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Alberta BLOOM 장기 후속 연구 (BLOOM-LTFU)

2022년 3월 29일 업데이트: Marie-Claire Arrieta, University of Calgary

Alberta BLOOM 장기 추적 연구: 면역 발달에 있어 미숙아의 미생물 군집

이것은 임신 31주 6일 미만의 조산아를 대상으로 한 전향적 관찰 임상 코호트 연구입니다. 이 연구의 목적은 조산 및 면역 조절 장애, 천식 및 알레르기의 위험과의 연관성으로 인한 마이크로바이옴(생물학적 부위의 미생물 집합체) 교대를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

장 건강의 한 가지 중요한 요소는 마이크로바이옴이라고 하는 인체에 ​​사는 미생물(박테리아와 같은 작은 생물)의 대규모 커뮤니티입니다. 최근 연구에 따르면 조산아는 건강 문제와 관련된 장내 미생물 군집에 변화가 있을 가능성이 더 높습니다. 그러나 조산아의 발달과 관련된 특정 미생물 군집 특징은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 이 연구는 조산이 아기의 미생물군에 미치는 영향과 미생물군 변화가 면역 조절 장애, 알레르기 및 천식과 같은 건강 문제에 어떻게 관여하는지 조사합니다.

장내 미생물의 대규모 군집은 유아기와 소아기에 형성되는 미생물 군집에서 중요한 역할을 합니다. 식이 요법, 항생제 노출, 수술 절차 및 전달 방식과 같은 요인은 역학 미생물 발달에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 마이크로바이옴의 변화가 천식과 같은 장애와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 질병 발달 및 진행과 관련된 기능은 매우 과소 연구되었습니다. 이 임상 연구를 통해 우리는 미숙아의 초기 미생물 집락 패턴과 어린 시절에 천식 발병 위험 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

이 연구의 가설은 조산으로 인한 미생물 변화가 면역 메커니즘을 통해 유아의 알레르기 및 천식 위험(아토피성 천명으로 정의됨)에 인과적으로 기여한다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University of Calgary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 이전에 PROBIO, BLOOM PTN 또는 BLOOM PTB 연구 중 적어도 하나에 참여한 초기 미숙아를 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. ≤ 31주 + 임신 6일(316/7주)에 출생;
  2. 이전에 PROBIO 및/또는 BLOOM PTN 및/또는 BLOOM PTB 연구 조사에 참여했습니다.
  3. 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
  4. 앨버타주 캘거리에 있는 앨버타 어린이 병원의 진료소 방문에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있습니다.
  5. 동의를 제공하는 부모/보호자는 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 선천성 위장관 기형이 있거나 위장관 수술의 병력이 있는 경우.
  2. 주요 염색체 이상이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 구축 및 조립
기간: 수정된 재태 연령 1-2년
16S 및 ITS2 유전자의 폴리머라제 연쇄 반응 및 출생부터 약 1년 CGA까지의 모든 참가자에 대한 16S 분류학적 조사에 대한 기능 분석에 의해 평가된 배설물 미생물 다양성 및 박테리아 및 진핵 분류군의 상대적 풍부도. Shotgun metagenomics에 의해 평가된 모든 참가자의 배설물 미생물 다양성 및 미생물 개체군 구조의 변화는 출생부터 약 1년 CGA까지입니다.
수정된 재태 연령 1-2년
대사체
기간: 수정된 재태 연령 1-2년
비표적 대사체학, 초고성능 액체 크로마토그래피 초고해상도 푸리에 변환(FT)과 질량 분석법을 결합하여 인간 및 미생물 대사산물을 평가하여 출생부터 약 1세 CGA까지 모든 참가자의 인간 및 미생물 대사산물을 식별합니다.
수정된 재태 연령 1-2년
천식 위험
기간: 수정된 재태 연령 1-2년
쌕쌕거림, 아토피성 피부염, 가족력 및 호산구 증가증의 병력을 결정하는 것을 포함하는 천식 예측 지수에 의해 평가되는 장내 미생물 특징(분류학적 및 기능적) 사이의 새로운 연관성에 의해 영향을 받는 천식 위험과 같은 건강 결과.
수정된 재태 연령 1-2년
알레르기
기간: 수정된 재태 연령 1-2년
피부 찌름 테스트로 평가한 일반적인 알레르겐에 대한 피부 반응성.
수정된 재태 연령 1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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