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L'effetto combinato dell'uso cronico di cannabis e degli impatti subconcussivi sulla salute del cervello

28 febbraio 2023 aggiornato da: Keisuke Kawata, Indiana University

L'effetto dell'uso cronico di cannabis sulla risposta neurale agli impatti subconcussivi alla testa

Lo scopo di questo studio pilota è comprendere meglio gli effetti dell'uso cronico di cannabis (THC) sulle risposte neurali agli impatti subconcussivi della testa, come una forma di colpi di testa ripetitivi. Lo studio è progettato per identificare i cambiamenti fisiologici della coorte che usa cannabis (THC) e confrontarla con una coorte di non consumatori per vedere se le risposte a 20 partite controllate di titoli di calcio sono esacerbate dall'uso cronico di cannabis, ridotto a meno di un risposta, o invariata, attraverso una serie di misure neurologiche, tra cui la funzione cognitiva, la funzione ocolo-motoria, la funzione autonomica e i biomarcatori del sangue. L'ipotesi è che i ripetuti impatti subconcussivi alla testa compromettano la funzione cognitiva in termini di memoria peggiore, capacità di attenzione e risoluzione di problemi visivi e verbali; questa compromissione sarà maggiore nei gruppi di consumatori cronici di cannabis rispetto al gruppo di non consumatori. I biomarcatori del sangue e della saliva, il neurofilamento leggero (NFL) e la proteina acida fibrillare gliale (GFAP) saranno misurati nel plasma, con l'ipotesi che gli impatti subconcussivi ripetitivi della testa aumenteranno significativamente il livello plasmatico di NFL e GFAP a 24 ore dopo l'intestazione e diminuiranno di 72 intestazione ore dopo, pur rimanendo non rilevabile all'intestazione 2 ore dopo; i gruppi di consumatori cronici di cannabis vedranno effetti più gravi sulla funzione oculo-motoria rispetto al gruppo di non consumatori. Lo studio mira a determinare le differenze negli effetti acuti degli impatti subconcussivi della testa sul movimento degli occhi, l'attenzione e la funzione del linguaggio tra soggetti che fanno uso cronico di cannabis e soggetti che non ne fanno uso, valutando la funzione oculare-motoria con il punto di convergenza vicino e i test di King-Devick. L'ipotesi è che i ripetuti impatti subconcussivi alla testa aumenteranno in modo significativo le menomazioni dei movimenti oculari, dell'attenzione e della funzione del linguaggio, nonché il punto di convergenza vicino; i gruppi di consumatori cronici di cannabis vedranno effetti più gravi sulla funzione oculare-motoria ostacolata rispetto al gruppo di non consumatori. Infine, c'è un test pressorio freddo per valutare la funzione del nervo autonomo, con l'ipotesi che ripetuti impatti subconcussivi alla testa ridurranno la funzione del nervo autonomo nei pazienti che fanno uso cronico di cannabis in misura maggiore rispetto ai soggetti che non ne fanno uso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Commozione cerebrale, Lieve

Intervento / Trattamento

Altro: Intestazione di calcio

Descrizione dettagliata

NUMERO DI PERSONE CHE PARTECIPANO ALLO STUDIO

Abbiamo in programma di reclutare 45 soggetti che utilizzano THC e 45 soggetti che non ne fanno uso.

PROCEDURE PER LO STUDIO

I partecipanti verranno assegnati al gruppo di consumatori di cannabis THC o al gruppo di non utenti in base al rapporto dei partecipanti sul consumo passato di cannabis. Questi gruppi saranno quindi verificati utilizzando test della saliva e delle urine per la storia del consumo di cannabis.

Lo studio consiste in 4 sessioni di test durante un periodo di 4 giorni. Il 1° giorno durerà circa 4 ore. Il 2° e il 4° giorno dureranno ciascuno circa 1 ora. I partecipanti non dovranno fare nulla il 3° giorno.

La 1a sessione di test si svolge poco prima dell'intervento di testata del calcio.
Dopo la prima sessione di test, i partecipanti eseguiranno 20 colpi di calcio in 10 minuti.
La 2a sessione di test si svolge 2h dopo l'intervento.
La 3a sessione di test si svolge circa 24 ore dopo l'intervento.
La 4a sessione di test si svolge circa 72 ore dopo l'intervento.

Durante ogni sessione di test, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario carta-matita per valutare l'attuale stato d'animo dei partecipanti. Il questionario è composto da 22 possibili sintomi con una scala a 7 punti per vedere se i partecipanti stanno vivendo sintomi correlati alla commozione cerebrale. Un flebotomo esperto preleverà il sangue da una vena nel braccio dei partecipanti nei quattro punti temporali descritti nei punti elenco sopra. Ogni campione di sangue da 4 ml equivale a circa 1 cucchiaino. Durante questo studio verrà prelevato un totale di circa 16 ml (3-4 cucchiaini da tè). I ricercatori raccoglieranno campioni di saliva (2 ml) in ogni momento. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di eseguire compiti di movimento degli occhi con le indicazioni dell'assistente di ricerca. I compiti di movimento degli occhi consistono nel guardare un oggetto vicino al viso (chiamato test di convergenza) e un breve test che chiede ai partecipanti di nominare numeri ad alta voce da uno schermo. Queste attività di movimento degli occhi verranno ripetute due volte e richiederanno circa 2 minuti. Dopo il test del movimento degli occhi, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di completare un test di impatto, che è un test computerizzato comunemente usato per diagnosticare le commozioni cerebrali che misurano la memoria, la capacità di attenzione e la risoluzione dei problemi visivi e verbali. Il completamento dell'imPACT richiede dai 20 ai 25 minuti. L'ultimo test è un test di funzionalità autonomica, in cui i partecipanti metteranno la mano dei partecipanti in una ciotola di acqua ghiacciata per 60 secondi mentre viene registrata la frequenza cardiaca dei partecipanti.

La prima prima sessione di test è leggermente più lunga delle altre due. Richiede una raccolta della saliva, in cui ai partecipanti viene chiesto di raccogliere la saliva in bocca per circa 15 secondi prima di sputare su una striscia reattiva. I ricercatori dovranno raccogliere circa 7 ml (1,5 cucchiaini) di saliva dai partecipanti. Questo test verificherà che i partecipanti non abbiano utilizzato prodotti a base di cannabis nelle ultime 72 ore. ai partecipanti verrà anche chiesto un campione di urina. Verrà utilizzato un campione di urina di circa 50 ml per verificare la cronologia del consumo di cannabis negli ultimi 3 mesi.

Durante il 1° giorno, dopo aver terminato la 1° sessione di test, i partecipanti eseguiranno 20 testate di calcio. Un pallone da calcio di dimensioni standard 5 verrà proiettato a 25 mph (velocità equivalente a una lunga rimessa in gioco) da una macchina da calcio JUGS, e i partecipanti eseguiranno 20 colpi di testa con 30 secondi di riposo tra ogni colpo di testa. ai partecipanti verrà chiesto di dirigere la palla verso la macchina da calcio JUGS in aria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
    - Indiana University School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo di utenti di THC cronico

avere un'età compresa tra i 18 e i 26 anni
consumo cronico autodichiarato di THC (consumo medio una volta alla settimana ma non dipendente)3) almeno 3 anni di esperienza nella direzione del calcio.

Per la coorte di non utenti

avere un'età compresa tra i 18 e i 26 anni
consumo non di cannabis autodichiarato negli ultimi 6 mesi
almeno 3 anni di esperienza nella direzione del calcio

Criteri di esclusione:

qualsiasi lesione alla testa, al collo o al viso nell'anno precedente lo studio (ad esempio, commozione cerebrale, lesione agli occhi);
storia di disfunzione vestibolare, oculare o visiva (ad esempio, degenerazione maculare)
attualmente sta assumendo farmaci che influenzano l'equilibrio (ad es. Antibiotici)
gravidanza
HIV
qualsiasi disturbo neurologico (ad esempio, disturbi convulsivi, traumi cranici chiusi con perdita di coscienza superiore a 15 minuti, neoplasia del sistema nervoso centrale, lesione/intervento chirurgico del midollo spinale, anamnesi di ictus)
ipertensione, aritmie cardiache o malattie polmonari
lesione agli arti inferiori che proibirebbe l'esecuzione di colpi di testa
impianti metallici nella testa
I criteri di esclusione specifici della sessione includeranno:
ha usato cannabis nelle ultime 72 ore (verificato dal test della cannabis nella saliva prima dell'intervento)
dormito meno di 4 ore prima del 1° e 2° giorno di test (verificato mediante questionario di screening)
ha bevuto bevande alcoliche o ha usato droghe ricreative 72 ore prima del primo giorno di test e durante il periodo di studio.
bevuto più di 3 tazze di caffè prima di qualsiasi sessione di test
gli occhiali sono vietati (le lenti a contatto vanno bene) per motivi di sicurezza per l'intervento di testata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso cronico di cannabis e impatti subconcussivi alla testa Gruppo: consumatori cronici di cannabis Criteri: consumo cronico autodichiarato di THC (consumo medio una volta alla settimana ma non dipendente). Il test della cannabis nelle urine deve risultare positivo. Dispositivo: Soccer Heading Soccer Heading: I soggetti si trovavano a circa 40 piedi di distanza da un lanciatore di palloni da calcio JUGS e hanno partecipato a 20 titoli di calcio consecutivi, separati da intervalli di un minuto.	Altro: Intestazione di calcio Per l'esperimento verrà utilizzato un protocollo standardizzato e affidabile per l'intestazione del calcio. Un accelerometro triassiale incorporato in una tasca dell'archetto e posizionato direttamente sotto la protuberanza occipitale esterna (inion) per monitorare le accelerazioni lineari e rotazionali della testa. Una macchina da calcio JUGS verrà utilizzata per simulare una rimessa in gioco con una velocità della palla standardizzata di 25 mph. La velocità della palla è simile a quando i giocatori di calcio effettuano una lunga rimessa in gioco dalla linea laterale a metà campo. I giocatori di calcio eseguono spesso questa manovra durante gli allenamenti e le partite. I soggetti staranno a circa 40 piedi di distanza dalla macchina per eseguire la direzione. I partecipanti eseguono 20 colpi di testa in piedi con 1 colpo di testa ogni 30 secondi. I soggetti saranno istruiti a dirigere la palla verso la macchina da calcio JUGS in aria.
Comparatore attivo: Uso non di cannabis e impatti subconcussivi alla testa Gruppo: non consumatori di cannabis Criteri: autodichiarato nessun consumo di THC. Il test della cannabis nelle urine deve risultare negativo. Dispositivo: Soccer Heading Soccer Heading: I soggetti si trovavano a circa 40 piedi di distanza da un lanciatore di palloni da calcio JUGS e hanno partecipato a 20 titoli di calcio consecutivi, separati da intervalli di un minuto.	Altro: Intestazione di calcio Per l'esperimento verrà utilizzato un protocollo standardizzato e affidabile per l'intestazione del calcio. Un accelerometro triassiale incorporato in una tasca dell'archetto e posizionato direttamente sotto la protuberanza occipitale esterna (inion) per monitorare le accelerazioni lineari e rotazionali della testa. Una macchina da calcio JUGS verrà utilizzata per simulare una rimessa in gioco con una velocità della palla standardizzata di 25 mph. La velocità della palla è simile a quando i giocatori di calcio effettuano una lunga rimessa in gioco dalla linea laterale a metà campo. I giocatori di calcio eseguono spesso questa manovra durante gli allenamenti e le partite. I soggetti staranno a circa 40 piedi di distanza dalla macchina per eseguire la direzione. I partecipanti eseguono 20 colpi di testa in piedi con 1 colpo di testa ogni 30 secondi. I soggetti saranno istruiti a dirigere la palla verso la macchina da calcio JUGS in aria.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Uso cronico di cannabis e impatti subconcussivi alla testa

Gruppo: consumatori cronici di cannabis Criteri: consumo cronico autodichiarato di THC (consumo medio una volta alla settimana ma non dipendente). Il test della cannabis nelle urine deve risultare positivo.

Dispositivo: Soccer Heading Soccer Heading: I soggetti si trovavano a circa 40 piedi di distanza da un lanciatore di palloni da calcio JUGS e hanno partecipato a 20 titoli di calcio consecutivi, separati da intervalli di un minuto.

Altro: Intestazione di calcio

Per l'esperimento verrà utilizzato un protocollo standardizzato e affidabile per l'intestazione del calcio. Un accelerometro triassiale incorporato in una tasca dell'archetto e posizionato direttamente sotto la protuberanza occipitale esterna (inion) per monitorare le accelerazioni lineari e rotazionali della testa. Una macchina da calcio JUGS verrà utilizzata per simulare una rimessa in gioco con una velocità della palla standardizzata di 25 mph. La velocità della palla è simile a quando i giocatori di calcio effettuano una lunga rimessa in gioco dalla linea laterale a metà campo. I giocatori di calcio eseguono spesso questa manovra durante gli allenamenti e le partite. I soggetti staranno a circa 40 piedi di distanza dalla macchina per eseguire la direzione. I partecipanti eseguono 20 colpi di testa in piedi con 1 colpo di testa ogni 30 secondi. I soggetti saranno istruiti a dirigere la palla verso la macchina da calcio JUGS in aria.

Comparatore attivo: Uso non di cannabis e impatti subconcussivi alla testa

Gruppo: non consumatori di cannabis Criteri: autodichiarato nessun consumo di THC. Il test della cannabis nelle urine deve risultare negativo.

Altro: Intestazione di calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento acuto nei biomarcatori del sangue e della saliva derivati dal cervello da prima a 24 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno raccolti prima e 24 ore dopo la partenza	I campioni di sangue saranno raccolti e centrifugati a 1500 x g per dieci minuti a 4 gradi Celsius. I campioni di siero e saliva saranno aliquotati e conservati a -80 gradi Celsius fino all'analisi. Campioni di siero e saliva saranno analizzati per S100B, neurofilamento-luce (NfL), proteina acida fibrillare gliale (GFAP) e tau e UCH-L1. Tutti i livelli di espressione in pg/mL.	I campioni di sangue saranno raccolti prima e 24 ore dopo la partenza
Cambiamento acuto nei biomarcatori del sangue e della saliva derivati dal cervello da prima a 2 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: I campioni di sangue e saliva saranno raccolti prima e 2 ore dopo la partenza	I campioni di sangue saranno raccolti e centrifugati a 1500 x g per dieci minuti a 4 gradi Celsius. I campioni di siero e saliva saranno aliquotati e conservati a -80 gradi Celsius fino all'analisi. Campioni di siero e saliva saranno analizzati per S100B, neurofilamento-luce (NfL), proteina acida fibrillare gliale (GFAP) e tau e UCH-L1. Tutti i livelli di espressione in pg/mL.	I campioni di sangue e saliva saranno raccolti prima e 2 ore dopo la partenza
Cambiamento acuto nella funzione neurocognitiva da prima a 2 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La funzione neurocognitiva sarà valutata prima e 2 ore dopo l'intestazione	I partecipanti completeranno una valutazione neurocognitiva computerizzata (valutazione post-concussione immediata e test cognitivi).	La funzione neurocognitiva sarà valutata prima e 2 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto nella funzione neurocognitiva da prima a 24 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La funzione neurocognitiva sarà valutata prima e 24 ore dopo l'intestazione	I partecipanti completeranno una valutazione neurocognitiva computerizzata (valutazione post-concussione immediata e test cognitivi).	La funzione neurocognitiva sarà valutata prima e 24 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto della funzione oculare-motoria da prima a 2 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La funzione oculare-motoria sarà valutata prima e 2 ore dopo l'intestazione	I partecipanti saranno sottoposti a 2 valutazioni oculo-motorie: 1) punto di convergenza vicino e 2) test di King-Devick: una breve valutazione dei movimenti oculari saccadici, dell'attenzione e dell'elaborazione visiva e del linguaggio.	La funzione oculare-motoria sarà valutata prima e 2 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto della funzione oculare-motoria da prima a 24 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La funzione oculo-motoria sarà valutata prima e 24 ore dopo l'intestazione	I partecipanti saranno sottoposti a 2 valutazioni oculo-motorie: 1) punto di convergenza vicino e 2) test di King-Devick: una breve valutazione dei movimenti oculari saccadici, dell'attenzione e dell'elaborazione visiva e del linguaggio.	La funzione oculo-motoria sarà valutata prima e 24 ore dopo l'intestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento acuto nei biomarcatori del sangue e della saliva derivati dal cervello da prima a 72 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: I campioni di sangue e saliva saranno raccolti prima e 72 ore dopo la partenza	I campioni di sangue saranno raccolti e centrifugati a 1500 x g per dieci minuti a 4 gradi Celsius. I campioni di siero e saliva saranno aliquotati e conservati a -80 gradi Celsius fino all'analisi. Campioni di siero e saliva saranno analizzati per S100B, neurofilamento-luce (NfL), proteina acida fibrillare gliale (GFAP) e tau e UCH-L1. Tutti i livelli di espressione in pg/mL.	I campioni di sangue e saliva saranno raccolti prima e 72 ore dopo la partenza
Cambiamento acuto nella funzione neurocognitiva da prima a 72 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La funzione neurocognitiva sarà valutata prima e 72 ore dopo l'intestazione	I partecipanti completeranno una valutazione neurocognitiva computerizzata (valutazione post-concussione immediata e test cognitivi).	La funzione neurocognitiva sarà valutata prima e 72 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto nella funzione oculare-motoria da prima a 72 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La funzione oculo-motoria sarà valutata prima e 72 ore dopo l'intestazione	I partecipanti saranno sottoposti a 2 valutazioni oculo-motorie: 1) punto di convergenza vicino e 2) test di King-Devick: una breve valutazione dei movimenti oculari saccadici, dell'attenzione e dell'elaborazione visiva e del linguaggio.	La funzione oculo-motoria sarà valutata prima e 72 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto nella funzione del nervo autonomo da prima a 2 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La risposta autonomica sarà valutata prima e 2 ore dopo l'intestazione	I partecipanti saranno sottoposti a test del pressore a freddo (CPT). CPT è una valutazione generale della capacità del sistema nervoso simpatico di attivarsi. Questo test verrà eseguito immergendo la mano di un partecipante in acqua fredda per 2 minuti mentre vengono registrate le variabili autonomiche ed emodinamiche. Ad ogni raccolta dati, i partecipanti saranno strumentati per la misurazione della frequenza cardiaca (elettrocardiogramma) e della pressione sanguigna continua. I partecipanti riposeranno in silenzio per circa 10 minuti prima dell'inizio del CPT. Il test dura 2 minuti. La pressione arteriosa media (in mm/Hg) è la misura dell'esito.	La risposta autonomica sarà valutata prima e 2 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto nella funzione del nervo autonomo da prima a 24 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La risposta autonomica sarà valutata prima e 24 ore dopo l'intestazione	I partecipanti saranno sottoposti a test del pressore a freddo (CPT). CPT è una valutazione generale della capacità del sistema nervoso simpatico di attivarsi. Questo test verrà eseguito immergendo la mano di un partecipante in acqua fredda per 2 minuti mentre vengono registrate le variabili autonomiche ed emodinamiche. Ad ogni raccolta dati, i partecipanti saranno strumentati per la misurazione della frequenza cardiaca (elettrocardiogramma) e della pressione sanguigna continua. I partecipanti riposeranno in silenzio per circa 10 minuti prima dell'inizio del CPT. Il test dura 2 minuti. La pressione arteriosa media (in mm/Hg) è la misura dell'esito.	La risposta autonomica sarà valutata prima e 24 ore dopo l'intestazione
Cambiamento acuto nella funzione del nervo autonomo da prima a 72 ore dopo l'intestazione Lasso di tempo: La risposta autonomica sarà valutata prima e 72 ore dopo l'intestazione	I partecipanti saranno sottoposti a test del pressore a freddo (CPT). CPT è una valutazione generale della capacità del sistema nervoso simpatico di attivarsi. Questo test verrà eseguito immergendo la mano di un partecipante in acqua fredda per 2 minuti mentre vengono registrate le variabili autonomiche ed emodinamiche. Ad ogni raccolta dati, i partecipanti saranno strumentati per la misurazione della frequenza cardiaca (elettrocardiogramma) e della pressione sanguigna continua. I partecipanti riposeranno in silenzio per circa 10 minuti prima dell'inizio del CPT. Il test dura 2 minuti. La pressione arteriosa media (in mm/Hg) è la misura dell'esito.	La risposta autonomica sarà valutata prima e 72 ore dopo l'intestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2006187939

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dello studio saranno inclusi nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

L'effetto combinato dell'uso cronico di cannabis e degli impatti subconcussivi sulla salute del cervello

L'effetto dell'uso cronico di cannabis sulla risposta neurale agli impatti subconcussivi alla testa

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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