebruikelijke zorggroepen, volgens door de computer gegenereerde randomisatietabellen. Deelnemers aan de interventiegroep kregen zowel gebruikelijke zorg als de STS-zorg.
De STS-zorg in het ziekenhuis (tot 14 dagen), die dagelijks werd verleend door dezelfde getrainde verpleegster, bestond uit onder toezicht van een verpleegkundige staande anti-zwaartekracht- en weerstandsoefeningen (intensiteit gebaseerd op de tolerantie van de patiënt), herhaalde oefeningen van zitten naar staan en advies over zit-naar-sta-strategieën. Een uitgebreide functionele evaluatie (succespercentage van zitten naar staan, scores van FSS-ICU, scores van MRC-spierschaal, spierkracht bij knie-extensoren, scores van de barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL), scores van instrumentele activiteiten van dagelijkse living scale (IADL), de loopafstand volgens de 6-minuten looptest, het aantal zit-naar-stand herhalingen in 30 seconden, mate van bedgebonden status, mate van sterfte) werd beoordeeld door geblindeerde onderzoeksverpleegkundigen na ontslag uit de IC op 5 tijdpunten: 48 uur, 14 dagen, 1, 3 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit gestratificeerde randomisatie- en enkelvoudige blinderingsonderzoek zullen deelnemers (≧20 jaar) die worden gescreend met onvoldoende vermogen om te gaan staan na ontslag uit de National Taiwan University Hospital medicatie ICU 48 uur, worden ingeschreven in het onderzoek. In de toewijzingsprocedure worden de deelnemers gestratificeerd naar een gestabiliseerde zithouding en een niet-gestabiliseerde zithouding, waarna de deelnemers worden gerandomiseerd naar de experimentgroep en de controlegroep. De experimentgroep accepteert twee weken lang één keer per dag reguliere zorg en een extra STS-bedzorgprotocol of wordt binnen twee weken ontslagen. De controlegroep daarentegen accepteert reguliere zorg.
Alle deelnemers worden gedurende één jaar na ontslag uit de IC gevolgd op 5 tijdstippen: 48 uur, 14 dagen, 1, 3, 12 maanden. Een uitgebreide functionele evaluatie (succespercentage van zitten naar staan, scores van FSS-ICU, scores van MRC-spierschaal, spierkracht bij knie-extensoren, scores van de barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL), scores van instrumentele activiteiten van dagelijkse living scale (IADL), de loopafstand door de 6-minuten wandeltest, aantal zit-naar-stand herhalingen in 30 seconden, mate van bedlegerige status, mate van sterfte) worden uitgevoerd. Naar schatting zullen 206 deelnemers worden ingeschreven en een jaar na ontslag uit de IC worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
National Taiwan University Hospital
-
Taipei, National Taiwan University Hospital, Taiwan, 10055
- Cheryl, Chia-Hui Chen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 jaar of ouder.
- Opgenomen voor IC-behandeling > 2 dagen.
- Niet in staat om te gaan staan bij ontslag van de IC.
Uitsluitingscriteria:
- Commando niet kunnen volgen.
- Bedlegerig vóór index ziekenhuisopname.
- Beademingsapparaat afhankelijk na ontslag IC.
- Palliatieve zorg gekregen.
- Comorbiditeiten van de romp of onderste ledematen die niet kunnen lopen vanwege neuromusculaire of musculoskeletale etiologie (bijv. CVA, dwarslaesie, amputatie of fractuur van de onderste ledematen).
- Geplaatst op druppel- of contactvoorzorgsmaatregel (bijv. Open TBC, SARS, COVID-19 )
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Zit-sta zorggroep
De interventie werd eenmaal daags uitgevoerd door opgeleide verpleegkundigen gedurende maximaal 2 werkweken of tot ziekenhuisontslag of overlijden.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfstandig gaan zitten en staan
Tijdsspanne: Basislijn binnen 48 uur. 14 dagen, 1 en 3 maanden na IC-ontslag.
|
Deelnemers zijn in staat om zelfstandig van zitten naar staan te komen, gebruik van armleuningen is toegestaan
|
Basislijn binnen 48 uur. 14 dagen, 1 en 3 maanden na IC-ontslag.
|
|
FSS-ICU-scores
Tijdsspanne: Baseline binnen 48 uur. 14 dagen, 1 en 3 maanden na ontslag uit de IC.
|
De FSS-ICU gebruikt een 7-puntsscore om 5 functionele taken te evalueren, waaronder rollen, transfer van rugligging naar zit, onondersteund zitten, transfer van zit naar staan en lopen. De score loopt van 0 tot 35, waarbij een hogere score een betere fysieke prestatie aangeeft. Zelfstandig lopen zal worden geanalyseerd.
|
Baseline binnen 48 uur. 14 dagen, 1 en 3 maanden na ontslag uit de IC.
|
|
Gewijzigde 30-seconden zit-sta-test
Tijdsspanne: 14 dagen, 1 en 3 maanden na ontslag uit de IC.
|
Gemeten door het aantal keer opstaan van een stoel dat een persoon in 30 seconden kan voltooien te registreren, met gebruik van armleuningen toegestaan.
|
14 dagen, 1 en 3 maanden na ontslag uit de IC.
|
|
Spierkracht(kg) bij knie-extensoren
Tijdsspanne: Basislijn binnen 48 uur. 14 dagen, 1, 3 en 12 maanden na IC-ontslag
|
Gemeten met Hoggan MicroFET®2 in kg
|
Basislijn binnen 48 uur. 14 dagen, 1, 3 en 12 maanden na IC-ontslag
|
|
MRC-scores
Tijdsspanne: Baseline binnen 48 uur. 1, 3 en 12 maanden na IC-ontslag
|
Gemeten volgens de medische onderzoeksraadschaal (MRC) in score, bereik van 0 tot 60 score, hogere score duidt op betere spierkracht
|
Baseline binnen 48 uur. 1, 3 en 12 maanden na IC-ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: Basislijn binnen 48 uur. 1, 3 en 12 maanden na ontslag op de intensive care.
|
Gemeten door ADL in score, bereik van 0-100 score, hogere score duidt op gezondheidstoestand
|
Basislijn binnen 48 uur. 1, 3 en 12 maanden na ontslag op de intensive care.
|
|
Instrumentele activiteiten op het gebied van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: Basislijn binnen 48 uur. 1, 3 en 12 maanden na ontslag op de intensive care.
|
Gemeten door IADL in score, bereik van 0 tot 8 score, hogere score duidde op een betere gezondheidstoestand
|
Basislijn binnen 48 uur. 1, 3 en 12 maanden na ontslag op de intensive care.
|
|
De 6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden na ontslag op de IC.
|
Gemeten aan de hand van de loopafstand in 6 minuten (6MWT) in meter, bereik van 400 tot 700 meter, duidt een hogere waarde op een betere mondiale gezondheidstoestand
|
3 en 12 maanden na ontslag op de IC.
|
|
Percentage bedgebonden status
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden na ontslag uit de IC.
|
Verkregen via familie-interview en medisch dossier
|
1, 3 en 12 maanden na ontslag uit de IC.
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 1, 3 en 12 maanden na ontslag uit de ICU.
|
Verkregen door familie-interview en medisch dossier
|
1, 3 en 12 maanden na ontslag uit de ICU.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bohannon RW, Bubela DJ, Wang YC, Magasi SR, Gershon RC. Adequacy of belt-stabilized testing of knee extension strength. J Strength Cond Res. 2011 Jul;25(7):1963-7. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181e4f5ce.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Shah S, Vanclay F, Cooper B. Improving the sensitivity of the Barthel Index for stroke rehabilitation. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):703-9. doi: 10.1016/0895-4356(89)90065-6.
- Iwashyna TJ, Ely EW, Smith DM, Langa KM. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1787-94. doi: 10.1001/jama.2010.1553.
- Huang M, Chan KS, Zanni JM, Parry SM, Neto SG, Neto JA, da Silva VZ, Kho ME, Needham DM. Functional Status Score for the ICU: An International Clinimetric Analysis of Validity, Responsiveness, and Minimal Important Difference. Crit Care Med. 2016 Dec;44(12):e1155-e1164. doi: 10.1097/CCM.0000000000001949.
- Schenkman M, Berger RA, Riley PO, Mann RW, Hodge WA. Whole-body movements during rising to standing from sitting. Phys Ther. 1990 Oct;70(10):638-48; discussion 648-51. doi: 10.1093/ptj/70.10.638.
- Rikli RE, Jones CJ. Development and validation of criterion-referenced clinically relevant fitness standards for maintaining physical independence in later years. Gerontologist. 2013 Apr;53(2):255-67. doi: 10.1093/geront/gns071. Epub 2012 May 20.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Bloomfield SA. Changes in musculoskeletal structure and function with prolonged bed rest. Med Sci Sports Exerc. 1997 Feb;29(2):197-206. doi: 10.1097/00005768-199702000-00006.
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Ridley EJ, Parke RL, Davies AR, Bailey M, Hodgson C, Deane AM, McGuinness S, Cooper DJ. What Happens to Nutrition Intake in the Post-Intensive Care Unit Hospitalization Period? An Observational Cohort Study in Critically Ill Adults. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):88-95. doi: 10.1002/jpen.1196. Epub 2018 Jun 20.
- Fan E, Dowdy DW, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Shanholtz C, Himmelfarb CR, Desai SV, Ciesla N, Herridge MS, Pronovost PJ, Needham DM. Physical complications in acute lung injury survivors: a two-year longitudinal prospective study. Crit Care Med. 2014 Apr;42(4):849-59. doi: 10.1097/CCM.0000000000000040.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Sacanella E, Perez-Castejon JM, Nicolas JM, Masanes F, Navarro M, Castro P, Lopez-Soto A. Functional status and quality of life 12 months after discharge from a medical ICU in healthy elderly patients: a prospective observational study. Crit Care. 2011;15(2):R105. doi: 10.1186/cc10121. Epub 2011 Mar 28.
- Bednarik J, Vondracek P, Dusek L, Moravcova E, Cundrle I. Risk factors for critical illness polyneuromyopathy. J Neurol. 2005 Mar;252(3):343-51. doi: 10.1007/s00415-005-0654-x. Epub 2005 Mar 30.
- Gross MM, Stevenson PJ, Charette SL, Pyka G, Marcus R. Effect of muscle strength and movement speed on the biomechanics of rising from a chair in healthy elderly and young women. Gait Posture. 1998 Dec 1;8(3):175-185. doi: 10.1016/s0966-6362(98)00033-2.
- Applebaum EV, Breton D, Feng ZW, Ta AT, Walsh K, Chasse K, Robbins SM. Modified 30-second Sit to Stand test predicts falls in a cohort of institutionalized older veterans. PLoS One. 2017 May 2;12(5):e0176946. doi: 10.1371/journal.pone.0176946. eCollection 2017.
- Bodilsen AC, Klausen HH, Petersen J, Beyer N, Andersen O, Jorgensen LM, Juul-Larsen HG, Bandholm T. Prediction of Mobility Limitations after Hospitalization in Older Medical Patients by Simple Measures of Physical Performance Obtained at Admission to the Emergency Department. PLoS One. 2016 May 19;11(5):e0154350. doi: 10.1371/journal.pone.0154350. eCollection 2016.
- Bruun IH, Maribo T, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Mogensen CB. A prediction model to identify hospitalised, older adults with reduced physical performance. BMC Geriatr. 2017 Dec 7;17(1):281. doi: 10.1186/s12877-017-0671-5.
- Ciesla N, Dinglas V, Fan E, Kho M, Kuramoto J, Needham D. Manual muscle testing: a method of measuring extremity muscle strength applied to critically ill patients. J Vis Exp. 2011 Apr 12;(50):2632. doi: 10.3791/2632.
- Connolly B, Thompson A, Douiri A, Moxham J, Hart N. Exercise-based rehabilitation after hospital discharge for survivors of critical illness with intensive care unit-acquired weakness: A pilot feasibility trial. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):589-98. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.002. Epub 2015 Feb 7.
- Fetterplace K, Beach LJ, MacIsaac C, Presneill J, Edbrooke L, Parry SM, Rechnitzer T, Curtis R, Berney S, Deane AM, Denehy L. Associations between nutritional energy delivery, bioimpedance spectroscopy and functional outcomes in survivors of critical illness. J Hum Nutr Diet. 2019 Dec;32(6):702-712. doi: 10.1111/jhn.12659. Epub 2019 Apr 29.
- Fortes-Filho SQ, Aliberti MJR, Apolinario D, Melo-Fortes JA, Sitta MC, Jacob-Filho W, Garcez-Leme LE. Role of Gait Speed, Strength, and Balance in Predicting Adverse Outcomes of Acutely Ill Older Outpatients. J Nutr Health Aging. 2020;24(1):113-118. doi: 10.1007/s12603-019-1279-6.
- Kiriella JB, Araujo T, Vergara M, Lopez-Hernandez L, Cameron JI, Herridge M, Gage WH, Mathur S. Quantitative Evaluation of Muscle Function, Gait, and Postural Control in People Experiencing Critical Illness After Discharge From the Intensive Care Unit. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):8-15. doi: 10.1093/ptj/pzx102.
- Ko RE, Lee H, Jung JH, Lee HO, Sohn I, Yoo H, Ko JY, Suh GY, Chung CR. Simple functional assessment at hospital discharge can predict long-term outcomes of ICU survivors. PLoS One. 2019 Apr 4;14(4):e0214602. doi: 10.1371/journal.pone.0214602. eCollection 2019.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Jul 17;371(3):287-8. doi: 10.1056/NEJMc1406274. No abstract available.
- LeBlanc AD, Schneider VS, Evans HJ, Pientok C, Rowe R, Spector E. Regional changes in muscle mass following 17 weeks of bed rest. J Appl Physiol (1985). 1992 Nov;73(5):2172-8. doi: 10.1152/jappl.1992.73.5.2172.
- Martins J, da Silva JR, da Silva MRB, Bevilaqua-Grossi D. Reliability and Validity of the Belt-Stabilized Handheld Dynamometer in Hip- and Knee-Strength Tests. J Athl Train. 2017 Sep;52(9):809-819. doi: 10.4085/1062-6050-52.6.04. Epub 2017 Aug 8.
- Matsufuji S, Shoji T, Yano Y, Tsujimoto Y, Kishimoto H, Tabata T, Emoto M, Inaba M. Effect of chair stand exercise on activity of daily living: a randomized controlled trial in hemodialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):17-24. doi: 10.1053/j.jrn.2014.06.010. Epub 2014 Sep 4.
- McAllister LS, Palombaro KM. Modified 30-Second Sit-to-Stand Test: Reliability and Validity in Older Adults Unable to Complete Traditional Sit-to-Stand Testing. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):153-158. doi: 10.1519/JPT.0000000000000227.
- Ragavan, V. K., Greenwood, K. C., & Bibi, K. (2016). The Functional Status Score for the Intensive Care Unit Scale: is it reliable in the intensive care unit? Can it be used to determine discharge placement? Journal of Acute Care Physical Therapy, 7(3), 93-100.
- Richtrmoc, M. K., Leite, W. S., Barros, C. E. S. R., Lima, A. M. S., Azevedo, A. M., Vasconcelos, A. P., . . . Campos, S. L. (2017). Admission status of respiratory, peripheral muscle strengths deficits and functionality in non-ventilated patients under intensive care. European Respiratory Journal, 50(suppl 61), PA2111. doi:10.1183/1393003.congress-2017.PA2111
- Riley PO, Krebs DE, Popat RA. Biomechanical analysis of failed sit-to-stand. IEEE Trans Rehabil Eng. 1997 Dec;5(4):353-9. doi: 10.1109/86.650289.
- Sainsbury A, Seebass G, Bansal A, Young JB. Reliability of the Barthel Index when used with older people. Age Ageing. 2005 May;34(3):228-32. doi: 10.1093/ageing/afi063.
- Slaughter SE, Wagg AS, Jones CA, Schopflocher D, Ickert C, Bampton E, Jantz A, Milke D, Schalm C, Lycar C, Estabrooks CA. Mobility of Vulnerable Elders study: effect of the sit-to-stand activity on mobility, function, and quality of life. J Am Med Dir Assoc. 2015 Feb;16(2):138-43. doi: 10.1016/j.jamda.2014.07.020. Epub 2014 Sep 27.
- Thomas S, Burridge JH, Pohl M, Oehmichen F, Mehrholz J. Recovery of sit-to-stand function in patients with intensive-care-unit-acquired muscle weakness: Results from the General Weakness Syndrome Therapy cohort study. J Rehabil Med. 2016 Oct 12;48(9):793-798. doi: 10.2340/16501977-2135.
- Vaidya T, Chambellan A, de Bisschop C. Sit-to-stand tests for COPD: A literature review. Respir Med. 2017 Jul;128:70-77. doi: 10.1016/j.rmed.2017.05.003. Epub 2017 May 15.
- van der Schaaf M, Dettling DS, Beelen A, Lucas C, Dongelmans DA, Nollet F. Poor functional status immediately after discharge from an intensive care unit. Disabil Rehabil. 2008;30(23):1812-8. doi: 10.1080/09638280701673559.
- van Zanten ARH, De Waele E, Wischmeyer PE. Nutrition therapy and critical illness: practical guidance for the ICU, post-ICU, and long-term convalescence phases. Crit Care. 2019 Nov 21;23(1):368. doi: 10.1186/s13054-019-2657-5.
- Waters A, Hill K, Jenkins S, Johnston C, Mackney J. Discordance Between Distance Ambulated as Part of Usual Care and Functional Exercise Capacity in Survivors of Critical Illness Upon Intensive Care Discharge: Observational Study. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1254-63. doi: 10.2522/ptj.20140282. Epub 2015 Apr 2.
- Roebroeck ME, Doorenbosch CA, Harlaar J, Jacobs R, Lankhorst GJ. Biomechanics and muscular activity during sit-to-stand transfer. Clin Biomech (Bristol). 1994 Jul;9(4):235-44. doi: 10.1016/0268-0033(94)90004-3.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481.
- Thrush A, Rozek M, Dekerlegand JL. The clinical utility of the functional status score for the intensive care unit (FSS-ICU) at a long-term acute care hospital: a prospective cohort study. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1536-45. doi: 10.2522/ptj.20110412. Epub 2012 Sep 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202007109RINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .