뇌 건강에 대한 만성 대마초 사용과 뇌진탕 뇌 영향의 복합 효과
만성 대마초 사용이 급성 뇌진탕 뇌 충격에 대한 신경 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 사람들의 수
우리는 45명의 THC를 사용하는 과목과 45명의 비사용하는 과목을 모집할 계획입니다.
연구 절차
참가자는 과거 대마초 사용에 대한 참가자의 보고서를 기반으로 THC 대마초 사용자 그룹 또는 비사용자 그룹에 할당됩니다. 그런 다음 이러한 그룹은 대마초 사용 이력에 대한 타액 및 소변 검사를 통해 확인됩니다.
이 연구는 4일 동안 4개의 테스트 세션으로 구성됩니다. 1일차는 약 4시간 소요됩니다. 2일차와 4일차는 각각 약 1시간 정도 소요됩니다. 참가자는 3일차에는 아무 것도 할 필요가 없습니다.
- 1차 테스트 세션은 축구 헤딩 개입 직전에 진행됩니다.
- 1차 테스트 세션 후 참가자들은 10분 동안 20개의 축구 헤딩을 수행합니다.
- 2차 테스트 세션은 개입 후 2시간 후에 진행됩니다.
- 세 번째 테스트 세션은 개입 후 약 24시간 후에 진행됩니다.
- 4차 테스트 세션은 개입 후 약 72시간 후에 진행됩니다.
각 테스트 세션 동안 참가자는 참가자의 현재 느낌을 평가하는 종이 연필 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 참가자가 뇌진탕 관련 증상을 경험하고 있는지 확인하기 위해 7점 척도의 22가지 가능한 증상으로 구성됩니다. 훈련된 채혈술사는 위의 글머리 기호에 설명된 네 가지 시점에서 참가자 팔의 정맥에서 혈액을 채취합니다. 각 4mL 혈액 샘플은 약 1티스푼에 해당합니다. 이 연구 동안 총 약 16mL(3-4 티스푼)를 채취합니다. 연구원은 각 시점에서 타액 샘플(2mL)을 수집합니다. 그런 다음 참가자는 연구 조교의 지시에 따라 안구 운동 작업을 수행하도록 요청받습니다. 안구 운동 작업은 얼굴 가까이에 있는 물체를 관찰하는 것(수렴 테스트라고 함)과 참가자에게 화면에서 큰 소리로 숫자를 말하도록 요청하는 간단한 테스트로 구성됩니다. 이러한 안구 운동 작업은 두 번 반복되며 약 2분이 소요됩니다. 안구 운동 테스트 후 수사관은 기억력, 주의 지속 시간, 시각적 및 언어적 문제 해결을 측정하는 뇌진탕 진단에 일반적으로 사용되는 컴퓨터 테스트인 imPACT 테스트를 완료하도록 참가자에게 요청합니다. imPACT를 완료하는 데 20~25분이 소요됩니다. 마지막 테스트는 참가자의 심박수를 기록하는 동안 참가자의 손을 얼음물 그릇에 60초 동안 두는 자율신경 기능 테스트입니다.
첫 번째 테스트 세션은 다른 두 테스트 세션보다 약간 더 깁니다. 참가자가 테스트 스트립에 침을 뱉기 전에 약 15초 동안 입에 침을 모으도록 요청하는 타액 수집이 필요합니다. 연구원은 참가자로부터 약 7mL(1.5티스푼)의 타액을 수집해야 합니다. 이 테스트는 참가자가 지난 72시간 동안 대마초 제품을 사용하지 않았는지 확인합니다. 참가자는 또한 소변 샘플을 요청받습니다. 지난 3개월 동안 대마초 사용 이력을 확인하기 위해 약 50mL의 소변 샘플이 사용됩니다.
1일차에는 1차 테스트를 마친 참가자들이 축구 헤딩 20회를 치른다. 표준 크기 5 축구공이 JUGS 축구 기계에 의해 25mph(긴 스로인에 해당하는 속도)로 투사되며 참가자는 각 헤더 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 20개의 헤더를 수행합니다. 참가자는 공을 공중에 있는 JUGS 축구 기계 쪽으로 다시 보내야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만성 THC 사용자 그룹의 경우
- 18세에서 26세 사이
- 자기보고 만성 THC 사용 (평균 일주일에 한 번 사용하지만 의존하지 않음)3) 축구 헤딩 경험 최소 3년.
비사용자 코호트의 경우
- 18세에서 26세 사이
- 지난 6개월 동안 자가 보고한 비대마초 사용
- 최소 3년의 축구 헤딩 경력
제외 기준:
- 연구 전 1년 동안의 머리, 목 또는 얼굴 부상(예: 뇌진탕, 눈 부상);
- 전정, 안구 또는 시각 기능 장애(예: 황반 변성)의 병력
- 현재 균형에 영향을 미치는 약물(예: 항생제)을 복용 중
- 임신
- 에이즈
- 모든 신경학적 장애(예: 발작 장애, 15분 이상의 의식 상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상, CNS 신생물, 척수 손상/수술, 뇌졸중 병력)
- 고혈압, 심장 부정맥 또는 폐 질환
- 축구 헤딩을 금지하는 하지 부상
머리에 금속 임플란트
세션별 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 지난 72시간 이내에 사용된 대마초(개입 전 타액 대마초 테스트로 확인)
- 1차, 2차 시험일 전 4시간 미만 수면(선별질문으로 확인)
- 첫 번째 시험일 72시간 전과 연구 기간 동안 알코올 음료를 마시거나 기분전환용 약물을 사용했습니다.
- 시험 세션 전에 커피를 3잔 이상 마셨습니다.
- 헤딩 개입 시 안전을 위해 안경 착용 금지(콘택트렌즈는 가능)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 대마초 사용 및 뇌진탕 뇌 충격
그룹: 만성 대마초 사용자 기준: 자가 보고된 만성 THC 사용(평균적으로 일주일에 한 번 사용하지만 의존적이지는 않음). 소변 대마초 검사는 양성이어야 합니다. 장치: 축구 헤딩 축구 헤딩: 피험자는 JUGS 축구공 발사기에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 1분 간격으로 20회 연속 축구 헤딩에 참여했습니다. |
표준화되고 신뢰할 수 있는 축구 헤딩 프로토콜이 실험에 사용됩니다.
헤드 밴드 포켓에 내장되고 외부 후두 돌기(이온) 바로 아래에 위치하여 선형 및 회전 머리 가속도를 모니터링하는 3축 가속도계.
JUGS 축구 기계는 25mph의 표준화된 공 속도로 축구 스로인을 시뮬레이션하는 데 사용됩니다.
볼스피드는 축구선수가 사이드라인에서 미드필더까지 긴 스로인을 할 때와 비슷하다.
축구 선수들은 연습과 경기 중에 자주 이 기술을 사용합니다.
피험자는 헤딩을 수행하기 위해 기계에서 약 40피트 떨어진 곳에 서게 됩니다.
참가자는 30초당 1개의 헤더로 20개의 스탠딩 헤더를 수행합니다.
피험자들은 공을 공중에 있는 JUGS 축구 기계 쪽으로 다시 보내도록 지시를 받습니다.
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활성 비교기: 비대마초 사용 및 뇌진탕성 머리 충격
그룹: 비대마초 사용자 기준: THC 사용 없음을 자체 보고했습니다. 소변 대마초 검사는 음성이어야 합니다. 장치: 축구 헤딩 축구 헤딩: 피험자는 JUGS 축구공 발사기에서 약 40피트 떨어진 곳에 서서 1분 간격으로 20회 연속 축구 헤딩에 참여했습니다. |
표준화되고 신뢰할 수 있는 축구 헤딩 프로토콜이 실험에 사용됩니다.
헤드 밴드 포켓에 내장되고 외부 후두 돌기(이온) 바로 아래에 위치하여 선형 및 회전 머리 가속도를 모니터링하는 3축 가속도계.
JUGS 축구 기계는 25mph의 표준화된 공 속도로 축구 스로인을 시뮬레이션하는 데 사용됩니다.
볼스피드는 축구선수가 사이드라인에서 미드필더까지 긴 스로인을 할 때와 비슷하다.
축구 선수들은 연습과 경기 중에 자주 이 기술을 사용합니다.
피험자는 헤딩을 수행하기 위해 기계에서 약 40피트 떨어진 곳에 서게 됩니다.
참가자는 30초당 1개의 헤더로 20개의 스탠딩 헤더를 수행합니다.
피험자들은 공을 공중에 있는 JUGS 축구 기계 쪽으로 다시 보내도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표제 전에서 24시간 후까지 뇌 유래 혈액 및 타액 바이오마커의 급격한 변화
기간: 혈액 샘플은 표제 전 및 24시간 후 수집됩니다.
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혈액 샘플을 수집하고 섭씨 4도에서 10분 동안 1500 x g에서 원심분리합니다. 혈청 및 타액 샘플을 분주하여 분석할 때까지 섭씨 -80도에 보관합니다. 혈청 및 타액 샘플은 S100B, NfL(neurofilament-light), GFAP(glial fibrillary acidic protein), tau 및 UCH-L1에 대해 분석됩니다. pg/mL 단위의 모든 발현 수준. |
혈액 샘플은 표제 전 및 24시간 후 수집됩니다.
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표제 전에서 2시간 후까지 뇌 유래 혈액 및 타액 바이오마커의 급격한 변화
기간: 혈액 및 타액 샘플은 표제 전 및 후 2시간에 수집됩니다.
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혈액 샘플을 수집하고 섭씨 4도에서 10분 동안 1500 x g에서 원심분리합니다. 혈청 및 타액 샘플을 분주하여 분석할 때까지 섭씨 -80도에 보관합니다. 혈청 및 타액 샘플은 S100B, NfL(neurofilament-light), GFAP(glial fibrillary acidic protein), tau 및 UCH-L1에 대해 분석됩니다. pg/mL 단위의 모든 발현 수준. |
혈액 및 타액 샘플은 표제 전 및 후 2시간에 수집됩니다.
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표제 전에서 2시간 후 신경인지 기능의 급격한 변화
기간: 신경인지 기능은 표제 전 및 후 2시간에 평가됩니다.
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참가자는 전산화된 신경인지 평가(뇌진탕 직후 평가 및 인지 테스트)를 완료합니다.
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신경인지 기능은 표제 전 및 후 2시간에 평가됩니다.
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표제 전에서 후 24시간까지 신경인지 기능의 급격한 변화
기간: 신경인지 기능은 표제 전 및 24시간 후 평가됩니다.
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참가자는 전산화된 신경인지 평가(뇌진탕 직후 평가 및 인지 테스트)를 완료합니다.
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신경인지 기능은 표제 전 및 24시간 후 평가됩니다.
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출발 전에서 출발 후 2시간까지 안구 운동 기능의 급격한 변화
기간: 안구 운동 기능은 표제 전 및 후 2시간에 평가됩니다.
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참가자는 2개의 안구 운동 평가를 받게 됩니다: 1) 수렴점 근처 및 2) King-Devick 테스트-단속적 안구 운동, 주의력, 시각 및 언어 처리에 대한 간략한 평가.
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안구 운동 기능은 표제 전 및 후 2시간에 평가됩니다.
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표제 전에서 후 24시간까지 안구 운동 기능의 급격한 변화
기간: 안구 운동 기능은 표제 전 및 24시간 후 평가됩니다.
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참가자는 2개의 안구 운동 평가를 받게 됩니다: 1) 수렴점 근처 및 2) King-Devick 테스트-단속적 안구 운동, 주의력, 시각 및 언어 처리에 대한 간략한 평가.
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안구 운동 기능은 표제 전 및 24시간 후 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표제 전에서 72시간 후까지 뇌 유래 혈액 및 타액 바이오마커의 급격한 변화
기간: 혈액 및 타액 샘플은 표제 전 및 후 72시간에 수집됩니다.
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혈액 샘플을 수집하고 섭씨 4도에서 10분 동안 1500 x g에서 원심분리합니다. 혈청 및 타액 샘플을 분주하여 분석할 때까지 섭씨 -80도에 보관합니다. 혈청 및 타액 샘플은 S100B, NfL(neurofilament-light), GFAP(glial fibrillary acidic protein), tau 및 UCH-L1에 대해 분석됩니다. pg/mL 단위의 모든 발현 수준. |
혈액 및 타액 샘플은 표제 전 및 후 72시간에 수집됩니다.
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표제 전에서 표제 후 72시간까지 신경인지 기능의 급격한 변화
기간: 신경인지 기능은 표제 전 및 후 72시간에 평가됩니다.
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참가자는 전산화된 신경인지 평가(뇌진탕 직후 평가 및 인지 테스트)를 완료합니다.
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신경인지 기능은 표제 전 및 후 72시간에 평가됩니다.
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표제 전에서 72시간 후 안구 운동 기능의 급격한 변화
기간: 안구 운동 기능은 표제 전 및 72시간 후 평가됩니다.
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참가자는 2개의 안구 운동 평가를 받게 됩니다: 1) 수렴점 근처 및 2) King-Devick 테스트-단속적 안구 운동, 주의력, 시각 및 언어 처리에 대한 간략한 평가.
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안구 운동 기능은 표제 전 및 72시간 후 평가됩니다.
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표제 전에서 2시간 후까지 자율 신경 기능의 급격한 변화
기간: 자율 반응은 표제 전 및 후 2시간에 평가됩니다.
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참가자는 냉압 테스트(CPT)를 받게 됩니다. CPT는 활성화되는 교감 신경계의 능력에 대한 일반적인 평가입니다. 이 검사는 참가자의 손을 냉수에 2분 동안 담그고 자율 및 혈역학 변수를 기록하는 방식으로 수행됩니다. 각 데이터 수집에서 참가자는 심박수(심전도) 및 지속적인 혈압 측정을 위해 계측됩니다. 참가자는 CPT가 시작되기 전 ~10분 동안 조용히 휴식을 취합니다. 테스트 시간은 2분입니다. 평균 동맥압(mm/Hg)이 결과 측정값입니다. |
자율 반응은 표제 전 및 후 2시간에 평가됩니다.
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표제 전에서 24시간 후까지 자율 신경 기능의 급격한 변화
기간: 자율 반응은 표제 전 및 24시간 후 평가됩니다.
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참가자는 냉압 테스트(CPT)를 받게 됩니다. CPT는 활성화되는 교감 신경계의 능력에 대한 일반적인 평가입니다. 이 검사는 참가자의 손을 냉수에 2분 동안 담그고 자율 및 혈역학 변수를 기록하는 방식으로 수행됩니다. 각 데이터 수집에서 참가자는 심박수(심전도) 및 지속적인 혈압 측정을 위해 계측됩니다. 참가자는 CPT가 시작되기 전 ~10분 동안 조용히 휴식을 취합니다. 테스트 시간은 2분입니다. 평균 동맥압(mm/Hg)이 결과 측정값입니다. |
자율 반응은 표제 전 및 24시간 후 평가됩니다.
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표제 전에서 72시간 후까지 자율 신경 기능의 급성 변화
기간: 자율 반응은 표제 전 및 후 72시간에 평가됩니다.
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참가자는 냉압 테스트(CPT)를 받게 됩니다. CPT는 활성화되는 교감 신경계의 능력에 대한 일반적인 평가입니다. 이 검사는 참가자의 손을 냉수에 2분 동안 담그고 자율 및 혈역학 변수를 기록하는 방식으로 수행됩니다. 각 데이터 수집에서 참가자는 심박수(심전도) 및 지속적인 혈압 측정을 위해 계측됩니다. 참가자는 CPT가 시작되기 전 ~10분 동안 조용히 휴식을 취합니다. 테스트 시간은 2분입니다. 평균 동맥압(mm/Hg)이 결과 측정값입니다. |
자율 반응은 표제 전 및 후 72시간에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006187939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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