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マテ茶の注入が、訓練を受けたサイクリストの酸化ストレス、生理学、およびパフォーマンスに及ぼす影響

2021年3月1日 更新者:Brunna Cristina Bremer Boaventura、Universidade Federal de Santa Catarina

マテ茶 (Ilex Paraguariensis) の注入が、トレーニングを受けたサイクリストの酸化ストレス、心理学的およびパフォーマンス パラメータに及ぼす、炭水化物摂取に関連する、または関連しない影響

このプロジェクトは、スポーツパフォーマンスにおけるマテ茶注入の使用に関する調査を進め、訓練を受けた個人のパフォーマンスに対するマテ茶の消費の影響に関する新しい知識を提供し、したがって、示された食事管理の特徴における植物のエルバジェニック作用の新しいメカニズムを解明しますアスリートの代謝とパフォーマンス、および生理学的側面における植物の生物活性化合物の作用を調査することに加えて、訓練を受けた個人。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、参加者は 3 つのグループに無作為に割り付けられます: マテ茶点滴と炭水化物食事のグループ、マテ茶点滴のみのグループ、水と炭水化物のグループ。 治療間のウォッシュアウト期間は 7 日間です。 実験プロトコルは、生物学的変動の干渉を最小限に抑えるために、1 日の同じ期間 (± 3 時間) に実行されます。

データ収集の手順を開始する前に、研究に参加するよう招待された個人は、研究の目的と方法について通知され、受け入れられた場合は、インフォームド コンセント フォームに署名します。 研究は 4 つの段階 (ベースラインと 3 つの異なる介入) に分けられます。 ベースライン期間は 2 回の会議で構成され、最初の会議は、参加者を特定するためのアンケートの実施、腕の中間静脈の採血の実施、体組成の分析の実施、および運動の指導と、実験プロトコル中の給餌手順。 ベースライン期間の 2 回目の会議では、参加者はサイクル エルゴメーターの増分プロトコルに提出され、このテストからのデータは、後で食事介入で実行される実験的運動プロトコルの適用に使用されます。 増分テストから、最大有酸素パワー、ピーク酸素量、最大心拍数、乳酸閾値、エネルギー基質消費、および知覚される運動が決定されます。 ベースライン期間に続く3回の訪問では、無作為化に従って、マテ茶と炭水化物の食事の点滴、マテ茶の点滴のみ、水と炭水化物の食事の介入が行われます。 マテ茶注入による介入グループでは、参加者は、運動プロトコルの7日前に、試験日と同じ量のマテ茶注入(250 mL)を摂取するよう求められます。 このようにして、5gを含む超精製マテ茶の個々のパッケージ、必要な材料、および注入の適切な準備のためのガイドラインが提供されます. 炭水化物の食事を受けるグループでは、運動プロトコルを開始する 1 時間前に、個々の炭水化物のニーズに合わせて調整された白パンとコーン シロップが、1 kg あたり合計 1 g の炭水化物となる量で提供されます。参加者の体重は、American College of Sports Medicine および Academy of Nutrition and Dietetics、カナダの栄養士によって推奨されています。

すべての訪問で、参加者は、通常の運動パターンを維持しなければならない食事管理と運動のプロトコルに従って、サンタカタリーナ連邦大学の運動実験室に一晩 10 時間の断食で到着するように指示されます。ただし、微量栄養素の栄養補助食品、緑茶、紅茶、ワインなどの既知の抗酸化作用と刺激作用のある飲料の摂取制限は除きます。これらの飲み物の組成におけるマテ茶からの生物活性化合物の。 食事介入が行われるこれらすべての訪問で、参加者は自分の体組成を評価し、パフォーマンスを評価するために運動プロトコルを実行します。

3回の介入訪問のそれぞれで、運動プロトコルの60分前に、炭水化物の食事が提供されます(この食事が消費されるグループに個人が無作為化される場合)。運動プロトコルの 40 分前に、マテ茶または水 (250 mL) の注入が行われます。運動プロトコルの直前に、腕の中間静脈から血液を採取して、マテ茶注入の摂取によって促進される血液中のフェノール類の増加を観察します。 すぐに、パフォーマンスを測定するための効果的な運動プロトコルが実現します。 運動プロトコルの実行中に、耳たぶから血液サンプルを採取して、乳酸とブドウ糖の変化を確認します。 運動プロトコルの最後に、運動後に影響を受けた可能性のある生化学的変動を評価するために、腕の中央静脈で新しい採血が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88040-900
        • Department of Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

23年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 20歳から45歳までの年齢
  • 2年以上のトレーニングと競技会の経験

除外基準:

  • 疾患の臨床状態を示す個人
  • 喫煙者
  • 医薬品および/または栄養補助食品の継続的な使用
  • YERBA MATEの輸液またはその成分の摂取に起因する嫌悪感、不寛容、または合併症を示す

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マテ茶と炭水化物
マテ茶点滴と炭水化物ベースの食事の摂取。

マテ茶点滴の介入は、テストの 7 日前にマテ茶の点滴を摂取し、運動プロトコル テストの直前に点滴を摂取し、炭水化物ベースの食事を摂取せず、絶食を維持することを特徴としています。

マテ茶と炭水化物の介入は、試験前の7日間マテ茶の注入を消費し、運動プロトコル試験の直前にマテ茶の別の注入を伴う炭水化物ベースの食事を消費することを特徴としています.

炭水化物食事介入は、運動プロトコール試験の直前に炭水化物ベースの食事を消費することを特徴とし、マテ茶の注入を消費しません。
アクティブコンパレータ:マテ茶と断食
マテ茶の摂取と絶食状態の維持。

マテ茶点滴の介入は、テストの 7 日前にマテ茶の点滴を摂取し、運動プロトコル テストの直前に点滴を摂取し、炭水化物ベースの食事を摂取せず、絶食を維持することを特徴としています。

マテ茶と炭水化物の介入は、試験前の7日間マテ茶の注入を消費し、運動プロトコル試験の直前にマテ茶の別の注入を伴う炭水化物ベースの食事を消費することを特徴としています.

アクティブコンパレータ:炭水化物と水
炭水化物の食事摂取量と水分摂取量。
炭水化物食事介入は、運動プロトコール試験の直前に炭水化物ベースの食事を消費することを特徴とし、マテ茶の注入を消費しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電力 (キロジュール)
時間枠:サイクルエルゴメーターでの事前および事後テスト、調査完了まで、平均1か月。
マテ茶の注入が効能に及ぼす影響を分析する。
サイクルエルゴメーターでの事前および事後テスト、調査完了まで、平均1か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量 (% VO2 max)
時間枠:サイクルエルゴメーターテスト中、研究完了まで、平均1ヶ月。
酸素消費に関する生理学的反応を決定し、マテ茶の消費と比較すること。
サイクルエルゴメーターテスト中、研究完了まで、平均1ヶ月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総抗酸化能 (mmol/L)
時間枠:サイクルエルゴメーターでの事前および事後テスト、調査完了まで、平均1か月。
マテ茶の点滴を飲んだ後、運動前後の総抗酸化能を測定します。
サイクルエルゴメーターでの事前および事後テスト、調査完了まで、平均1か月。
総フェノール化合物含有量 (ug/mL)
時間枠:マテ茶注入前および摂取後、研究完了まで、平均1か月。
マテ茶を飲んだ後の血液中の総フェノール化合物含有量を決定する。
マテ茶注入前および摂取後、研究完了まで、平均1か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brunna Boaventura, PhD、Federal University of Santa Catarina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (実際)

2021年1月5日

研究の完了 (実際)

2021年1月21日

試験登録日

最初に提出

2020年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月23日

最初の投稿 (実際)

2020年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04545218.1.0000.0121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人のデータは、当グループが開発を提案している研究のみの成果創出に限定されており、個人データの共有を考慮せず、機密を保持します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マテ茶の注入の臨床試験

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