Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kannabiksen käytön ja aivotärähdyksen alaisen pään vaikutusten yhdistetty vaikutus aivojen terveyteen

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Keisuke Kawata, Indiana University

Kroonisen kannabiksen käytön vaikutus hermovasteeseen akuuteissa aivotärähdyksessä pään vaikutuksissa

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin kroonisen kannabiksen (THC) käytön vaikutuksia aivotärähdyksen aiheuttamien pääniskujen hermovasteisiin eräänlaisena toistuvana jalkapallon otsikkona. Tutkimus on suunniteltu tunnistamaan kannabiksen fysiologiset muutokset käyttämällä kohorttia (THC) ja vertaamaan sitä ei-käyttäneeseen kohorttiin, jotta nähdään, pahentavatko krooninen kannabiksen käyttö 20 kontrolloidun jalkapallo-ottelun reaktiota. vasteen tai muuttumattomana useiden neurologisten mittareiden avulla, mukaan lukien kognitiivinen toiminta, silmä-motorinen toiminta, autonominen toiminta ja veren biomarkkerit. Oletuksena on, että toistuvat aivotärähdyksen aiheuttamat pään iskut heikentävät kognitiivista toimintaa huonomman muistin, keskittymiskyvyn sekä visuaalisen ja sanallisen ongelmanratkaisun osalta; tämä heikkeneminen on suurempi kroonista kannabista käyttävillä ryhmillä kuin ei-käyttäjillä. Veren ja syljen biomarkkerit neurofilament light (NFL) ja glial fibrillary acidic Proteiini (GFAP) mitataan plasmassa olettaen, että toistuvat aivotärähdysten pään iskut lisäävät merkittävästi plasman NFL- ja GFAP-tasoa 24 tunnin kuluttua suunnasta ja laskevat 72:lla. tunnin jälkeinen suunta, mutta pysyy havaitsemattomana 2 tunnin jälkeisessä suunnassa; kroonista kannabista käyttävät ryhmät näkevät vakavampia vaikutuksia silmän motoriseen toimintaan kuin ei-käyttäneet ryhmät. Tutkimuksessa pyritään selvittämään akuuttien akuuttien vaikutusten eroja aivotärähdysten vaikutuksissa silmien liikkeisiin, huomiokykyyn ja kielen toimintaan kroonista kannabista käyttävien ja ei-käyttävien koehenkilöiden välillä arvioimalla silmä-motorista toimintaa lähellä konvergenssipistettä ja King-Devickin testejä. Oletuksena on, että toistuvat aivotärähdyksen aiheuttamat pään iskut lisäävät merkittävästi silmien liikkeiden, huomion ja kielen toiminnan heikkenemistä sekä lähellä lähentymispistettä; kroonista kannabista käyttävät ryhmät näkevät vakavampia vaikutuksia heikentyneeseen silmän motoriseen toimintaan kuin ei-käyttäneet ryhmät. Lopuksi on olemassa kylmäpainetesti autonomisen hermon toiminnan arvioimiseksi. Oletuksena on, että toistuvat aivotärähdysten pään iskut heikentävät autonomista hermotoimintaa kroonisesti kannabista käyttävillä potilailla enemmän kuin ei-käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN OSALLISTUJIEN MÄÄRÄ

Suunnittelemme rekrytoivamme 45 THC:tä käyttäen koehenkilöitä ja 45 ei-käyttäviä.

TUTKIMUKSEN MENETTELYT

Osallistujat luokitellaan THC-kannabiksen käyttäjäryhmään tai ei-käyttäjäryhmään osallistujien aiemman kannabiksen käytön perusteella. Nämä ryhmät tarkistetaan sitten sylki- ja virtsatesteillä kannabiksen käyttöhistorian selvittämiseksi.

Tutkimus koostuu 4 testijaksosta 4 päivän aikana. Ensimmäinen päivä kestää noin 4 tuntia. 2. ja 4. päivä kestävät kumpikin noin 1 tunnin. Osallistujien ei tarvitse tehdä mitään kolmantena päivänä.

  • Ensimmäinen testiistunto tapahtuu juuri ennen jalkapallon otsikon interventiota.
  • Ensimmäisen testiistunnon jälkeen osallistujat suorittavat 20 jalkapalloa 10 minuutissa.
  • Toinen testiistunto tapahtuu 2 tuntia intervention jälkeen.
  • Kolmas testiistunto tapahtuu noin 24 tuntia intervention jälkeen.
  • Neljäs testijakso tapahtuu noin 72 tuntia intervention jälkeen.

Jokaisen testiistunnon aikana osallistujia pyydetään täyttämään paperikynäkysely, jossa arvioidaan osallistujien tämänhetkinen tunne. Kyselylomake koostuu 22 mahdollisesta oireesta 7 pisteen asteikolla, joilla selvitetään, onko osallistujilla aivotärähdykseen liittyviä oireita. Koulutettu flebotomisti ottaa verta osallistujien käsivarren suonesta neljässä aikapisteessä, jotka on kuvattu yllä olevissa kohdissa. Jokainen 4 ml verinäyte vastaa noin 1 teelusikallista. Yhteensä noin 16 ml (3-4 teelusikallista) otetaan tämän tutkimuksen aikana. Tutkijat keräävät sylkinäytteitä (2 ml) joka ajankohtana. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan silmien liiketehtäviä tutkimusassistentin ohjeiden mukaisesti. Silmien liiketehtävät koostuvat kasvoja lähellä olevan kohteen katselemisesta (kutsutaan konvergenssitestiksi) ja lyhyestä testistä, jossa osallistujia pyydetään nimeämään numerot ääneen näytöltä. Nämä silmän liiketehtävät toistetaan kahdesti ja kestävät noin 2 minuuttia. Silmien liiketestauksen jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan imPACT-testin, joka on tietokoneistettu testi, jota käytetään yleisesti aivotärähdyksen diagnosoimiseen ja joka mittaa muistia, keskittymiskykyä sekä visuaalista ja sanallista ongelmanratkaisua. Impactin suorittaminen kestää 20–25 minuuttia. Viimeinen testi on autonomisen toiminnan testi, jossa osallistujat laittavat osallistujien käden jäävesikulhoon 60 sekunniksi samalla, kun osallistujien syke tallennetaan.

Ensimmäinen ensimmäinen testijakso on hieman pidempi kuin kaksi muuta. Se vaatii syljenkeruun, jossa osallistujia pyydetään keräämään sylkeä suuhunsa noin 15 sekunnin ajan ennen sylkemistä testiliuskaan. Tutkijoiden on kerättävä osallistujilta noin 7 ml (1,5 tl) sylkeä. Tämä testi varmistaa, että osallistujat eivät ole käyttäneet kannabistuotteita viimeisen 72 tunnin aikana. osallistujilta pyydetään myös virtsanäyte. Noin 50 ml:n virtsanäytteellä tarkistetaan kannabiksen käyttöhistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta.

Ensimmäisen päivän aikana osallistujat suorittavat ensimmäisen testijakson jälkeen 20 jalkapalloa. JUGS-jalkapallokone heijastaa normaalikokoisen 5 jalkapallopallon nopeudella 25 mph (vastaa pitkän sisäänheiton nopeutta), ja osallistujat suorittavat 20 otsikkoa ja 30 sekunnin taukojakson jokaisen otsikon välissä. Osallistujia pyydetään ohjaamaan pallo takaisin kohti JUGS-jalkapallokonetta ilmassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Krooniselle THC-käyttäjäryhmälle

  1. on 18-26-vuotias
  2. itse ilmoittama krooninen THC:n käyttö (keskimääräinen käyttö kerran viikossa, mutta ei riippuvainen)3) vähintään 3 vuoden kokemus jalkapallosta.

Ei-käyttäjäkohortille

  1. on 18-26-vuotias
  2. itse ilmoittanut ei-kannabiksen käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. vähintään 3 vuoden kokemus jalkapalloalalta

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa pää-, niska- tai kasvovamma tutkimusta edeltävän vuoden aikana (esim. aivotärähdys, silmävamma);
  2. aiempi vestibulaari-, silmä- tai näköhäiriö (esim. silmänpohjan rappeuma)
  3. käytät parhaillaan tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. antibiootteja)
  4. raskaus
  5. HIV
  6. kaikki neurologiset häiriöt (esim. kohtaushäiriöt, pään umpivammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys, keskushermoston kasvain, selkäydinvamma/leikkaus, aivohalvaus)
  7. verenpainetauti, sydämen rytmihäiriö tai keuhkosairaus
  8. alaraajojen vamma, joka estäisi jalkapallon esiintymisen

  9. metalliset implantit päähän

    Istuntokohtaisia ​​poissulkemiskriteereitä ovat:

  10. käyttänyt kannabista viimeisen 72 tunnin aikana (varmistettu sylkikannabistestillä ennen toimenpidettä)
  11. nukkunut alle 4 tuntia ennen ensimmäistä ja toista testipäivää (varmistettu seulontakyselyllä)
  12. juonut alkoholijuomia tai käyttänyt huumeita 72 tuntia ennen ensimmäistä testipäivää ja tutkimusjakson aikana.
  13. joi yli 3 kupillista kahvia ennen testiistuntoja
  14. silmälasit ovat kiellettyjä (piilolinssit ovat kunnossa) turvallisuussyistä suunnan interventiota varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krooninen kannabiksen käyttö ja aivotärähdykset päähän

Ryhmä: Krooniset kannabiksen käyttäjät Kriteerit: itse ilmoittama krooninen THC:n käyttö (keskimääräinen käyttö kerran viikossa, mutta ei riippuvainen). Virtsan kannabistestin on oltava positiivinen.

Laite: Soccer Heading Soccer Heading: Koehenkilöt seisoivat noin 40 metrin päässä JUGS-jalkapallonheittimestä ja osallistuivat 20 peräkkäiseen jalkapallosuuntaan minuutin välein.
Muut: Jalkapallo otsikko
Kokeessa käytetään standardoitua ja luotettavaa jalkapallon otsikkoprotokollaa. Triaksiaalinen kiihtyvyysanturi, joka on upotettu päänauhataskuun ja sijoitettu suoraan ulkoisen niskakiihtyvyyden (inion) alapuolelle lineaaristen ja pyörivien pään kiihtyvyyksien seuraamiseksi. JUGS-jalkapallokonetta käytetään simuloimaan jalkapallon sisäänheittoa standardoidulla pallonnopeudella 25 mph. Pallon nopeus on samanlainen kuin silloin, kun jalkapalloilijat heittävät pitkän sisäänheiton sivurajalta keskikentälle. Jalkapalloilijat tekevät usein tämän liikkeen harjoitusten ja pelien aikana. Kohteet seisovat noin 40 jalan etäisyydellä koneesta suunnan suorittamiseksi. Osallistujat suorittavat 20 seisovaa otsikkoa 1 otsikolla 30 sekunnissa. Koehenkilöitä ohjataan ohjaamaan pallo takaisin kohti JUGS-jalkapallokonetta ilmassa.
Active Comparator: Ei-kannabiksen käyttö ja aivotärähdykset päähän

Ryhmä: Muut kuin kannabiksen käyttäjät Kriteerit: itse ilmoittanut ei yhtään THC:n käyttöä. Virtsan kannabistestin tulee olla negatiivinen.

Laite: Soccer Heading Soccer Heading: Koehenkilöt seisoivat noin 40 metrin päässä JUGS-jalkapallonheittimestä ja osallistuivat 20 peräkkäiseen jalkapallosuuntaan minuutin välein.
Muut: Jalkapallo otsikko
Kokeessa käytetään standardoitua ja luotettavaa jalkapallon otsikkoprotokollaa. Triaksiaalinen kiihtyvyysanturi, joka on upotettu päänauhataskuun ja sijoitettu suoraan ulkoisen niskakiihtyvyyden (inion) alapuolelle lineaaristen ja pyörivien pään kiihtyvyyksien seuraamiseksi. JUGS-jalkapallokonetta käytetään simuloimaan jalkapallon sisäänheittoa standardoidulla pallonnopeudella 25 mph. Pallon nopeus on samanlainen kuin silloin, kun jalkapalloilijat heittävät pitkän sisäänheiton sivurajalta keskikentälle. Jalkapalloilijat tekevät usein tämän liikkeen harjoitusten ja pelien aikana. Kohteet seisovat noin 40 jalan etäisyydellä koneesta suunnan suorittamiseksi. Osallistujat suorittavat 20 seisovaa otsikkoa 1 otsikolla 30 sekunnissa. Koehenkilöitä ohjataan ohjaamaan pallo takaisin kohti JUGS-jalkapallokonetta ilmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoista peräisin olevan veren ja syljen biomarkkereiden akuutti muutos 24 tunnin kuluttua noususta
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan ennen lähtöä ja 24 tuntia sen jälkeen

Verinäytteet kerätään ja sentrifugoidaan 1500 x g:ssä kymmenen minuuttia 4 celsiusasteessa. Seerumi- ja sylkinäytteet jaetaan eriin ja säilytetään -80 celsiusasteessa analyysiin asti.

Seerumi- ja sylkinäytteet analysoidaan S100B:n, neurofilamenttivalon (NfL), gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) ja taun sekä UCH-L1:n suhteen. Kaikki ilmentymistasot pg/ml.
Verinäytteet otetaan ennen lähtöä ja 24 tuntia sen jälkeen
Aivoista peräisin olevan veren ja syljen biomarkkerien akuutti muutos 2 tunnin kuluttua noususta
Aikaikkuna: Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen lähtöä ja 2 tuntia sen jälkeen

Verinäytteet kerätään ja sentrifugoidaan 1500 x g:ssä kymmenen minuuttia 4 celsiusasteessa. Seerumi- ja sylkinäytteet jaetaan eriin ja säilytetään -80 celsiusasteessa analyysiin asti.

Seerumi- ja sylkinäytteet analysoidaan S100B:n, neurofilamenttivalon (NfL), gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) ja taun sekä UCH-L1:n suhteen. Kaikki ilmentymistasot pg/ml.
Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen lähtöä ja 2 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos neurokognitiivisessa toiminnassa ennen suuntaamista 2 tuntiin nousun jälkeen
Aikaikkuna: Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun neurokognitiivisen arvioinnin (välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus).
Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos neurokognitiivisessa toiminnassa ennen suuntaamista 24 tuntiin sen jälkeen
Aikaikkuna: Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja 24 tuntia sen jälkeen
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun neurokognitiivisen arvioinnin (välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus).
Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja 24 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos silmän motorisessa toiminnassa ennen liikkeelle laskemista 2 tuntiin
Aikaikkuna: Silmän motorinen toiminta arvioidaan ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
Osallistujat käyvät läpi 2 silmämotoriikkaarviointia: 1) lähentymispisteen läheisyys ja 2) King-Devick Test - lyhyt arvio sakkadisista silmien liikkeistä, huomiosta sekä visuaalisesta ja kielen prosessoinnista.
Silmän motorinen toiminta arvioidaan ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos silmän motorisessa toiminnassa ennen liikkeelle laskemista 24 tuntiin
Aikaikkuna: Silmän motorinen toiminta arvioidaan ennen ja 24 tuntia sen jälkeen
Osallistujat käyvät läpi 2 silmämotoriikkaarviointia: 1) lähentymispisteen läheisyys ja 2) King-Devick Test - lyhyt arvio sakkadisista silmien liikkeistä, huomiosta sekä visuaalisesta ja kielen prosessoinnista.
Silmän motorinen toiminta arvioidaan ennen ja 24 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoista peräisin olevan veren ja syljen biomarkkerien akuutti muutos 72 tuntiin alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen lähtöä ja 72 tuntia sen jälkeen

Verinäytteet kerätään ja sentrifugoidaan 1500 x g:ssä kymmenen minuuttia 4 celsiusasteessa. Seerumi- ja sylkinäytteet jaetaan eriin ja säilytetään -80 celsiusasteessa analyysiin asti.

Seerumi- ja sylkinäytteet analysoidaan S100B:n, neurofilamenttivalon (NfL), gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) ja taun sekä UCH-L1:n suhteen. Kaikki ilmentymistasot pg/ml.
Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen lähtöä ja 72 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos neurokognitiivisessa toiminnassa ennen suuntaamista 72 tuntiin nousun jälkeen
Aikaikkuna: Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja 72 tuntia sen jälkeen
Osallistujat suorittavat tietokoneistetun neurokognitiivisen arvioinnin (välitön aivotärähdyksen jälkeinen arviointi ja kognitiivinen testaus).
Neurokognitiivinen toiminta arvioidaan ennen ja 72 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos silmän motorisessa toiminnassa ennen nousua 72 tuntiin suuntauksen jälkeen
Aikaikkuna: Silmän motorinen toiminta arvioidaan ennen ja 72 tuntia sen jälkeen
Osallistujat käyvät läpi 2 silmämotoriikkaarviointia: 1) lähentymispisteen läheisyys ja 2) King-Devick Test - lyhyt arvio sakkadisista silmien liikkeistä, huomiosta sekä visuaalisesta ja kielen prosessoinnista.
Silmän motorinen toiminta arvioidaan ennen ja 72 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos autonomisessa hermotoiminnassa ennen nousua 2 tuntiin nousun jälkeen
Aikaikkuna: Autonominen vaste arvioidaan ennen ja 2 tuntia sen jälkeen

Osallistujille suoritetaan kylmäpainetestaus (CPT). CPT on yleinen arvio sympaattisen hermoston kyvystä aktivoitua. Tämä testi suoritetaan upottamalla osallistujan käsi kylmään veteen 2 minuutiksi samalla, kun autonomiset ja hemodynaamiset muuttujat tallennetaan. Jokaisessa tiedonkeruussa osallistujat mittaavat sykettä (sähkökardiogrammi) ja jatkuvaa verenpainetta. Osallistujat lepäävät hiljaa ~10 minuuttia ennen CPT:n alkua. Testi kestää 2 minuuttia.

Keskimääräinen valtimopaine (mm/Hg) on ​​tulosmitta.
Autonominen vaste arvioidaan ennen ja 2 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos autonomisessa hermotoiminnassa ennen nousua 24 tuntiin nousun jälkeen
Aikaikkuna: Autonominen vaste arvioidaan ennen lähtöä ja 24 tuntia sen jälkeen

Osallistujille suoritetaan kylmäpainetestaus (CPT). CPT on yleinen arvio sympaattisen hermoston kyvystä aktivoitua. Tämä testi suoritetaan upottamalla osallistujan käsi kylmään veteen 2 minuutiksi samalla, kun autonomiset ja hemodynaamiset muuttujat tallennetaan. Jokaisessa tiedonkeruussa osallistujat mittaavat sykettä (sähkökardiogrammi) ja jatkuvaa verenpainetta. Osallistujat lepäävät hiljaa ~10 minuuttia ennen CPT:n alkua. Testi kestää 2 minuuttia.

Keskimääräinen valtimopaine (mm/Hg) on ​​tulosmitta.
Autonominen vaste arvioidaan ennen lähtöä ja 24 tuntia sen jälkeen
Akuutti muutos autonomisessa hermotoiminnassa ennen nousua 72 tuntiin nousun jälkeen
Aikaikkuna: Autonominen vaste arvioidaan ennen lähtöä ja 72 tuntia sen jälkeen

Osallistujille suoritetaan kylmäpainetestaus (CPT). CPT on yleinen arvio sympaattisen hermoston kyvystä aktivoitua. Tämä testi suoritetaan upottamalla osallistujan käsi kylmään veteen 2 minuutiksi samalla, kun autonomiset ja hemodynaamiset muuttujat tallennetaan. Jokaisessa tiedonkeruussa osallistujat mittaavat sykettä (sähkökardiogrammi) ja jatkuvaa verenpainetta. Osallistujat lepäävät hiljaa ~10 minuuttia ennen CPT:n alkua. Testi kestää 2 minuuttia.

Keskimääräinen valtimopaine (mm/Hg) on ​​tulosmitta.
Autonominen vaste arvioidaan ennen lähtöä ja 72 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006187939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustiedot sisällytetään julkaisuihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa