- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04642144
훈련된 사이클리스트의 산화 스트레스, 생리학 및 성능에 대한 Yerba Mate 주입의 효과
훈련된 사이클리스트의 산화 스트레스, 생리학적 및 성능 매개변수에 대한 탄수화물 섭취와 관련되거나 관련되지 않은 예르바 마테(Ilex Paraguariensis)의 주입 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: 예르바 마테 주입 및 탄수화물 식사가 있는 그룹, 예르바 마테 주입만 있는 그룹 및 물과 탄수화물이 있는 그룹. 치료 사이의 세척 기간은 7일입니다. 실험 프로토콜은 생물학적 변이의 간섭을 최소화하기 위해 하루 중 같은 기간(± 3시간)에 수행됩니다.
데이터 수집 절차를 시작하기 전에 연구에 참여하도록 초대된 개인은 연구의 목적과 방법에 대해 통보를 받고 수락될 경우 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이 연구는 4단계(기준선 및 3가지 다른 중재)로 나뉩니다. 기본 기간은 두 회의로 구성되며 첫 번째 회의는 참가자를 식별하기 위한 설문지 작성, 팔의 중간 정맥 채혈, 체성분 분석 및 운동 지침을 수행하는 것입니다. 실험 프로토콜 동안 수유 절차. 기준 기간의 두 번째 회의에서 참가자는 사이클 에르고미터에 대한 증분 프로토콜에 제출되며 이 테스트의 데이터는 나중에 식이 중재와 함께 수행되는 실험적 운동 프로토콜의 적용에 사용됩니다. 증분 테스트에서 최대 유산소 파워, 최대 산소량, 최대 심박수, 젖산 역치, 에너지 기질 소비 및 인지된 노력이 결정됩니다. 기준선 기간 이후 3번의 방문에서, 무작위화에 따라 예르바 마테와 탄수화물 식사의 주입, 예르바 마테만 주입, 물과 탄수화물 식사로 개입이 수행됩니다. 예르바 마테 주입 개입 그룹에서 참가자는 운동 프로토콜 7일 전에 테스트 당일과 동일한 양의 예르바 마테 주입을 섭취하도록 요청받습니다(250mL). 이러한 방식으로 5g이 포함된 초정제 예르바 마테의 개별 패키지, 필요한 재료 및 올바른 주입 준비를 위한 지침이 제공됩니다. 탄수화물 식사를 받는 그룹의 참가자는 운동 프로토콜을 시작하기 1시간 전에 옥수수 시럽을 곁들인 흰 빵을 제공받게 되며, 이는 개별 탄수화물 요구량에 따라 kg당 총 탄수화물 1g을 구성하는 양으로 조정됩니다. American College of Sports Medicine과 Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada에서 권장하는 참가자의 체중.
모든 방문에서 참가자는 10시간 밤새 단식을 하고 산타 카타리나 연방 대학의 신체 활동 실험실에 도착하도록 지시받게 됩니다. 미량영양소 식품 보충제, 녹차, 홍차 및 와인과 같이 이미 알려진 항산화 및 자극 특성이 있는 음료의 섭취 제한을 제외하고는 연구 전반에 걸쳐 음식을 섭취할 수 있습니다. 이 음료의 구성에 있는 yerba mate의 생체 활성 화합물. 식이 중재가 있을 이 모든 방문에서 참가자는 신체 구성을 평가하고 운동 프로토콜을 수행하여 성능을 평가합니다.
세 번의 개입 방문 각각에서 운동 프로토콜 60분 전에 탄수화물 식사가 제공됩니다(개인이 이 식사를 소비하는 그룹으로 무작위 배정되는 경우). 운동 프로토콜 40분 전에 예르바 마테 또는 물(250mL)을 주입합니다. 운동 프로토콜 직전에 예르바 마테 주입 섭취에 의해 촉진되는 혈액 내 페놀릭의 증가를 관찰하기 위해 팔의 중간 정맥에서 혈액을 채취합니다. 곧 성능 측정을 위한 효과적인 운동 프로토콜의 실현이 될 것입니다. 운동 프로토콜을 실행하는 동안 젖산과 포도당의 변화를 확인하기 위해 귓불에서 혈액 샘플을 채취합니다. 운동 프로토콜이 끝나면 운동 후 영향을 받았을 수 있는 생화학적 변이를 평가하기 위해 팔의 중간 정맥에서 새로운 혈액 수집이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88040-900
- Department of Nutrition
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 20세에서 45세 사이의 나이
- 훈련 및 대회 경험 최소 2년
제외 기준:
- 질병의 임상적 상태를 나타내는 개인
- 흡연자
- 약물 및/또는 식이 보조제의 지속적인 사용
- YERBA MATE 주입 또는 그 구성 요소 섭취로 인한 혐오감, 편협함 또는 합병증을 보이는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마테차와 탄수화물
Yerba mate 주입 및 탄수화물 기반 식사 소비.
|
Yerba mate 주입 개입은 테스트 전 7일 동안 yerba mate 주입을 소비하고 운동 프로토콜 테스트 직전에 주입을 소비하며 탄수화물 기반 식사를 소비하지 않고 개인을 단식 상태로 유지하는 것을 특징으로 합니다. 예르바 마테 및 탄수화물 개입은 테스트 전 7일 동안 예르바 마테를 주입하고, 또 다른 예르바 마테를 주입하여 운동 프로토콜 테스트 직전에 탄수화물 기반 식사를 섭취하는 것을 특징으로 합니다.
탄수화물 식사 개입은 예르바 마테 주입을 소비하지 않고 운동 프로토콜 테스트 직전에 탄수화물 기반 식사를 소비하는 것이 특징입니다.
|
|
활성 비교기: 예르바 마테와 단식
Yerba mate 주입을 소비하고 단식 상태를 유지합니다.
|
Yerba mate 주입 개입은 테스트 전 7일 동안 yerba mate 주입을 소비하고 운동 프로토콜 테스트 직전에 주입을 소비하며 탄수화물 기반 식사를 소비하지 않고 개인을 단식 상태로 유지하는 것을 특징으로 합니다. 예르바 마테 및 탄수화물 개입은 테스트 전 7일 동안 예르바 마테를 주입하고, 또 다른 예르바 마테를 주입하여 운동 프로토콜 테스트 직전에 탄수화물 기반 식사를 섭취하는 것을 특징으로 합니다. |
|
활성 비교기: 탄수화물과 물
탄수화물 식사 섭취량과 물 섭취량.
|
탄수화물 식사 개입은 예르바 마테 주입을 소비하지 않고 운동 프로토콜 테스트 직전에 탄수화물 기반 식사를 소비하는 것이 특징입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전력(킬로줄)
기간: 사이클 에르고미터에 대한 사전 및 사후 테스트, 연구 완료까지 평균 1개월.
|
예르바 마테 음료 주입이 효능에 미치는 영향을 분석합니다.
|
사이클 에르고미터에 대한 사전 및 사후 테스트, 연구 완료까지 평균 1개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 소비량(최대 % VO2)
기간: 사이클 에르고미터 테스트 중 연구 완료까지 평균 1개월.
|
산소 소비량과 예르바 마테 소비량에 관한 생리적 반응을 결정하고 비교합니다.
|
사이클 에르고미터 테스트 중 연구 완료까지 평균 1개월.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 항산화제 용량(mmol/L)
기간: 사이클 에르고미터에 대한 사전 및 사후 테스트, 연구 완료까지 평균 1개월.
|
Yerba mate 주입을 마신 후 운동 전후의 총 항산화 능력을 측정합니다.
|
사이클 에르고미터에 대한 사전 및 사후 테스트, 연구 완료까지 평균 1개월.
|
|
총 페놀 화합물 함량(ug/mL)
기간: 연구 완료를 통한 예르바 마테 주입 전후 섭취, 평균 1개월.
|
예르바 마테를 마신 후 혈중 총 페놀 화합물 함량을 측정합니다.
|
연구 완료를 통한 예르바 마테 주입 전후 섭취, 평균 1개월.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brunna Boaventura, PhD, Federal University of Santa Catarina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04545218.1.0000.0121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .