Lo studio di follow-up a lungo termine dell'Alberta BLOOM (BLOOM-LTFU)
Lo studio di follow-up a lungo termine dell'Alberta BLOOM: il microbioma dei bambini pretermine nello sviluppo immunitario
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Un fattore importante per la salute dell'intestino è la grande comunità di microbi (minuscoli esseri viventi come i batteri) che vivono nel corpo umano chiamata microbioma. Studi recenti hanno dimostrato che i bambini prematuri hanno maggiori probabilità di avere cambiamenti nel loro microbioma intestinale associati a problemi di salute. Tuttavia, le caratteristiche specifiche del microbioma coinvolte nello sviluppo dei bambini prematuri sono ancora sconosciute. Pertanto, questo studio esamina l'impatto di un parto molto prematuro sul microbioma del bambino e in che modo le alterazioni del microbioma sono coinvolte in problemi di salute come la disregolazione immunitaria, le allergie e l'asma.
Le grandi comunità di microbi nell'intestino svolgono un ruolo importante sul microbioma che si formerà durante l'infanzia e l'infanzia. Fattori come la dieta, l'esposizione agli antibiotici, le procedure chirurgiche e la modalità di consegna, possono influenzare fortemente lo sviluppo dinamico del microbioma. È noto che le alterazioni del microbioma sono associate a disturbi come l'asma. Tuttavia, le caratteristiche coinvolte nello sviluppo e nella progressione della malattia sono molto poco studiate. Attraverso questo studio clinico, valuteremo le associazioni tra i primi modelli di colonizzazione microbica nei neonati prematuri e il loro rischio di sviluppare l'asma più tardi nell'infanzia.
L'ipotesi dello studio è che le alterazioni microbiche derivanti dalla nascita pretermine contribuiscano causalmente al rischio di allergia e asma nei neonati (definito da respiro sibilante atopico) attraverso meccanismi immunitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato a ≤ 31 settimane + 6 giorni di gestazione (316/7 settimane);
- Precedentemente partecipato agli studi di ricerca PROBIO e/o BLOOM PTN e/o BLOOM PTB.
- Fornire un modulo di consenso informato firmato e datato.
- Disponibile e in grado di partecipare a una visita clinica presso l'Alberta Children's Hospital di Calgary, Alberta.
- Il genitore/tutore che fornisce il consenso deve essere in grado di parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Ha anomalie gastrointestinali congenite o ha una storia di chirurgia gastrointestinale.
- Presenta importanti anomalie cromosomiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Istituzione e assemblaggio del microbioma
Lasso di tempo: Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Diversità microbica fecale e relativa abbondanza di taxa batterici ed eucarioti, valutata mediante reazione a catena della polimerasi del gene 16S e ITS2 e analisi funzionale su sondaggi tassonomici 16S per tutti i partecipanti dalla nascita a circa 1 anno di CGA.
Cambiamenti nella diversità microbica fecale e nelle strutture della popolazione microbica dalla nascita a circa 1 anno di CGA per tutti i partecipanti valutati dalla metagenomica del fucile.
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Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Metaboloma
Lasso di tempo: Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Metaboliti umani e microbici valutati mediante metabolomica non mirata, cromatografia liquida ultra performante trasformata di Fourier (FT) ad altissima risoluzione combinata con spettrometria di massa per identificare i metaboliti umani e microbici per tutti i partecipanti dalla nascita a circa 1 anno di CGA.
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Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Rischio di asma
Lasso di tempo: Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Risultati sulla salute come il rischio di asma che sono influenzati da nuovi collegamenti tra le caratteristiche del microbioma intestinale (tassonomiche e funzionali) come valutato dall'indice predittivo dell'asma, che comporta la determinazione della storia di respiro sibilante, dermatite atopica, storia familiare ed eosinofilia.
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Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Allergie
Lasso di tempo: Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Reattività cutanea agli allergeni comuni valutata mediante un prick test cutaneo.
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Età gestazionale corretta di 1-2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Infante, neonato, malattie
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Infantile, prematuro, malattie
- Asma
- Nascita prematura
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB19-1780
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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