- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04642144
Effekt av infusjon av Yerba Mate på oksidativt stress, fysiologi og ytelse til trente syklister
Effekt av infusjon av Yerba Mate (Ilex Paraguariensis) assosiert eller ikke med karbohydratinntak på oksidativt stress, psykologiske og ytelsesparametre for trente syklister
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil deltakerne bli randomisert i tre grupper: en gruppe med yerba mate-infusjon og karbohydratmåltid, en gruppe med kun yerba mate-infusjon, og en gruppe med vann og karbohydrater. Utvaskingsperioden mellom behandlingene vil være syv dager. Den eksperimentelle protokollen vil bli utført i samme periode på dagen (± 3 timer) for å minimere interferensen av biologiske variasjoner.
Før du starter prosedyrene for datainnsamling, vil personene som er invitert til å delta i studien bli informert om målene og metodene for forskningen, og deretter, hvis de blir akseptert, vil de signere skjemaet for informert samtykke. Studien vil deles inn i fire stadier (baseline og de tre ulike intervensjonene). Utgangsperioden består av to møter, hvorav det første er å gjennomføre et spørreskjema for å identifisere deltakeren, å gjennomføre blodprøvetaking av den mellomliggende venen i armen, å foreta en analyse av kroppssammensetning og å bli instruert om trening og fôringsprosedyrer under den eksperimentelle protokollen. I det andre møtet i baseline-perioden vil deltakerne bli underkastet en inkrementell protokoll på syklusergometeret, og dataene fra denne testen vil bli brukt til bruk av den eksperimentelle treningsprotokollen utført senere med diettintervensjoner. Fra den inkrementelle testen vil maksimal aerob kraft, maksimalt oksygenvolum, maksimal hjertefrekvens og laktatterskler, energisubstratforbruk og opplevd anstrengelse bestemmes. I de tre besøkene etter baseline-perioden, i henhold til randomisering, vil intervensjoner bli utført med infusjon av yerba mate og karbohydratmåltid, med kun infusjon av yerba mate og med vann og karbohydratmåltid. I intervensjonsgrupper med yerba mate-infusjon vil deltakerne bli bedt om å innta syv dager før treningsprotokollen samme mengde yerba mate-infusjon som testdagen (250 ml). På denne måten vil individuelle pakker med ultraraffinert yerba mate inneholdende 5 g, nødvendige materialer og retningslinjer for riktig forberedelse av infusjonen bli gitt. I grupper som får karbohydratmåltidet vil deltakerne en time før treningsprotokollen startes få tilbud om hvitt brød med maissirup, som tilpasses deres individuelle karbohydratbehov, i mengder som utgjør totalt 1g karbohydrat per kg. av kroppsvekten til deltakeren, som anbefalt av American College of Sports Medicine og Academy of Nutrition and Dietetics, Dietitians of Canada.
Ved alle besøk vil deltakerne bli bedt om å ankomme fysisk anstrengelseslaboratorium ved Federal University of Santa Catarina i en 10-timers faste over natten, etter protokollene for kostholdskontroll og fysisk trening der de må opprettholde sitt vanlige treningsmønster og mat gjennom hele studien, bortsett fra begrensning av forbruket av mikronæringstilskudd, drikker med antioksidant og stimulerende egenskaper som allerede er kjent, for eksempel grønn te, svart te og vin, som kan forstyrre resultatene av studien på grunn av likheten av bioaktive forbindelser fra yerba mate i sammensetningen av disse drinkene. I alle disse besøkene hvor det vil være kosttilskudd, vil deltakerne vurdere kroppssammensetningen og utføre treningsprotokollen for å vurdere ytelsen.
I hvert av de tre intervensjonsbesøkene, 60 minutter før treningsprotokollen, vil et karbohydratmåltid bli tilbudt (for når individet er randomisert til gruppen som dette måltidet inntas i); 40 minutter før treningsprotokollen vil infusjonen av yerba mate eller vann (250 ml) bli utført; umiddelbart før treningsprotokollen, vil blod samles opp fra den mellomliggende venen i armen for å observere økningen i fenoler i blodet fremmet av inntak av yerba mate-infusjonen. Like etter vil det være realiseringen av den effektive treningsprotokollen for å måle ytelse. Under utførelsen av treningsprotokollen vil det bli tatt blodprøver fra øreflippen for å sjekke variasjonene av laktat og glukose. På slutten av treningsprotokollen vil det bli utført en ny blodprøve i midtvenen av armen for å vurdere biokjemiske variasjoner som kan ha blitt påvirket etter trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040-900
- Department of Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder mellom 20 og 45 år
- Minimum to års erfaring med trening og konkurranser
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har en klinisk sykdomstilstand
- Røykere
- Kontinuerlig bruk av medisiner og/eller kosttilskudd
- Vis aversjon, intoleranse eller komplikasjoner som følge av inntak av YERBA MATE-infusjonen eller noen av dens komponenter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yerba mate og karbohydrat
Forbruk av yerba mate-infusjon og karbohydratbasert måltid.
|
Yerba mate infusjonsintervensjon er karakterisert ved inntak av infusjon av yerba mate i 7 dager før testen, med inntak av infusjonen rett før treningsprotokolltesten, uten inntak av et karbohydratbasert måltid, og holder individet fastende. Yerba mate og karbohydratintervensjon er karakterisert ved inntak av infusjon av yerba mate i 7 dager før testen, med inntak av et måltid basert på karbohydrat rett før treningsprotokolltesten med en annen infusjon av yerba mate.
Karbohydratmåltidsintervensjon er preget av inntak av et karbohydratbasert måltid rett før treningsprotokolltesten, uten inntak av yerba mate-infusjon.
|
|
Aktiv komparator: Yerba kompis og faste
Inntak av yerba mate-infusjon og opphold i fastende tilstand.
|
Yerba mate infusjonsintervensjon er karakterisert ved inntak av infusjon av yerba mate i 7 dager før testen, med inntak av infusjonen rett før treningsprotokolltesten, uten inntak av et karbohydratbasert måltid, og holder individet fastende. Yerba mate og karbohydratintervensjon er karakterisert ved inntak av infusjon av yerba mate i 7 dager før testen, med inntak av et måltid basert på karbohydrat rett før treningsprotokolltesten med en annen infusjon av yerba mate. |
|
Aktiv komparator: Karbohydrat og vann
Inntak av karbohydrater og vann.
|
Karbohydratmåltidsintervensjon er preget av inntak av et karbohydratbasert måltid rett før treningsprotokolltesten, uten inntak av yerba mate-infusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strøm (kilojoule)
Tidsramme: Før- og ettertest på sykkelergometer, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned.
|
For å analysere effekten av infusjonen av yerba mate-drikk på styrken.
|
Før- og ettertest på sykkelergometer, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk (% VO2 maks)
Tidsramme: Under syklus ergometertest, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned.
|
For å bestemme og sammenligne de fysiologiske responsene angående oksygenforbruk med yerba mate-forbruk.
|
Under syklus ergometertest, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total antioksidantkapasitet (mmol/L)
Tidsramme: Før- og ettertest på sykkelergometer, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned.
|
For å måle den totale antioksidantkapasiteten før og etter trening etter å ha drukket yerba mate-infusjon.
|
Før- og ettertest på sykkelergometer, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned.
|
|
Totalt innhold av fenoliske forbindelser (ug/ml)
Tidsramme: Før og etter inntak av yerba mate-infusjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned.
|
For å bestemme det totale innholdet av fenolforbindelser i blod etter å ha drukket yerba mate.
|
Før og etter inntak av yerba mate-infusjon, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brunna Boaventura, PhD, Federal University of Santa Catarina
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 04545218.1.0000.0121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .